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  • Cytiva（思拓凡）全球生物工艺市场与战略副总裁Indranil Maulik一行访问清华工研院细胞与基因治疗创新中心
    专家观点
    Cytiva（思拓凡）全球生物工艺市场与战略副总裁Indranil Maulik一行访问清华工研院细胞与基因治疗创新中心
    9 月 26 日，Cytiva（思拓凡）全球 生物工艺市场与战略副总裁Indranil Maulik 一行 访问 清华工研院细胞与基因治疗创新中心。 荷塘生华相关负责人介绍了清华工研院在细胞与基因治疗领域的科技成果转化和创新中心建设情况，以及创新中心提出的细胞与基因治疗快研发、快生产、快临床的“短流程”模式和“ CIDO ”模式。 创新中心目前在北京拥有近万平符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生产质量管理规范的细胞与基因治疗产业中试支撑平台，严格依照 ISO、GMP 等法律规定建设了完善的质量管理与合规体系，凭借领先的工艺研发技术、数字化工厂运行体系、稳定的平台生产工艺、模块化组合的成本优势，为全球细胞与基因治疗领域创新药企提供包括病毒载体、mRNA、细胞治疗产品、核心工具酶等全品类中试与商业化生产阶段的工业生产支撑。
    CGTIC荷塘生华
    2024-09-27
    Cytiva
  • 特斯联冲刺港交所：或成「国内AIoT第一股」，年营收超10亿、在手订单约20亿
    医药投融资
    特斯联冲刺港交所：或成「国内AIoT第一股」，年营收超10亿、在手订单约20亿
    中国已成为全球AIoT行业中发展最为迅猛的国家之一。 本文为IPO早知道原创。 成立于2015年的特斯联基于开创性的AIoT操作系统TacOS，向企业、公共管理者及其他公域空间参与者提供全栈AIoT产品(包括软件、硬件及服务)。
    IPO早知道
    2024-09-27
    AIoT 特斯联
  • 太美医疗科技今起招股：客户覆盖全球25大药企中的21家，在手订单超16亿元
    医药投融资
    太美医疗科技今起招股：客户覆盖全球25大药企中的21家，在手订单超16亿元
    创新数字平台助力全球医药及医疗器械产业发展。 太美医疗科技计划在本次IPO中发行2241.66万股H股股份，其中，香港公开发售224.18万股股份，国际发售2017.48万股股份，发行区间为每股10港元至13港元。 成立于2013年的太美医疗科技作为一家在中国专注于医药及医疗器械行业的数字化解决方案供应商，设计并提供行业特定的软件和数字化服务，有助医药及医疗器械的研发与营销。
    IPO早知道
    2024-09-27
    浙江太美医疗科技股份有限公司
  • 新闻 | 美国FDA批准COBENFY (KarXT) 用于治疗精神分裂症
    审批动态
    新闻 | 美国FDA批准COBENFY (KarXT) 用于治疗精神分裂症
    数十年来首个获FDA批准用于治疗精神分裂症的新作用机制药物。 用于精神分裂症的UNITE-1注册性研究，已完成所有中国内地患者的入组。 有望于2024年到2025年上半年获得研究的关键数据并在中国内地提交上市申请。
    再鼎医药
    2024-09-27
    精神分裂症 肿瘤 再鼎医药（上海）有限公司 免疫系统疾病 中枢神经系统疾病
  • LifeBay企业动态 | 吴中又一批创新药上市、临床！
    审批动态
    LifeBay企业动态 | 吴中又一批创新药上市、临床！
    眼下正是冲刺“全年红”的关键时刻。 新药上市、临床获批、成果公布…… 近日，多家吴中药企重磅官宣。
    LifeBay
    2024-09-27
    HER2 PD-1 IL-12 启德医药科技（苏州）有限公司 T-3011疱疹病毒注射液
  • 开悦生命KY1分子获得FDA针对胃癌的孤儿药认定
    审批动态
    开悦生命KY1分子获得FDA针对胃癌的孤儿药认定
    2024年9月25日，开悦生命的KY1药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA)批准的胃癌孤儿药认定（ODD)。 其申请号(Designation request#) DRU-2024-10300。 开悦生命研发团队发现DHX33解旋酶蛋白在多种胃癌组织中高效表达，可以促进癌细胞的增殖。
    开悦生命
    2024-09-27
    胃癌
  • 启明星 | 爱科百发宣布抗呼吸道合胞病毒新药齐瑞索韦治疗婴幼儿患者3期临床研究结果发表于《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    启明星 | 爱科百发宣布抗呼吸道合胞病毒新药齐瑞索韦治疗婴幼儿患者3期临床研究结果发表于《新英格兰医学杂志》
