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  • Revolution Medicines 宣布发表 RMC-6236 的发现和转化研究,RMC-6236 是一种研究性 RAS(ON) 多选择性三复合物抑制剂,旨在阻断全谱致癌 RAS(ON) 蛋白
    研发注册政策
    革命医药公司宣布,其研发的RMC-6236,一种针对RAS蛋白的口服多选择性抑制剂,在《癌症发现》杂志上发表了一篇同行评审的研究论文。该研究详细介绍了RMC-6236从发现到临床转化的过程,并展示了其在当前1/1b期临床试验中展现的初步抗肿瘤活性。RMC-6236在临床试验中表现出良好的耐受性,并在多种癌症类型中引起深远的肿瘤消退,包括非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌、结直肠癌、胃癌和妇科癌症。研究还预测了RMC-6236的剂量,并展示了两个晚期癌症患者的案例研究,他们接受了RMC-6236的治疗并取得了完全反应。革命医药公司正在评估RMC-6236作为单一疗法在多种癌症中的疗效,并计划开展关键性研究。
    GlobeNewswire
    2024-04-10
    Ferring Pharmaceutic
  • Nurix Therapeutics 报告了 NX-5948 的 CNS 活性的首个临床证据,NX-5948 是一种正在开发用于治疗 B 细胞恶性肿瘤的脑渗透性口服 BTK 降解剂
    研发注册政策
    Nurix Therapeutics在2024年美国癌症研究协会年会上公布了NX-5948在治疗B细胞恶性肿瘤中的临床研究结果。NX-5948是一种口服的、选择性的BTK降解剂,在两项针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)和原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)患者的案例研究中,均显示出显著的疗效。研究显示,NX-5948在患者的脑部有可测量的药物水平,表明其在治疗中枢神经系统(CNS)涉及的B细胞淋巴瘤和CLL中的潜力。此外,NX-5948在治疗中枢神经系统(CNS)涉及的自身免疫疾病,如多发性硬化症中的潜在应用也得到了肯定。
    GlobeNewswire
    2024-04-10
    Nurix Therapeutics I
  • 根据胃肠病学家的调查,目前的便秘药物不能为一些慢性特发性便秘患者提供缓解
    研发注册政策
    Vibrant Gastro发布的一项远程研究表明,许多美国慢性便秘患者可能并未获得期望的缓解。调查显示,约74%的受访胃肠科医生对其开具的药物治疗效果表示不确定或肯定无效。2020年的一项研究发现,12-19%的美国人有慢性便秘,其中3/5的人未与医生讨论症状,而是依赖非处方产品和食物趋势。Vibrant Gastro的创新技术为医生和患者提供了一种非药物替代方案,其可穿戴胶囊通过微振动信号调节肠道内容物,帮助患者通过手机应用跟踪治疗效果。2023年消化疾病周的研究显示,Vibrant胶囊使约40%的患者每周额外增加一次排便,而对照组仅为23%。患者对治疗效果表示满意,生活质量得到显著改善。Vibrant Gastro的CEO表示,公司致力于利用创新为患者提供无药物选项,帮助他们摆脱慢性便秘的困扰。
    GlobeNewswire
    2024-04-10
  • In Revenue Capital 加入 Rivia Health 的种子轮融资
    医药投融资
    PHX Ventures领投,Revenue Capital参与投资,为Rivia Health的支付平台提供325万美元种子轮融资,助力其扩展和进入新市场。随着医疗保健成本不断上升,Rivia Health致力于简化患者支付流程,帮助患者应对医疗账单的挑战。Revenue Capital创始人Gregg Scoresby表示,他们很高兴成为Rivia Health的合作伙伴,共同推动医疗收入周期管理的变革。Rivia Health CEO Rachel Mertensmeyer表示,他们期待与Revenue Capital团队合作,将Rivia Health的无缝患者支付解决方案推广给更多医疗机构和患者。Revenue Capital专注于医疗保健领域,特别是专科医疗领域,认为Rivia Health的价值主张针对医疗行业最紧迫的痛点——支付结算。
    PRNewswire
    2024-04-10
  • Medicenna 在美国癌症研究协会 (AACR) 2024 年年会上公布了 MDNA113 的最新临床前数据, 是一种同类首创的靶向和掩蔽双功能抗 PD1-IL2 超级因子
