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2025，骨科置之死地而后生？公司动态自2021年至今， 骨科已经历7轮大的集采， 从最初人工关节、脊柱到 创伤， 再到 骨科“最后一块拼图” 运动医学集采的落地， 国采效应慢慢渗透百亿级骨科市场。 人工关节： 外资从 70% ，降至 集采后 21% ， 正天医疗占比16%，爱康医疗为15%，威高骨科为9%，春立医疗为8% 。 创伤： 外资从 28% ，降至 9% 。
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赛诺菲抗CD38单抗在华上市，用于多发性骨髓瘤审批动态1月9日， 赛诺菲 （Sanofi）公司宣布，其研发的 艾沙妥昔单抗注射液（商品名：Sarclisa） 已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。 这款新型CD38靶向单克隆抗体，将与泊马度胺和地塞米松联合应用，专为那些已接受过至少一线治疗（涵盖来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者设计。 ICARIA-MM研究显示，艾沙妥昔单抗与泊马度胺及地塞米松的联合疗法（lsa-Pd）能够显著降低 40% 的疾病进展或死亡风险，使无进展生存期（PFS）几乎延长两倍，并带来总生存期(OS)的延长，为患者提供了具有临床意义的生存益处。
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Nat Commun | 张生家团队首次在内嗅皮层发现两种空间坐标系表征神经元前沿研究成功的导航依赖于以自我为中心与世界为中心两种参考系中空间表征间的相互转换。 世界空间表征的神经基础已得到广泛研究，其中内嗅皮层 （medial entorhinal cortex） 中的网格细胞、边界细胞和头朝向方向细胞，联合海马中的位置细胞一起，共同构成了“认知地图”的关键组成部分。 然而，世界中心和自我为中心的空间表征是否共存于内嗅皮层同一局部神经环路中尚未确定。BioArt2025-01-10Nat Commun 张生家 内嗅皮层
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医药反腐后，市场人的出路在哪？人事变动重新定位中央市场部的价值。 反腐后，还需要市场部吗。 医药行业药品品牌特别是国内产品的定位，很多都很模糊，没有啥记忆点，对比其他行业的产品，品牌效应略低，这其实跟部分药企市场部自身定位的缺失相关，很多已经沦为开会的机器。思齐俱乐部2025-01-10
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正在征求意见！国家药品标准草案公示（2025年1月第1批）公示中研发注册政策为确保标准的科学性、合理性和适用性，国家药典委员会现将国家药品标准草案公示稿（2025年1月第1批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准13个，化学药标准2个，药用辅料标准4个（详见国家药典委员会网站）。 请认真研核，若有异议，请及时去函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
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2024年糖尿病药物市场波澜再起，4个1类创新药获批上市审批动态其中包括4个1类新药，分别是深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的脯氨酸加格列净片、盛世泰科生物医药的磷酸森格列汀片。 根据国家药监局2024年12月4日消息，盛世泰科生物医药1类创新药磷酸森格列汀片(商品名：盛捷维)获批上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为患者提供新的治疗选择。 资料显示，森格列汀作为盛世泰科自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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刚刚！恒瑞医药抗PCSK9单抗获批上市审批动态今日（1月10日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，批准恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗上市。 适应症为：在 控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B（ApoB)水平 。 研究发现，抑制PCSK9可以降低体内低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平进而达到治疗疾病目的。
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再次向假药回流药“亮剑”！国家医保局将全面推进药品追溯码严监管医保动态2025年第一个工作日，国家医保局对“回流药”等问题“亮剑”。 1月2日，国家医保局发文明确于2025年1月1日起全面推进“码上”严监管，将充分发挥药品追溯码数据价值，构建各类大数据模型，拓展监管应用场景，对串换倒卖“回流药”、空刷套刷医保卡、伪造处方等违法违规使用医保基金行为开展精准打击，加大处置力度。 若在流通过程中药品追溯码重复出现，则该药品就可能是“回流药”、假药或是被串换销售。
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易周药讯——江苏省第五轮药品集采拟中选结果公布招标采购易联招采为大家整理了本周行业重要资讯， 想了解更多动态信息，可以登录易联招采（）或下载易联招采APP查看！ 本文为易联原创文章，转载请注明来源，如需获取电子版请联系易联官方销售客服。易联招采2025-01-10集采
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【过评快报】10余个药品今日过评审批动态氟马西尼注射液，适应症为用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用：1．终止用苯二氮䓬类药物诱导及维持的全身麻醉。 3．用于鉴别诊断苯二氮䓬类、其它药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷。 截止目前，该药过评企业已超过9家。
