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A28 Therapeutics 和 GATC Health 宣布进行全面的人工智能分析，预测 A28 的 AT-101 癌症候选药物的疗效、安全性和潜在的脱靶效应研发注册政策A28 Therapeutics公司宣布，其癌症药物AT-101的全面活动分析已完成，该分析由AI药物发现领域的领导者GATC Health Corp进行。分析不仅验证了AT-101的潜力，还为A28 Therapeutics提供了优化临床试验策略的有力工具。通过准确评估疗效、安全性和潜在的脱靶效应，该分析提供了可操作见解，以降低开发风险、加快时间表和降低成本，为更高效的临床成功之路铺平道路。GATC Health的Multiomics Advanced Technology™（MAT）AI平台进行了计算机模拟实验，以确定A28资产的安全性、有效性和副作用概况。这一合作展示了GATC Health在利用AI技术快速提供深入见解和价值方面的能力，与传统的药物发现和早期开发方法相比，可以节省数年和数千万美元。
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Tune Therapeutics 完成超过 $175M 的 B 轮融资，以推进领域领先的表观基因组编辑计划医药投融资Tune Therapeutics完成超过1.75亿美元的融资，由New Enterprise Associates、Yosemite、Regeneron Ventures和Hevolution Foundation领投。公司创始人表示，这一平台和公司的发展令人欣慰，预计未来将开发更多新的表观遗传编辑疗法。融资将加速公司现有产品线的发展，包括其针对慢性乙型肝炎的Tune-401药物。此外，资金还将支持公司正在进行的基因、细胞和再生治疗项目，以及推进其更广泛的使命，即利用表观遗传疗法的力量和多功能性来治疗常见和慢性疾病。Tune Therapeutics自2021年成立以来，在开发和应用其新颖且可能具有变革性的表观基因组编辑平台方面取得了显著进展。Biospace2025-01-13
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Bicycle Therapeutics 宣布更新的 Zelenectide Pevedotin 顶数据并强调 2025 年战略重点和里程碑研发注册政策Bicycle Therapeutics公司宣布了zelenectide pevedotin联合pembrolizumab在一线顺铂不适用转移性尿路上皮癌（mUC）患者中的最新一期1期临床试验数据。CEO Kevin Lee博士表示，公司在2024年在业务各方面取得了显著进展，包括推进了针对实体瘤的靶向治疗，扩大了潜在受益患者群体，并加强了财务和运营能力。更新的数据显示，zelenectide pevedotin在治疗Nectin-4癌症方面具有显著潜力，与pembrolizumab联合使用在一线mUC患者中展现出良好的安全性和响应率。公司正在进行的Duravelo-2注册试验将评估zelenectide pevedotin与化疗在一线mUC（队列1）以及zelenectide pevedotin单药和联合pembrolizumab在晚期mUC（队列2）中的疗效。Bicycle Therapeutics还计划在2025年推进多个战略优先事项，包括利用zelenectide pevedotin治疗多种Nectin-4相关癌症，推进Bicycle Radionuclide Conjugates（BRC®）管线，并
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First Ascent Biomedical 获得 Vidal Duart Enterprises， Inc. 的 600 万美元投资，彻底改变癌症治疗医药投融资First Ascent Biomedical获得Vidal Duart Enterprises和Techstars共计600万美元投资，旨在加速其个性化癌症治疗技术的发展，通过AI和基因测序技术为患者提供定制化治疗方案，显著提高患者生存率。公司由Dr. Noah Berlow和Dr. Diana Azzam共同创立，技术平台已在临床实践中展现出优于传统治疗方案的成效。此次融资将支持公司在佛罗里达州建立高端实验室，扩大运营规模，为癌症患者提供更广泛的个性化治疗服务。Vidal Duart Enterprises和Techstars对First Ascent Biomedical的创新技术和对患者生存率的提升寄予厚望，并表示支持其推动癌症治疗领域变革。
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FDA 授予 IPS HEART 的 GIVI-MPC 干细胞疗法治疗贝克尔肌营养不良症的孤儿药资格认定研发注册政策IPS HEART公司研发的GIVI-MPCs因其在贝克肌营养不良症（BMD）中创造具有全长肌营养不良蛋白的新肌肉的能力，获得美国FDA孤儿药指定。GIVI-MPCs在 dystrophic 猪和不同年龄的杜氏肌营养不良症（DMD）小鼠以及肌肉减少症小鼠模型中均显示出创造新人类肌肉的能力。此外，IPS HEART的ISX9-CPCs因其在杜氏心肌病中制造新功能心脏肌肉的能力，被授予罕见儿科药物指定。IPS HEART致力于将这两种药物快速推进临床试验，并在与FDA的第二轮IND会议中获得了批准。公司CEO Rauf Ashraf表示，IPS HEART相信将成为首个将两种药物推进人体临床试验的公司，而目前市场上的药物大多只能提供症状缓解。同时，IPS HEART正在与多家大型制药公司合作，以加速这两种药物的临床推进。GIVI-MPCs可以形成含有100%全长人类肌营养不良蛋白的新骨骼肌，用于治疗DMD和BMD。IPS HEART还开发了ISX-9-CPCs，这是一种人类iPS细胞衍生的心脏治疗药物，用于治疗杜氏心肌病和心力衰竭。
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Normunity 完成 7500 万美元 B 轮融资，将铅药项目推向临床，并拓宽针对未开发药物机制的新型抗癌疗法管道医药投融资Normunity，一家致力于研发新型抗癌疗法的生物技术公司，宣布已完成7500万美元的B轮融资。本轮融资由Samsara BioCapital和Enavate Sciences共同领投，Regeneron Ventures、Pfizer Ventures和YK Bioventures等新投资者以及Canaan Partners、Sanofi Ventures、Taiho Ventures、Osage Venture Partners、HongShan Capital Group和Connecticut Innovations等现有投资者参与。公司董事会将扩大，新增David Parry、Sara Nayeem和Marie-Clare Peakman三位董事。Normunity计划利用这笔资金推进其领先药物NRM-823的临床试验，并探索其他针对肿瘤特异性靶点的治疗方式。NRM-823是一种新型T细胞激动剂，能够特异性地结合多种实体瘤上的肿瘤靶点。Normunity还计划利用资金推进其针对肿瘤特异性免疫抑制的新颖靶点的管线项目。
