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Calidi Biotherapeutics 宣布完成 425 万美元的普通股公开发行医药投融资Calidi Biotherapeutics Inc.成功完成500万股普通股的公开募股，每股价格为0.85美元，筹集约425万美元。此次募股由Ladenburg Thalmann & Co. Inc.独家承销，证券发行依据美国证券交易委员会（SEC）于2024年10月10日生效的S-3表格注册声明。Calidi Biotherapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发新一代靶向抗肿瘤病毒疗法，其技术旨在武装免疫系统以对抗癌症。公司利用具有携带肿瘤病毒载荷能力的异基因干细胞，针对包括高级别胶质瘤和实体瘤在内的多种肿瘤适应症。Calidi的细胞疗法旨在保护、增强和强化肿瘤病毒，以提高疗效并改善患者安全性。
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DIOSynVax 宣布成立新的顾问委员会，以推动其 NextGen 流感疫苗（包括禽流感疫苗）的临床开发研发注册政策DIOSynVax，一家处于临床试验阶段的生物技术公司，在“First in Human”冠状病毒疫苗试验显示出安全性后，宣布推出一系列流感疫苗，包括禽流感、超季节性和通用型流感疫苗，并成立新的顾问委员会。其禽流感疫苗在动物模型中显示出有效性和安全性，准备进行人体试验。公司利用AI技术，在COVID-19大流行期间开发了针对SARS、SARS-CoV-2和相关冠状病毒的广泛保护性疫苗，并在动物模型中进行了广泛的安全性和有效性评估。公司首席运营官Rebecca Kinsley表示，这一试验结果证实了其“数字免疫优化合成”抗原的强大安全性和诱导广泛免疫反应的能力。公司首席科学官Jonathan Heeney补充说，该技术提供了包括改进的安全性、减少所需的疫苗接种次数以及预测新病毒株的能力等优势。此外，DIOSynVax还成立了一个由制药和学术界领先专家组成的新顾问委员会，以提供关键见解，推动其流感疫苗候选药物的临床试验和商业化。
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Nature | 傅熙等开发基础模型以研究转录调控的细胞特异性前沿研究转录调控在生物过程中扮演着核心角色，但其细胞特异性一直是生物学研究中的重大挑战。 本研究的主要突破在于，GET模型仅依赖染色质可及性数据和序列信息，就能够在此前从未见过的细胞类型中实现实验级别的基因表达预测准确性。 研究团队证实，GET模型具有出色的适应性，不仅能够适应新的测序平台和分析方法，还能在广泛的细胞类型和条件下进行调控推断，同时揭示了普遍性和细胞类型特异性的转录因子互作网络。BioArt2025-01-09细胞特异性 傅熙
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Nat Metab | 钱民先/王中原/刘宝华合作发现生物节律钟影响肝脏再生与衰老的分子机制前沿研究生物节律钟控制细胞内包括细胞周期、DNA修复和能量代谢等重要生命进程，与衰老关系密切。 有研究表明，机体内核苷酸含量呈现明显的节律性波动特征。 然而，在机体应对组织损伤和修复时，核苷酸含量的适应性调节机制尚不清楚。
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Nature | 李瑞江/杨森团队开发用于精准肿瘤学的视觉语言基础模型—MUSK前沿研究临床决策是一个本质上依赖于多模态数据的过程。 在诊断和治疗决策中，临床医生很少依赖单一数据来源，而是综合了包括临床记录和病理特征在内的多种数据模态的信息。 然而，现实中缺乏精细标注的多模态数据集，阻碍了此类人工智能模型的发展。BioArt2025-01-09精准肿瘤学 杨森
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Nature | 郑庆飞等揭示一种新型组蛋白翻译后修饰的调控机制及其对于神经节律性的调控作用前沿研究简而言之，表观遗传学调控指的是生命体在不影响遗传物质DNA本身序列的前提下通过调控基因转录进而影响表型的过程。 组蛋白的翻译后修饰 （也被称为组蛋白密码，Histone Code） 在表观遗传学调控中扮演着至关重要的角色，常见的组蛋白翻译后修饰 （例如甲基化、乙酰化、磷酸化、泛素化等） 直接参与了对基因转录的调控(激活或沉默)、常染色质和异染色质的相互转变、DNA损伤修复等重要的生理和病理过程。 在前期的研究工作中，普渡大学药学院的郑庆飞课题组开发了一系列的化学生物学工具，他们通过生物正交反应特异性地标记和富集了不同种类生物样本中的组蛋白单胺化翻译后修饰，并首次发现组蛋白H3Q5的单胺化修饰在肿瘤细胞中大量积累并通过多种机理起到了重要的表观遗传学调控作用 【3-5】 。BioArt2025-01-09郑庆飞 神经节律
