Bristol Myers Squibb宣布，欧洲药品管理局（EMA）下属的药品委员会（CHMP）推荐批准Opdivo（nivolumab）与顺铂和吉西他滨联合用于不可切除或转移性尿路上皮癌的初治成人患者。欧洲委员会（EC）将审查CHMP的建议，最终决定预计在2024年6月。Opdivo的这种组合疗法基于CheckMate-901试验的亚研究结果，该研究在2023年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示。Opdivo与顺铂和吉西他滨联合使用，随后使用Opdivo单药治疗，在盲法独立中央审查（BICR）评估的主要疗效终点——总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面显示出统计学上和临床上有意义的改善。Opdivo与顺铂和吉西他滨联合治疗的中位随访时间为约33个月，与单独使用顺铂-吉西他滨相比，死亡风险降低了22%，中位OS为21.7个月，而单独使用顺铂-吉西他滨的中位OS为18.9个月（风险比[HR] 0.78；95%置信区间[CI]：0.63，0.96；p=0.0171）。接受Opdivo与顺铂和吉西他滨联合治疗的患者，疾病进展或死亡的风险降低了28%，中位PFS为7.9个月，而单独使用顺铂-吉西他滨的中位

美国食品和药物管理局（FDA）批准了辉瑞公司（Pfizer Inc.）的BEQVEZ™（fidanacogene elaparvovec-dzkt）用于治疗中重度血友病B成人患者，这些患者目前使用IX因子（FIX）预防性治疗，或目前或既往有危及生命的出血，或反复出现严重自发性出血，且经FDA批准的测试未检测到对腺相关病毒血清型Rh74var（AAVRh74var）衣壳的中和抗体。BEQVEZ是一种一次性治疗，旨在使患有血友病B的人能够自行产生FIX，而不是目前的常规治疗，这需要定期通过静脉注射FIX，通常每周或每月多次给药。该治疗有望减轻长期医疗和治疗负担，改善患者的生活质量。

Ocugen公司宣布，其临床研究负责人Benjamin Bakall将在2024年5月3日于西雅图举行的视网膜细胞和基因治疗创新峰会上展示OCU400 Phase 1/2临床试验的数据。该研究旨在为视网膜色素变性（RP）患者提供新的治疗选择。OCU400是一种基于NHR基因的基因调节疗法，旨在重置受影响的细胞基因网络，恢复视网膜健康。该公司的Phase 3临床试验正在进行中，预计将在2026年完成BLA和MAA的审批。视网膜色素变性是一种导致视力丧失和失明的罕见遗传性疾病，目前尚无有效的治疗手段。Ocugen致力于通过创新的治疗方法改善患者的生活质量。

凯德维斯生物旗下全资子公司凯德基诺宣布，其肿瘤免疫治疗核心管线产品KD01在华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科成功完成Ⅰ期临床试验首例患者入组，给药过程顺利，未见不良反应。KD01基于5型腺病毒载体的溶瘤腺病毒，经过优化能在肿瘤细胞中定向复制，提高溶瘤效果，并增强化疗及放疗功效。该产品具有出色的免疫激活功能，可激发抗肿瘤免疫反应。凯德基诺期待在后续临床研究中取得圆满结果，让KD01早日惠及肿瘤患者。

2024年4月24日晚，美国临床肿瘤学会（ASCO）公布了年会LBA入选名单，我司甲磺酸普依司他凭借IIa期临床优异结果被遴选为LBA。该摘要将于6月3日正式公布，董事长兼首席科学家陈俐娟教授将分享研究数据。ASCO是世界上最大、最具影响力的肿瘤专业学术组织，每年年会都是肿瘤学领域的学术盛宴。甲磺酸普依司他作为新型HDAC选择性抑制剂，在复发难治弥漫大B淋巴瘤的单药临床研究中展示了突破性治疗的潜力，有望成为首个获批上市用于治疗该病的HDAC靶向药物。

