BioVie公司获得美国国防部高达1310万美元的资金支持，用于评估抗炎和胰岛素增敏剂Bezisterim（NE3107）治疗长期COVID的效果。该资金将用于为期两年的非稀释性资金支持，进行一项评估Bezisterim治疗与长期COVID相关的神经症状的2b期临床试验。长期COVID是一种症状持续三个月或更长时间的COVID-19疾病，美国已有超过1700万人受到影响。Bezisterim能够穿过血脑屏障，通过调节NF-kB的激活来调节炎症，有望成为治疗长期COVID的新方法。

丹麦Bavarian Nordic公司宣布获得一份价值6.5亿欧元的合同，将为欧盟战略储备提供其MVA-BN型天花疫苗。这是继2023年接收的两个订单之后的第三个订单，旨在增强欧盟应对未来生物威胁和紧急情况的能力，通过快速部署医疗应对措施到成员国。该疫苗已获得多个国家和地区的批准和紧急使用授权。此次合同有助于加强欧盟在公共卫生危机中的应对能力，并扩大了Bavarian Nordic公司在疫苗供应方面的承诺。

儿科脑瘤基金会庆祝美国食品药品监督管理局（FDA）批准Day One生物制药公司OJEMDA（托沃拉芬）的新疗法，该疗法针对最常见的儿童脑瘤类型——儿童低级别胶质瘤（pLGG）。这一批准标志着pLGG患者及其家庭的重大里程碑。OJEMDA的研发得到了PLGA基金会早期研究资金的资助，该基金会由波士顿地区的一些家庭在2007年成立，旨在资助针对pLGG的研究。PLGA基金会后来成为儿科脑瘤基金会的一部分，为达纳-法伯癌症研究所的研究提供了早期资金，这些研究确定了托沃拉芬在治疗pLGG肿瘤方面的潜力，并为临床试验提供了种子资金。儿科脑瘤基金会通过将患者声音带入过程，对Day One OJEMDA的开发做出了重大贡献。该基金会为托沃拉芬的研发提供了关键支持，并通过持续的研究资金和倡导活动，在pLGG的进步中发挥了重要作用。

PROTEINA与埃默里大学医学院的姜河洙教授团队召开启动会议，开始其旗舰产品PPI PathFinder BCL2 Dx的全球临床验证。该产品利用PROTEINA的SPID技术，能高灵敏度检测BCL2家族蛋白的蛋白质相互作用复合物，并更准确预测针对BCL2家族的PPI抑制剂。此次临床验证将用于预测急性髓系白血病（AML）患者的药物反应性，为医生提供更有效的药物处方指导。PROTEINA已在韩国首尔国立大学血液肿瘤团队进行了国内临床验证，并计划在Nature Biomedical Engineering杂志上发表。从5月开始，PROTEINA将把Pi-View分析设备和相关试剂运往埃默里大学的实验室。姜河洙教授领导的转化研究实验室致力于解析血液恶性肿瘤的分子机制，提高临床疗效。此次研究将收集和检查数百个AML样本，利用PPI PathFinder BCL2 Dx验证其临床疗效。姜河洙教授表示，该项目不仅将验证PPI PathFinder的临床疗效，还将通过扩展Venetoclax的适应症，促进跨领域合作。PROTEINA首席执行官Tae-Young Yoon表示，在韩国成功完成国内临床验证后，他们对在美国进行

Collegium Pharmaceutical宣布与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.达成授权仿制药协议，将独家销售Nucynta和Nucynta ER仿制药。该协议将增强Nucynta产品系列的价值，并确保产品按照最高质量标准生产，广泛且持续地提供给合适的患者。根据协议，Collegium将制造并向Hikma提供所有授权仿制药，而Hikma将在美国销售这些产品。Collegium将获得授权仿制药净利润的实质性份额。

Parent Project Muscular Dystrophy（PPMD）组织向罗切斯特大学的Bo Hoon Lee博士颁发25万美元奖金，以支持纽约州新生儿筛查中发现的杜氏肌营养不良症婴儿的临床研究网络建设。该计划旨在支持新生儿筛查的实施，为年轻患者提供临床护理指南，并为网络跨州扩展奠定基础。杜氏肌营养不良症是儿童中最常见的遗传性疾病，早期诊断对于及时干预、建立良好的护理团队和探索所有治疗选择至关重要。PPMD已倡导杜氏肌营养不良症的新生儿筛查超过十年，包括在2019年至2021年间在纽约州进行的试点研究。随着新生儿筛查在纽约州的启动，有迫切需要和独特的机会来收集这些年轻患者的自然病史和临床结果数据。Lee博士的项目“婴儿杜氏”旨在建立一个协作的临床网络和数据库，以招募和前瞻性地跟踪所有通过新生儿筛查在纽约州确诊的杜氏肌营养不良症婴儿。该网络将提供杜氏肌营养不良症的早期自然病史，推进对早期诊断益处的理解，并为极年轻杜氏肌营养不良症患者的临床试验设计提供信息。