    日前， 启明创投投资企业爱科百发宣布齐瑞索韦治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒 （RSV） 感染患者的3期临床研究结果全文发表于《新英格兰医学杂志》 （The New England Journal of Medicine, NEJM） 。 这是《新英格兰医学杂志》发表的首个中国自主研发的儿童创新药临床研究，也是全球首个治疗RSV病毒感染靶向药的3期临床试验结果。 为此， 《新英格兰医学杂志》专门发表Edward Walsh教授的社论文章“逐步迈向治疗RSV感染的有效抗病毒药物”，高度评价齐瑞索韦治疗婴幼儿RSV感染的3期临床研究“结果令人鼓舞”。
    启明创投
    2024-09-27
    上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 北京神州细胞生物技术集团股份公司 深圳市优必选科技股份有限公司 信念医药科技（苏州）有限公司 齐瑞索韦
  • 启明星 | 信念医药与AskBio达成国际合作，通过世界水平的创新基因疗法解决全球患者未被满足的医疗需求 | Bilingual
    公司动态
    启明星 | 信念医药与AskBio达成国际合作，通过世界水平的创新基因疗法解决全球患者未被满足的医疗需求 | Bilingual
    根据合同条款，双方将结合各自在基因治疗技术方面的专业积淀和优势力量，深入研究和探索通过肝脏靶向治疗途径实现创新基因治疗方案的疾病领域，以满足全球患者未被满足的医疗需求。 AskBio是一家全球总部位于美国北卡罗来纳州的公司，专注开发护航生命健康、提升生活质量的基因治疗药物。 信念医药是全球领先的集基因治疗产品研发、生产和临床应用为一体的高科技企业， 广泛覆盖血友病、杜氏肌营养不良症、帕金森病、骨关节炎等多种疾病领域的治疗。
    启明创投
    2024-09-27
    帕金森病 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 血友病 骨关节炎 信念医药科技（苏州）有限公司
  • 新报告211例：植入间充质干细胞显著改善脑损伤患者的运动功能
    前沿研究
    新报告211例：植入间充质干细胞显著改善脑损伤患者的运动功能
    创伤性脑损伤（TBI）是一种由外力导致的脑部损伤及功能障碍，是一种异质性疾病。 在多重机制作用下，TBI患者的致残率和病死率较高，给家庭和社会带来沉重负担。 创伤性脑损伤 (TBI) 是全球范围内创伤相关损伤中导致死亡和残疾的最大因素。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-09-27
    代谢紊乱 间充质干细胞 外伤性脑损伤 脑损伤
  • 复星医药持续加强肿瘤创新药研发，将在浦东打造最全面细胞治疗管线
    公司动态
    复星医药持续加强肿瘤创新药研发，将在浦东打造最全面细胞治疗管线
    “细胞治疗所带来的是一种范式革命，能够给肿瘤患者带来治愈的希望。 据悉，位于浦东的复星凯特正计划打造在国内乃至全球最强大、最全面的细胞治疗管线。 构建强大CAR-T产品管线。
    浦东发布
    2024-09-27
    肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 边缘区淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤 复星凯瑞（上海）生物科技有限公司
  • Neuron | 于国强团队倡议脑数据科学新发展
    专家观点
    Neuron | 于国强团队倡议脑数据科学新发展
    2024年9月25日，清华大学自动化系、清华-IDG/麦戈文脑科学研究院 于国强 团队与美国普林斯顿大学神经科学研究所 Manuel Schottdorf 团队、美国华盛顿大学生理学及生物物理学系、美国华盛顿大学计算神经科学中心 Edgar Y. Walker 团队合作在 Neuron 发表题为 Data science and its future in large neuroscience collaborations 的建议文章。 该文章 通过调研21个涉及近500人的大型脑科学项目，聚焦于数据整合、数据共享、研究人员培训三大方面，分析并总结了当前大型脑科学科研合作项目中数据管理和分析的现状，针对其存在的不足之处提出了改进的措施和策略。 21世纪的脑科学家经常处理大量数据集。
    BioArt
    2024-09-27
    华盛顿大学 于国强 脑数据科学
  • Science | 中国科学家发布跨物种小脑皮层单细胞空间转录组图谱
    前沿研究
    Science | 中国科学家发布跨物种小脑皮层单细胞空间转录组图谱
    小脑在运动和认知功能中扮演着至关重要的角色，其皮层与新皮层的各种感觉运动和联合区域具有区域特异性的功能连接。 灵长类动物小脑在进化过程中显著扩张，神经元数量增加，认知功能更为复杂，因此确定是否存在灵长类特异性细胞亚型及其独特的空间组织形式，对于研究灵长类特异性的小脑功能具有重要意义。 然而，由于小脑除了占小脑神经元数量99%以上的颗粒细胞外，大多数细胞类型难以富集，因此对整个灵长类小脑进行单细胞分辨率的全面空间基因表达谱分析一直具有挑战性。