4月25日，诗健生物开发的TROP2 ADC（ESG401）启动了III期临床试验，成为国产TROP2 ADC中第三款进入III期阶段的药物。这是一项多中心、随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估ESG401在HR+/HER2-乳腺癌患者中的安全性和有效性，主要终点为第24个月时的无进展生存期（PFS）。ESG-401采用创新型稳定可降解联接子，具有降低脱靶毒性的特点，临床研究数据显示其耐受剂量远高于同靶点其他ADC，脱靶毒性和在靶毒性发生率低，程度轻，具有明显安全性优势。在此之前，科伦博泰和恒瑞医药的TROP2 ADC已开展III期临床试验，其中科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（SKB264/MK-2870）已提交上市申请。

Idorsia公司宣布，其研发的JERAYGO™（aprocitentan）作为首个且唯一一种内皮素受体拮抗剂，获得欧洲药品管理局科学委员会CHMP的积极意见，用于治疗成年患者难治性高血压，并需与至少三种抗高血压药物联合使用。这是获得欧洲委员会市场授权前的最后一步，预计最终决定将在大约两个月内公布。JERAYGO™的12.5毫克剂量每日口服一次，可根据患者耐受性和血压控制需求增加至25毫克。该药物有望为欧洲的医生和患者提供一种新的口服抗高血压疗法，这是近40年来首个通过新治疗途径的药物。Idorsia公司的研究和开发团队已致力于内皮素受体拮抗剂的研究超过30年，成功地将该类药物的三个分子应用于不同适应症。在Phase 3注册研究PRECISION中，aprocitentan在难治性高血压患者中显示出显著的血压降低效果，且在48周内保持稳定。

复宏汉霖宣布其自主研发的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™获美国FDA批准上市，用于治疗乳腺癌和胃癌。汉曲优™已在中国、欧盟和美国获批，覆盖全球40余个市场。复宏汉霖表示，这一批准是对患者关切的真实回应，旨在为患者提供更具性价比的治疗选择。Intas副董事长Binish Chudgar表示，这是Intas美国分部的重要业务成就，旨在构建全面的生物类似药组合。Accord美国总裁Chrys Kokino强调，HERCESSI™的批准是提升患者用药机遇的关键一步。复宏汉霖已建立符合国际质量标准的质量管理体系，并积极开拓海外市场，携手全球商业合作伙伴。

维亚臻生物技术（上海）有限公司宣布，其研发的1类新药VSA006注射液在温州医科大学附属第一医院成功完成II期临床试验首例患者给药。VSA006是一款靶向HSD17β13的创新siRNA药物，旨在评价其在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中的有效性和安全性。NASH是一种严重的代谢相关性脂肪性肝病，目前治疗药物选择有限。VSA006的试验组长魏来教授表示，该药物有潜力成为NASH的新一代治疗选择。维亚臻首席执行官邹晓明博士表示，VSA006是国内首个针对NASH适应症进入II期临床试验阶段的小核酸药物，期待为NASH患者带来更优的药物治疗选择。维亚臻是一家立足于中国，放眼全球的小核酸药物治疗公司，致力于打造从研发、生产到商业化的全面能力。

2024年4月26日，华领医药宣布其第二代葡萄糖激酶激活剂（第二代GKA）在美国启动一期临床试验，并完成首例受试者入组，标志着公司在2型糖尿病药物研发领域取得新进展。华领医药于2023年12月向美国FDA递交IND申请并获批，试验在40位美国2型糖尿病患者中进行，旨在评估药物疗效和安全性。第二代GKA片剂旨在延长药物作用时间，改善患者依从性，并有望与GLP-1治疗产生协同效应。华领医药创始人陈力博士表示，公司期待临床试验结果为药物疗效和安全性提供关键数据，并计划寻求合作伙伴推进全球市场开发。同时，华领医药自主研发的第一代GKA药物多格列艾汀已在中国上市并被纳入医保目录，为糖尿病患者提供治疗选择。

数字化口腔健康品牌“Oclean欧可林”成功获得1亿元C轮融资，投资方为扬州杭集高新区产业基金。此次融资将主要用于研发投入、扬州智能生产基地的建设以及海外运营中心的设立。该品牌在2017年通过北美众筹平台Indiegogo进入海外市场，目前海外业务已占公司总业务的九成。