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Datopotamab deruxtecan 在美国获得优先审评，用于既往接受过治疗的晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌患者研发注册政策Daiichi Sankyo和AstraZeneca的Biologics License Application（BLA）申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）接受并给予优先审评，用于治疗既往接受过包括EGFR靶向治疗在内的系统性疗法的局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）是一种由Daiichi Sankyo发现并由双方共同开发的TROP2靶向DXd抗体药物偶联物（ADC），旨在为晚期EGFR突变型NSCLC患者提供新的治疗选择。该申请基于TROPION-Lung05和TROPION-Lung01临床试验的数据，其中datopotamab deruxtecan在治疗既往治疗过的晚期或转移性EGFR突变型NSCLC患者中显示出临床意义的肿瘤反应。此外，Daiichi Sankyo和AstraZeneca正在评估datopotamab deruxtecan作为单药治疗或与AstraZeneca的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）osimertinib联合治疗NSCLC患者的安全性及初步疗效。
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Calidi Biotherapeutics 宣布在 2025 年 4 月的 AACR 年会上呈报全身性病毒疗法 RTNova 平台的新数据研发注册政策Calidi Biotherapeutics公司宣布，其关于系统性包裹病毒疗法的摘要已被美国癌症研究协会（AACR）年会接受，该摘要将展示其RTNova系统性平台在治疗转移性癌症方面的潜力。该平台利用包裹有人类细胞膜的痘病毒，能够靶向远处肿瘤并激活患者免疫细胞，产生更持久的治疗效果。Calidi计划在AACR会议和随后的ASCO会议上进一步展示其研究进展，并致力于通过其创新疗法改善晚期癌症患者的治疗效果。
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Astria Therapeutics 宣布设计 Navenibart 在 HAE 中的 ALPHA-ORBIT 关键 3 期试验研发注册政策Astria Therapeutics计划开展名为ALPHA-ORBIT的Phase 3临床试验，以评估navenibart在治疗遗传性血管性水肿（HAE）患者中的疗效和安全性。该试验将包括每3个月（Q3M）和每6个月（Q6M）治疗臂，主要分析将在6个月时进行。全球启动活动正在进行中，ALPHA-ORBIT预计将在2025年第一季度启动，并在2027年初公布主要结果。该试验旨在支持全球注册Q3M和Q6M给药。Astriatherapeutics首席执行官Jill C. Milne博士表示，navenibart旨在为HAE患者提供以患者为中心的剂量灵活性，以最大限度地减少攻击率，同时降低治疗负担。Astriatherapeutics首席医疗官Christopher Morabito博士表示，该试验旨在为患者提供治疗选择，并解决疾病高度可变性的重要性。ALPHA-ORBIT试验是一项全球性、随机化、双盲、安慰剂对照的Phase 3关键临床试验，旨在评估navenibart在1型或2型HAE患者中6个月治疗期间的疗效和安全性。患者将被随机分配到接受三种navenibart剂量之一：初始600毫克剂量，随后每3个月3
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Positron Corporation Engages Skyline Corporate Communications Group, LLC to Enhance Investor Relations and Financial Community O交易并购Niagara Falls, NY, Jan. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Positron Corporation ("Positron" or the "Company") (OTC: POSC), a leading molecular imaging medical device company offering PET and PET-CT (Positron Emission Tomography/Computed Tomography) imaging systems and clinical services, is pleased to announce that it has engaged Skyline Corporate Communications Group, LLC (Skyline) to oversee its investor relations and corporate communications initiatives within the financial community.Skyline Corporate Communicastockwatch2025-01-13
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Lantheus to Acquire Life Molecular Imaging for an Upfront Payment of $350 Million to Accelerate Innovation for Patients in the G交易并购BEDFORD, Mass., Jan. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lantheus Holdings, Inc. (Lantheus or the Company) (NASDAQ: LNTH), the leading radiopharmaceutical-focused company committed to enabling clinicians to Find, Fight and Follow disease to deliver better patient outcomes, today announced a definitive agreement to acquire Life Molecular Imaging Ltd. (Life Molecular), in an all-cash transaction consisting of an upfront payment of $350 million and up to an additional $400 million in potential earn-out and milestone
