洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Trevi Therapeutics 宣布 Ph2a CANAL 试验的咳嗽缓解时间的额外分析被接受在 CHEST 2024 上进行口头报告
    研发注册政策
    Trevi Therapeutics 宣布 Ph2a CANAL 试验的咳嗽缓解时间的额外分析被接受在 CHEST 2024 上进行口头报告
    Trevi Therapeutics公司宣布，将在CHEST 2024会议上展示其研发的口服纳布啡缓释剂（Haduvio™）在治疗特发性肺纤维化（IPF）和难治性慢性咳嗽（RCC）患者中缓解咳嗽的分析结果。该研究由Alyn Morice教授在波士顿进行，他分析了38名完成至少一个治疗周期的CANAL试验的IPF患者的咳嗽数据，结果显示纳布啡缓释剂与安慰剂相比，显著增加了咳嗽缓解时间、减少了咳嗽时间和咳嗽强度。试验的安全性结果与纳布啡缓释剂已知的安全性特征一致，最常见的不良事件包括恶心、头晕、焦虑、便秘、呕吐、口干、头痛、嗜睡、呼吸困难、食欲下降和疲劳。
    PRNewswire
    2024-09-26
    特发性肺纤维化 咳嗽 肾细胞癌 Trevi Therapeutics Inc
  • 三明联盟集采，来了
    招标采购
    三明联盟集采，来了
    国家医保局重点指导的全国联采。 近日，业内流传出一份关于三明联盟集采的文件，目前正在征求联盟地区意见，再确定具体品种。 三明联盟开展肿瘤和呼吸系统等疾病用药集采是2024年国家医保局重点指导的全国联采之一。
    新浪医药
    2024-09-26
    AbbVie Inc 肿瘤 AstraZeneca PLC 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 科伦药业向一个时代告别
    公司动态
    科伦药业向一个时代告别
    原本计划重金投入的“创新制剂生产线”和“NDDS及抗肿瘤制剂”两个项目叫停，转向扩充大输液产能。 这笔资金是2022年3月科伦药业发行可转债刚刚募来的，总共30亿元，原本计划投入4个项目，其中创新制剂生产线投入15.8亿，NDDS投入2.2亿。 9月19日，被不少人称为“改变中国医药界的一天”。
    商图药讯
    2024-09-26
    肿瘤
  • 多家A股上市药企找董秘，年薪高达150万
    人事变动
    多家A股上市药企找董秘，年薪高达150万
    1、某上交主板药企找董秘（base北京，年龄不设限，药企董秘经验）：核心诉求：务实在三会/信披/公司治理，过往多实业的经历，能熟悉创新药的研产销sop，监管口资源加分。 2、某上交主板疫苗企业找董秘（base北京，年龄50以内）：核心诉求：资本运作、市值管理、定增等资本方面，需求一二级市场的资源；希望十月可以入职。 3、某上交科创板找董秘（base上海，年龄35-45）：1、分担总经理的事务包括但不限于董秘的基本职责；2、监管口资源，3、pr（公共事务）及公关、媒体口。
    E药资本界
    2024-09-26
    A股上市药企
  • IRA正在逼退强生，心血管和代谢部门关闭 | 第一现场
    公司动态
    IRA正在逼退强生，心血管和代谢部门关闭 | 第一现场
    在去年关闭了传染病和疫苗部门之后，强生又一次瘦身。 9月25日，据Endpoints报道，强生正在着手关闭其心血管和代谢药物部门。 强生的此番动作令人联想到美国通削法案（IRA）的影响。
    研发客
    2024-09-26
    Johnson & Johnson
  • Vertex 在北美囊性纤维化会议上重点介绍了 Vanza Triple 的 3 期临床数据的首次口头报告以及 TRIKAFTA® 长期影响的新数据
    研发注册政策
    Vertex 在北美囊性纤维化会议上重点介绍了 Vanza Triple 的 3 期临床数据的首次口头报告以及 TRIKAFTA® 长期影响的新数据
    Vertex制药公司宣布，其研发的潜在下一代三联组合药物“vanza triple”的3期临床试验数据首次被纳入北美囊性纤维化会议（NACFC）的医学报告。同时，公司还展示了TRIKAFTA在2至11岁囊性纤维化患者中的长期治疗效果，表明该药物在多方面持续改善疾病状况。Vertex表示，vanza triple有望进一步提高汗液氯离子水平，改善囊性纤维化患者的治疗。此外，Vertex还将展示TRIKAFTA在2至11岁儿童中的长期研究数据，证实了该药物在改善肺功能和胰腺功能方面的持久益处。Vertex还介绍了其囊性纤维化治疗药物vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor（vanza triple）的长期数据，该药物已获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道和孤儿药资格认定，并已在多个国家和地区提交了监管审批申请。