    BioArt
    2024-09-27
    小脑皮层单细胞
  • 专家点评Science丨曹禹/于烨团队合作揭示人类细胞磷酸稳态平衡的调节机制
    前沿研究
    专家点评Science丨曹禹/于烨团队合作揭示人类细胞磷酸稳态平衡的调节机制
    磷在生命活动中的角色多种多样，既可以作为分子骨架参与核酸、脂双层膜的形成，又可以高能化学键的形式参与能量存贮与转运，同时还以其灵活的成键方式产生重要的信号分子参与生物途径的调控。 为应对这一问题，生命进化出多种位于细胞膜上的磷酸转运蛋白来进行磷酸的摄取与排放。 有趣的是，负责内向摄取的磷酸转运蛋白系统具有一定的冗余度，多个溶质转运体家族的蛋白参与其中，包括SLC20A1 （PIT1） 、SLC20A2 （PIT2） 、SLC17A1 （NPT1） 、SLC34A1 （NPT2） 、SLC34A2 （NPT2B） 与SLC34A3 （NPT2C） 等；与之呈对比的是， 具备向外排放磷酸功能的转运蛋白目前仅仅发现一种，即 SLC53A1 ，又称为 XPR1 。
    BioArt
    2024-09-27
    Science Corp
  • Mol Cell | OPA1协调线粒体ROS和整合应激反应调控细胞铁死亡
    前沿研究
    Mol Cell | OPA1协调线粒体ROS和整合应激反应调控细胞铁死亡
    铁死亡是一种铁依赖的非凋亡性细胞死亡形式，这种细胞死亡形式与传统的细胞凋亡、坏死等形式不同，主要由细胞内铁的积累以及脂质过氧化引发 【1, 2】 。 细胞内存在抗氧化机制试图抑制这些氧化物的积累，其中 谷胱甘肽过氧化物酶4 （ GPx4 ） 是抵御铁死亡的主要防御机制之一，它是一种PL氢过氧化物酶，利用谷胱甘肽 （GSH） 作为辅助因子催化氧化脂质的还原 【3, 4】 。 GSH的生成依赖于半胱氨酸的供应，而半胱氨酸通过细胞膜上的转运体导入细胞，一旦GSH耗尽，GPx4无法正常发挥功能，细胞将变得易于发生铁死亡 【5】 。
    BioArt
    2024-09-27
    GPX4
  • Biotech分拆后依然如履薄冰
    公司动态
    Biotech分拆后依然如履薄冰
    近日，由于患者招募方面的挑战，2seventy bio及其合作伙伴BMS表示停止Abecma在多发性骨髓瘤的一项Ⅲ期临床试验KarMMa-9。 KarMMa-9是一项多中心随机临床试验，主要评估了“ Abecm a +来那度胺”维持治疗对比 “那度胺 单药”在 ASCT 疗效欠佳 （PR或VGPR） 的新诊断的多发性骨髓瘤患者中 的有效性和安全性。 作为全球首款BCMA-CAR-T，Abecma一度备受关注。
    生物制药小编
    2024-09-27
    多发性骨髓瘤 Bristol-Myers Squibb Belgium SA 来那度胺 2seventy bio Inc
  • ​华大优益完成数千万元级人民币Pre-A轮融资
    医药投融资
    ​华大优益完成数千万元级人民币Pre-A轮融资
    近日， 合肥华大优益生物技术有限公司（以下简称华大优益）近日宣布完成数千万元级人民币的Pre-A轮融资 ，由庐阳科创集团及合肥知名地方国资领投，浩悦资本担任独家财务顾问。 本轮融资将助力华大优益进一步拓展研发平台、扩充产能及扩大销售，推动华大优益在合成生物学及分子育种、益生菌领域的深层发展。 华大优益成立于2023年9月，公司借助深圳华大基因农业控股有限公司（华大农业）在动植物研究领域积累的基因组数据优势，以基因科技为手段旨在打造覆盖农业和人体健康的领先企业。
    生物天使
    2024-09-27
    Pre-A轮融资 华大优益
  • CRDMO模式下，R端赋能创新的三个关键作用 | 2024药明康德投资者开放日实录
    医药投融资
    CRDMO模式下，R端赋能创新的三个关键作用 | 2024药明康德投资者开放日实录
    在9月26日刚刚举办的2024药明康德投资者开放日上，药明康德的多名管理层成员向线上和线下的 数 百位 投资人和分析师介绍了全球生物医药行业的最新发展趋势，以及药明康德资深的能力与布局。 期间， 药明康德联席首席执行官杨青博士 发表了精彩的主题演讲，重点介绍了药明康德独具特色的CRDMO模式下，药明康德化学、生物学和测试业务各平台在药物研发的前端（Research端），如何以自己独特的作用赋能创新。 在执行药明康德长尾战略的过程中，R端通过不断触达无限长尾客户，把客户吸引到药明康德CRDMO的漏斗里来。
    药明康德
    2024-09-27
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
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