数字化口腔健康品牌「Oclean欧可林」获得1亿元C轮融资，投资方为扬州杭集高新区产业基金，资金将用于研发、建设智能生产基地及海外运营中心。欧可林成立于2016年，主打智能口腔护理产品，包括电动牙刷、冲牙器等，海外业务占比九成。公司研发人员占比45%，推出结合AI技术的口腔智能诊断功能，并与多家医疗机构合作。欧可林拥有自主研发的磁悬浮无刷马达和主动降噪技术，电动牙刷在全球范围内拥有自主知识产权。公司产品已拓展至40多个国家和地区，线上渠道覆盖120多个国家和地区。欧可林创始人刘书润表示，公司将在口腔护理链条中分得一杯羹，并计划进入国内儿童牙刷市场。扬州杭集高新区产业基金表示，投资欧可林看重其核心竞争力、市场前景和创新能力。

华东医药在2024 AACR大会上展示了靶向HPK1 PROTAC研究，并在2024-CIMT年会和2024 ASCO年会上分别入选了口服HPK1小分子抑制剂HDM2004、迈华替尼Ⅲ期关键性临床研究（HDHY-MHTN-III-1907）和口服PTPN2小分子抑制剂HDM2010的研究成果。HDM2004具有高选择性、良好的药效和成药性，与PD-L1联用药效更优；迈华替尼在EGFR基因敏感突变晚期非鳞非小细胞肺癌治疗中表现出显著疗效；HDM2010作为PTPN2抑制剂，在免疫治疗中显示出良好前景。华东医药12项创新研究成果登上国际学术舞台，彰显了其在创新转型方面的实力和影响力，未来将继续聚焦肿瘤、免疫、代谢领域，致力于成为国际化医药品牌强企。

人形机器人企业「月泉仿生」近日完成千万元天使+轮融资，由梅花创投投资，用于研发投入和人才技术构建。公司由中国科学院院士任露泉院士团队孵化，以任雷教授的“仿生拉压体机器人理论与技术体系”为基础，开发高度仿生的人形机器人整机。产品已签署近千万元商业化订单，未来将布局整机技术及核心部件，推动行业发展。公司研发了仿生拉压体刚柔耦合系统结构，并实现与驱动传动一体化方案。人工智能技术方面，提出底层分布式肌肉神经网络控制框架，并与高校、科研机构合作建立LLM分布式智能框架技术体系。产品包括仿生拉压体灵巧手、机械臂和下肢行走机器人，具备高度运动性和灵活性，环境适应性和运动经济性。

中慧医学成像近期成功完成近6000万港元Pre A轮融资，此前已分别于去年3月和今年一季度完成首轮4000万港元融资及追加250万美元投资。本轮投资由AEF大湾区创业基金领投，资金主要用于互联网医院建设及数字疗法平台搭建，旨在实现筛诊治一体化的商业闭环。

杭州百懿生物药业有限公司近日宣布完成数千万元人民币天使轮融资，由传化资本和泰珑投资共同领投，勤智资本跟投。该公司成立于2021年，专注于神经系统疾病创新药物研发，拥有20余年领域经验的创始团队和多个国际水平的技术平台。本轮融资将用于加速两款创新型偏头痛药物的研发及IND申请，旨在为发作性偏头痛和慢性偏头痛等难治性疾病提供更优解决方案。

杭州百懿生物药业有限公司近日宣布成功完成数千万元人民币天使轮融资，由传化资本和泰珑投资共同领投，勤智资本跟投。所募资金将主要用于加速两款创新型偏头痛药物的研发及IND申请。百懿药业成立于2021年，专注于神经系统疾病创新药物研发，拥有20余年领域经验的创始团队和多个国际水平的技术平台。传化资本和传化生科基金专注于生命科学领域的VC创投，致力于打造国际生物技术科创产业新高地。泰珑投资是生物医药领域的专业股权投资管理机构，管理的泰鲲基金规模为200亿元人民币。勤智资本则重视原创投资和价值投资，专注创新药、合成生物以及高端医疗器械等前沿技术领域的投资。