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  • Repair Biotechnologies 和 Genevant Sciences 合作开发具有一流潜力的 mRNA-LNP 疗法，以逆转动脉粥样硬化
    交易并购
    Repair Biotechnologies 和 Genevant Sciences 合作开发具有一流潜力的 mRNA-LNP 疗法，以逆转动脉粥样硬化
    Repair Biotechnologies与Genevant Sciences宣布合作，共同开发针对动脉粥样硬化的新型治疗方案。双方将结合Repair的胆固醇降解平台（CDP）mRNA技术与Genevant的专有脂质纳米颗粒（LNP）技术。Repair的CDP mRNA疗法旨在逆转由体内胆固醇积累引起的疾病，如动脉粥样硬化。Genevant在LNP技术领域具有领先地位，将为Repair提供高效的递送解决方案。根据协议，Genevant授予Repair非独家全球许可，用于开发针对动脉粥样硬化等疾病的CDP mRNA-LNP产品，并可能获得高达1.07亿美元的预付款和里程碑付款，以及未来产品销售的分成。
    GlobeNewswire
    2024-09-26
    动脉粥样硬化
  • BioAge Labs 宣布完成首次公开募股，全面行使承销商购买额外股份的选择权并完成同步私募配售
    医药投融资
    BioAge Labs 宣布完成首次公开募股，全面行使承销商购买额外股份的选择权并完成同步私募配售
    BioAge Labs，一家专注于开发针对代谢疾病如肥胖的疗法的临床阶段生物制药公司，已完成其扩大规模的首次公开募股，共发行1265万股普通股，包括承销商全额行使购买额外165万股的期权，每股发行价为18美元。此外，BioAge还宣布在9月27日完成了向现有股东出售58.9万股普通股的私人配售，同样以首次公开募股的价格进行。此次IPO和私人配售的毛收入约为2.383亿美元，扣除承销折扣、佣金、承销代理费和发行及私人配售费用后。BioAge的注册声明和招股说明书已提交给美国证券交易委员会（SEC），并在9月25日生效。BioAge正在开发的治疗肥胖的领先产品候选药物azelaprag在8项I期临床试验中表现出良好的耐受性，并在一项I期b临床试验中观察到肌肉萎缩减少、肌肉质量保持和代谢改善。
    Biospace
    2024-09-26
    肥胖 BioAge Labs Inc
  • Enterprise Therapeutics 的新型囊性纤维化研究疗法 ETD001 在美国获得“罕见儿科疾病资格认定”
    研发注册政策
    Enterprise Therapeutics 的新型囊性纤维化研究疗法 ETD001 在美国获得“罕见儿科疾病资格认定”
    Enterprise Therapeutics公司宣布其针对囊性纤维化（CF）的新型研究性疗法ETD001获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“罕见儿科疾病指定”（RPD）。ETD001是一种低分子量化合物，具有创新潜力，针对气道上皮中的钠通道（ENaC）以增加粘液的保湿和清除。该公司已开始其ETD001的2a期临床试验，旨在评估该疗法在约10%的CF患者中的安全性和有效性。CF是一种影响全球超过10万人的严重疾病，平均预期寿命仅为50岁。ETD001有望通过抑制ENaC增加肺部液体量，改善粘液保湿、清除和减少粘液堵塞，从而显著提高肺功能。该疗法在1期临床试验中表现出良好的耐受性，并在临床前研究中显示出长效性。FDA的RPD指定将使Enterprise在ETD001的开发过程中获得宝贵激励和支持，包括在市场批准时请求优先审查券（PRV）的资格。
    Biospace
    2024-09-26
    囊性纤维化
  • 加拿大卫生部授予首个 CRISPR/Cas9 基因编辑疗法 CASGEVY® （Exagamglogene autotemcel） 的上市许可，用于治疗镰状细胞病和输血依赖性 β 地中海贫血
    研发注册政策
    加拿大卫生部授予首个 CRISPR/Cas9 基因编辑疗法 CASGEVY® （Exagamglogene autotemcel） 的上市许可，用于治疗镰状细胞病和输血依赖性 β 地中海贫血
    加拿大卫生部门批准Vertex制药公司研发的CRISPR基因编辑疗法Pr CASGEVY，用于治疗12岁以上患有镰状细胞性贫血（SCD）和输血依赖性β-地中海贫血（TDT）的患者，这是加拿大首个基于CRISPR技术的基因编辑疗法。该疗法基于全球临床试验的积极结果，旨在减少或消除SCD患者的血管阻塞危机（VOCs）和TDT患者的输血需求。Vertex制药公司正在与加拿大各省、地区和联邦政府合作，以加快该疗法的普及。
    Biospace
    2024-09-26
    小脑共济失调 镰状细胞性贫血 镰状细胞病 exagamglogene autotemcel