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Nature | 杨泗春团队揭示乳腺癌治疗靶点ERα的新调控机制前沿研究根据世界卫生组织统计，2022年全球新增乳腺癌病例超过230万例，其中约70%与ERα密切相关。 虽然现有靶向药物在早期治疗中效果显著，但许多患者最终会产生耐药性。 2025年1月8日，凯斯西储大学医学院 杨泗春 实验室在 Nature 发表了文章 The sequence-structure-function relationship of intrinsic ERα disorder ， 首次揭示了雌激素受体α（ERα）中一个关键的分子调控机制。
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Nature | 王力等揭示人脑动态发育过程：多组学图谱助力脑瘤与脑疾病研究前沿研究新皮层是大脑中控制高级认知功能、语言、感知和运动的关键区域。 在新皮层的发育过程中，各种类型的神经元和胶质细胞按照精确的时空顺序生成和迁移，最终形成特定的皮层层次和功能网络 【1】 。 新皮层的形成始于放射状胶质细胞 （Radial Glia） ，这些细胞首先生成兴奋性神经元，这些神经元通过放射状胶质纤维迁移到皮层板，并在此处分化，形成特定的皮层层次。
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蛋白质检测技术研发商Alamar Biosciences获得1000万美元融资，加速ARGO HT研究平台转化为获得FDA批准的系统医药投融资2025年1月9日，阿尔茨海默病药物发现基金会旗下的诊断加速器即日宣布夏尔巴投资企业向Alamar公司投资1000万美元。这一里程碑式的投资是DxA历史上最大的一笔，将加速ARGO HT研究平台转化为获得FDA批准的系统，以支持体外诊断（IVD）检测的开发—诊断的金标准。Alamar的ARGO HT系统自动化了高通量NULISA™检测技术，提供超灵敏的蛋白质检测和多重分析能力，用于分析与阿尔茨海默病和其他痴呆症相关的基于血液的生物标志物。
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Hesperos 和 UCF 研究人员开发 Human-on-a-Chip（R） 平台来解决阿片类药物危机交易并购Hesperos公司与中央佛罗里达大学的研究人员合作，开发了一种多器官微生理急性阿片类药物过量及恢复模型，旨在帮助研究人员应对持续的阿片类药物危机。该模型基于人类细胞平台，能够复制过量及恢复过程，并允许研究人员研究恢复剂对每个器官的影响。该模型不仅能够复制疗效，还能表征脱靶毒性。该研究发表在《当前毒理学研究》上，描述了基于人类细胞的系统，其中包含了骨骼肌、大脑、肝脏和心脏等多个器官和细胞类型。研究成功展示了纳洛酮可以恢复预BtC活动，但也可能通过影响心脏肌肉细胞的收缩力和电功能来揭示相关的心脏毒性。美国药物滥用仍然是关键的公共卫生挑战，根据疾病控制与预防中心的数据，有超过80,000人因阿片类药物过量死亡。因此，AOOR模型可以作为测试其他恢复剂的平台，可能推动更安全、更有效的阿片类药物过量的治疗方法。Hesperos首席科学家兼UCF教授James J. Hickman博士强调了这一发展的意义：“我们的多器官模型为更好地理解阿片类药物过量及恢复剂的潜在毒性提供了一个工具。通过复制人类生理反应，我们旨在提供具有临床相关性的治疗见解。”
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TAE Life Sciences 和京都大学在硼中子俘获疗法 （BNCT） 方面取得突破性的临床前成果，对癌症治疗具有广阔的意义研发注册政策TAE Life Sciences与京都大学合作，在硼中子俘获疗法（BNCT）领域取得突破性临床前成果，该疗法有望重新定义癌症治疗潜力。研究利用TAE Life Sciences新型硼-10药物和京都大学研究反应堆（KURR）的中子源，在《药物化学杂志》上发表了关于“abscopal效应”的研究，该效应表明局部辐射治疗可导致未治疗部位的肿瘤缩小，对治疗转移性和微转移性癌症具有重要意义。实验结果显示，BNCT治疗可激发免疫反应，产生记忆细胞，防止远处肿瘤复发。此外，BNCT还具有潜在的系统效应，可降低未接受治疗的肿瘤生长速度。研究还探讨了BNCT与免疫检查点抑制剂结合的可能性，以增强肿瘤治疗效果。这些成果为癌症治疗带来了新的希望。