    Businesswire
    2024-09-26
    囊性纤维化 Vertex Inc
  • 拜耳向美国FDA提交补充新药申请，寻求扩大NUBEQA®（达洛鲁胺）在转移性激素敏感性前列腺癌中的适应症
    研发注册政策
    拜耳向美国FDA提交补充新药申请，寻求扩大NUBEQA®（达洛鲁胺）在转移性激素敏感性前列腺癌中的适应症
    拜耳公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了补充新药申请（sNDA），旨在将口服雄激素受体抑制剂（ARi）NUBEQA®（达鲁他胺）与雄激素剥夺疗法（ADT）联合用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的患者。该申请基于ARANOTE III期临床试验的积极结果，该试验数据已在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会和《临床肿瘤学杂志》上发表。NUBEQA由拜耳和芬兰制药公司奥利安共同开发，目前正在进行多项临床试验，以评估其在不同阶段前列腺癌治疗中的效果。
    Businesswire
    2024-09-26
    拜耳（中国）有限公司 达罗他胺 AR
  • 斯蒂瓦那托集团、格雷斯海姆和肖特制药宣布建立战略行业“RTU 联盟”
    交易并购
    斯蒂瓦那托集团、格雷斯海姆和肖特制药宣布建立战略行业“RTU 联盟”
    意大利PIOMBINO DESE，Stevanato Group、Gerresheimer AG和SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA宣布建立战略行业联盟“RTU联盟”，以支持市场对即用型(RTU)安瓿瓶和卡片的采用。该联盟旨在与制药公司、CMO和CDMO分享高质无菌初级包装的专长和技术知识，特别是即用型安瓿瓶和卡片的优点。通过采用工业即用型(ready-to-use)设置，制药公司和合同制造组织(CMO)可以降低运营风险，提高灵活性和效率，并降低浪费。RTU技术有助于简化流程，提高生产力，从而降低总拥有成本(TCO)并减少污染风险，同时简化符合欧盟GMP附录1的规定。此外，该联盟还旨在创建一个开放的平台，让其他行业参与者了解RTU工艺和产品的关键优势，并更好地评估向高效填充系统转型的投资。
    Businesswire
    2024-09-26
    Stevanato Group SPA
  • TAGRISSO®（奥希替尼）在美国获批用于不可切除的 III 期 EGFR 突变肺癌患者
    研发注册政策
    TAGRISSO®（奥希替尼）在美国获批用于不可切除的 III 期 EGFR 突变肺癌患者
    AstraZeneca的TAGRISSO（奥希替尼）在美国获得批准，用于治疗未手术切除的III期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者的疾病在铂类化疗放疗（CRT）期间或之后未进展。TAGRISSO适用于存在外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的患者。该批准基于LAURA III期临床试验的结果，该结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并同时在《新英格兰医学杂志》上发表。与安慰剂相比，TAGRISSO将疾病进展或死亡风险降低了84%。中位无进展生存期（PFS）在TAGRISSO治疗的患者中为39.1个月，而安慰剂组为5.6个月。总体生存期（OS）结果尚不成熟。该试验继续评估OS作为次要终点。每年在美国，有超过20万人被诊断出患有肺癌，其中80-85%的患者被诊断为NSCLC，这是最常见的肺癌形式。在美国，大约15%的NSCLC患者有EGFR突变。近五分之一被诊断为NSCLC的人有不可切除的肿瘤。TAGRISSO的安全性和耐受性与其已建立的资料一致，未发现新的安全担忧。
    Businesswire
    2024-09-26