    研发注册政策
    Medicenna Therapeutics公司宣布其新型T-MASK候选药物MDNA113在2024年美国癌症研究协会年会上展示的初步临床数据。MDNA113是一种针对IL-13Rα2肿瘤相关抗原的超级激酶,具有独特的掩蔽和肿瘤靶向特性。该药物旨在将IL-2超级激酶和抗PD1抗体同时递送到肿瘤微环境中的免疫细胞,以提高疗效并减少全身毒性。MDNA113在非激活状态下减少IL-2R激动作用,而不会影响PD-1/PDL-1阻断活性。通过肿瘤特异性酶(金属蛋白酶)切割和激活MDNA113,释放T-MASK域(MDNA213),在肿瘤部位恢复IL-2超级激酶的活性。MDNA113在体外选择性结合IL-13Rα2阳性肿瘤细胞,并在小鼠IL-13Rα2阳性肿瘤中持久积累(>7天)。MDNA113在4T1.2乳腺癌模型中单次新辅助治疗显著提高生存率,防止转移。MDNA113的设计旨在通过肿瘤靶向和最小化全身毒性,同时最大化肿瘤部位的疗效。
    GlobeNewswire
    2024-04-10
    Medicenna Therapeuti
  • Paragonix LUNGguard 系统被证明可减少肺移植受者的移植后并发症
    研发注册政策
    Paragonix Technologies在44届ISHLT年会上展示了其LUNGguard器官保护系统在多中心研究中的临床数据,该系统与传统冰储方法相比,显著改善了移植后的肺功能。研究收集了797名患者的数据,发现LUNGguard组在24小时内的PGD 3减少了38%,ECMO使用减少了139%,出院时透析需求减少了151%。该研究是迄今为止最大的关于供体肺静态冷储存的研究,表明LUNGguard系统在运输过程中对供体肺的温度控制有助于减少术后并发症。Paragonix LUNGguard系统是一种FDA和CE认证的医疗设备,用于在运输过程中保存和监测供体肺。
    Businesswire
    2024-04-10
    Mayo Clinic
  • ViGeneron 宣布 VG901 玻璃体内注射治疗色素性视网膜炎的 1b 期临床试验中首例患者给药
    研发注册政策
    ViGeneron公司宣布,其Phase 1b临床试验中,首名患者接受了VG901药物注射,用于治疗由CNGA1基因突变引起的视网膜色素变性。VG901是首个针对此病症的基因治疗药物,通过其专有的vgAAV技术平台,将功能性CNGA1基因递送到视网膜感光细胞,旨在解决视网膜色素变性的遗传根源。该药物已获得美国FDA的孤儿药资格认定,试验旨在评估VG901的安全性和初步疗效,并验证其下一代vgAAV载体平台。ViGeneron致力于开发针对眼科疾病的基因疗法,并与多家生物制药公司合作。
    Pipeline Review
    2024-04-10
    Vigeneron GmbH
  • IO Biotech 在 AACR 2024 上展示新数据,进一步支持先导癌症疫苗 IO102-IO103 的双重作用机制
    研发注册政策
    IO Biotech在2024年美国癌症研究协会年会上分享了其领先治疗性癌症疫苗候选药物IO102-IO103的新数据。这些数据表明,IO102和IO103联合使用能显著增强抗肿瘤活性,优于各自单独使用。研究显示,靶向IDO1和PD-L1的疫苗在肿瘤微环境中协同作用,通过不同的分子途径减少肿瘤生长。IO102-IO103正在进行的临床试验中,旨在评估其在多种癌症治疗中的效果。
    GlobeNewswire
    2024-04-10
    Calliditas Therapeut
  • Recce Pharmaceuticals 提供业务更新
    医投速递
    Recce Pharmaceuticals在2024年4月10日发布了业务更新,主要内容包括:1.正在进行的多项临床试验进展顺利,包括针对尿路感染和尿毒症的I/II期临床试验,以及针对糖尿病足感染的I/II期临床试验;2.RECCE 327(R327)在测试中表现出对超过300种细菌病原体的有效性;3.美国国防部推荐RECCE 327凝胶(R327G)作为烧伤伤口感染的局部治疗,并获得220万美元的资助;4.预计在2024年下半年向美国FDA提交IND申请,2025年第一季度开始美国临床试验;5.公司积极参与政府和企业合作,包括与美国国防部、澳大利亚西澳大利亚州和新南威尔士州政府合作;6.公司产品R327、R435和R529被世界卫生组织列入优先病原体临床开发抗菌产品名单。
    MarketScreener
    2024-04-10
    Recce Pharmaceutical Australian Governmen Biomedical Advanced US Department of Def