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Thetis Pharmaceuticals 从 Helmsley 慈善信托基金获得额外的 897.5 万美元项目相关投资基金，以将口服 BLT1 激动剂 TP-317 推进溃疡性结肠炎患者的 1b 期试验医药投融资Thetis Pharmaceuticals获得来自Helmsley Charitable Trust的额外897.5万美元投资，用于推进TP-317（一种口服BLT1激动剂）在溃疡性结肠炎患者中的1b期临床试验。这笔资金将支持TP-317在溃疡性结肠炎患者中的安全性和有效剂量研究。TP-317是一种针对BLT1受体的创新小分子药物，旨在治疗炎症性肠病（IBD）、克罗恩病和溃疡性结肠炎。目前，这些疾病的治疗效果有限，许多患者无法实现长期缓解。TP-317具有独特的屏障保护机制，有望为IBD患者提供新的治疗选择，而无需免疫抑制的副作用。Helmsley Charitable Trust一直支持Thetis在IBD领域的创新研究，希望TP-317能够改善IBD患者的治疗和生活质量。
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Argon Medical 宣布 CLEAN-PE 的首例患者入组，这是一项针对肺栓塞新疗法的前瞻性多中心研究研发注册政策Argon Medical Devices宣布在CLEAN-PE研究中成功招募首位患者，这是一项前瞻性、多中心研究，旨在评估Cleaner Pro Thrombectomy System治疗肺栓塞的安全性和有效性。该研究预计将在美国多个医院招募超过100名患者。CLEAN-PE研究由克利夫兰诊所的介入心脏病学专家Aravinda Nanjundappa博士领导，首位患者手术在纽约布法罗的Buffalo General Medical Center进行。肺栓塞是一种严重威胁生命的疾病，每年在美国约有90万人受到影响。Argon Medical Devices总裁兼首席执行官George Leondis表示，他们期待通过这项研究评估新设备对患者的益处，并帮助医生改善患者预后。Cleaner Pro Thrombectomy System是一种基于导管的吸除血栓切除术设备，可用于清除新鲜、柔软的血栓和栓子。
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CellFE（R） 和 Syenex 合作，通过杂交基因编辑工作流程推进细胞工程交易并购CellFE和Syenex宣布合作，共同推进细胞工程领域，开发了一种创新的混合基因编辑工作流程，旨在将非病毒和病毒方法无缝集成，以简化复杂编辑细胞的生物技术和制药应用流程。这一合作旨在解决市场对将非病毒敲除与病毒敲入能力整合到高效工作流程中的需求，同时保持细胞活性和功能。双方将在1月13日至16日举行的摩根大通医疗保健会议上展示这一创新工作流程，并探讨其在全球范围内加速开发改变生命药物的作用。美通社2025-01-09CellFE Inc Syenex Inc
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Biofidelity 和 CellCarta 合作在全球临床试验中部署 Aspyre（R） Lung交易并购Biofidelity与CellCarta达成战略合作伙伴关系，共同在全球临床试验中部署Aspyre Lung。该合作旨在通过简化非小细胞肺癌（NSCLC）生物标志物的检测，加速全球临床试验的招募。Aspyre Lung能够分析组织和血液中的DNA和RNA，运行于现有的qPCR平台，并与CellCarta支持全球临床试验的使命相契合。CellCarta将首先在欧洲实验室建立和验证Aspyre Lung，随后在美国实验室进行，并拥有在全球范围内使用Aspyre Lung进行临床试验的非独家权利。此次合作将为客户提供利用液体和组织活检样本的革命性服务，助力临床试验的快速和可靠招募。
