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Advanced Materials | 中国科学院上海药物研究所研究员李亚平和尹琦团队构建出基于肿瘤细胞膜囊泡的个性化纳米疫苗前沿研究中国科学院上海药物研究所研究员李亚平和尹琦团队 构建了 基于肿瘤细胞膜囊泡的个性化纳米疫苗。 该疫苗通过向B细胞提供多重活化信号，触发了抗肿瘤固有细胞和体液免疫应答，实现了高效抗肿瘤的作用。 B细胞可以分泌肿瘤特异性抗体，向T细胞提呈抗原，参与抗肿瘤细胞免疫和体液免疫。
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欧科健完成超亿元A轮融资，江远投资领医药投融资深圳欧科健生物医药科技有限公司在2025年1月11日成功完成超亿元A轮融资，由江远投资领投，南山战新投、君实创投、博远资本和清松资本跟投，天使轮股东元生创投持续追投。本轮融资将助力公司加速推进多抗管线中美临床进展，为公司的进一步发展提供坚实的资金保障。公司由全球眼底疾病药物开发专家陈烱光博士创办，专注于眼底常见疾病的大分子创新药物研发，2024年取得卓越成绩。核心产品OCUL101有望成为国内第一个针对GA疾病、世界首个同时覆盖上述三种适应症的眼科药物，为国内百万无药可治的病患、全球常见眼底病患者提供新的治疗希望。江远投资表示欧科健核心团队为大分子眼底病领域稀缺的产业化人才，团队执行力一流，OCUL101有望成为全球第一款可同时覆盖三种适应症的眼科药物。欧科健创始人陈烱光博士表示，公司秉持着“让眼科创新药造福全球患者”的使命，着力填补全球眼科临床治疗领域的空白，本次融资后，将进一步加强团队建设，整合资源，稳步推进研发项目，并积极开展国内外合作，朝着全球眼科生物医药领域的领先地位迈进。动脉网2025-01-11元生创投 南山战新投 博远资本 君实生物 江远投资 清松资本 深圳欧科健生物医药科技有限公司
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【融资公告】欧科健成功完成超亿元A轮融资，加速多抗眼底创新药中美临床推进医药投融资近日，深圳欧科健生物医药科技有限公司(以下简称“欧科健”）顺利完成超亿元人民币的 A 轮融资。 首发创新管线OCUL101覆盖三大适应症。 实现中美两地临床推进。欧科健Oculgen2025-01-11A轮融资
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5.5亿美元！英矽智能与美纳里尼再次达成合作交易并购这是美纳里尼从英矽智能处授权引进的第二款候选药物，该药物是通过英矽智能生成式AI平台Chemistry42辅助发现的。 一年前，美纳里尼从英矽智能处授权引进了临床前候选药物KAT6抑制剂（MEN2312），这个项目目前已经进入了临床阶段。 根据协议，美纳里尼将获得该候选药物后续的全球独家开发和商业化的权力。
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创新生物IMG-007特应性皮炎2a期临床结果报阳临床研究使用IMG-007治疗4周后，患者湿疹面积和严重程度评分（EASI）较基线下降77%，并且54%的患者达到EASI-75的改善标准。 IMG-007能够阻断OX40-OX40L信号转导，但不引起T细胞耗竭，并且具有较长的半衰期，突显了其差异化的临床特征及其潜在的便捷给药优势。 预计将在2025年第一季度启动IMG-007 SC在中重度特应性皮炎（AD）患者中的Phase 2b剂量发现研究。
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4.42亿美元！Biogen“抄底”Sage交易并购之所以称之为“抄底”，药时代在去年11月25日有所报道。 （推荐阅读： 临床试验三连败，Sage再停管线 ）在经历了一系列临床试验失败，2024年Sage股价暴跌近75%。 截止2024年1月10日收盘，Sage股价报5.5美元/股，市值达3.40亿美元。
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最新任命！杨胜为国家药监局副局长人事变动1月10日，国务院发布最新任免通知，其中：免去赵军宁的国家药品监督管理局副局长职务， 任命杨胜为国家药品监督管理局副局长 。 目前，国家药监局官网相关领导信息已经撤换。 国务院任免国家工作人员。
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超24亿美元！先为达生物3款代谢疾病产品出海交易并购1月10日，先为达生物宣布， 与Verdiva Bio Limited达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议 。 Verdiva是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，专注于开发针对肥胖和其他心血管代谢紊乱的创新疗法。 根据合作协议，先为达生物将授予Verdiva在大中华区和韩国以外的全球范围内开发、生产和商业化上述产品组合的独家权利。
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最新！NMPA再批准2款新药上市审批动态批准 广东恒瑞医药有限公司申报的注射用瑞卡西单抗 （商品名：艾心安）上市。 适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的 原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者 ； 或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者 ，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B（ApoB)水平。 近日，国家药品监督管理局批准石药集团欧意药业有限公司申报的1类创新药普卢格列汀片（商品名：善泽平）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为患者提供新的治疗选择。