  • MEDSIR 在AACR2024年会上展示了两项专注于生物标志物的转化研究
    研发注册政策
    MEDSIR公司在2024年美国癌症研究协会年会上展示了其针对乳腺癌的两种子研究的成果,分别是针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的transFAL和针对早期乳腺癌的METSGain。这两项研究强调了生物标志物在早期检测和个性化治疗中的重要性,有助于提高患者生存率。transFAL研究揭示了Ki67、CDK6高表达和ctDNA密度与治疗反应的相关性,为克服CDK4/6抑制剂耐药性提供了新的方向。METSGain研究则通过HER2DX®风险评分预测远处复发风险,为HER2+早期乳腺癌患者提供治疗决策指导。MEDSIR致力于通过生物标志物推动个性化医学发展,提升患者治疗效果。
    PRNewswire
    2024-04-10
    INmune Bio Inc
  • NorthStar Medical Radioisotopes, LLC 签订临床供应协议以支持 Clarity Cu-67 SAR-bisPSMA 关键试验
    交易并购
    NorthStar Medical Radioisotopes与Clarity Pharmaceuticals签署了生产67Cu-SAR-bisPSMA药物产品的临床供应协议,以支持Clarity的I/II期和III期临床试验。这一协议立即生效,预计在2024年底前开始生产供应。NorthStar对在前列腺癌临床试验中提供Cu-67和最终药物产品感到兴奋,并表示与Clarity共享愿景,为癌症患者提供创新、高效的放射性药物治疗方法。NorthStar致力于提高放射性药物生产的规模和质量,以支持生物制药创新者,如Clarity,专注于发现新的突破。
    Businesswire
    2024-04-10
    Clarity Pharmaceutic NorthStar Medical Ra
  • RAPT Therapeutics 宣布 Tivumecirnon 联合抗 PD-1 免疫疗法治疗 CPI 经历过的头颈癌患者的 2 期试验取得有希望的结果
    研发注册政策
    RAPT Therapeutics公司宣布了其正在进行中的2期临床试验中,使用口服小分子CCR4拮抗剂tivumecirnon与抗PD-1检查点抑制剂pembrolizumab联合治疗晚期头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者的安全性和有效性数据。结果显示,在PD-L1或HPV状态不考虑的情况下,全组患者的客观缓解率(ORR)为15.6%,在PD-L1阳性疾病患者亚组中ORR为17.4%,在HPV阳性疾病患者亚组中ORR为22.2%。这些数据优于预期,与先前抗PD-1疗法的复发或转移性HNSCC患者的预期ORR(
    GlobeNewswire
    2024-04-10
    RAPT Therapeutics In
  • Imugene 的溶瘤病毒疗法 VAXINIA 和 B 细胞免疫疗法 HER-Vaxx 在 2024 年 AACR 年会上亮相
    研发注册政策
    Oncolytic病毒CF33-hNIS(VAXINIA)单独或与KEYTRUDA联合使用是晚期癌症患者的一种安全治疗选择。VAXINIA的疗效令人鼓舞,包括完全缓解(CR)和两个部分缓解(PR),这促使在胆管癌和其他肿瘤类型中扩大队列。与单独化疗相比,HER-Vaxx疫苗接种与40%的总生存率获益相关。HER-Vaxx诱导的HER2特异性抗体水平与肿瘤缩小相关。Imugene公司宣布,其CF33溶瘤病毒疗法VAXINIA和B细胞免疫疗法HER-Vaxx将在美国癌症研究协会(AACR)年度会议上进行海报展示。MAST试验初步数据显示,VAXINIA在胆管癌患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性,其中一名患者实现了免疫学完全缓解。此外,HER-Vaxx治疗产生了强大的抗HER2-IgG和IgG1抗体反应,这些抗体能够介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)并抑制细胞内HER2磷酸化,与肿瘤缩小相关。Imugene公司致力于开发新型免疫疗法,旨在激活癌症患者的免疫系统以治疗和根除肿瘤。
    GlobeNewswire
    2024-04-10
    Imugene Ltd
  • Obsidian Therapeutics 将在 2024 年 ASCO 年会上以口头报告方式呈报其工程化 TIL 细胞疗法 OBX-115 治疗晚期实体瘤患者的临床数据
