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  • Caliway 将在 2024 年 BIO 国际大会上展示最新的临床进展
    研发注册政策
    Caliway Biopharmaceuticals将参加2024年BIO国际大会,于6月5日在圣地亚哥会议中心的公司展示厅2举行,分享其领先候选药物CBL-514的最新临床试验进展。CBL-514在减少皮下脂肪和治疗德库姆病及橘皮组织方面显示出疗效,标志着该公司在提供有效医疗解决方案方面取得重要进展。Caliway是一家台湾总部位于临床阶段的生物制药公司,致力于开发突破性小分子药物,专注于医疗美容和炎症性疾病领域。
    PRNewswire
    2024-05-11
    康霈生技股份有限公司
  • 临床动态 | 博生吉宣布完成全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物(UTAA06)实体瘤患者给药
    研发注册政策
    北京大学肿瘤医院消化内科沈琳教授团队完成了UTAA06首例细胞治疗卵巢癌患者的回输,该研究旨在评价基于I型γδT细胞开发的通用现货型B7-H3-CAR-Vδ1T细胞产品UTAA06注射液治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性和有效性。UTAA06注射液主要针对肿瘤细胞膜表面B7-H3表达强度为1+及以上,且肿瘤细胞膜的阳性染色比例≥50%的实体瘤患者。博生吉医药科技(苏州)有限公司是一家专注于CAR-T、CAR-γδT、CAR-NK细胞产品等肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发生产以及临床转化的国家高新技术企业,拥有完备的全自动、全密闭CAR-T细胞生产线。
    微信公众号
    2024-05-11
  • 洛启生物将携多个纳米抗体创新管线出席2024 ATS 及2024 BIO International Convention
    研发注册政策
    上海洛启生物医药技术有限公司创始人万亚坤博士将参加2024年美国胸科学会国际大会和生物技术大会,并在会议中展示公司吸入式纳米抗体药物在呼吸系统疾病领域的最新临床进展。洛启生物专注于纳米抗体药物研发,拥有国内唯一的纳米抗体全流程开发能力,并已获得多个临床批件。此次会议将展示洛启生物在纳米抗体药物研发方面的突破性进展,并与全球同行进行深入交流。
    微信公众号
    2024-05-11
    上海洛启生物医药技术有限公司
  • 驯鹿生物 Equecabtagene Autoleucel 治疗中枢神经系统自身免疫性疾病的单细胞多组学分析发表于 Science Immunology
    研发注册政策
    《Science Immunology》杂志发表了一篇题为“中枢神经系统自身免疫患者BCMA CAR T细胞治疗的单细胞分析”的研究论文,首次揭示了CAR-T细胞在自身免疫疾病患者中的动态进化轨迹,分析了CAR-T细胞中枢浸润的分子特征,阐明了中枢神经系统自身免疫疾病CAR-T治疗期间免疫重塑的机制,并阐明了自身免疫疾病患者和癌症患者CAR-T细胞在细胞和分子水平的分子差异。该研究由华中科技大学同济医学院附属同济医院王伟教授团队进行,对5名复发或难治性AQP4阳性NMOSD患者和5名接受Eque-cel治疗的骨髓瘤患者的血液和脑脊液样本进行了单细胞多组学分析,以研究自身免疫疾病患者CAR-T细胞的体内特征。研究结果表明,CAR-T细胞在自身免疫疾病患者中主要表现为CD8+循环CAR-T细胞表型,与对照组相比,CAR-T细胞的细胞毒性功能降低。这些特征解释了CAR-T治疗后自身免疫疾病患者CRS相对较低级别和CAR-T细胞存活时间相对较短,有利于患者早期免疫重塑,进一步证实了Eque-cel在自身免疫疾病中的良好安全性。
    PRNewswire
    2024-05-11
    南京驯鹿生物技术股份有限公司
  • 12.7亿美元!赛诺菲与Novavax达成新冠疫苗合作
    医药投融资
    赛诺菲与Novavax达成12.7亿美元的独家许可协议,共同商业化COVID-19疫苗并开发新型流感-COVID-19联合疫苗。Novavax获得5亿美元预付款和7000万美元股权投资,同时赛诺菲获得Matrix-M佐剂的非排他授权。Novavax股价在合作宣布后飙升,市值翻倍。Novavax曾因疫苗研发失败陷入困境,但通过COVID-19疫苗研发重获生机。此次合作将帮助Novavax解决资金问题,并使其能专注于研发和产品线扩张。赛诺菲则希望通过合作在疫苗业务上取得突破,并开发流感-COVID-19联合疫苗。
    动脉网
    2024-05-11
    赛诺菲
  • 灵眸医疗完成数千万元Pre-A融资,提供软性内窥镜科室级解决方案
    医药投融资
    杭州灵眸医疗科技有限公司完成数千万人民币Pre-A轮融资,由海邦沣华领投,跃为资本担任财务顾问。本轮融资将用于推进产品商业化、强化内镜产品组合。公司致力于成为软性内窥镜科室级解决方案提供商,以技术创新和产品组合助力医生和患者。灵眸医疗自主研发的全高清电子内镜系统VC-1600系列等已获批,提出“全场景成像”理念,为消化道早癌提供全链路专业成像方案。公司将持续推出软性内窥镜解决方案,提升手术效率及安全性,并拓展海外市场。管理层表示,灵眸医疗将致力于推动中国软式内窥镜发展,满足临床需求,提升产品商业化与推广能力。投资方看好灵眸医疗的技术创新和商业化经验,期待其成为国产软性内窥镜领域的领军力量。
