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Cell Chem. Biol. |一种新的变构调节剂诱导泛素化降解前沿研究AIMP2-DX2 （以下简称 DX2 ）是一种氨酰基 -tRNA 合成酶相互作用多功能蛋白 2 （ AIMP2 ）的致癌变异体，可介导与多种癌症相关因子的致瘤相互作用。 降低 DX2 水平可有效抑制肿瘤发生。 该团队发现了一种化合物 SDL01 ，它可以增强 DX2 与 Siah1 之间的相互作用，从而促进 DX2 的泛素依赖性降解，为癌症的治疗提供了新的思路。
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鲁南制药集团并康®阿瑞匹坦胶囊获批上市审批动态
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BARDA 和 Partner Therapeutics 继续围绕 LEUKINE®（沙格司亭，rhu GM-CSF）的开发进行合作，以潜在地改善脓毒症患者的护理交易并购Partner Therapeutics公司宣布与生物医学高级研究与发展局（BARDA）合作，资助一项针对脓毒症患者的2期临床试验，以评估LEUKINE（sargramostim，rhu GM-CSF）的安全性并确定剂量选择。双方还将评估单核细胞人类白细胞抗原-DR（mHLA-DR）和其他免疫状态生物标志物，以更精确地识别可能从LEUKINE治疗中受益的脓毒症患者。脓毒症是一种由感染引起的生命威胁性器官功能障碍，严重威胁公共健康，需要安全有效的治疗。该研究旨在通过恢复脓毒症患者的免疫稳态来提高患者护理水平，并进一步评估LEUKINE在这些危重患者的安全性，并确认mHLA-DR作为识别脓毒症相关免疫失调的标志物的效用。
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Hesperos 和 UCF 研究人员开发 Human-on-a-Chip® 平台来解决阿片类药物危机交易并购Hesperos公司与中央佛罗里达大学的研究人员合作，开发了一种多器官、微生理急性阿片类药物过量与恢复（AOOR）模型，旨在帮助研究人员应对持续的阿片类药物危机。该模型基于人类细胞平台，能够复制过量与成功恢复过程，并允许研究人员研究恢复剂对每个器官的影响。该研究发表在《当前毒理学研究》上，描述了基于人类细胞的系统，该平台集成了多个器官和细胞类型，包括骨骼肌、大脑、肝脏和心脏。模型成功展示了纳洛酮可以恢复预BötC活动，但也可能通过影响心脏肌肉细胞的收缩力和电功能来揭示相关的心脏毒性。该模型有望作为测试其他恢复剂的平台，可能推动更安全、更有效的阿片类药物过量的治疗方法。
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Innovaccer 在 F 轮融资中获得 $275M 以扩展其医疗保健智能云医药投融资Innovaccer，一家领先的医疗AI公司，宣布完成2.75亿美元的F轮融资，投资方包括B Capital Group、Banner Health、Danaher Ventures LLC、Generation Investment Management、Kaiser Permanente和M12。此轮融资将用于扩大与现有客户的合作、引入新的AI和云功能，并在平台上扩展开发者生态系统。公司计划增加多个辅助工具和代理，包括利用管理、预先授权、临床决策支持、临床文档、护理管理和客户服务中心。Innovaccer成立于2014年，通过提供全面的软件解决方案，帮助医疗保健机构推动基于价值的护理计划，改善患者体验，减轻提供商的行政负担。过去两年，公司客户群显著增长，现在服务6家顶级10大卫生系统，并与圣马特奥县和阿拉米达县等公共部门建立了合作关系。Innovaccer的AI平台已支持超过130家领先的医疗保健机构，过去五年年复合增长率达到50%。Businesswire2025-01-10Banner Health danaher Generation Investmen Kaiser Permanente Ve M12 波士顿投资