Cognition Therapeutics公司宣布，其针对轻度至中度路易体痴呆症（DLB）的药物CT1812的随机、安慰剂对照的2期SHIMMER研究已达到目标入组。该研究旨在评估CT1812在DLB患者中的安全性和有效性。预计将在2024年下半年公布主要结果。目前，尚无针对DLB的获批疾病修饰疗法，该疾病对患者的生活质量构成严重影响。CT1812的独特作用机制针对α-突触核蛋白和β-突触核蛋白寡聚体，有望减缓疾病进程。SHIMMER研究将评估安全性、认知和执行功能的变化，并分析疾病修饰的生物标志物证据。该研究由美国国家老龄化研究所资助，并在美国30多个地点进行。CT1812目前正在多个临床试验中进行研究，包括针对阿尔茨海默病和干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）的研究。

TFF Pharmaceuticals宣布，其基于专利TFF技术的药物TFF TAC在预防肺移植排斥反应的II期临床试验数据已公布。数据显示，TFF TAC在降低全身暴露量的情况下，能够有效预防肺移植排斥，其剂量仅为口服他克莫司的六分之一，且全身暴露量仅为口服他克莫司的三分之二。此外，基因表达生物标志物数据表明，TFF TAC能够使与排斥反应相关的基因表达恢复正常。这些数据表明，TFF TAC有望在降低全身毒性的同时提高疗效，改善肺移植后的疗效和安全性。

Repertoire Immune Medicines与Bristol Myers Squibb宣布开展一项为期多年的战略合作，旨在开发针对自身免疫疾病的耐受性疫苗。合作结合了Repertoire的领先DECODE平台，该平台独特地映射免疫突触以开发T细胞靶向免疫药物，以及Bristol Myers Squibb在开发和商业化创新免疫药物方面的世界领先专长。Repertoire将获得6500万美元的预付款，并有权获得高达18亿美元的里程碑和其他付款以及分层版税。Repertoire将领导所有活动直至候选药物的开发提名，而BMS将负责耐受性疫苗的临床开发、监管事务和商业化，享有独家全球许可。Repertoire将利用其T细胞受体（TCR）-表位发现平台DECODE和专有的脂质纳米颗粒递送技术来发现和开发耐受性疫苗候选药物。此外，它还将部署DECODE在临床开发期间监测患者对耐受性疫苗的免疫反应，以提供关于疫苗药效动力学效应的关键见解。

HUNTINGTON BEACH, CA / ACCESSWIRE / April 29, 2024 / Mosaic ImmunoEngineering, Inc. ("Mosaic" or the "Company"), (OTC PINK:CPMV), a development-stage biotechnology company focused on the development of novel immunotherapies to treat and prevent cancer, today announced the signing of a binding term-sheet with Oncotelic Therapeutics, Inc. (OTCQB:OTLC) ("Oncotelic"), under which Mosaic intends to acquire rights to certain of Oncotelic's clinical stage necroptosis cancer therapies associated with Oncotelic's va

中国生物制药公司Sinovac Biotech Ltd.发布了2023年年度报告，报告显示，公司2023年销售额为4.483亿美元，同比下降70.2%；净亏损为1.059亿美元，去年同期为净收入1079万美元。公司表示，2023年已逐步从COVID-19疫苗的大规模供应状态调整回正常运营状态。公司董事长兼首席执行官尹伟东表示，SINOVAC将继续投资研发和生产疫苗，并探索更广泛的生物制药行业的更多机会。此外，SINOVAC还获得了国家药品监督管理局批准的5剂sIPV疫苗，并启动了重组六价轮状病毒疫苗的临床试验。在战略发展方面，SINOVAC在土耳其和哥伦比亚建立了疫苗生产基地，并完成了对Synermore Biologics (Suzhou) Co., Ltd.的投资，标志着SINOVAC进入新型抗体药物领域的关键一步。