    动脉网
    2024-05-11
    海邦沣华 跃为资本
  • 【首发】法伯新天亿元A轮融资首关
    医药投融资
    嘉兴法伯新天医药科技有限公司完成亿元A轮融资,由鋆昊资本领投,财通资本及战略投资者跟投,资金将用于临床研究、研发平台升级和创新管线产品研发。公司专注于分子影像诊断及放射性药物治疗,拥有多个研发管线和产品,其中PMD11已完成Ⅲ期临床试验,PMD12启动I期临床研究,并已在全球主要国家布局专利。公司计划2024年末至2025年初两款重磅放射性治疗药物完成临床前工作,并申请注册临床试验,标志着公司将从早期研发向产品商业化与研发并重的阶段迈进。法伯新天签约落地嘉兴海盐,助力海盐县实现医用同位素产业的宏伟蓝图,立足中国,服务全球。
    动脉网
    2024-05-11
    鋆昊资本
  • BioVaxys Technology Corp. 完成第二批私募配售
    医药投融资
    BioVaxys Technology Corp.成功完成第二阶段非承销私募配售,发行430万股,每股价格为0.065加元,总募集资金27.96万加元。每股单位包含一股普通股和一股购买权证,权证可在2026年5月10日之前以每股0.15加元的行权价格转换为额外一股普通股。公司计划将私募配售的净收益用于一般营运资金,包括支持公司近期收购的基于DPX™免疫教育平台技术的资产组合,该技术由前加拿大生物技术公司IMV Inc.开发。所有根据第二阶段发行的证券均受加拿大证券法规定的法定锁定期限制,直至2024年9月11日。BioVaxys Technology Corp.是一家注册于加拿大不列颠哥伦比亚省的生物制药公司,专注于利用DPX™免疫教育技术和HapTenix© 'neoantigen'肿瘤细胞构建平台开发新型免疫疗法,治疗癌症、传染病、抗原脱敏和其他免疫学领域。
    PRNewswire
    2024-05-11
  • Tevogen Bio 宣布获得高达 5000 万美元的融资,以进一步推进运营目标
    医药投融资
    Tevogen生物公司获得一笔高达5000万美元的融资,以支持其ExacTcell™平台在临床试验中的扩展,并用于进一步研发其产品TVGN 489。这笔资金包括一笔3600万美元的信贷线和1400万美元的私募,旨在推动公司研发和临床试验,包括针对病毒性癌症和多发性硬化症的新临床试验。公司创始人兼首席执行官Ryan Saadi表示,这笔融资将帮助公司实现目标,并强调Tevogen的商业模式和创新能力。投资者Manmohan Patel博士表示,这笔投资体现了对Tevogen及其领导层和技术的信心。交易预计将在2024年第二季度末完成。
    GlobeNewswire
    2024-05-11
  • Planet 13 完成对 VidaCann 的收购
    医药投融资
    Planet 13 Holdings Inc.于2024年5月10日宣布完成对VidaCann, LLC的收购,这是继佛罗里达州医疗大麻使用办公室于4月26日批准收购并出售Planet 13 Florida, Inc.100%股权之后的又一重要举措。收购以818722522股Planet 13普通股、约400万美元现金和500万美元的总额度可转换票据进行,总价值约6340万美元。VidaCann在交易时仍背负300万美元的银行债务和150万美元的关联方票据,这些债务由Planet 13承担。VidaCann的主要股东有权提名一名董事加入Planet 13董事会,已提名前VidaCann首席执行官David Loop。Planet 13计划通过引入室内种植,将内华达州品牌引入佛罗里达州,以提升VidaCann的业绩。
    GlobeNewswire
    2024-05-11
    Planet 13
  • 百时美施贵宝提供 3 期 CheckMate -73L 试验的最新情况
    研发注册政策
    Bristol Myers Squibb宣布,其Phase 3 CheckMate-73L临床试验未能达到主要终点,即在不可切除的局部晚期III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Opdivo联合化疗和放疗(CCRT)随后再联合Opdivo和Yervoy与仅CCRT随后再联合durvalumab相比,未能改善无进展生存期(PFS)。该试验评估了Opdivo联合CCRT,随后再联合Opdivo和Yervoy,与仅CCRT随后再联合durvalumab相比,在不可切除的III期NSCLC患者中的疗效。观察到的Opdivo联合CCRT随后再联合Opdivo和Yervoy的不良事件与已知方案中每个成分的已知概况一致。Bristol Myers Squibb表示,需要改善这些患者的长期结果,并相信这些结果将有助于指导未来在该领域的药物开发工作。公司将继续对数据进行全面评估,并与研究人员合作,将结果与科学界分享。Opdivo及其联合治疗方案已显示出积极的结果,并成为符合条件患者的可批准治疗选择。
    Businesswire
    2024-05-11