  • Organon Canada and the Alberta Women's Health Foundation unite to raise awareness and advocate for universal access to contracep
    交易并购
    Organon Canada and the Alberta Women's Health Foundation unite to raise awareness and advocate for universal access to contracep
    KIRKLAND, QC and EDMONTON, AB, Sept. 26, 2024 /CNW/ - In recognition of World Contraception Day (WCD) on September 26, Organon Canada, a subsidiary of Organon (NYSE: OGN), a global healthcare company with a focus on women's health, and the Alberta Women's Health Foundation (AWHF), apan-provincial fundraising brandsupporting the advancement of care and research in women's health, are collaborating to show their support for universal access to contraception in Canada.Organon and AWHF are encouraging people in
    Markets
    2024-09-26
    Organon & Co
  • Cabaletta Bio 将在 ACR Convergence 2024 上以口头和海报形式展示 CABA-201 的最新临床数据
    研发注册政策
    Cabaletta Bio 将在 ACR Convergence 2024 上以口头和海报形式展示 CABA-201 的最新临床数据
    Cabaletta Bio公司在即将召开的美国风湿病学会（ACR）2024年大会上将展示其针对自身免疫疾病患者开发的靶向细胞疗法CABA-201的临床数据。该疗法在RESET™临床开发计划中的多项临床试验中正在评估，包括治疗免疫介导的坏死性肌病和系统性红斑狼疮。会议将有两项展示，一项是关于CABA-201的安全性和有效性的口头报告，另一项是关于相关研究的海报展示。CABA-201旨在通过一次输注深度且短暂地清除CD19阳性细胞，可能实现“免疫系统重置”，有望为患者带来持久的缓解，无需长期治疗。Cabaletta Bio正在评估CABA-201在多种自身免疫疾病中的疗效，包括肌炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、重症肌无力和天疱疮。
    Biospace
    2024-09-26
    CD19 系统性红斑狼疮 重症肌无力 天疱疮 肌炎
  • Enanta Pharmaceuticals 宣布 EDP-323 在感染呼吸道合胞病毒 （RSV） 的健康成人的 2a 期人类挑战研究中取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Enanta Pharmaceuticals 宣布 EDP-323 在感染呼吸道合胞病毒 （RSV） 的健康成人的 2a 期人类挑战研究中取得积极顶线结果
    Enanta Pharmaceuticals宣布，其研发的L-蛋白抑制剂EDP-323在治疗呼吸道合胞病毒（RSV）的IIa期人体挑战性研究中取得积极结果。研究显示，EDP-323在健康成人感染RSV后表现出良好的安全性和耐受性，通过qRT-PCR检测，病毒载量曲线下面积（AUC）减少了85-87%，通过病毒培养检测，感染性病毒载量AUC减少了97-98%，总临床症状评分AUC减少了66-78%。EDP-323已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，是一种新型口服治疗RSV的药物。Enanta公司表示，这些结果标志着该公司在开发治疗RSV等呼吸道感染的新药方面取得了重要进展。
    Biospace
    2024-09-26
    呼吸道感染 RSV Enanta Pharmaceuticals Inc
  • 分子多重病原体检测产品开发商Molecular Designs宣布收购Lamda Biotech
    医药投融资
    分子多重病原体检测产品开发商Molecular Designs宣布收购Lamda Biotech
