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  • 上药信谊金朱成为氨磺必利口服溶液上市许可持有人
    审批动态
    上药信谊金朱成为氨磺必利口服溶液上市许可持有人
    近日，上海医药集团股份有限公司 控股子公司上海信谊金朱药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的 《药品补充申请批准通知书》 （通知书编号：2024B02634） ，氨磺必利口服溶液上市许可持有人变更为上海信谊金朱药业有限公司。 国药准字H20243190。 氨磺必利口服溶液 主要用于精神分裂症的治疗，由Sanofi-Synthélabo（现在的Sanofi）研发，于1986年在法国上市。
    上海医药
    2024-09-24
    Sanofi SA 精神分裂症 国家药品监督管理局 上海医药集团股份有限公司
  • 诺华肾病药物新适应症在中国拟纳入优先审评
    审批动态
    诺华肾病药物新适应症在中国拟纳入优先审评
    9月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 诺华（Novartis）盐酸伊普可泮胶囊新适应症上市申请拟被纳入优先审评， 适应症为C3肾小球病（C3G）成人患者。 除中国外，该药尚未在其他国家递交该适应症的上市申请。 伊普可泮是诺华在研的一款口服CFB抑制剂， 今年4月，伊普可泮首次在国内获批，用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。
    健识局
    2024-09-24
    Novartis AG 肾病 CFB 伊普可泮 NOVARTIS Pte Ltd
  • 集采成效调研：冠脉支架集采4年，一线品牌全参与
    招标采购
    集采成效调研：冠脉支架集采4年，一线品牌全参与
    “刚刚执行冠脉支架集采的消息时，医生听到价格从均价1.3万元降700元左右， 对集采中选产品的质量抱有过很大疑问 。 不过后来看到实物，我们就放心了。” 2024年3月至6月，上海市第十人民医院集采中选冠脉支架的使用率为100%。
    健识局
    2024-09-24
    上海市第十人民医院 冠脉支架集采
  • 华东医药强脉冲光射频治疗仪V20获NMPA批准上市
    审批动态
    华东医药强脉冲光射频治疗仪V20获NMPA批准上市
    近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司Viora Ltd.（以下简称“Viora”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其III类医疗器械强脉冲光射频治疗仪V20获批上市。 V20是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光（IPL）能量源为一体的医美多功能操作平台，拥有CORE™双极射频、PCR™强脉冲光专有技术，可搭载V-IPL（HR-630, HR-570, SR-580, VP-530, Acne-415共5种滤光片）、V-ST操作手柄，能根据不同人群、不同肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部及身体的全面解决方案，可用于改善皮肤皱纹、脱毛、血管和色素病变、痤疮。 公司医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以国际化视野，通过前瞻性布局，打造了综合化、差异化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中海内外已上市产品达二十余款，在研全球创新产品十余款，融合“无创+微创”、“面部+身体”、“产品+技术”、“注射+能量源设备”等多元化联合治疗手段，在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线，为
    华东医药股份有限公司
    2024-09-24
    国家药品监督管理局 华东医药股份有限公司 痤疮 寻常痤疮
  • Orpyx 获得由 Perceptive Advisors 领投的 $20M 投资
    医药投融资
    Orpyx 获得由 Perceptive Advisors 领投的 $20M 投资
    Orpyx Medical Technologies Inc.完成了一轮由Perceptive Advisors领投的2000万美元增长资本融资，旨在支持其糖尿病足溃疡预防技术的研发和推广。Orpyx Sensory Insole系统通过集成先进的传感器技术，实现糖尿病患者的足部压力、温度、活动等关键参数的远程连续监测，有助于预防足部并发症。公司CEO Dr. Breanne Everett表示，与Perceptive Advisors的合作将加速其商业化进程，为患者和医疗保健提供者提供改变生活的解决方案，改善糖尿病足病患者的预后。Orpyx致力于通过其技术帮助糖尿病患者维持移动性、独立性和生活质量。Perceptive Advisors成立于1999年，专注于支持生命科学行业的发展，目前管理着约80亿美元的资产。
