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  • 博奥信在PEGS 2024展示抗SIRPα拮抗性单克隆抗体BSI-082的关键数据
    研发注册政策
    博奥信在波士顿PEGS峰会上公布了抗SIRPα单克隆抗体BSI-082的临床前数据,该药物表现出高亲和力和广覆盖范围,在动物模型中联合疗法试验取得积极结果。与对标药物相比,BSI-082在药代动力学特征和耐受性方面表现优异。博奥信创始人陈明久博士表示,这些数据鼓舞人心,支持BSI-082为实体瘤患者提供新的治疗选择。BSI-082是高度差异化的全人源抗SIRPα拮抗性单克隆抗体,对huSIRPα蛋白变体具有高结合活性,覆盖90%以上人群,有效阻断SIRPα与CD47相互作用,恢复巨噬细胞和树突状细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。博奥信致力于开发创新疗法,目前已有7项自研产品在中美进入临床试验阶段。
    微信公众号
    2024-05-15
  • 济因生物完成数千万元天使+轮融资,天创资本投资
    医药投融资
    深圳市济因生物科技有限公司完成数千万元天使+轮融资,由天创资本独家投资,资金将用于核心技术平台优化升级和体内CAR-T管线临床阶段推进。济因生物专注于为肿瘤患者提供普惠性通用细胞治疗药物,其体内CAR-T技术平台VivoExpress具备精准高效靶向T细胞、避免感染旁观细胞和肿瘤靶细胞等特点,已在非临床实验中展现良好安全性和药效。公司正推进体内CAR-T先导临床研究,有望加速产品研发,为全球肿瘤患者提供更有效、经济的治疗选择。
    动脉网
    2024-05-15
    天创资本
  • 【首发】国产液相色谱龙头平台依利特科技获亿元A+轮融资,助推产品线结构升级及海外市场拓展
    医药投融资
    苏州依利特科技有限公司近日完成亿元A+轮融资,由君信资本、国泰君安创新投资联合领投,熠美投资跟投,启峰资本担任独家财务顾问。依利特科技是国内领先的液相色谱企业,拥有自主研发能力和产品批量化生产,市场占有率领先。公司致力于分析仪器国产化,掌握核心技术,实现核心部件自主知识产权化。产品涵盖液相色谱、超高效液相色谱仪、三重四级杆液质联用仪及气相色谱仪等,满足高校、科研、生物医药等领域需求。依利特科技还拓展国际化市场,与海外知名药企达成战略合作,并已在45个海外国家销售。本轮融资将用于新产品开发、海外渠道拓展及日常运营,继续坚持自主研发路线,打造国产液相色谱领域新质生产力。
    动脉网
    2024-05-15
    君信资本 国泰君安创投 熠美投资
  • 卫材向美国食品药品监督管理局(FDA)提交LEQEMBI®(仑卡奈单抗-irmb)的滚动生物制品许可申请,用于皮下维持给药,用于治疗早期阿尔茨海默病的快速通道状态
    研发注册政策
    Eisai公司与Biogen公司宣布,Eisai已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于Lecanemab-irmb(美国品牌名:LEQEMBI®)皮下自动注射剂的生物制品许可申请(BLA),用于每周维持剂量治疗阿尔茨海默病(AD)的轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆阶段的患者。该申请基于Clarity AD(研究301)开放标签扩展(OLE)和观察数据建模的数据。如果获得批准,LEQEMBI自动注射剂可用于家庭或医疗机构给药,注射过程所需时间少于静脉制剂。该皮下自动注射剂每周360 mg的维持治疗方案正在审查中,已完成每两周静脉起始阶段的病人将接受每周剂量,以维持有效药物浓度,清除高度有毒的前体纤维,这些前体纤维即使在脑部淀粉样蛋白(Aβ)斑块清除后仍可能继续造成神经元损伤。Eisai是全球Lecanemab开发和监管提交的负责人,两家公司共同商业化并共同推广该产品,Eisai拥有最终决策权。
    PRNewswire
    2024-05-15
    Eisai Co Ltd
  • Actinium 宣布在 EHA 2024 年年会上进行口头报告,详细介绍了 TP53 阳性患者生存结局的改善,并在 3 期 SIERRA 试验中介绍了接受 Iomab-B 主导的骨髓移植的老年患者的长期疗效结果
    研发注册政策