Annovis Bio宣布，其在早期阿尔茨海默病患者中进行的II/III期临床试验结果显示，其研发的口服药物buntanetap在改善认知功能方面具有显著疗效。该药物通过抑制多种神经毒性蛋白的生成，如淀粉样蛋白β、tau蛋白、α-突触核蛋白和TDP43，从而改善突触传递、轴突运输和神经炎症。研究显示，与安慰剂组相比，buntanetap治疗组的ADAS-Cog 11评分显著提高，且疗效与疾病阶段密切相关。Annovis Bio计划在生物标志物阳性的早期阿尔茨海默病患者中开展关键性III期临床试验，以进一步验证buntanetap的疗效和安全性。

Adaptilens公司宣布完成由Perceptive Xontogeny Venture Funds（PXV Funds）领投的1700万美元A轮融资，旨在推动其Accommodating Intraocular Lens（A-IOL）的研发，该产品是首个和唯一一种仿生人工晶状体，通过人体试验来改善白内障手术的标准。此轮融资紧随之前由Pillar VC领投的160万美元种子轮融资。Adaptilens致力于通过恢复年轻视力来革新白内障手术，预计到2050年，美国白内障患者人数将从2400万增加到约5000万。目前白内障手术的标准是更换为单焦点晶状体，而Adaptilens的A-IOL是一种新型、灵活的人工晶状体，模仿人眼晶状体的自然聚焦功能，无需眼镜或隐形眼镜即可恢复清晰的近、中、远视力。PXV Funds的Gianna Hoffman-Luca博士表示，Adaptilens的创新技术和专家团队的承诺令人鼓舞，他们期待支持Adaptilens从临床前阶段到临床阶段的成长。

Coave Therapeutics展示其ALIGATER平台，该平台用于生成具有卓越性能的共价腺相关病毒（coAAV）载体，通过上脉络膜途径进行眼部基因治疗。该公司的coAAV载体在提高基因治疗药物分布和表达模式方面展现出巨大潜力，能够有效改善对眼部关键组织的靶向性。这些数据将在2024年美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）会议上进行口头报告，该会议将于5月7日至11日在美国巴尔的摩举行。Coave Therapeutics使用ALIGATER平台开发了一系列新的coAAV载体，这些载体通过生物偶联在表面工程化了一系列小分子配体。这些coAAV载体在非人灵长类动物的上脉络膜空间（SCS）中进行筛选，以递送基于AAV的基因治疗药物到眼后部。Coave的coAAV载体在眼部关键组织（如视网膜）中显示出更广泛的分布和增强的表达，同时降低了肝脏和肾脏等非目标组织的分布。这些coAAV载体为下一代眼部基因治疗载体开辟了新的途径，可能消除需要侵入性视网膜下注射的需求。

Biomerica公司与阿联酋一家大型医疗集团达成多年独家分销协议，推出EZ Detect和Aware两款家用癌症筛查产品。EZ Detect是一款FDA批准的2分钟居家检测产品，可检测早期大肠癌迹象；Aware则是一款提高乳腺自我检查敏感性的家用设备。阿联酋迪拜卫生局已批准对EZ Detect进行保险报销，进一步提升了产品的可及性和公众健康重要性。双方合作旨在提高该地区大肠癌筛查和乳腺检查技术的可及性和效率，并探索将更多Biomerica产品引入阿联酋市场。

美国Abbott公司宣布，其创新的Everolimus药物洗脱可吸收支架Esprit BTK系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗下肢动脉疾病（PAD）患者。该系统是一种可溶解的支架，能够打开阻塞的下肢动脉，并在溶解前释放药物以支持血管愈合。此前，美国尚未批准任何支架或药物涂层球囊用于治疗下肢动脉疾病。Abbott的Esprit BTK系统有望为患有严重PAD的患者带来更好的治疗效果。

Bitterroot Bio宣布在健康志愿者中启动了BRB-002 Phase 1临床试验，这是该公司在 cardio-immunology 领域开发创新药物的重要一步。BRB-002是一种针对CD47的新型蛋白疗法，旨在治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）。该试验旨在评估皮下注射BRB-002的安全性和耐受性。Bitterroot Australia Pty Ltd，Bitterroot Bio的全资子公司，与Nucleus Network合作进行这项临床试验。Bitterroot Bio首席医疗官Craig Basson表示，这一里程碑反映了团队的努力和承诺，他们致力于通过开发新型药物来推进心血管科学，并乐观地认为BRB-002有望在患者生活中产生重大影响。