  • Cassava Sciences 报告 Simufilam 2024 年第一季度财务业绩和 3 期试验的临床更新
    研发注册政策
    Cassava Sciences公司发布2024年第一季度财报,报告总收入为1.263亿美元,较2023年同期净亏损2430万美元实现扭亏为盈。公司正在进行的第三期临床试验中,约1900名阿尔茨海默病患者被随机分配,其中735名患者已完成试验。公司研发投入1.62亿美元,较去年同期减少。公司通过现金行使认股权证获得1.263亿美元,无债务。
    GlobeNewswire
    2024-05-11
    Cassava Sciences Inc
  • 拜耳将在 2024 年心力衰竭大会上展示 KERENDIA® (finerenone) 综合临床试验项目的研究数据
    研发注册政策
    拜耳公司将在2024年5月11日至14日在葡萄牙里斯本举行的欧洲心脏病学会(ESC)科学大会“心力衰竭2024”上展示其针对慢性肾脏病(CKD)和2型糖尿病(T2D)患者的全面临床试验数据,以及FINEARTS-HF研究的数据。Finerenone(商品名Kerendia)是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),在美国和其他70多个国家获准用于治疗与T2D相关的CKD成人患者。Finerenone在FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD临床试验中显示出降低CKD和心血管事件风险的效果,并被多个治疗指南推荐。拜耳公司致力于心血管和肾脏疾病的研究,目前正调查包括心力衰竭和非糖尿病CKD在内的多个心血管疾病相关项目。
    Businesswire
    2024-05-11
    Bayer AG
  • Cardurion Pharmaceuticals 公布 PDE9 抑制剂治疗心力衰竭患者的 CARDINAL-HF 2a 期临床试验的积极临床结果
    研发注册政策
    Cardurion Pharmaceuticals宣布,其开发的PDE9抑制剂CRD-740在治疗心力衰竭的Phase 2a临床试验中取得了积极成果,该抑制剂在降低心衰患者血浆cGMP水平方面表现出显著效果,且安全性良好。这些数据在葡萄牙里斯本举行的欧洲心脏病学会心力衰竭协会年会上公布。基于这些结果,Cardurion启动了针对心衰患者的两项Phase 2临床试验。
    Businesswire
    2024-05-11
    Tufts Medical Center
  • ACTG SLIM LIVER 研究结果发表在《内科医学年鉴》上
    研发注册政策
    全球临床试验网络ACTG发布了一项关于HIV感染者的代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)的研究结果,该研究发表在《内科学年鉴》上。研究名为SLIM LIVER(也称为A5371),发现semaglutide(一种GLP-1受体激动剂)在改善甚至完全解决MASLD方面非常有效。该研究是首个评估semaglutide作为HIV感染者MASLD治疗的研究,MASLD在HIV感染者中很常见,可能协同HIV加速肝脏损伤和器官功能障碍。研究显示,接受semaglutide治疗的参与者体重、腰围、空腹血糖、BMI、糖化血红蛋白A1C、ALT和甘油三酯浓度等方面均显著改善。这些数据在今年早些时候的CROI会议上已公布,研究作者Jordan Lake表示,即使在每周1毫克的低剂量下,大多数参与者也显著减轻了体重,并且体重减轻与MASLD的改善密切相关。未来将进一步研究semaglutide对全身炎症和代谢的次要影响,并确定semaglutide对HIV感染者是否有独特的风险或益处。
    GlobeNewswire
    2024-05-10
  • Immix Biopharma 在 ASGCT 2024 晚些时候的口头报告中宣布阳性 NXC-201 复发/难治性 AL 淀粉样变性临床数据
    研发注册政策
    NEXICART-1临床试验显示,针对复发/难治性AL淀粉样变性患者,NXC-201 CAR-T细胞疗法表现出92%的总缓解率,其中12/12未接受过BCMA靶向双特异性抗体治疗的患者对NXC-201有反应,9/12为完全缓解。最佳缓解持续时间达28个月,无神经毒性。Immix Biopharma计划在2024年中在美国启动NEXICART-2临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-05-10
    Immix Biopharma Inc
  • China Jo-Jo Drugstores 宣布 274 万美元注册直接发行
    医药投融资
    中国乔家药店股份有限公司(纳斯达克:CJJD)宣布,已与多名投资者签订最终协议,以每股1.70美元的价格发行161万股普通股,总融资金额约为274万美元。此次注册直接发行预计于2024年5月17日左右完成,资金将用于公司一般性业务和营运资金。这些普通股的发行遵循了美国证券交易委员会(SEC)于2022年12月19日生效的F-3表格“架架”注册声明。
    PRNewswire
    2024-05-10
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