    2024年9月26日，分子多重病原体检测产品开发商Molecular Designs宣布已收购Lamda Biotech。该交易的财务和其他细节没有披露。本次收购将增强其产品组合，并有助于扩大其在学术研究和制药领域的影响力。
    GenomeWeb
    2024-09-26
    Molecular Lamda Biotech
  • ImmunoPrecise Antibodies 通过突破性的兔抗体开发推动治疗创新
    研发注册政策
    ImmunoPrecise Antibodies 通过突破性的兔抗体开发推动治疗创新
    ImmunoPrecise Antibodies Ltd.（IPA）宣布，其利用 proprietary B Cell Select 平台设计的兔单克隆抗体在OncoResponse Inc.的临床试验中取得进展，展示了其在合同研究组织（CRO）领域的领导地位。OncoResponse的OR502和OR641两种抗体在癌症治疗方面取得突破，OR502已进入I/II期临床试验，OR641则完成细胞系开发并正在进行IND可行性研究。IPA的B Cell Select平台在抗体发现和设计中发挥了关键作用，其技术支持治疗药物在临床环境中的最佳功能。此外，IPA的Rabbit B Cell平台在抗体开发中发挥重要作用，其独特的抗体特性使其成为未来治疗发展的基础。
    Businesswire
    2024-09-26
    恶性肿瘤 ImmunoPrecise Antibodies Ltd
  • 放射学和病理学诊断服务提供商Krsnaa Diagnostics宣布收购医院运营商Apulki Healthcare的股份
    医药投融资
    放射学和病理学诊断服务提供商Krsnaa Diagnostics宣布收购医院运营商Apulki Healthcare的股份
    2024年9月26日，放射学和病理学诊断服务提供商Krsnaa Diagnostics宣布已收购Apulki Healthcare的23.53%股份。该公司没有透露此次收购的财务细节，但表示将在未来2-3个月内通过内部应计款项提供资金。根据合同条款，该公司将成为未来30多年Apulkis癌症和心脏病医院的独家诊断合作伙伴。
    economictimes.indiatimes
    2024-09-26
    恶性肿瘤 心脏病
  • 与牙龈疾病有关的细菌与头颈癌风险增加有关
    研发注册政策
    与牙龈疾病有关的细菌与头颈癌风险增加有关
    一项新研究表明，口腔中超过12种细菌与头颈鳞状细胞癌（HNSCC）风险增加50%有关。这些细菌中的一些之前已被证明会导致牙周病，这是一种严重的牙龈感染，可破坏颌骨和牙齿周围的软组织。该研究由纽约大学朗格尼健康和佩尔穆特癌症中心的研究人员领导，分析了口腔微生物的遗传组成，发现13种细菌与HNSCC风险升高或降低有关，整体风险增加30%。结合五种常见于牙周病的细菌，整体风险增加50%。研究结果表明，良好的口腔卫生习惯不仅有助于预防牙周病，还可能预防头颈癌。
    美通社
    2024-09-26
    头颈癌 牙周病
  • Emergent BioSolutions 宣布执行价值 6740 万美元的合同期权，以采购额外的 TEMBEXA（R）（brincidofovir）以支持国家准备工作
    医药投融资
    Emergent BioSolutions 宣布执行价值 6740 万美元的合同期权，以采购额外的 TEMBEXA（R）（brincidofovir）以支持国家准备工作
    Emergent BioSolutions宣布获得两个合同选项，以采购更多TEMBEXA（布尼多韦）治疗课程，以维持美国政府应对人痘的国家准备态势。TEMBEXA用于治疗成人及儿童，包括新生儿的人痘病。订单价值6740万美元，执行了Emergent现有10年合同的采购选项CLIN0004A和CLIN0005A。该合同包括在整个10年执行期间可执行的采购选项CLIN，最大潜在价值为5.68亿美元。CLIN0004A和CLIN0005A的执行将确保TEMBEXA的持续供应，以应对痘病毒威胁。该项目部分资金来自卫生与公众服务部战略准备和应对署生物医学高级研究与开发局（BARDA）。TEMBEXA是一种口服抗病毒药物，由FDA于2021年6月批准用于治疗由痘病毒引起的人痘病。
    Biospace
    2024-09-26
    Emergent BioSolutions Inc 布西多福韦
  • CQDM 和 Epitopea 资助了 CryptoMap（TM） 的开发和验证，这是一个支持开发基于 RNA 的免疫疗法的平台
    医药投融资
    CQDM 和 Epitopea 资助了 CryptoMap（TM） 的开发和验证，这是一个支持开发基于 RNA 的免疫疗法的平台
