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  • 生命科学原料巨头又现并购
    医药投融资
    生命科学原料巨头又现并购
    生命科学产业观察公众号发布了一篇关于全球领先的免疫诊断试剂独立制造商BBI Solutions收购加拿大领先的高精度酶和诊断解决方案制造商IBEX Technologies Inc的文章。BBI Solutions成立于1986年，专注于体外诊断试剂原料、标准品及技术服务，其生化酶产品在行业中享有盛誉。IBEX Technologies Inc位于加拿大魁北克蒙特利尔，专注于生产和销售对临床诊断至关重要的专有酶，包括糖胺聚糖(GAG)酶。此次收购将加强BBI Solutions在体外诊断领域的地位，并推动生物医学诊断的发展。
    微信公众号
    2024-04-11
    BBI Group
  • NeuroSense 宣布 450 万美元注册直接发行和同步私募配售的定价
    医药投融资
    NeuroSense 宣布 450 万美元注册直接发行和同步私募配售的定价
    NeuroSense Therapeutics Ltd.与一家专注于医疗保健的机构投资者达成协议，以每股1.50美元的价格，通过注册直接发行和私募配售的方式，购买298万股普通股及其等值股份，并附带298万股普通股的购买权证。预计此次发行的净收益将用于公司运营资本和一般企业用途。发行预计于2024年4月15日完成，总收益约450万美元。公司致力于开发针对严重神经退行性疾病的新疗法，如肌萎缩侧索硬化症、阿尔茨海默病和帕金森病等。
    PRNewswire
    2024-04-11
  • Alpine Immune Sciences 分享了 Povetaciset 治疗 IgA 肾病的最新临床数据
    研发注册政策
    Alpine Immune Sciences 分享了 Povetaciset 治疗 IgA 肾病的最新临床数据
    Alpine Immune Sciences公布了其在IgA肾病（IgAN）治疗方面的最新临床数据，这些数据将在2024年4月13日至16日在阿根廷布宜诺斯艾利斯举行的肾病世界大会（WCN）上以海报形式展示。Povetacicept是一种强效的BAFF和APRIL细胞因子双重拮抗剂，在IgAN患者的治疗中显示出良好的疗效和安全性，包括显著降低尿蛋白、稳定eGFR、降低Gd-IgA1水平以及缓解血尿。Alpine Immune Sciences计划将Povetacicept推进至关键性研究阶段，并探索其在其他自身免疫疾病中的应用。
    Businesswire
    2024-04-11
    Alpine Immune Scienc
  • HARMONY BIOSCIENCES 宣布达成独家协议，开发和商业化 TPM-1116，一种高效、选择性的口服食欲素-2 受体激动剂
    交易并购
    HARMONY BIOSCIENCES 宣布达成独家协议，开发和商业化 TPM-1116，一种高效、选择性的口服食欲素-2 受体激动剂
    Harmony Biosciences宣布与Bioprojet签订独家协议，共同开发和商业化TPM-1116，这是一种强效且选择性的口服奥雷辛-2受体激动剂，用于治疗嗜睡症和其他睡眠/觉醒障碍。TPM-1116的预临床数据显示，其具有成为同类最佳产品的潜力，有望改变嗜睡症等睡眠障碍的治疗方式。该协议将加速奥雷辛-2受体激动剂的开发，并进一步加强Harmony在睡眠医学领域的领导地位。Harmony将支付Bioprojet2500万美元的前期许可费，以及根据开发、监管和销售里程碑支付高达2.4亿美元的费用。Harmony还将对授权地区的产品销售支付一定比例的特许权使用费。
    Biospace
    2024-04-11
  • NKGen Biotech 获得 500 万美元的额外融资以继续推进其临床项目
    医药投融资
    NKGen Biotech 获得 500 万美元的额外融资以继续推进其临床项目
    NKGen Biotech公司宣布完成500万美元的第二顺位可转换贷款融资，支持其神经退行性疾病和肿瘤学临床项目。公司正在推进阿尔茨海默病2期临床试验，并计划启动帕金森病的1/2a期临床试验。此外，公司还计划在第二季度公布其同种异体产品候选人的中期安全性数据。此次融资将帮助公司执行计划，继续追求更大规模的资金机会，并支持其临床试验和运营。公司董事长兼首席执行官Paul Y. Song表示，这笔资金是对NKGen及其团队的信心和支持，有助于实现价值创造里程碑，并偿还某些过渡性融资负债。
    Biospace
