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  • 进展丨杏泽资本伙伴企业君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市
    审批动态
    进展丨杏泽资本伙伴企业君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市
    特瑞普利单抗是欧洲首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了欧洲鼻咽癌的治疗空白。 特瑞普利单抗是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗药物。 继中国和美国之后，特瑞普利单抗的全球商业化布局正式向欧洲拓展。
    杏泽资本
    2024-09-26
    恶性肿瘤 PD-L1 特瑞普利单抗 鼻咽癌 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 推出全球首款双面止血剂，Ethicon如何成为全球最大医用缝线制造企业？
    审批动态
    推出全球首款双面止血剂，Ethicon如何成为全球最大医用缝线制造企业？
    一根纤细的医用缝合线，不仅是外科手术中的常见材料，更是连接健康与恢复的纽带。 它的历史源远流长，从古代的简单材料到现代高科技的产物，缝合线的演进见证了医学技术的飞速发展。 已成全球最大缝线制造商。
    动脉网
    2024-09-26
    Ethicon Inc. 双面止血剂
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业环码生物完成环形RNA药物-HM2002注射液首例患者给药，正式进入临床试验阶段！
    临床研究
    进展丨杏泽资本伙伴企业环码生物完成环形RNA药物-HM2002注射液首例患者给药，正式进入临床试验阶段！
    近日，上海交通大学附属瑞金医院心脏外科赵强教授带领团队，在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心力衰竭患者中，成功完成了全球首例HM2002注射液的经心外膜心肌注射给药。 这一突破性进展，标志着环形RNA类药物正式迈入人体临床试验（First-in-Human）的新阶段，为后续研发迈出了坚实的第一步。 环形RNA药物-HM2002注射液首次人体研究是一项研究者发起的探索性研究（IIT），由赵强教授担任主要研究者。
    杏泽资本
    2024-09-26
    缺血性心脏病 上海环码生物医药有限公司 HM2002注射液
  • 功能性治愈糖尿病的希望！邓宏魁合作团队干细胞再生疗法首例临床研究登上《细胞》
    临床研究
    功能性治愈糖尿病的希望！邓宏魁合作团队干细胞再生疗法首例临床研究登上《细胞》
    在首个临床研究中， 首例接受移植的患者恢复了内源自主性、生理性的血糖调控，移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗，目前疗效已稳定持续1年以上，实现了临床功能性治愈 。 另一方面，胰岛移植治疗糖尿病已有较好的临床应用基础，但人胰腺供体极为稀缺，严重限制了其广泛应用。 多能干细胞具有无限增殖的特性，能够分化成生物体所有功能细胞类型，是再生医学领域最具潜力的“种子细胞” 。
    学术经纬
    2024-09-26
    糖尿病
  • 人工心脏纳入医保，百万元单品医保报销！
    医保动态
    人工心脏纳入医保，百万元单品医保报销！
    近日，北京市医保局宣布了一项重大利好政策，将植入式左心室辅助泵安装术（包括左心室辅助泵及导管固定装置，即“人工心脏”）纳入北京医保甲类报销范围。 目前，北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院、北京朝阳医院、北京大学第三医院等四家医院已经可以为患者提供医保报销的人工心脏移植手术。 动脉网了解，此前广东省已经将人工心脏植入手术纳入医保。
    动脉网
    2024-09-26
    北京大学第三医院 北京蛋黄科技有限公司 中国医学科学院阜外医院
  • 全栈自研夯实商业化能力，中天医疗泛血管介入布局迎来阶段性收获期
    公司动态
    全栈自研夯实商业化能力，中天医疗泛血管介入布局迎来阶段性收获期
    动脉网获悉， 国内泛血管介入企业中天医疗完成新一轮融资。 中天医疗处于蓬勃发展的血管介入赛道，2024年上半年，国内血管介入行业逆势增长。 根据IQVIA数据，2024年上半年全国医疗器械市场规模按出厂价计同比下降3.2%，但血管介入器械市场规模同比增长10.1%。