    研发注册政策
    Obsidian Therapeutics公司在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上宣布了两项研究进展,包括关于OBX-115的口头报告,OBX-115是一种新型工程化肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法,结合了药理调节的膜结合IL15(mbIL15),用于治疗对免疫检查点抑制剂(ICI)耐药的晚期或转移性黑色素瘤患者。OBX-115是Obsidian的领先研究性cytoTIL15™项目,有望成为晚期或转移性黑色素瘤及其他实体瘤患者的有效治疗选择。该疗法正在两个正在进行和招募中的临床试验中进行研究,分别针对晚期或转移性黑色素瘤和非小细胞肺癌。Obsidian Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发工程化细胞和基因疗法,总部位于马萨诸塞州剑桥,与Bristol Myers Squibb和Vertex Pharmaceuticals有合作关系。
    Businesswire
    2024-04-10
    Imbria Pharmaceutica Obsidian Therapeutic
  • Altamira Therapeutics 提供业务更新,报告 2023 年全年财务业绩
    医投速递
    Altamira Therapeutics Ltd.发布2023年全年财务报告,公司专注于RNA递送技术,实现了业务转型,与多家生物技术公司达成合作,并完成了对Bentrio业务的剥离。公司研发的RNA递送技术平台OligoPhore和SemaPhore在多个动物疾病模型中得到了验证,并在2023年取得了癌症和骨关节炎治疗的积极成果。公司还计划在2025年将两个主要研发项目AM-401和AM-411推进至FDA的IND申请。此外,公司通过合作伙伴关系和资产剥离,成功减少了财务债务,并提高了股东权益。
    GlobeNewswire
    2024-04-10
    Altamira Therapeutic Heqet Therapeutics S King's College Londo Univercells Technolo
  • AIM ImmunoTech 宣布 Ampligen 联合 Pembrolizumab 治疗复发性卵巢癌的研究的阳性顶线、方案计划的中期报告数据
    研发注册政策
    AIM ImmunoTech宣布,其产品Ampligen与Pembrolizumab联合治疗复发性卵巢癌的初步数据表明,这种组合疗法可能具有显著的协同效应,其客观缓解率(ORR)为45%,临床获益率(CBR)为55%,中位无进展生存期(PFS)为7.8个月。这一结果优于单独使用Pembrolizumab的疗效,显示出Ampligen在增强抗肿瘤免疫方面的潜力。研究还发现,这种免疫增强作用在其他癌症类型中也有类似效果,如胰腺癌、转移性三阴性乳腺癌和肝转移性结直肠癌。AIM ImmunoTech首席执行官Thomas K. Equels表示,这些数据表明Ampligen与Pembrolizumab联合治疗复发性卵巢癌可能具有巨大潜力,并期待在多种癌症类型中进一步验证这些效果。
    MarketScreener
    2024-04-10
    AIM ImmunoTech Inc University of Pittsb
  • Sen-Jam Pharmaceutical与专业制药商合作,为革命性的抗炎注射剂提供配方和化学、制造和控制
    交易并购
    Sen-Jam Pharmaceutical与专业制药制造商KVK-Tech达成合作,共同为革命性的抗炎注射剂SJP-100提供配方和化学、制造与控制(CMC)。SJP-100是一种具有独特双重作用机制的免疫调节剂,能够提供个性化、精确的药物递送,主要针对医院内治疗细胞因子风暴。该药物旨在减少免疫系统中炎症蛋白的释放,同时降低细胞内炎症,即氧化应激,从而保护健康细胞。SJP-100拥有30年的安全性数据,不会导致免疫抑制。Sen-Jam Pharmaceutical正在进行的COVID患者Phase 2研究将进一步揭示SJP-100作为单一药物恢复免疫系统稳态的益处。公司计划利用完成后的配方和CMC工作,与世界各地的合同制造公司(CMOs)建立许可协议。
    美通社
    2024-04-10
    KVK-Tech Inc Sen-Jam Pharmaceutic
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