迈威生物将在2024年6月13日至16日举行的第29届欧洲血液学协会年会上公布其自主研发的抗TMPRSS6单克隆抗体9MW3011的临床研究成果。该研究显示，9MW3011能够提高血清铁调素水平，降低铁水平，调节体内铁稳态，适用于治疗与铁稳态相关的疾病。9MW3011已获得FDA快速通道认定和孤儿药资格认定，并与DISC MEDICINE, INC.达成全球独家开发、生产和商业化协议。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病的治疗，拥有丰富的管线和研发创新能力。

中慧医学成像有限公司近日完成Pre-A轮近6000万港币融资，用于互联网医院建设和数字疗法平台搭建。公司计划首轮融资5000万人民币，扩展肌骨慢病筛诊治一体化新商业模式，并开发AI智能三维超声影像诊断产品线。公司将在国内建设全球总部基地，并已开启A轮融资。在4月11~14日的上海CMEF博览会上，中慧医学成像发布全新集团品牌Aitrasound®，致力于实现3D医学影像随时、随地、任何人可用的愿景。公司旗下品牌Scolioscan®提供脊柱侧弯筛诊治全套解决方案，实现零辐射、高精度的医学量化评估。中慧医学成像总裁韩明珠女士表示，公司将从一家创新医疗器械医疗技术公司升级为慢病筛诊治一体化的创新医疗技术服务平台，并将在2024年三季度拿到美国FDA二类医疗器械认证，正式进入美国市场。戈壁创投的管理合伙人唐启波先生表示，中慧医学成像结合了人工智能、硬科技、大健康的自主原创技术元素，在国内利用本土化优势拓展多元化场景收入来源，在海外市场以特色产品打造中国自主原创技术品牌。

Belite Bio公司宣布与一家机构投资者达成证券购买协议，将出售至多651,380股美国存托股（ADS），每股ADS价格为38.38美元，并附带购买至多651,380股ADS的认股权证，初始行权价格为44.14美元。预计此次发行将筹集约2500万美元（扣除公司应支付的费用）。公司计划将所得净收益用于Tinlarebant的临床试验、其他产品线的研究开发、营运资金和一般企业用途。此次发行是在2023年5月22日向美国证券交易委员会（SEC）提交并生效的F-3表格“存托股”注册声明下进行的。

Y-mAbs Therapeutics宣布在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上有四篇摘要被接受。公司展示了其SADA PRIT技术平台和已批准的疗法DANYELZA®（naxitamab-gqgk）的数据，DANYELZA®用于治疗难治性神经母细胞瘤。此外，Y-mAbs将在会议期间在展位上提供评论，并讨论其产品管线和研发计划。

欧洲药品管理局（EMA）下属的人类用药委员会（CHMP）对Biogen公司旗下生物类似药TOFIDENCE™（托珠单抗）给予积极评价，该药参照罗氏的罗阿特美拉（ROACTEMRA®）。TOFIDENCE™的静脉注射剂型被推荐用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎、多关节炎型幼年特发性关节炎、系统性幼年特发性关节炎和COVID-19。CHMP的积极意见将提交给欧洲委员会（EC）决定是否授予TOFIDENCE™市场销售许可。如果获得批准，TOFIDENCE™将成为Biogen在欧洲推广的三个广泛使用的抗TNF生物类似药之一，包括BENEPALI（依那西普）、IMRALDI（阿达木单抗）和FLIXABI（英夫利昔单抗），提供更多成本效益的治疗选择。这一积极评价基于全面的分析、非临床和临床数据包，包括对TOFIDENCE™的结构、物理化学和生物特性的广泛分析，以及与参照生物制品的等效性研究。

Adverum Biotechnologies宣布将在2024年7月17日至20日在瑞典斯德哥尔摩举行的美国视网膜专家协会（ASRS）年度科学会议上展示其LUNA Phase 2研究中ixoberogene soroparvovec（Ixo-vec）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的26周里程碑期中分析结果。Adverum致力于将基因治疗作为治疗常见眼科疾病的新标准，其研发的Ixo-vec是一种单次注射的基因疗法，旨在减少患者频繁眼部注射的需求。该研究旨在评估Ixo-vec在治疗湿性AMD方面的疗效和安全性。