    动脉网
    2024-09-26
    北京蛋黄科技有限公司 IQVIA Ltd
  • 深耕十余载，好博士医疗推出全球医疗技术创新多腔体、微损伤的热灌注治疗系统
    公司动态
    深耕十余载，好博士医疗推出全球医疗技术创新多腔体、微损伤的热灌注治疗系统
    根据2023年国家癌症中心最新发布的统计数据，我国2020年新增癌症病人467万，并以每年3%的速度增长。 清华大学长庚医院多年积累的临床统计数据显示，体腔热灌注适应症群体占癌症患者的比例高达16%。 “体腔热灌注行业国内外市场规模可达500亿，且与之相关的临床需求日益增长，但目前90%的市场尚未开发，市场潜力巨大。”
    动脉网
    2024-09-26
    恶性肿瘤
  • CCOS2024 | 马可教授谈屈光手术相关性干眼的预防与治疗
    专家观点
    CCOS2024 | 马可教授谈屈光手术相关性干眼的预防与治疗
    屈光手术相关性干眼的防治策略有哪些。 ①预防为先： 预防是减轻眼手术相关性干眼最重要的措施。 预防是减轻眼手术相关性干眼最重要的措施，应重视围手术期干眼的筛查，并针对可能的危险因素及手术损伤机制进行预防性治疗。
    医信眼科
    2024-09-26
    四川大学华西医院（四川省国际医院） 环孢素 白内障 干眼症
  • 昱言科技黄超兰：一位非典型的医药创业者 | 红杉Family
    专家观点
    昱言科技黄超兰：一位非典型的医药创业者 | 红杉Family
    2024年7月11日，法国药企益普生宣布就药物分子FS001与昱言科技达成合作：昱言科技将这款ADC（抗体-药物偶联物）药物在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权利许可给益普生，潜在总交易额为10.3亿美元。 益普生是一家拥有近百年历史的大型跨国药企，今年在ADC领域的出手仅两笔，而昱言科技只是一家成立仅3年、目前维持在20人左右的初创团队，有些“横空出世”的意味。 昱言科技创始人黄超兰，比起创业者的身份，她更为行业所熟知的是临床和学术身份——北京协和医院疑难重症及罕见病全国重点实验室执行副主任、北京协和医学院终身教授、清华—北大生命科学联合中心研究员等。
    红杉汇
    2024-09-26
    恶性肿瘤 肿瘤 四川百利天恒药业股份有限公司 Bristol-Myers Squibb Co 北京协和医学院
  • 海思科携手第一三共，开启国内第三代钙离子通道调节剂时代
    公司动态
    海思科携手第一三共，开启国内第三代钙离子通道调节剂时代
    First in Class 类新药虽是全球生物医药公司的最高追求，但对于国内多数医药公司来说，以目前的实力可能还难以企及。 follow 策略仍旧是目前国内多数创新药开发者的首选。 而在现实中，国内企业仍旧面临着 follow （信息、研发等）速度慢、动态评估不科学和关键节点决策不果断等问题（或风险）。
    新药前沿
    2024-09-26
    钙离子
  • 新一代细胞免疫疗法iNKT及其工艺流程解析
    前沿研究
    新一代细胞免疫疗法iNKT及其工艺流程解析
    近年来，CAR-T 细胞疗法在血液恶性肿瘤治疗中取得了显著成就，尤其在 CD19 阳性难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中，其完全缓解率高达 90%。 然而，CAR-T 细胞疗法在实体瘤治疗中表现相对不佳。 实体瘤微环境（TME）的免疫抑制特性严重阻碍了 CAR-T 细胞疗法的有效性。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-26
    恶性肿瘤 CD19 实体瘤 肿瘤 IL-21
  • 2篇《自然》连发！樊荣/唐力团队揭示Type-2免疫增强肿瘤免疫疗法的重要机制
    前沿研究
    2篇《自然》连发！樊荣/唐力团队揭示Type-2免疫增强肿瘤免疫疗法的重要机制
    北京时间2024年9月25日23时， Nature 同期连发两篇重磅研究，揭示了Type-2免疫在维持经CAR-T治疗的B-ALL患者超 8年无癌临床反应的关键作用，以及Type-2细胞因子Fc–IL-4协同Type-1免疫疗法高效、持久清除多种实体肿瘤的内在免疫学和分子生物学机制。 这两项研究分别聚焦患者长期临床追踪（超10年）和临床前机理研究，得出了一致且相互支持的结论，即Type-2免疫可能在维持长效持久的抗癌免疫反应中起关键作用。 这一发现揭示了Type-2免疫反应在肿瘤免疫中的未知功能，挑战了传统免疫学关于Type-2免疫应答在肿瘤免疫中负面作用的认知，并可能推动未来肿瘤免疫治疗设计的范式转变。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-26
