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  • ABLD与华大智造达成合作，面向美国市场提供微生物测序方案
    公司动态
    ABLD与华大智造达成合作，面向美国市场提供微生物测序方案
    近日， AdvancedDx Biological Laboratories USA 宣布与华大智造子公司Complete Genomics签署联合营销协议，双方将携手发挥各自优势，在美国推广微生物测序解决方案。 从2019年开始，ABLD通过AdvancedDx Biological Laboratories USA 开展美国业务。 本次合作中， AdvancedDx Biological Laboratories USA 的DeepChek ® 检测软件将与华大智造的DNBSEQ™基因测序平台相结合，面向美国所有微生物实验室提供强大的测序系统和下游分析软件， 用于研究多种传染病的检测技术，包括但不限于艾滋病毒、病毒性肝炎(HBV/HCV/HDV)，、呼吸道病毒(流感，SARS-CoV-2, RSV)、疱疹病毒（CMV, HSV）、 多瘤病毒BKV、结核病等。
    华大智造MGI
    2024-09-26
    深圳华大智造科技股份有限公司 巨细胞病毒感染 单纯疱疹病毒感染 Complete Genomics Inc
  • 宜联生物启动B7H3 ADC小细胞肺癌III期临床
    临床研究
    宜联生物启动B7H3 ADC小细胞肺癌III期临床
    9月25日，宜联生物在Clinicaltrials.gov网站上登记了 一项 评估 YL201 （ B7H3 ADC新药 ）在复发性小细胞肺癌中的疗效和安全性的 III 期 临床 研究 试验。 这是一项多中心、随机、对照、开放标签、III 期研究， 旨在 比较 YL201与托泊替康在复发性小细胞肺癌（SCLC） 受试者中的疗效和安全性 。 该研究计划入组438例复发性小细胞肺癌患者，预计2027年底初步完成，主要终点为OS。
    药研网
    2024-09-26
    苏州宜联生物医药有限公司 小细胞肺癌 CD276 托泊替康
  • 强生关闭心血管和代谢药物部门
    公司动态
    强生关闭心血管和代谢药物部门
    据 外媒Endpoints 9月25日 报道， 强生正在逐步关闭其制药部门的心血管和代谢部门 ，该举动主要影响销售、营销和医学事务团队。 这是强生继去年关闭传染病和疫苗部门后的第二次大规模重组。 本次重组主 要影响心血管部门的商业工作，而非研发 。
    药研网
    2024-09-26
    Johnson & Johnson
  • DYETDZ“新”动力丨亦度生物冻干人用狂犬病疫苗，技术迭代的“核心”是什么？
    前沿研究
    DYETDZ“新”动力丨亦度生物冻干人用狂犬病疫苗，技术迭代的“核心”是什么？
    亦度生物人用狂犬疫苗产线升级改造项目投用后。 药品包装全过程依靠自动化系统控制。 每分钟可完成包装 260盒。
    亦度生物
    2024-09-26
  • 新冠病毒变异知多少
    前沿研究
    新冠病毒变异知多少
    我国近期流行的新冠变异株。 目前，全球主要流行株为KP.3.1.1、KP.3和LB.1。 其中，KP.3.1.1占比最高。
    中国疾控中心
    2024-09-26
    新冠病毒变异
  • IPHASE国内首家OATP1B1转运体细胞研发成功
    前沿研究
    IPHASE国内首家OATP1B1转运体细胞研发成功
    药物转运体是以药物为基质，存在于组织或器官的细胞膜表面，担当药物跨膜转运功能的蛋白质的总称。 药物在体内的过程包括吸收、分布、代谢、排泄，多种药物及外源性分子通过细胞膜主要是由药物转运体来控制。 肾脏、肝脏和肠道是药物代谢的主要器官，药物转运体广泛表达于肝细胞、肠细胞和肾小管细胞膜之上。
    IPHASE
    2024-09-26
    SLCO1B1 普伐他汀 POU2F2 KCNK3 SLCO1B3
  • 国内首家！IPHASE SLC家族OAT3转运体细胞研发成功
    前沿研究
    国内首家！IPHASE SLC家族OAT3转运体细胞研发成功
    有机阴离子转运体（organic anion transporters，OATs）是一类重要的摄取型转运体，属于两亲性溶质转运蛋白（SLC）家族，其有多个亚型。 有机阴离子转运体在体内介导多种小分子内源性物质的转运，在维持机体内环境稳态方面具有重要作用。 有机阴离子转运体（organic anion transporters，OATs）属于溶质转运体（SLC）家族，主要负责阴离子和两性离子有机分子（包括内源性物质和许多药物）的跨膜运输，在维护机体内环境稳定的生理活动中发挥着至关重要的作用。
    IPHASE
    2024-09-26
    ABCG2 上海中医药大学 ABCB1 SLC22A8 KCNK3
  • 骨髓抑制来袭，化疗后如何应对？
    前沿研究
    骨髓抑制来袭，化疗后如何应对？
    化疗后骨髓抑制及其应对措施。 化疗后，引发外周血血红蛋白、白细胞、中性粒细胞和血小板降至正常水平以下，排除基础疾病导致的可能性且停药后恢复正常，这样的血常规结果就是骨髓抑制。 化疗后骨髓抑制的分度。
    广州复大肿瘤医院
    2024-09-26
    贫血 艾曲泊帕 血小板减少症 骨髓抑制
  • 阿斯利康自研ADC崛起
    前沿研究
    阿斯利康自研ADC崛起
    阿斯利康，这家英国制药巨头在炙手可热的ADC领域中占据领先地位。 但其迄今为止的成就主要来自与日本公司第一三共的合作，而非其内部实验室的研发。 近日，阿斯利康在ESMO大会上公布了其两款自主研发的ADC药物：B7-H4靶向ADC药物AZD8205和FRα靶向ADC药物AZD5335的早期临床数据。
    抗体圈
    2024-09-26