    非小细胞肺癌 EGFR AstraZeneca PLC 奥希替尼
  • Mural Oncology 的首个虚拟投资者日，突出后期临床进展
    研发注册政策
    Mural Oncology 的首个虚拟投资者日，突出后期临床进展
    Mural Oncology将于2025年第一季度末至第二季度初公布nemvaleukin在铂耐药卵巢癌和黏膜黑色素瘤晚期临床试验的关键数据。公司管理层将在虚拟投资者日上提供关于nemvaleukin研究设计、统计假设和执行方面的额外信息。此外，计划于2025年第四季度提交Mural的IL-18项目的IND申请。ARTISTRY-7试验是一项比较nemvaleukin与pembrolizumab联合用药与单药化疗的3期临床试验，主要针对铂耐药卵巢癌患者，预计2025年第一季度末或第二季度初公布中期分析结果。ARTISTRY-6 Cohort 2试验是一项针对黏膜黑色素瘤患者的nemvaleukin单药治疗研究，预计2025年第二季度公布主要分析结果。Mural Oncology的IL-18项目计划在2024年底提名开发候选药物，并计划于2025年第四季度向FDA提交IND申请。
    GlobeNewswire
    2024-09-26
    帕博利珠单抗 IL-18
  • Acurx 宣布 CDI 和 Anthrax（炭疽杆菌）对 ACX-375 类似物的敏感性新增 Ibezapolstat Ph2b 结果
    研发注册政策
    Acurx 宣布 CDI 和 Anthrax（炭疽杆菌）对 ACX-375 类似物的敏感性新增 Ibezapolstat Ph2b 结果
    Acurx Pharmaceuticals宣布了其新型小分子抗生素ibezapolstat对肠道菌群有益作用的最新分析结果，显示其能增加Actinobacteriota比例和有益的Bacillota数量，有助于逆转菌群失调，并减少艰难梭菌感染后的复发。此外，ibezapolstat的药代动力学特性得到证实，其平均系统暴露量低于1mcg/mL，粪便浓度远高于艰难梭菌的最小抑菌浓度。在独立实验室进行的ACX-375 DNA pol IIIC类似物微生物学测试中，包括佛罗里达大学，显示出对炭疽芽孢杆菌（炭疽）的体外活性，包括对环丙沙星耐药的炭疽芽孢杆菌。这些结果在国际艰难梭菌研讨会（ICDS）上展出。Acurx还宣布了其与FDA达成的关于ibezapolstat治疗艰难梭菌感染的国际III期临床试验的关键协议，并计划提交在欧洲联盟、英国、日本和加拿大进行临床试验的监管指导请求。
    PRNewswire
    2024-09-26
    环丙沙星 难辨梭状芽胞杆菌感染 Acurx Pharmaceuticals LLC ibezapolstat
  • Sage Therapeutics 宣布终止与 Biogen 在 SAGE-324 项目上的合作
    交易并购
    Sage Therapeutics 宣布终止与 Biogen 在 SAGE-324 项目上的合作
    Sage Therapeutics宣布，Biogen已终止与Sage就SAGE-324项目达成的合作和许可协议。两家公司近期宣布SAGE-324用于治疗特发性震颤的2期KINETIC 2研究结果为阴性，并停止了SAGE-324在ET领域的进一步临床开发。Sage和Biogen将继续合作开发ZURZUVAE，这是首个也是唯一获FDA批准的口服治疗产后抑郁症（PPD）的药物，并致力于帮助PPD患者。根据合作协议，终止将于2025年2月17日生效，Sage将恢复对SAGE-324资产的完全所有权。Sage计划继续评估SAGE-324的其他潜在适应症。ZURZUVAE是一种神经活性甾体GABA-A受体正调节剂，用于治疗成人PPD。ZURZUVAE可能引起严重副作用，如嗜睡、头晕、感冒、腹泻、疲劳、虚弱或无精打采、尿路感染等。Sage Therapeutics是一家致力于开发改变大脑健康药物，以帮助每个人都能茁壮成长的生物制药公司。
    Businesswire
    2024-09-26
    Biogen Inc 特发性震颤 SAGE Therapeutics Inc 产后抑郁
  • LUNAPHORE 与 DISCOVERY LIFE SCIENCES 合作，为临床研究带来创新的空间生物学解决方案
    交易并购
    LUNAPHORE 与 DISCOVERY LIFE SCIENCES 合作，为临床研究带来创新的空间生物学解决方案