    2024-04-11
  • Telix Pharmaceuticals Limited完成对ARTMS, Inc.的收购
    医药投融资
    Telix Pharmaceuticals Limited完成对ARTMS, Inc.的收购
    ARTMS Inc.被Telix Pharmaceuticals Limited收购，增强Telix的供应链和制造业务垂直整合，提升关键同位素生产能力和监管控制。ARTMS将为Telix提供锆-89、镓-68、锝-99m和铜-64等医用同位素的生产支持，并与其他放射性医药公司合作。ARTMS的回旋加速器技术将为未来阿尔法射线医疗同位素生产提供支持。ARTMS起源于加拿大政府资助项目，后成立并完成A轮融资，专注于医用同位素备选生产。Solomon Partners Securities和Norton Rose Fulbright Canada分别担任ARTMS的财务和法律顾问。ARTMS总部位于加拿大，致力于创新技术和产品开发，Telix是一家专注于诊断和治疗用放射药物的生物医药公司。
    Biospace
    2024-04-11
    Telix Pharmaceutical
  • STERIS 将 Dental Segment 出售给 Peak Rock Capital 的附属公司
    交易并购
    STERIS 将 Dental Segment 出售给 Peak Rock Capital 的附属公司
    STERIS公司宣布与Peak Rock Capital达成协议，以7.875亿美元的价格出售其口腔业务部门。交易预计将在2025财年第一季度完成，所得收益主要用于偿还债务。此举旨在让STERIS能够专注于其核心市场的客户，并利用其产品和服务组合。口腔业务部门在截至2023年12月31日的过去12个月中实现了4.07亿美元的营收和8600万美元的运营收入。交易还包含一个额外的业绩奖金，最高可达1250万美元，取决于口腔业务部门在2025财年的收入目标。
    纳斯达克证券交易所
    2024-04-11
    Steris PLC Cantel Medical Corp
  • 罗氏获得 FDA 血液检测突破性器械认定，以支持阿尔茨海默病的早期诊断
    研发注册政策
    罗氏获得 FDA 血液检测突破性器械认定，以支持阿尔茨海默病的早期诊断
    罗氏公司宣布其Elecsys pTau217血浆生物标志物测试获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，该测试旨在支持更早诊断阿尔茨海默病。这项测试是罗氏与礼来公司合作开发的一部分，一旦获得批准，将帮助医疗保健提供者识别阿尔茨海默病的标志性病理特征。罗氏和礼来自信这项测试将在改善早期和准确诊断阿尔茨海默病方面发挥重要作用，有助于扩大对疾病修改疗法的访问。该测试使用pTau217生物标志物，在研究环境中已显示出区分阿尔茨海默病与其他神经退行性疾病的潜力。
    GlobeNewswire
    2024-04-11
    Eli Lilly & Co Roche Diagnostics Gm
  • Opna Bio 在美国癌症研究协会年会上公布了 OPN-6602 治疗多发性骨髓瘤和 OPN-9840 治疗恶性间皮瘤的临床前数据，显示显著的肿瘤生长抑制作用
    研发注册政策
    Opna Bio 在美国癌症研究协会年会上公布了 OPN-6602 治疗多发性骨髓瘤和 OPN-9840 治疗恶性间皮瘤的临床前数据，显示显著的肿瘤生长抑制作用
    Opna Bio在2024年美国癌症研究协会年会上展示了其在两个癌症治疗项目上的积极临床前数据。OPN-6602，一种针对多发性骨髓瘤的双重EP300/CBP抑制剂，显著减少了多发性骨髓瘤模型中的肿瘤生长，并计划于2024年中开始进行针对多发性骨髓瘤患者的1期临床试验。OPN-9840，一种口服的非共价TEAD抑制剂，在恶性间皮瘤和转移性黑色素瘤的预临床模型中显示出单药疗效。此外，Opna Bio与托马斯·杰斐逊大学安德鲁·阿普林实验室的合作研究显示，Opna的TEAD抑制剂通过靶向耐药持久细胞增强了BRAF/MEK抑制在黑色素瘤模型中的效果。Opna Bio致力于发现和开发新型癌症治疗药物，拥有丰富的科学专长和商业价值创造经验。
    Businesswire
    2024-04-11
  • Aprea Therapeutics 在 2024 年 AACR 年会上宣布展示其下一代 WEE1 抑制剂 APR-1051 和新型大环 ATR 抑制剂 ATRN-119
    研发注册政策