    AstraZeneca PLC FOLR1 B7-H4
  • 信达生物IL-23单抗上市申请获CDE受理
    审批动态
    信达生物IL-23单抗上市申请获CDE受理
    9月26日，CDE官网显示，信达生物自主研发的IL-23p19抗体注射液匹康奇拜单抗（IBI112）上市申请获受理。 匹康奇拜单抗（IBI112）为重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液，是由信达生物自主研发，具有自主知识产权的一种单克隆抗体，特异性结合IL-23p19亚基。 通过阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。
    抗体圈
    2024-09-26
    信达生物制药（苏州）有限公司 匹康奇拜单抗 IL-23 IL-23p19
  • 创新药「磷酸奥唑司他片」获批上市
    审批动态
    创新药「磷酸奥唑司他片」获批上市
    9月25日，NMPA发布的批件显示， 由锐康迪医药申报的创新药磷酸奥唑司他片（曾用名：奥西卓司他）获批上市 ，获批的适应症为： 治疗成人内源性库欣综合征（又称：内源性皮质醇增多症）。 库欣综合征（又称皮质醇过多综合征）是由肾上腺皮质分泌过度的糖皮质激素引起的一种临床综合征。 库欣综合征的症状包括向心性肥胖，满月脸、紫纹、多血质外貌，高血压、糖代谢异常、肌肉骨骼异常、性功能改变、以及造血系统的改变等，并可能出现的并发症包括感染、心血管疾病、骨质疏松、代谢综合征以及精神障碍。
    Pharma CMC
    2024-09-26
    心血管疾病 代谢紊乱 库欣综合征 奥唑司他
  • 最新，CDE指导原则四连发！3个正式稿，1个征求意见稿
    研发注册政策
    最新，CDE指导原则四连发！3个正式稿，1个征求意见稿
    9月25日， CDE连续发布4项指导原则，其中3个为正式稿，1个征求意见稿 ，分别为：。 《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》。 《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》。
    Pharma CMC
    2024-09-26
    地屈孕酮
  • 如何攻克制剂递送难关，顺利走完药物开发的“最后一公里”？
    研发注册政策
    如何攻克制剂递送难关，顺利走完药物开发的“最后一公里”？
    制剂创新是改良型新药的重要细分方向，其中又以药物递送系统为代表的创新剂型最为突出，整体具有很高的技术壁垒，如纳米制剂、吸入制剂、口溶膜剂等。 随着治疗机制的创新和技术工艺的进步，制剂设计日益复杂化、微观化，并逐步成为药物递送系统设计的重要组成乃至成药性的关键。 如何攻克制剂递送难关，顺利走完药物开发的“最后一公里”？
    Pharma CMC
    2024-09-26
    制剂递送难关
  • 约17亿元！天境生物与赛诺菲就CD73靶向肿瘤疗法达成合作
    交易并购
    约17亿元！天境生物与赛诺菲就CD73靶向肿瘤疗法达成合作
    9月25日，天境生物发布公告，已与赛诺菲就天境生物自主研发的全球创新 CD73 抗体尤莱利单抗(uliledlimab)在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。 根据协议条款， 赛诺菲将获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和商业化尤莱利单抗的独家许可权 。 天境生物将获得首付款和一系列里程碑付款，其中包括：。
    Pharma CMC
    2024-09-26
    Sanofi SA CD73 TJ004309注射液 天境生物技术（天津）有限公司
  • 信达生物：IL-23抗体上市申请获受理
    审批动态
    信达生物：IL-23抗体上市申请获受理
    今年5月，信达生物宣布匹康奇拜单抗治疗中至重度斑块性银屑病的三期临床成功。 Th17通路中，IL-17、IL-23p40、IL-23p19多个靶点同台竞争，IL-23p19具有给药周期更长的优势，IL-23抗体多采取每8周或12周给药一次的策略。 信达生物匹康奇拜单抗每12周给药一次，且起效更快，16周PASI90突破80%。
    医药笔记
    2024-09-26
    信达生物制药（苏州）有限公司 匹康奇拜单抗 IL-17 IL-23 IL-23p19
  • 首个申报上市的EGFR ADC
    审批动态
    首个申报上市的EGFR ADC
    昨日，根据CDE官网公示，乐普生物的维贝柯妥塔单抗（MRG003）已经申报上市，用于既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者。 此前日本上市的EGFR ADC是一款光敏ADC，需要配合光敏仪器治疗，耗时很长，有时需要结合手术，相当不便捷，并非传统意义上的ADC。 瞄准赛道，同类潜力最佳。
    生物制药小编
    2024-09-26
    EGFR PD-1 PD-L1 鼻咽癌 维贝柯妥塔单抗
  • 宜联生物：B7H3 ADC启动小细胞肺癌三期临床
    临床研究
    宜联生物：B7H3 ADC启动小细胞肺癌三期临床
    该三期临床计划入组438例复发性小细胞肺癌患者，对比托泊替康，预计2027年底初步完成，主要终点为OS。 今年7月，翰森制药B7H3 ADC新药HS-20093启动小细胞肺癌三期临床，计划入组460例患者，对比托泊替康，主要终点为OS。 今年ESMO会议上，宜联生物披露了YL201最新临床数据。
    医药笔记
    2024-09-26
    翰森制药集团有限公司 苏州宜联生物医药有限公司 小细胞肺癌 CD276 托泊替康
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