    Epitopea公司与加拿大魁北克省的CQDM合作，启动了一项与蒙特利尔大学的研究项目，旨在开发针对肺癌和卵巢癌的新免疫疗法。该项目由魁北克省政府提供的149.9万加元资助。蒙特利尔大学的Claude Perreault和Pierre Thibault教授开发的CryptoMapTM平台，已识别出非突变的肿瘤抗原CryptigensTM，这些抗原在相同类型癌症患者的癌细胞中独特表达。项目将识别来自不同起源患者的新的CryptigenTM集合，以创建针对这一类抗原的通用RNA编码癌症疫苗。Epitopea将验证这一独特方法，以刺激免疫系统更快速、更有效地识别和破坏癌细胞。该项目有望揭示前所未有的CryptigensTM集合，使Epitopea区别于其他癌症疫苗公司。基于这些数据，Epitopea将开发基于RNA的新免疫疗法，并将其推进临床试验。
    PharmiWeb
    2024-09-26
    肺癌 卵巢癌
  • AbZelectPRO 使生物制药客户能够在 10 周内以 8 g/L 的剂量获得其研究细胞库
    交易并购
    AbZelectPRO 使生物制药客户能够在 10 周内以 8 g/L 的剂量获得其研究细胞库
    Abzena公司宣布其哺乳动物细胞系开发平台AbZelectPRO已将研发周期缩短30%，并提高了蛋白质生产水平。该平台现在能让生物制药客户在10周内从DNA到研究细胞库（RCB），生产高达8g/L的高性能细胞库。AbZelectPRO结合了ProteoNic的2G UNic向量技术与Abzena的CHO细胞系，提供更高频率的高产克隆，用于治疗性蛋白质和重组疫苗生产。该平台优化了表达载体，生成高度稳定的克隆，维持超过60代的产能。2G UNic向量技术提高了蛋白质生产的多个方面，包括转录、mRNA稳定性和运输，以及更有效的翻译。这些改进协同作用，实现了显著更高的生产水平。
    美通社
    2024-09-26
    Abzena PLC ProteoNic BV
  • BioCity 的 SC0062 是一种选择性 A 型内皮素 （ETA） 拮抗剂，由国家药品监督管理局授予突破性疗法认定 （BTD），用于治疗伴有蛋白尿的 IgA 肾病 （IgAN）
    研发注册政策
    BioCity 的 SC0062 是一种选择性 A 型内皮素 （ETA） 拮抗剂，由国家药品监督管理局授予突破性疗法认定 （BTD），用于治疗伴有蛋白尿的 IgA 肾病 （IgAN）
    BioCity Biopharma宣布其研发的endothelin受体A型选择性拮抗剂SC0062获得国家药品监督管理局颁发的突破性治疗药物 designation，用于治疗伴有蛋白尿的IgA肾病。这一决定基于2-SUCCEED临床试验中，SC0062在IgAN和蛋白尿患者中的优异疗效和安全性数据。该试验旨在评估SC0062在两种慢性肾病（IgAN和糖尿病肾病）患者中的疗效和安全性。SC0062治疗显著降低了蛋白尿，且具有良好的安全性，且与SGLT2抑制剂联合使用时，安全性更佳。这些结果将在即将举行的科学会议上公布。目前，SC0062正在中国和全球范围内计划进行III期临床试验，以注册和销售该药物。BioCity是一家致力于开发针对癌症和自身免疫疾病，包括CKD的创新药物的公司，拥有超过10个创新药物候选者。
    Biospace
    2024-09-26
    国家药品监督管理局 糖尿病肾病 IgA 肾病 蛋白尿 无锡智康弘义生物科技有限公司
  • BioNexus Gene Lab Corporation 宣布通过与 Protech Builders Sdn. Bhd 的合作协议进入沼气行业。
    交易并购
    BioNexus Gene Lab Corporation 宣布通过与 Protech Builders Sdn. Bhd 的合作协议进入沼气行业。
    MRNA Scientific Sdn. Bhd.与Protech Builders Sdn. Bhd.签署了为期三年的战略合作伙伴协议，共同在马来西亚开发运营生物气工厂。双方将共同投资约235万美元用于可行性研究和项目开发。此次合作旨在利用双方在市场知识、化学原料、机械和电气工程方面的专长，推动马来西亚生物能源的发展，特别是从种植园废水中提取生物气。Protech Builders拥有马来西亚最高等级的G7建筑许可证，具备丰富的工程系统建设经验。双方预计在未来三年内将获得多个生物气项目，从小型到大型安装。
    GlobeNewswire
    2024-09-25
  • 陕西联盟接续拟中选产品（附清单）
    招标采购
    陕西联盟接续拟中选产品（附清单）
    2023年陕西联盟集采，联盟区域为 陕西、黑龙江、安徽、江西、河南、湖南、广西、贵州、西藏、宁夏、青海、新疆、新疆生产建设兵团等13省（区、兵团）自愿组成省际联盟，由陕西牵头。 这次是2023年的联盟表接续，拟中选情况如下；。 （信息来源：宁夏回族自治区公共资源交易服务中心）。
    风云药谈
    2024-09-25
    陕西联盟
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