Aligos Therapeutics公司在欧洲临床微生物学和感染病学会（ESCMID）2024年会上宣布，其新型广谱冠状病毒蛋白酶抑制剂ALG-097558在健康志愿者中的7天治疗方案耐受性良好，且无需使用利托那韦进行增强。该研究显示，ALG-097558的单次（最高2000毫克）和多次（每天800毫克，每12小时一次，连续7天）剂量均表现出良好的耐受性，并支持每日两次的利托那韦免增强给药，无食物影响。Aligos Therapeutics公司表示，这些数据进一步突出了ALG-097558作为同类最佳药物候选者的潜力，与当前标准冠状病毒抗病毒药物如尼马替韦/利托那韦（PAXLOVID）相比具有显著差异。

Vincerx Pharma，一家致力于开发针对癌症患者未满足医疗需求的创新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布计划进行一次承销公开股票发行，包括普通股和购买普通股的认股权证，以及向某些投资者提供预先融资的认股权证和普通股认股权证。此次发行将由Vincerx提供所有股票、预先融资认股权证和普通股认股权证，发行受市场和其他条件限制，无法保证发行能否完成、何时完成，或发行的实际规模和条款。Leerink Partners担任本次发行的唯一簿记管理人。此次发行依据的是2022年1月28日美国证券交易委员会（SEC）宣布生效的S-3表格注册声明（文件编号333-262239）。发行仅通过招股说明书和作为注册声明一部分的招股说明书补充进行。初步的招股说明书补充文件将提交给SEC，并在其网站www.sec.gov上提供。初步的招股说明书补充文件和相关的招股说明书副本可通过联系Leerink Partners LLC获取。Vincerx Pharma致力于开发下一代抗体药物偶联物、小分子药物偶联物、抗体药物偶联物前体、CDK9抑制剂和VersAptx™生物偶联平台等多样化产品管线。公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托，并在德国门

Caliway生物制药公司宣布其CBL-514产品在CBL-0201EFP Phase 2研究中取得显著成果，该研究旨在评估CBL-514注射剂治疗水肿性纤维脂肪营养不良（EFP，即橘皮组织）的安全性和有效性。结果显示，CBL-514在改善橘皮组织严重程度方面表现出统计学和临床上的显著疗效，且安全性良好。CBL-514是一种多适应症脂肪溶解注射剂，能通过诱导脂肪细胞凋亡来减少皮下脂肪。该产品在橘皮组织治疗领域处于领先地位，并且还在进行皮下脂肪减少和德库姆病（Dercum's disease）的Phase 2研究。美国FDA已授予CBL-514针对德库姆病的快速通道和孤儿药资格。研究结果显示，CBL-514在不同剂量组中均显著降低了橘皮组织的严重程度，且安全性良好。这些发现为CBL-514作为治疗橘皮组织的有效药物提供了新的信心。

Bon Vivant Safety Eyewear Company和Tioga Optical Lab QOZB联合创立的LENRSXLAB，获得830,000美元种子资金，旨在开发针对糖尿病患者的先进镜片技术和两个B2B医疗服务平台。创始人Anthony B. Miles和Dr. Chelise Firmin计划再筹集310万美元，用于扩大市场、生产库存、招聘关键人员，并在宾夕法尼亚州费城的Temple大学健康科学校区附近建设一座18,629平方英尺的全新制造设施。LENRSXLAB提供针对医院、保险公司、企业雇主等客户的全方位糖尿病眼镜解决方案，包括创新的DiaVista镜片技术。此外，LENRSXLAB还计划推出新的产品、服务和项目，如为低收入人群、老年人和退伍军人提供补贴的糖尿病眼镜套餐，以及具有防蓝光功能的计算机镜片。通过注入310万美元的资金，LENRSXLAB有望在糖尿病视力护理领域实现显著增长和创新。

CN Diagnostics与日本Mediford Corporation达成合作，扩大其生物制药临床研究服务在日本市场的可及性，包括高灵敏度的质谱技术用于蛋白质、肽和其他生物分子的识别、定量和监测。此合作使更多日本研究人员能够使用CN的Precivity系列高精度血液检测，帮助诊断、预后、分期和治疗监测阿尔茨海默病等神经退行性疾病。CN的MTBR-tau生物标志物创新旨在检测神经纤维缠结，作为tau PET示踪剂的替代品。此外，CN的血液生物标志物在多个临床试验中得到了应用，包括AHEAD 3-45研究。CN任命Maki Hoshiko博士负责其日本战略和科学合作，以应对日本高阿尔茨海默病患病率的情况。