    Aprea Therapeutics 在 2024 年 AACR 年会上宣布展示其下一代 WEE1 抑制剂 APR-1051 和新型大环 ATR 抑制剂 ATRN-119
    Aprea Therapeutics在2024年美国癌症研究协会年会上发布了关于其新一代WEE1激酶抑制剂APR-1051和新型宏环型ATR抑制剂ATRN-119的临床前数据和临床研究进展。APR-1051在体外显示出对WEE1的高效抑制，且对PLK家族激酶的脱靶抑制低，显示出良好的耐受性和有效性。APR-1051已获得美国FDA临床试验批准，预计将于2024年6月开始进行临床试验。ATRN-119在1/2a期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，目前正在进行剂量递增阶段，并观察到初步的临床获益。此外，Aprea还展示了其下一代宏环型ATR抑制剂ATRN-333在胶质母细胞瘤治疗中的潜力。
    GlobeNewswire
    2024-04-11
  • Natera 宣布发表肾移植中最大的前瞻性 dd-cfDNA 研究
    研发注册政策
    Natera 宣布发表肾移植中最大的前瞻性 dd-cfDNA 研究
    Natera公司宣布，其Prospera Kidney dd-cfDNA测试在监测肾脏移植患者和早期识别排斥风险方面具有显著价值。该测试在ProActive研究中表现出色，该研究是迄今为止最大的dd-cfDNA前瞻性研究，涉及约5000名患者。研究发现，dd-cfDNA水平在活检证实抗体介导的急性排斥和T细胞介导的排斥发生前显著升高，而血清肌酐水平则没有显著变化。Prospera Kidney测试在检测所有形式的排斥方面表现出与先前验证一致的性能，为肾脏移植患者提供了更有效的监测工具。
    Businesswire
    2024-04-11
  • Leap Therapeutics 宣布进行 4000 万美元的私募配售
    医药投融资
    Leap Therapeutics 宣布进行 4000 万美元的私募配售
    Leap Therapeutics公司宣布与一组机构投资者达成证券购买协议，以每股2.82美元的价格发行和出售共计1266.0993万股普通股，并附带购买152.3404万股普通股的预先融资认股权证，每股价格为2.819美元。预计此次私募融资的毛收入约为4000万美元。Leap计划将融资所得净收益用于支持其领先单克隆抗体项目DKN-01的持续开发，包括扩大DeFianCe研究中第二线结直肠癌患者的随机对照试验规模，以及为第一线胃癌患者的DisTinGuish研究的随机对照试验部分提供数据，并制造临床试验材料以备第三期临床试验。这些资金加上现有现金、现金等价物和可交易证券，预计将支持Leap到2026年第二季度的运营和资本支出。
    Biospace
    2024-04-11
    683 Capital Gilead Sciences Laurion Capital Mana Rock Springs Capital Samsara BioCapital
  • SparX Group 宣布首例患者接受 SPX-303 注射液给药，这是同类抗 LILRB2/PD-L1 双特异性抗体药物中的首个
    研发注册政策
    SparX Group 宣布首例患者接受 SPX-303 注射液给药，这是同类抗 LILRB2/PD-L1 双特异性抗体药物中的首个
    SparX Group宣布，其创新抗癌药物SPX-303首次在临床试验中成功给药，这是全球首个针对LILRB2/PD-L1的双特异性抗体药物。该药物正在HonorHealth研究学院进行临床试验，由Justin Moser博士领导。SPX-303旨在通过结合纳米级抗PD-L1和抗LILRB2 epitopes，激活免疫系统对抗癌症。SparX Group计划在现有基础上增加三个研究地点，以评估SPX-303在难治性实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。SPX-303的独特设计使其能够同时靶向两种关键的免疫检查点蛋白，LILRB2和PD-L1，有望为癌症治疗带来革命性的突破。
    美通社
    2024-04-11
    HonorHealth Research SparX Group Co Ltd
  • PureTech 的 LYT-200 治疗头颈癌获得 FDA 快速通道资格
    研发注册政策
    PureTech 的 LYT-200 治疗头颈癌获得 FDA 快速通道资格