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【山东】优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作研发注册政策2024年11月22日，经国家药品监督管理局同意，我省获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。 省局 为辖区内药品上市许可持有人（以下简称持有人）药品重大变更补充申请申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务，推动需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。 前置服务范围为化学药品（包括原料药）上市后药学重大变更。
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从绝望到重生，泌尿外科团队创新微创手术攻克顽疾前沿研究近日，应急总医院泌尿外科主任蔡建良带领团队，凭借精湛的医术和不懈的努力，成功为一位饱受顽疾折磨的患者解除病痛，让生命之光再次闪耀。 2024年11月23日，应急总医院急诊室内，一位瘦削的中年男士因剧烈腹痛前来就诊。 眼下，紧急的是缓解左肾积水，避免功能进一步受损。应急总医院2025-01-11微创手术 泌尿外科
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疼痛科：机器人全脊柱精准微创手术为疼痛患者带来新选择前沿研究随着我国逐步进入老龄化社会，脊柱退行性疾病已成为中老年人群的一大健康挑战。 腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、颈椎病、椎体滑脱等疾病疼痛不仅严重影响患者的生活质量，还对医疗技术提出了更高的要求。 颈椎疾病如颈椎间盘突出、脊髓型颈椎病、神经根压迫等，是中老年人群中常见的脊柱退行性疾病。
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一致性评价：品种进展、企业排名研发注册政策作为国采门槛和老药“补课”工程的仿制药一致性评价性工作一直倍受关注。 本文就一致性评价进展做一分析，分别从品种、企业和省份三个角度展开。 过评企业数≥35家的有24个品种 ，已悉数纳入国采，涉及除第⑧、⑨批之外的所有批次国采。赛柏蓝2025-01-11一致性评价
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CHO细胞系开发在重组蛋白生产中的最新进展前沿研究摘要： 在生物医药研究、诊断和不同疗法中使用的重组蛋白大多是在制药工业中的中国仓鼠卵巢细胞中生产的。 研究旨在发现更好的手段和方法以达到更高的体积容量，同时保持稳定的产品质量。 越来越多的复杂新型蛋白治疗药物，如病毒抗原、疫苗、双特异性和三特异性单克隆抗体，目前正进入工业生产管线。抗体圈2025-01-11单克隆抗体 细胞系
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4款国产创新药同一日拟纳入突破性疗法研发注册政策国家药品监督管理局药品审评中心网站公示，2025年1月8日，多款创新药拟纳入突破性治疗品种公示名单，包括迈威生物的9MW2821、信达生物的IBI343、宜联生物的注射用YL201、挚盟医药的ZM-H1505R片。 公示期为2025年1月8日至2025年1月15日。 其中， 迈威生物的9MW2821适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
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HPV疫苗一夜变天前沿研究曾几何时，万泰生物凭借86元/支的价格，成功中标江苏政府采购网的疫苗采购项目，一举将2价HPV疫苗的价格“打”到百元以下，以“骨折价”抢占市场。 而9价HPV疫苗也“不甘示弱”，默沙东先将9价HPV疫苗扩展至9-45岁适龄女性接种，再与智飞生物签订超千亿总金额的独家代理协议，欲将国内女性HPV疫苗市场一举拿下。 人乳头瘤病毒（HPV）感染不仅对女性健康构成威胁，男性同样面临感染风险。
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对外输出，东南亚用上中国集采药招标采购1月9日，“中国-东盟医药区域集采平台”启动仪式在广西防城港市举行， 这是中国首个跨国区域集采平台。 中国-东盟医药区域集采平台，是 承载国内、国际医药集采业务的信息服务平台。 近些年来，东南亚医药市场被视为 “ 最有前途的制药市场之一” 。健识局2025-01-11集采药
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基于现场核查报告探究药物临床试验质量提升与风险控制策略临床研究基于现场核查报告探究药物临床试验质量提升与风险控制策略。 《 中国临床药学杂志 》2024年 第33卷第12期。 结果： 2016至2023年医院药物临床试验现场核查27份报告中存在问题104个。凡默谷2025-01-11药物临床试验
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阿斯利康放手一搏公司动态继PD-1/VEGF双抗后，又有一种双抗头对头K药。 近期，阿斯利康启动了 Rilvegostomig （PD-1/TIGIT双抗） 头对头帕博利珠单抗 （K药） 治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期研究。 值得一提的是，TIGIT这个被誉为“下一个PD-1”的明星靶点，研发之路却充满坎坷，至今未能成药。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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