    Businesswire
    2024-09-24
    糖尿病足溃疡
  • Nomic® 和 Parker 癌症免疫治疗研究所 （PICI） 在 RADIOHEAD 研究中启动大规模蛋白质分析以研究免疫治疗反应
    交易并购
    Nomic® 和 Parker 癌症免疫治疗研究所 （PICI） 在 RADIOHEAD 研究中启动大规模蛋白质分析以研究免疫治疗反应
    Nomic Bio Inc.与Parker Institute for Cancer Immunotherapy宣布合作，旨在量化与癌症类型相关的免疫疗法患者反应的循环蛋白生物标志物。Nomic将使用其nELISA平台对PICI的RADIOHEAD队列血液样本进行分析，该队列包括在美国52家社区医院接受标准免疫检查点抑制剂治疗的1070名患者。这项测试将提供与癌症和免疫细胞反应相关的数百种蛋白质的并行量化，以评估炎症和癌症相关蛋白质的水平，并探索它们与患者对治疗反应、生存率和发生免疫相关不良事件的可能性之间的关联。该研究将有助于阐明免疫细胞在疾病状态和治疗中的通信途径，并加速精准医学的发展，以改善患者护理。
    Businesswire
    2024-09-24
    恶性肿瘤
  • Arya Health 获得由 Twelve Below 领投的 400 万美元种子轮融资，以利用 AI 实现医疗保健人力资本管理转型
    医药投融资
    Arya Health 获得由 Twelve Below 领投的 400 万美元种子轮融资，以利用 AI 实现医疗保健人力资本管理转型
    Arya Health，一家领先的医疗保健劳动力自动化平台，宣布完成由Twelve Below领投的400万美元种子轮融资。这笔投资将助力Arya Health通过创新的AI和自动化技术，在医疗保健行业颠覆劳动力管理。过去12个月，Arya Health市场需求强劲，收入增长超过六倍。公司已推出四个关键“技能”，自动化了医疗保健服务组织中传统上需要大量人工干预的任务，如排班、复杂的薪酬计算、员工入职和持续合规。Arya Health CEO Kunal Sarda表示，Twelve Below的支持将使公司继续创新和扩展平台，以实现让医疗保健组织拥有工具，不仅简化运营，还能增强员工参与度和留存率的愿景。Twelve Below合伙人Byron Ling认为，医疗保健行业正在经历重大变革，高效的劳动力管理是其核心，Arya Health的AI原生、模块化方法在快速发展的领域中脱颖而出。
    Businesswire
    2024-09-24
    Twelve Below
  • NeuroSense Therapeutics 获得新型 PrimeC 制剂的关键美国专利，这是其治疗 ALS 和阿尔茨海默病的主要资产
    研发注册政策
    NeuroSense Therapeutics 获得新型 PrimeC 制剂的关键美国专利，这是其治疗 ALS 和阿尔茨海默病的主要资产
    NeuroSense Therapeutics公司获得美国专利商标局颁发的一项关键专利，该专利涉及其领先药物候选PrimeC的新颖配方，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。PrimeC由两种FDA批准的化合物——环丙沙星和塞来昔布组成，采用独特剂量和缓释技术，以优化治疗疗效。临床研究显示，PrimeC在减缓疾病进展和改善生存率方面显示出积极效果，有望成为ALS的突破性疗法。
    PRNewswire
    2024-09-24
    老年性痴呆 环丙沙星 肌萎缩侧索硬化 塞来昔布 NeuroSense Therapeutics Ltd
  • 复星医药与中恒集团、南宁产投签署战略合作框架协议 拟布局东盟医药市场
    公司动态
    复星医药与中恒集团、南宁产投签署战略合作框架协议 拟布局东盟医药市场
    2024年9月24日， 第21届中国—东盟博览会 、中国—东盟商务与投资峰会正式开幕，期间举行了2024南宁投资贸易洽谈会暨重大项目签约仪式。 复星医药执行总裁、成熟产品及制造事业部首席执行官李静代表复星医药出席了签约仪式，与广西梧州中恒集团股份有限公司（“中恒集团”），南宁产投统一投资管理有限责任公司（“南宁产投统一公司”）共同签署战略合作框架协议，签约仪式由自治区党委常委、南宁市委书记农生文见证。 复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）1994年创立于上海，经过30年的发展现已成长为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，位列中国医药工业百强TOP4。
    复星医药
    2024-09-24