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刚刚，环码生物获得国内首个 环形RNA疗法获NMPA临床试验许可审批动态2025年1月10日，上海环码生物医药有限公司（以下简称“环码生物”） 自主研发的环形RNA药物-HM2002注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可（IND），用于治疗缺血性心脏病（Ischemic Heart Disease ，IHD）。 这是首个获得NMPA临床试验许可的环形RNA生物制品，充分体现了环码生物的科研创新能力，是公司作为“环形RNA疗法引领者”的具体实践，也提升了中国在环形RNA制药领域的领先地位。 聚焦未满足的治疗需求：缺血性心脏病。
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近9亿美元总金额，天广实临床前产品MIL116授权出海，夯实免疫性肾病领域布局交易并购2025年1月10日， 北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”） 宣布近期与美国纳斯达克上市公司 Climb Bio, Inc.（以下简称“Climb Bio”，证券代码：CLYM） 达成合作并签署相关协议。 天广实将授权Climb Bio使用处于临床前研发阶段的创新型APRIL抗体MIL116的相关专利和专有技术，并授权其在大中华区（包括中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及台湾）以外的全球范围内开发、生产和销售的权利。 根据相关协议，天广实将获得最高不超过8.93 亿美元的首付款、开发和销售里程碑款，并获得销售净额提成及潜在再许可款项。
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天广实MIL62治疗原发性膜性肾病III期临床试验获得期中分析阳性结果，迈向上市关键阶段临床研究近日， 北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“公司”） 宣布自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病（PMN）的III期临床试验取得重要进展。 公司已经取得独立数据监查委员会（IDMC）出具的建议书，该III期临床试验的期中分析数据显示已经达到阳性结果，试验组的52周完全缓解率显著优于对照组，达到方案预设的优效判定标准，且安全性良好。 此次III期临床试验共招募154例受试者，MIL62试验组和环孢素对照组各77例。
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章新政研究组原位捕捉真核核糖体动态翻译周期研发注册政策核糖体翻译对生命至关重要，它将mRNA中的信息解码并转化为直接执行细胞功能的蛋白质。 这些蛋白质不仅构成了新陈代谢的基础，还在维持细胞过程和有机体生命活动的正常运作中发挥着关键作用。 尽管领域内已有许多基于电子断层成像的核糖体结构研究，但由于分辨率不足，翻译过程中核糖体的动态多构象特性暂时没有得到充分的揭示。大屯路15号2025-01-10真核核糖体
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葛兰素史克HIV暴露前预防长效药物艾普特®在中国上市审批动态葛兰素史克（以下简称“GSK”）今日宣布其HIV暴露前预防长效药物艾普特 ® （卡替拉韦注射液）正式上市，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP），以降低性传播感染HIV-1的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。 截至2025年1月，卡替拉韦长效方案是国内首个且唯一获中国国家药品监督管理局批准上市的用于HIV暴露前预防的长效注射针剂。 作为一种HIV-1整合酶链转移抑制剂（INSTI），卡替拉韦长效方案仅需每年注射最少6次即可实现HIV暴露前预防。
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2024年61家上海创新药公司获融资！医药投融资20 24 年， 至少 61家上海创新药公司 获得新 一轮融资，数量超过2023 年 ； 已 披露融资 总额超76亿 元 ， 在中国各地区列首位 。 值得关注的亮点如下：。 新锐持续涌现，早期融资占比超60%： 43起融资轮次在B轮以前，占比较去年提升了近10个百分点，显示出资本对早期创新项目的高度关注和支持。创鉴汇2025-01-10上海创新药
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集采产品要出海，中国-东盟（广西）架桥梁招标采购中国—东盟医药区域集采平台(下称“集采平台”)启动仪式9日在广西防城港市举行，这是中国首个跨国区域集采平台。 从国采第十批、中成药第三批可以看出来，产品参加集采已经“卷出新高度”，集采产品进入微利时代，再也回不到2-6批的“红利期”。 集采产品（药品+耗材）卷完国内，下一个风口就是要卷向国外 。风云药谈2025-01-10集采
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Medpark企业 I 心擎医疗登“2024VENTURE50”双榜单！财报业绩1月9日，有“ 中国高成长企业投资风向标 ”之称的“ 2024VENTURE50 ”评选结果揭晓。 江苏医疗器械科技产业园Medpark企业心擎医 疗 登上主榜单“风云榜TOP50”和“投资界医疗健康TOP50”双榜单。 VENTURE50投资价值企业（简称V50）由清科创业（1945.HK）自2006年创办至今，历经十九年的发展与升华，现已成为中国高成长企业投资风向标。Medpark2025-01-10心擎医疗
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Medpark企业 I 长光华医生物胃泌素-17获证，胃功能三项齐全审批动态近期， 江苏医疗器械科技产业园Medpark园内企业长光华医生物 的胃泌素-17 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获医疗器械注册证（体外诊断试剂）。 慢性萎缩性胃炎（CAG）是临床上不可忽视的慢性消化道疾病之一，其发病缓，病程长，病理常表现为固有腺体的萎缩，往往会合并出现肠化生和（或）上皮内瘤变。 早期诊断萎缩性胃炎及发现癌前病变对降低胃癌发生率至关重要。
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FDA第一季度审评，哪些新药值得期待？审批动态
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
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靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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