    肿瘤 沈阳药科大学 IL-33 和元生物技术（上海）股份有限公司 广州华腾生物医药科技有限公司
  • 这些国产创新药，即将获批上市
    审批动态
    这些国产创新药，即将获批上市
    虽然行业仍处于寒冬时期，但创新药企却取得了不错的“成绩单”，中国药企在创新的靶点和机制研究上不断取得新的进展，拓展产品管线，近期，将有哪些创新药获批上市？ 本文对主要创新药企的产品管线及研发进展进行梳理，从中选择出有望在近阶段获批上市的创新药，与读者分享。 资料来源：企业中报，作者整理。
    药渡
    2024-09-26
    创新药
  • 瑞吉康治疗渐冻症的AAV基因药物Ⅰ期临床试验在北医三院启动
    临床研究
    瑞吉康治疗渐冻症的AAV基因药物Ⅰ期临床试验在北医三院启动
    2024年9月24日，上海瑞吉康生物医药有限公司（以下简称“瑞吉康”）自主研发的肌萎缩侧索硬化症（简称“ALS”，也称“渐冻症”）AAV基因治疗药物RJK002 Ⅰ期临床试验启动会在北京大学第三医院(以下简称“北医三院”)顺利举行，标志着RJK002项目正式进入临床试验研究全速推进阶段。 RJK002 Ⅰ期临床试验启动会现场，前排左起依次为：王晨琛博士、樊东升教授、李凌松教授、何及教授。 启动会现场，樊东升教授对RJK002临床前的研究给予了充分肯定，并对接下来的Ⅰ期临床试验寄予厚望。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-26
    衰老 肌萎缩侧索硬化 和元生物技术（上海）股份有限公司 北京大学第三医院 广州华腾生物医药科技有限公司
  • 成都柏奥特克终止一项狂犬病疫苗合作及临床，分手费补偿1800万元！
    公司动态
    成都柏奥特克终止一项狂犬病疫苗合作及临床，分手费补偿1800万元！
    2024年09月25日，博晖创新发布公告，控股孙公司博晖生物制药股份有限公司（曾用名： 中科生物 制药股份有限公司，以下简称“廊坊博晖”）与成都 柏奥特克生物 科技股份有限公司（以下简称“柏奥特克”） 联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）项目正式终止，并终止双方合作研发的临床试验。 2024年9月，廊坊博晖与柏奥特克及其他相关方签订《 之补充协议》，约定满足条件后， 终止双方于2020年1月签订的《项目合作合同》，并终止双方合作研发的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）的临床试验。 根据补充协议， 柏奥特克同意向廊坊博晖补偿人民币1800万元， 以终止双方之间的《项目合作合同》以及《项目合作合同》项下的双方合作。
    生物药知识云享
    2024-09-26
    国家药品监督管理局 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司
  • Capricor力推DMD细胞疗法，于下月递交上市申请
    审批动态
    Capricor力推DMD细胞疗法，于下月递交上市申请
    该公司计划在2024年10月启动递交BLA申请，并在2024年底完成全部提交。 DMD是一种毁灭性的遗传性疾病，其特征是骨骼、心脏和呼吸肌的进行性无力和慢性炎症。 目前还没有批准的 DMD心肌病疗法。
    医麦客
    2024-09-26
    Capricor Therapeutics Inc
  • 功能性治愈糖尿病，瑞普晨创CiPS细胞治疗临床研究成果国际顶刊Cell发表
    临床研究
    功能性治愈糖尿病，瑞普晨创CiPS细胞治疗临床研究成果国际顶刊Cell发表
    首位患者在移植后恢复了内源自主性、生理性的血糖调控，移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗，目前疗效已稳定持续1年以上（图1） 。 该研究 初步证明化学重编程多能干细胞制备的胰岛细胞疗法安全有效，实现了1型糖尿病的临床功能性治 愈。 2023年6月25日，患者接受了自体人CiPS细胞分化胰岛移植的治疗。
    医麦客
    2024-09-26
    糖尿病 杭州瑞普晨创科技有限公司
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