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 今年暴涨190%的注射剂，首家过评来了！
    审批动态
    今年暴涨190%的注射剂，首家过评来了！
    日前，石药集团（01093）发布公告，集团开发的注射用两性霉素B脂质体已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 注射用两性霉素B脂质体 是一种全身用抗真菌药 ，其适应症为治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染；治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者；治疗成人和儿童内脏利什曼病。 资料显示，两性霉素B 属于多烯类抗生素，是作用最强、抗菌谱最广的侵袭性真菌病预防和治疗药物之一，其通过与敏感真菌细胞膜上的甾醇成分麦角甾醇结合，形成跨膜通道导致细胞通透性改变，从而导致真菌细胞死亡。
    药春秋
    2024-09-24
    国家药品监督管理局 石药集团有限公司 中性粒细胞减少症 两性霉素B 内脏利什曼病
  • 沙库巴曲缬沙坦：年销36.5亿，未来可期！
    财报业绩
    沙库巴曲缬沙坦：年销36.5亿，未来可期！
    沙库巴曲缬沙坦（Sacubitril Valsartan） 是由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）缬沙坦按摩尔比1∶1 组成的新型单一共晶体，是心血管领域首个双活性物质的共晶体。 射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险；。 沙库巴曲缬沙坦钠片由诺华开发，为心衰和高血压治疗一线用药，最早于2015年在美国获批上市，是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药，2017年正式进入中国市场， 属于国家医保乙类品种 。
    药春秋
    2024-09-24
    心力衰竭 心脏衰竭 高血压 Novartis AG 沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物
  • 【首例肿瘤完全缓解・肺癌治疗新突破】全球首款靶向EGFR突变mRNA肿瘤疫苗临床进展
    临床研究
    【首例肿瘤完全缓解・肺癌治疗新突破】全球首款靶向EGFR突变mRNA肿瘤疫苗临床进展
    肺癌是全球最高发瘤种，每年新发248万，中国年新发106万。 EGFR突变是非小细胞肺癌 （NSCLC） 中最常见的驱动基因突变之一，尤其在亚洲人群中，其发生率近50%。 靶向治疗极大改善了EGFR突变NSCLC患者的预后, 然而，耐药问题不可避免，患者耐药后治疗总体疗效有限。
    同写意
    2024-09-24
    非小细胞肺癌 EGFR 肺癌 肿瘤
  • Centivo 筹集 7500 万美元以修复美国破碎的医疗保健模式
    医药投融资
    Centivo 筹集 7500 万美元以修复美国破碎的医疗保健模式
    Centivo，一家致力于为雇主及其员工提供高质量且负担得起医疗保健的领先医疗保健公司，宣布已获得7500万美元的股权和债务融资。该融资包括新战略投资者Cone Health Ventures和MemorialCare Innovation Fund的参与，以及现有金融投资者B Capital、Cox Enterprises、F-Prime Capital、Ingleside Investors和Morgan Health（摩根大通的一个部门）。债务设施由Trinity Capital和持续银行合作伙伴JPMorgan Chase提供。这笔资金将使Centivo能够加速其使命，即让更多工作家庭能够负担得起高质量医疗保健。Centivo正通过其三部分解决方案帮助雇主管理这些成本：一是以Centivo Care为中心的先进初级保健模式，二是与18个主要市场的领先责任医疗组织（ACO）签订直接合同，三是透明、技术驱动的会员参与和计划管理平台。这笔资金将使Centivo能够扩大其产品和技术，并与新的健康系统建立战略伙伴关系，以实现财务节省和改善患者结果，将年度员工自付费用减少近1200美元。
    Businesswire
    2024-09-24
    Cone Health Ventures Cox Enterprises MemorialCare 波士顿投资
  • MontecitoPLUS 将 Arrowlytics 添加到数字平台
    医药投融资
    MontecitoPLUS 将 Arrowlytics 添加到数字平台