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BARDA 和 Partner Therapeutics 继续围绕 LEUKINE（R）（沙格司亭，rhu GM-CSF）的开发开展合作，以潜在地改善脓毒症患者的护理交易并购美国生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）与合作伙伴疗法公司（Partner Therapeutics）继续合作，共同推进LEUKINE（sargramostim，rhu GM-CSF）的开发，旨在改善败血症患者的护理。双方将资助一项针对败血症患者的二期临床试验，以评估LEUKINE的安全性并确定剂量选择。此外，他们还将评估单核细胞人类白细胞抗原-DR（mHLA-DR）和其他免疫状态生物标志物，以更精确地识别可能从LEUKINE治疗中受益的败血症患者。败血症是一种由感染引起的失调性宿主反应导致的致命性器官功能障碍，迫切需要安全有效的治疗药物。LEUKINE目前由美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局（ASPR）的战略国家储备（SNS）持有，用于治疗造血急性辐射综合征（H-ARS）。合作伙伴疗法公司总裁约翰·L·麦克曼斯表示，他们感谢BARDA对该项目的支持，该项目有可能通过评估测量免疫状态的潜在工具来推进败血症患者的医疗护理。
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ATCC 宣布获得 NCI 奖励，以支持癌症和 HIV 的研究和疫苗开发医药投融资ATCC获得NCI五年期合同，支持癌症和HIV疫苗研发。ATCC将为NCI癌症研究中心的疫苗分支提供实验室服务，包括针对HTLV-1和HIV的研究，旨在设计新型疫苗和疗法。ATCC将提供包括免疫学和病毒学检测、重组蛋白、单克隆抗体和病毒株生产等实验室服务，支持HIV疫苗的预临床研究。ATCC致力于支持NCI的研究人员发现和开发预防癌症和HIV的治疗和疫苗。
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泰利福获得 Vizient 的短期中心静脉导管合同交易并购Teleflex公司获得Vizient公司合同，供应中心静脉导管和动脉导管产品，Vizient是美国最大的以提供者为导向的医疗保健绩效改进公司，为超过65%的美国急性护理提供者提供服务，包括97%的全国学术医疗中心和超过35%的急性护理市场。该合同将使Vizient的供应商客户能够以优惠的价格和预先谈判的条款获得Teleflex的血管通路产品，包括Arrowg+ard Blue Plus CVCs、Arrow ErgoPack Complete Systems、Arrow动脉导管和导管化套装等，旨在帮助医疗机构符合实践建议，提高患者护理标准，控制感染和成本。
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Genenta 加强与 AGC Biologics 的协议，以促进细胞疗法的生产交易并购Genenta Science与全球合同开发与制造组织AGC Biologics加强合作，签署了修订后的开发和主服务协议，在米兰的AGC Biologics细胞和基因卓越中心设立专用的GMP车间，用于生产Genenta的细胞疗法产品，确保符合cGMP标准。此举增强了Genenta的生产能力，可能提高制造过程的效率和可靠性。Genenta正在进行的mRCC Phase 1/2a临床试验预计到2025年上半年治疗六名患者，同时继续进行GBM研究。Genenta预计2025年将制造27种自体药物产品。GenentaCEO和创始人Pierluigi Paracchi表示，与AGC Biologics的加强合作体现了公司对参与GBM和mRCC试验的患者的不懈承诺。Genenta的创始人Luigi Naldini指出，Genenta的最新临床前和临床试验强调了Temferon的独特潜力，可以重新编程肿瘤微环境，抑制髓系细胞诱导的免疫抑制并促进T细胞反应。Genenta将在2025年1月13日至15日在旧金山举行的Biotech Showcase上展示其通过基因改造细胞疗法治疗实体肿瘤的创新技术。Paracchi将在由意大
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Coave Therapeutics 获得 3200 万欧元（3300 万美元）的 A 轮融资，以推进其下一代基因药物医药投融资Coave Therapeutics成功完成3200万欧元（3300万美元）的A轮融资，由Novo Holdings A/S和Bpifrance联合领投，Invus和UI Investissement等知名投资者参与，现有投资者Seroba Life Sciences、Fund+、Kurma Partners、Omnes Capital和Turenne Capital也参与其中。资金将用于推进Coave的ALIGATER™平台，该平台是一种突破性技术，旨在解决基因药物递送中的关键限制，包括组织特异性、递送效率和安全性。此外，资金还将支持Coave将领先的治疗项目推进至CTA/IND阶段，重点在神经系统、神经肌肉和眼科疾病领域。
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