Biodexa与Rapamycin Holdings Inc.（Emtora）达成独家许可协议，获得eRapa在全球范围内开发、生产和商业化的权利。eRapa是一种用于治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）的药物，目前处于3期临床试验阶段。FAP是一种遗传性罕见病，目前尚无批准的治疗药物。eRapa有望延缓或预防手术干预，并具有治疗膀胱癌和前列腺癌等其他疾病的潜力。Biodexa将获得来自CPRIT的1700万美元非稀释性拨款，用于支持FAP的3期临床试验。此外，Biodexa还计划评估eRapa在治疗其他罕见胃肠道疾病方面的潜力。

Sino Biological公司成功收购了加拿大生物技术公司SignalChem Biotech Inc.，交易价值为4800万美元，包括所有资产和债务。SignalChem以生产生物活性酶而闻名，拥有20年的行业经验，其产品支持从基础研究到药物发现和开发。此次收购将使Sino Biological获得SignalChem在酶生产方面的独家专业知识，并扩大其产品和服务范围，以支持生命科学界并促进新治疗、疫苗和诊断平台的发现与发展。Sino Biological承诺在整合过程中保持高质量、可靠性和客户满意度。

新研究揭示，通过激活迷走神经可以触发脾脏，从而调节抗体的产生，这对于免疫系统对抗感染至关重要。这项发表在《Science Advances》上的研究由Betty Diamond博士领导，发现迷走神经的慢性刺激会导致脾脏B细胞产生特定抗体的减少，这些B细胞能够攻击和摧毁外来入侵者，并记住这些物质的外观以预防未来的疾病。这项研究揭示了迷走神经如何调节适应性免疫和B细胞的功能，为治疗如狼疮和败血症等疾病提供了新的治疗思路。Feinstein医学研究所的研究人员通过探索迷走神经刺激的生物电子医学治疗可能性，为治疗或预防自身免疫疾病提供了新的方向。

Allogene Therapeutics获得加州再生医学研究所（CIRM）1500万美元的资助，用于推进其AlloCAR T产品ALLO-316的临床开发，该产品针对CD70，用于治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）。资助将支持正在进行的一期TRAVERSE试验，评估ALLO-316在经过标准治疗后进展的晚期RCC患者中的安全性和耐受性。ALLO-316在临床试验中显示出良好的疗效，并利用了Dagger技术，该技术可选择性消除CD70阳性的宿主免疫细胞，从而延迟或防止AlloCAR T细胞被患者免疫系统提前排斥。此资助旨在完成试验的一期部分，包括扩大临床试验点，以增加不同患者群体的访问，并支持转化和临床分析，以指导建议的二期方案。

HUTCHMED公司宣布，其合作伙伴Takeda公司收到欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的推荐，批准其药物fruquintinib用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌（CRC）成人患者。该推荐基于FRESCO-2 III期临床试验的结果。如果获得批准，fruquintinib将成为十多年来欧盟首个针对转移性结直肠癌的靶向新疗法，无论生物标志物状态如何。Takeda拥有除中国大陆、香港和澳门以外的全球独家开发、商业化和制造fruquintinib的许可。HUTCHMED和Takeda的合作使得fruquintinib在多个国家和地区获得批准和上市，为患者提供了新的治疗选择。

Medigene AG在2024年第一季度报告了财务结果，重点在于推进其独特的TCR-T疗法研发，如MDG1015项目。公司通过资本增加增强了财务状况，计划将资金用于推进研发和扩展平台。第一季度收入为300万欧元，研发支出为320万欧元，公司持有现金及现金等价物440万欧元和定期存款800万欧元。公司维持了2024年财务年度的预期，并确认了到2025年4月的现金储备。与BioNTech的合作进展顺利，Regeneron正在进行一项针对MAGE-A4的IIT。公司宣布了资本增加计划，计划通过发行新股筹集至多590万欧元。Medigene的MDG1015项目预计将在2024年下半年获得IND/CTA批准，并计划在2024年底开始临床试验。