    MontecitoPLUS宣布收购Arrowlytics，一家领先的健康实践分析服务提供商，以增强其数字平台，为医疗保健提供者提供全面解决方案。Arrowlytics的加入将助力MontecitoPLUS优化运营，推动增长，并整合患者需求生成、性能跟踪和优化以及数据驱动的洞察力。此次收购体现了MontecitoPLUS对支持医生在当今医疗环境中茁壮成长的承诺，并旨在通过提供先进的工具和解决方案，帮助医疗保健组织在竞争激烈的环境中脱颖而出。Arrowlytics起源于OrthoCarolina，旨在通过数据驱动决策提升组织效率，并已成功转型为一家独立公司，为全国范围内的医疗保健组织提供服务。
    Businesswire
    2024-09-24
    MontecitoPLUS
  • Multiply Labs 宣布与 Legend Biotech 合作实现细胞治疗药物生产的自动化
    交易并购
    Multiply Labs 宣布与 Legend Biotech 合作实现细胞治疗药物生产的自动化
    Multiply Labs宣布与全球细胞疗法领域的领导者Legend Biotech Corporation合作，旨在自动化细胞疗法制造。 Multiply Labs利用其独特的机器人系统，能够操作细胞和基因疗法行业广泛使用的各种仪器，有望加速机器人技术的应用。Legend Biotech将评估Multiply Labs的机器人技术，并获得优先使用权。 Multiply Labs的自动化方法已在今年早些时候的Cytotherapy杂志上发表的同行评审研究中得到验证，该研究显示手动和自动化细胞扩增过程在统计学上等效。 Multiply Labs的联合创始人兼首席执行官Fred Parietti表示，此次合作将使公司能够与该领域的顶尖科学家合作，展示其灵活自动化方法的强大和潜力，并朝着降低劳动力成本和未来提高制造吞吐量的愿景迈进。 Multiply Labs是一家提供自主制造技术的机器人公司，致力于为制药行业开发先进的云控制机器人系统，以实现大规模个性化药物的生产。
    Businesswire
    2024-09-24
    Legend Biotech Corp
  • Cannabix Technologies 和 Omega Laboratories Inc. 推进大麻呼气测醉器技术 – Bruce Goldberger 博士将在法医毒理学家协会会议上发表演讲
    交易并购
    Cannabix Technologies 和 Omega Laboratories Inc. 推进大麻呼气测醉器技术 – Bruce Goldberger 博士将在法医毒理学家协会会议上发表演讲
    Cannabix Technologies Inc.将展示其大麻呼吸分析仪系统，由高级顾问Dr. Bruce Goldberger在十月于圣路易斯的法医毒物学家协会（SOFT）会议上进行介绍。公司已与Omega Laboratories Inc合作，对呼吸分析仪技术进行升级，以满足市场和新监管要求。Omega Laboratories在药物滥用检测领域具有国际领先地位。Cannabix和Omega正在合作开发检测delta-9 THC的新方法，并进行了多项测试。Omega Laboratories总部位于美国俄亥俄州，为全球超过6000客户提供药物滥用检测服务。Cannabix致力于开发大麻和酒精呼吸分析仪技术，旨在帮助执法机构、工作场所和实验室识别近期的大麻使用情况。
    GlobeNewswire
    2024-09-24
    Cannabix Technologie
  • Surrozen 在视网膜疾病合作中获得 1000 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Surrozen 在视网膜疾病合作中获得 1000 万美元的里程碑付款
    Boehringer Ingelheim将推进SZN-413的开发，为未来可能的临床试验做准备。SZN-413是一种双特异性抗体，针对Frizzled Class Receptor 4（Fzd4）介导的Wingless/Integrated（Wnt）信号通路，采用Surrozen的SWAP™技术设计。该药物有望恢复视网膜功能，治疗视网膜血管疾病。Surrozen公司宣布，这一里程碑式成就将触发向其支付1000万美元的款项。视网膜血管疾病是全球严重和中等视力丧失的主要原因，影响近1.5亿人。临床前数据显示，SZN-413可能刺激眼睛中的Wnt信号通路，诱导正常视网膜血管再生，抑制病理性血管生长并减少血管渗漏。Surrozen与Boehringer Ingelheim于2022年第四季度达成战略合作伙伴关系，共同研发SZN-413以治疗视网膜疾病。根据协议，Boehringer Ingelheim获得了SZN-413及其他Fzd4特异性Wnt调节分子的独家、全球许可，用于包括视网膜疾病在内的所有目的，并支付Surrozen1250万美元的首付款，以及高达5.865亿美元的成功基础开发、监管和商业里程碑付款，以及销
    GlobeNewswire
    2024-09-24
    Boehringer Ingelheim Corp WNT 视网膜疾病
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