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Hippocratic AI 完成由 Kleiner Perkins 领投的 $141MM B 轮融资，公司估值为 $1.64B医药投融资Hippocratic AI完成其系列B融资，仅九个月后，融资额达1.41亿美元，估值达16.4亿美元。由知名风险投资公司Kleiner Perkins领投，包括A16z、General Catalyst、Premji、NVIDIA、SV Angel、Universal Health Services和WellSpan Health等现有投资者参与。公司计划利用新资金扩大业务范围和市场，包括制药、支付方以及欧洲、中东和非洲（EMEA）、东南亚和拉丁美洲（Latam）等新市场。Hippocratic AI在短短九个月内取得了显著进展，包括发布Polaris 2.0架构、扩展顾问委员会、获得美国专利、与多家医疗系统、支付方和制药客户签订合同、推出多款产品，并得到患者的高度评价。公司还宣布推出AI代理应用商店，允许临床医生与Hippocratic AI合作开发AI代理，并通过客户使用获得收入。Hippocratic AI致力于通过其安全重点的Polaris星座LLM架构，提供医疗保健的丰富性和改善患者结果。
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免疫疗法研究商RyboDyn获得400万美元种子前轮融资，以推进癌症免疫疗法医药投融资2025年1月9日，免疫疗法研究商RyboDyn, Inc.完成400万美元的种子前融资。本轮融资由Genedant Capital和SeaX Ventures共同领投，SOSV和Swell VC作为投资财团的一部分参与其中。新资金将推动RyboDyn扩大靶点发现和加速药物开发的努力。通过与领先的学术机构和生物制药合作伙伴合作，该公司正在推进具有广泛治疗潜力的保守靶点。
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慢性疼痛治疗设备研发商Saluda Medical完成1亿美元融资，以支持其新型闭环剂量控制神经调节平台医药投融资2025年1月10日，慢性疼痛治疗设备研发商Saluda Medical完成1亿美元融资，由Redmile Group领投。其他现有投资者Wellington Management， TPG Life Sciences Innovation， Fidelity Management & Research Company， Action Potential Venture Capital以及由T. Rowe Price Associates咨询的基金和账户也参与了其中。新投资者Piper Heartland Healthcare Capital也参与了本轮融资。Saluda Medical计划将收益用于推进其Evoke神经调控系统的商业化。Evoke是该公司专有的神经调控平台的第一个商业应用。MASSDEVICE2025-01-10Redmile Group Wellington Managemen TPG Life Sciences In 富达国际 Action Potential Ven T. Rowe Price Piper Heartland Heal Saluda Medical Ameri
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世界孤儿药联盟扩展到加拿大和整个拉丁美洲地区，完成了第一个真正的全球商业化产品医投速递WODA宣布将其全球商业化服务范围扩展至加拿大及整个拉丁美洲地区，包括墨西哥，新增成员Innovative Medicines Group和Theratechnologies，覆盖158个国家，为超过2.1亿罕见病患者提供治疗。WODA总部位于蒙特利尔，与Theratechnologies和IMG等12个成员合作，在澳大利亚、新西兰、东南亚、中东、北非、土耳其、俄罗斯、瑞士、非洲、日本、韩国等地提供罕见病和特殊药物的治疗服务。此次扩张标志着WODA实现全球罕见病治疗可及性的目标。
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细胞内疗法与山德士达成和解 CAPLYTA（R） （lumateperone） 专利诉讼医投速递Intra-Cellular Therapies与Sandoz达成专利诉讼和解，涉及其产品CAPLYTA（lumateperone）的仿制药申请。Sandoz在美国提交了仿制药申请，但诉讼导致其销售推迟。和解协议允许Sandoz从2040年7月1日起销售CAPLYTA的仿制品，或在特定情况下提前销售。Intra-Cellular Therapies将协议提交给美国联邦贸易委员会和美国司法部。公司专注于中枢神经系统疾病的药物研发，并利用诺贝尔奖获奖研究开发创新治疗。