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Salarius Pharmaceuticals and Decoy Therapeutics Announce Definitive Merger Agreement交易并购HOUSTON and CAMBRIDGE, Mass., Jan. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Salarius Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SLRX), a clinical-stage biopharmaceutical company developing therapies for patients with cancer in need of new treatment options, and Decoy Therapeutics, Inc., a privately held preclinical biopharmaceutical company engineering the next generation of peptide conjugate therapeutics, announce the signing of a definitive agreement under which Decoy Therapeutics will merge with a wholly-owned subsidiary of Sal
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欧洲私募股权投资公司殷拓集团领投，手术机器人企业康诺思腾获超5亿元C轮融资医药投融资2025年1月13日，中国创新型手术机器人企业康诺思腾（Cornerstone Robotics）完成超5亿元C轮融资，本轮融资由欧洲大型私募股权投资公司殷拓集团（EQT）领投，启明创投、Alpha JWC Ventures、创科创投基金、eGarden Ventures等海内外多家专业投资机构参投。本轮融资将推动公司加速商业化进程、手术机器人新产品研发、临床试验及全球化业务发展与合作。
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人工智能平台Red Sky Health获得300万美元种子轮融资，优化医疗索赔管理医药投融资2025年1月13日，人工智能平台Red Sky Health获得300万美元种子轮融资。本轮融资由连续创业者和投资者Trevor Burgess领投，以及来自Charles River Data的著名校友Gleb Drobkov和Mike Dezube，他们现在是Neptune Flood数据科学领导层的关键人物。Red Sky Health是一个旨在优化医疗保健索赔管理的人工智能驱动平台，旨在提高拒签率和总体索赔收入。VC News Daily2025-01-13Red Sky Health
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药物治疗和服务提供商Cycle Pharma完成收购Banner Life Sciences医药投融资2025年1月13日，药物治疗和服务提供商Cycle Pharma, Inc.宣布完成对Banner Life Sciences的收购，其中包括其BAFIERTAM®（单甲富马酸酯）产品，用于治疗成人多发性硬化症（MS）的复发形式，该产品已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。BAFIERTAM将成为Cycle与TASCENSO ODT®一起治疗MS的第二个品牌产品。与TASCENSO一样，BAFIERTAM患者将受益于Cycle行业领先的中心计划 Cycle Vita™*。
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全球全方位临床合同研究组织（CRO）Caidya宣布获得1.65亿美元的战略增长融资医药投融资2025年1月13日，全球全方位临床合同研究组织（CRO）Caidya宣布完成1.65 亿美元的战略增长投资，该投资来自Rubicon Founders管理的基金。Rubicon Founders的投资将支持Caidya下一阶段的增长故事，实现持续的有机扩张以及探索战略收购。vcaonline2025-01-13Rubicon Founders Caidya
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放射学解决方案提供商CIVIE获得战略融资医药投融资2025年1月13日，放射学解决方案提供商CIVIE获得战略融资，由WindRose Health Investors投资。CIVIE基于云的综合平台集成了收入周期和成像工作流程解决方案，包括放射学信息系统、图片存档和通信系统、供应商中立存档和自动语音转文本解决方案。vcaonline2025-01-13WindRose Health Inve CIVIE
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心衰管理创新科技公司Relife Cardiovascular完成上亿A轮融资，支持进一步的产品开发和公司首次人体可行性研究的启动医药投融资20245年1月13日，心衰管理创新科技公司Relife Cardiovascular完成1200万美元A轮融资，由Broadview Ventures和Advent Life Sciences共同领投，Pacific Health Investment、Heartwork Capital和一家未披露的跨国战略公司参与其中。这些资金将支持进一步的产品开发和公司首次人体可行性研究的启动，旨在评估Relief系统的安全性和有效性，该系统是一种经导管智能植入物，旨在监测和调节肾静脉压力，为心力衰竭的液体管理提供了一种新的方法。
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浙江省第五批药品集采中选结果公布！3个品种被取消中选资格招标采购1月10日，浙江省医保局发出《关于公布浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购中选结果的通知》，该通知附件共公布76个产品的中选结果。 其中，中选40个化学药、28个中成药。 此外，以下8个品种备注如下：。药闻康策2025-01-13集采
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再现3分钱药品！京津冀赣联盟化药集采结果公布招标采购近日， 河北牵头京津冀赣化学药品集中带量采购中选结果公布， 很多产品的价格都再创新低了。 有产品再现3分钱/片的价格，如吡拉西坦片100片装中选价为3.47元，每片为0.0347元。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。药闻康策2025-01-13集采
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