    Bio-Techne公司旗下空间生物学品牌Lunaphore与Discovery Life Sciences达成战略合作，将Lunaphore COMET™平台引入Discovery全球生物样本产品和专业实验室服务中，以支持临床研究。这一合作利用Lunaphore的COMET技术，结合Discovery的科学专长，推动免疫肿瘤学、免疫学、神经科学和传染病研究，实现更高精度和速度。Discovery的Lunaphore COMET Hyperplex免疫荧光服务将促进下一代临床试验试剂的开发，并为生物标志物发现、患者分层和转化医学提供多维空间生物学见解。该服务结合Discovery的分子病理学专长，旨在为制药公司提供符合临床实验室改进修正案（CLIA）的超plex测试能力。
    PRNewswire
    2024-09-26
    Bio-Techne Corp Discovery Life Scien Lunaphore Technologi
  • 我国科研人员发现能强效抑制艾滋病病毒的纳米抗体
    前沿研究
    我国科研人员发现能强效抑制艾滋病病毒的纳米抗体
    记者从南京大学了解到，该校科研团队从羊驼体内分离出一种抗体，它能够与艾滋病病毒受体结合。 实验中，该抗体抑制艾滋病病毒的有效率超过99%，体现出良好的广谱性和抗病毒活性。 相关成果近期发表在国际学术期刊《自然·通讯》上，有望为新药研发提供思路。
    重庆药品交易所
    2024-09-26
    艾滋病 南京大学 CD4
  • 《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》发布，10月1日起施行
    研发注册政策
    《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》发布，10月1日起施行
    关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知。 医疗卫生机构开展研究者发起的。 第一条 为规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》《医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《医疗器械监督管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等法律法规规定，制定本办法。
    重庆药品交易所
    2024-09-26
    医疗卫生机构
  • 肿瘤外科完成安徽省首例达芬奇机器人辅助甲状腺手术
    前沿研究
    肿瘤外科完成安徽省首例达芬奇机器人辅助甲状腺手术
    近日，蚌埠医科大学第一附属医院肿瘤外科金功圣主任团队，在中国医师协会甲状腺专业委员会主任委员田文教授团队的指导下，成功完成2例达芬奇机器人辅助甲状腺手术。 这是我院首次使用达芬奇机器人辅助开展甲状腺手术，也是安徽省首例达芬奇机器人辅助甲状腺手术。 术前，为了确保手术万无一失，肿瘤外科邀请了中国医师协会甲状腺专业委员会主任委员田文教授团队的刘林教授，亲自来院指导开展达芬奇机器人辅助双侧甲状腺全切+颈部VI区淋巴结清扫+侧颈淋巴结功能性清扫术。
    蚌埠医学院第一附属医院
    2024-09-26
    肿瘤 肿瘤外科
  • ANI Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准并推出酮康唑洗发水，2%
    研发注册政策
    ANI Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准并推出酮康唑洗发水，2%
    ANI Pharmaceuticals宣布，其2%的酮康唑洗发水获得美国食品药品监督管理局（FDA）的最终批准并已上市，该产品是Nizoral®的仿制药。ANI总裁兼首席执行官Nikhil Lalwani表示，公司自豪地宣布FDA的批准和该产品的商业化，这是公司关键战略优先事项的又一成功实施。根据2024年7月的年度总销售额（MAT）IQVIA数据，美国酮康唑洗发水2%的年销售额约为6920万美元。ANI是一家多元化的生物制药公司，致力于开发、制造和营销高质量的处方药产品，包括针对高未满足医疗需求疾病的药物。公司专注于通过扩大其罕见病业务、加强其仿制药业务、在成熟品牌中实现创新以及利用其美国制造足迹来实现可持续增长。
    GlobeNewswire
    2024-09-26
    ANI Pharmaceuticals Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多