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Verismo Therapeutics 宣布 SynKIR（TM）-310 的 1 期 CELESTIAL-301 临床试验中出现首例患者输注研发注册政策Verismo Therapeutics宣布在CELESTIAL-301 Phase 1临床试验中为首位患者进行了SynKIR-310的给药。该试验旨在评估SynKIR-310在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。SynKIR-310是一种针对CD19的新药候选，旨在延长抗肿瘤T细胞功能和持久性，以预防晚期B细胞淋巴瘤患者的早期疾病复发。试验旨在解决CAR T细胞疗法治疗后复发或对治疗产生耐药性的患者的高未满足医疗需求。
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Rallybio 强调 2024 年的成就和 2025 年的预期里程碑医投速递Rallybio公司2024年取得显著成就，并展望2025年关键里程碑。公司成功推进了RLYB212和RLYB116的临床试验，并在REV102项目中取得重要进展。2024年，Rallybio完成了多项临床试验申请审批，启动了针对高风险孕妇的FNAIT自然历史研究，并发布了相关研究成果。2025年，Rallybio计划在RLYB212和RLYB116临床试验中取得重要进展，并启动REV102的IND-enabling研究。公司致力于为罕见病患者提供变革性疗法，并期待在2025年实现显著增长。
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TOMI Environmental Solutions 利用 SteraMist 技术应对日益增长的全球疾病威胁医投速递TOMI Environmental Solutions，一家专注于消毒和去污解决方案的全球公司，宣布支持合作伙伴和客户应对日益增长的呼吸道合胞病毒（RSV）、人类副流感病毒（HMPV）和高致病性禽流感（H5N1）等公共卫生威胁。公司利用其SteraMist技术提供创新的感染预防策略，以保护政府机构、商业客户和学校区的健康。TOMI在控制过去疫情如埃博拉和SARS-CoV-2方面取得成功，现在正准备应对高风险环境中的紧急需求。公司与学校区签订的新合同凸显了TOMI在关键领域的扩展，这些机构正在增强对日益增长的疾病威胁的应对准备。TOMI与分销商和客户合作，应对全球传染病威胁的加剧，包括中国HMPV的激增和持续的禽流感疫情。TOMI的SteraMist技术因其无有害残留物和环保特性，适用于各种应用，如学校、大学、医疗设施、交通系统、食品生产和更多。TOMI承诺支持医疗保健提供者和公共卫生官员在抗击新兴传染病方面的努力。通过利用先进的消毒技术和推广感染预防和主动消毒的文化，可以显著改善世界应对下一次大流行的能力。Stockhouse2025-01-10US Department of Def
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Xeris 预计将超过 2024 年全年财务指引医投速递Xeris Biopharma Holdings, Inc.预计2024年总营收将达到2.03亿美元，超出此前预期的1.98亿至2.02亿美元。公司预计2024年末将拥有超过7100万美元的现金、现金等价物和短期投资，并在第四季度实现正现金流。第四季度营收预计为6000万美元，全年营收为2.03亿美元，分别同比增长35%和24%，主要得益于Recorlev需求的加速增长和Gvoke需求的持续强劲。公司CEO约翰·沙纳恩表示，公司将继续推动产品营收增长，并推进其强大的产品管线，特别是即将进入3期临床试验的XP-8121项目。此外，Recorlev实现了新的记录，Gvoke在年底时占据了约35%的市场份额，Keveyis的疗法患者数量与第三季度保持相似。Xeris还与Beta Bionics合作开发了一种独特的XeriSol葡萄糖素配方，用于双激素泵和泵系统，并因此获得了300万美元的里程碑付款。Amgen决定终止与Xeris的独家全球许可协议，但这一决定与XeriJect制剂技术的表现无关，对Xeris的前景没有重大影响。Xeris是一家致力于通过开发和商业化创新产品改善患者生活的成长型生物制药公司，拥有Rec
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Ouro Medicines 推出 定义免疫介导疾病患者治疗的未来交易并购Ouro Medicines宣布成立，旨在为患有慢性免疫介导疾病的人开发免疫重置疗法，公司获得1.2亿美元融资。公司由Monograph Capital与GSK合作创立，A轮融资由TPG、NEA和Norwest共同领投。公司专注于开发新型T细胞趋化剂，有望重置患者的免疫系统。Ouro的领先产品候选OM336是一种针对BCMA的双特异性T细胞趋化剂，有望实现几乎完全的B细胞清除。公司计划在2025年开始进行其首个I期临床试验。Ouro的领导团队拥有在相关疾病和疗法方面的丰富经验，致力于开发针对B细胞介导疾病的免疫重置疗法。