    PureTech Health公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予LYT-200在联合抗PD-1疗法中治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌（头颈癌）的快速通道资格。LYT-200是一种针对癌驱动因子半乳糖凝集素-9的抗体，目前处于最先进的临床试验阶段。该药物在两个正在进行中的临床试验中被评估，包括一项针对头颈癌等晚期/转移性实体瘤的1/2期适应性设计试验，以及一项评估LYT-200作为单药治疗和与venetoclax和低甲基化药物联合治疗血液恶性肿瘤的1b期临床试验。FDA的快速通道资格旨在加速针对严重疾病且存在未满足医疗需求的药物的评估。此外，FDA还授予LYT-200治疗急性髓系白血病（AML）的孤儿药资格。PureTech Health致力于为患有致命疾病的患者带来新的治疗药物，其研发团队和广泛的科学家、临床医生和行业领袖网络推动了其广泛的药物研发管线。
    Businesswire
    2024-04-11
    PureTech Health PLC Memorial Sloan Kette
  • Metrion Biosciences 通过访问 Enamine 化合物库增强高通量筛选服务
    交易并购
    Metrion Biosciences 通过访问 Enamine 化合物库增强高通量筛选服务
    Metrion Biosciences与Enamine Ltd合作，增强其高通量筛选（HTS）服务，通过接入Enamine的化合物库，该库是全球最大的，包括中枢神经系统（CNS）和离子通道目标库。Metrion的HTS服务包括384孔筛选，提供额外容量和灵活性，支持全球客户的离子通道药物发现项目。此次合作使Metrion能够提供更广泛的化合物选择，增加研究多样性，并提高研发预算效率。
    Businesswire
    2024-04-11
    Metrion Biosciences
  • Century Therapeutics 以 6000 万美元的私募配售和收购 Clade Therapeutics 为战略管道扩张，加强了在自身免疫性疾病领域的地位
    医药投融资
    Century Therapeutics 以 6000 万美元的私募配售和收购 Clade Therapeutics 为战略管道扩张，加强了在自身免疫性疾病领域的地位
    世纪疗法公司计划将其iPSC衍生的iNK细胞疗法CNTY-101扩展到额外的自身免疫性疾病适应症，并正在推进相关监管文件。该公司通过一项由Bain Capital Life Sciences领投的6000万美元私募融资，支持其在自身免疫性疾病领域的扩张，并计划将现金储备延长至2026年。此外，世纪疗法通过收购Clade Therapeutics加强了其在同种异体iPSC衍生细胞疗法领域的领导地位，增加了其产品管线和下一代Allo-Evasion TM平台。新扩展的产品管线包括来自Clade的αβ iT平台的三个额外的临床前项目，涉及癌症和自身免疫性疾病。
    Biospace
    2024-04-11
    Century Therapeutics
  • FASENRA 获准用于治疗 6 至 11 岁儿童的重度哮喘
    研发注册政策
    FASENRA 获准用于治疗 6 至 11 岁儿童的重度哮喘
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康公司的FASENRA（贝纳利单抗）作为6至11岁患有严重哮喘且具有嗜酸性表型的患者的辅助维持治疗。FASENRA最初于2017年获得批准，用于治疗12岁及以上严重嗜酸性哮喘（SEA）患者的辅助维持治疗。这一新适应症基于TATE研究，这是一项开放标签、多国、非随机、平行分配的III期临床试验，以及成人及青少年人群中的充分且控制良好的试验。TATE研究中，FASENRA达到了主要终点，证明了6至11岁SEA儿童中的药代动力学（PK）和药效学（PD）与先前试验中观察到的一致。FASENRA的安全性和耐受性也与该药物的已知概况一致。推荐剂量为6岁及以上、体重35公斤或以上的患者30毫克，对于体重低于35公斤的6至11岁患者，将提供新的10毫克剂量。FASENRA通过皮下注射，前3次注射每4周一次，之后每8周一次。FASENRA有助于超过10万名美国患者，扩展了严重嗜酸性哮喘儿童的治疗选择，有助于改善哮喘患者的疾病负担。
    Businesswire
    2024-04-11
    AstraZeneca PLC BioWa Inc Kyowa Kirin Co Ltd
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