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三星 Bioepis 和 Teva 达成战略合作伙伴关系，在美国实现 EPYSQLI（R） （依库珠单抗-aagh） 的商业化交易并购三星生物仿制药公司（Samsung Bioepis）和梯瓦制药工业有限公司（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.）宣布达成一项许可、开发和商业化协议，共同推广EPYSQLI（eculizumab-aagh）这一生物仿制药，该药在美国针对罕见病患者的治疗具有重大意义。EPYSQLI是Soliris（eculizumab）的生物仿制药，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）和全身性重症肌无力（gMG）。三星生物仿制药公司将负责产品开发、监管注册、生产和供应，而梯瓦制药将负责在美国的商业化。这一合作旨在增加罕见病患者对治疗的可及性，同时符合双方在生物仿制药领域的长期承诺。MENA Financial News2025-01-10
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加拿大政府与萨斯喀彻温省签署双边协议，以改善罕见病药物的可及性交易并购加拿大政府与萨斯喀彻温省签署双边协议，投资超过4000万加元，旨在改善罕见病药物的可及性，支持现有药物的可及性提升、早期诊断和筛查。协议将首先为以下三种药物提供资金支持：Poteligeo（治疗皮肤真菌病或Szary综合征）、Oxlumo（治疗1型高草酸尿症）和Epkinly（治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤）。此外，萨斯喀彻温省承诺与加拿大和其他省份及地区合作，制定和实施改善罕见病筛查和诊断的计划。
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Compass Pathways 宣布承销产品的定价医药投融资Compass Pathways公司宣布，其已定价一项承销发行，包括2401万股美国存托股（ADS）和相当于1104.472万股ADS的预先融资认股权证。此次发行预计将在2025年1月13日左右完成，预计将为Compass Pathways带来约1.5亿美元的收入，如果ADS认股权证全部行使，收入可达约3.53亿美元。所得资金将用于资助其治疗难治性抑郁症的COMP005和COMP006 Phase 3临床试验，以及加速PTSD的后期开发项目，并用于营运资金和一般企业用途。
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Vistagen 启动用于社交焦虑症急性治疗的 Fasedienol 重复剂量研究研发注册政策Vistagen公司宣布其针对社交焦虑症急性治疗的神经活性肽鼻喷剂fasedienol的第三阶段临床试验已开始进行。该研究旨在评估fasedienol在社交焦虑症患者中的疗效、安全性和耐受性。Vistagen公司致力于开发基于鼻到脑神经回路的新兴神经科学，其产品fasedienol是一种新颖的神经回路聚焦肽鼻喷剂，旨在通过调节嗅觉-杏仁核恐惧和焦虑神经回路来减轻焦虑症状。Vistagen的第三阶段临床试验包括多个多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三臂临床试验，旨在支持fasedienol新药申请（NDA）的提交。
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Marea 发布 Remnant Cholesterol Reducing mAb 的 II 期阳性数据研发注册政策Marea Therapeutics在BioSpace NextGen Class of 2025榜单中表现亮眼，其领先的心血管代谢候选药物MAR001在II期临床试验中展现出积极结果，该药物针对ANGPTL4蛋白，有望降低残余胆固醇，减少心血管疾病风险。该药物已获得诺华的许可，有望成为首个同类抗体。Marea在2024年6月获得1900万美元的A轮和B轮融资，入选NextGen榜单。此外，Marea还开发了一种针对肢端肥大症的抗体药物，预计将在2025年下半年启动I期临床试验。
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