    在2024年欧洲血液学协会(EHA)混合大会上,Actinium Pharmaceuticals公司宣布,其Iomab-B在3期SIERRA临床试验中,对于TP53突变的急性髓系白血病(AML)患者,与未接受Iomab-B治疗的患者相比,中位总生存期从1.66个月延长至5.49个月,风险比(hazard ratio)为0.23,p值为0.0002。该试验纳入了153名55岁以上的r/r AML患者,比较了接受Iomab-B引导的骨髓移植(BMT)的患者与接受常规治疗的患者。接受Iomab-B引导BMT的患者达到了试验的主要终点,即持久的完全缓解,1年生存率为92%,2年生存率为69%,无事件生存期显著提高。在SIERRA试验中,24%的患者(37/153)有TP53突变,这一突变通常与有限的治疗选择和不良预后相关。
    PRNewswire
    2024-05-15
    Actinium Pharmaceuti
  • 美国国家肾脏基金会 2024 年春季临床会议关于新疗法的最新报告显示 IgAN 患者取得了可喜的结果
    研发注册政策
    在2024年NKF春季临床会议上,阿拉巴马大学伯明翰分校医学中心的Dana Rizk博士将展示关于Fabhalta(iptacopan)治疗IgA肾病(IgAN,又称贝格尔病)的疗效和安全性数据。Iptacopan于2023年获得FDA批准用于治疗另一种疾病——阵发性睡眠性血红蛋白尿症。IgAN是一种无法治愈的肾小球疾病,可能导致慢性肾病(CKD)和终末期肾病(ESRD)。研究显示,接受Iptacopan治疗的IgAN患者,与安慰剂组相比,9个月后尿蛋白排泄率降低了38.3%(p
    PRNewswire
    2024-05-15
    University of Alabam
  • Incyte 将在 2024 年 ASCO 年会和EHA2024大会上重点介绍其肿瘤产品组合的数据
    研发注册政策
    Incyte公司宣布,将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲血液学协会(EHA)会议上展示其肿瘤产品组合的数据。这些数据展示了Incyte在全面研究方法中,致力于发现针对癌症患者的新一代和最佳治疗药物。ASCO会议将于5月31日至6月4日在芝加哥举行,EHA会议将于6月13日至16日在西班牙马德里举行。Incyte将展示包括INCB099280、INCB057643等在内的多个关键摘要,涉及多种癌症的治疗研究。此外,Incyte还介绍了其产品Jakafi、Monjuvi和Pemazyre的详细信息,这些产品分别用于治疗多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤和胆管癌等疾病。
    Businesswire
    2024-05-15
    Incyte Corp
  • 纳米药剂学和西北大学宣布启动口服曲美®平联合替莫唑胺 (TMZ) 治疗复发性胶质母细胞瘤患者的 I 期适应性剂量递增临床研究
    研发注册政策
    Nanopharmaceutics公司宣布启动一项针对复发胶质母细胞瘤患者的Triapine联合替莫唑胺(TMZ)的I期临床试验,旨在确定Triapine的推荐剂量。研究将在西北大学罗伯特·H·卢里综合癌症中心进行,预计招募40-45名患者。该研究旨在评估Triapine的安全性、无进展生存期、总生存期、总缓解率和生活质量。此外,研究还将探索药物在脑肿瘤组织中的递送和靶点结合。这项研究得到了BrainUp的非营利组织资助,该组织由Olivia Kresach的家人成立,以支持脑癌研究。Nanopharmaceutics公司专注于开发口服、外用和注射产品,以改善难以递送的BCS II和IV类药物的吸收和稳定性。
    PRNewswire
    2024-05-15
    Nanopharmaceutics In 西北大学
  • Nabla Bio 获得 $26M A 轮融资,并与阿斯利康、百时美施贵宝和武田合作进行生成蛋白设计
    交易并购
    Nabla Bio,一家在生成式蛋白质设计领域的先驱公司,近日宣布完成了一轮26百万美元的A轮融资,由Radical Ventures领投,所有现有投资者参与。此外,Nabla Bio还与阿斯利康、百时美施贵宝公司和武田制药达成了价值超过5.5亿美元的初步和里程碑付款以及版税的战略合作。Nabla Bio致力于开发集成的AI和湿实验室技术,这些技术能够实现原子精确的药物设计和药物功能的快速测量,最初专注于针对多跨膜蛋白的抗体,例如G蛋白偶联受体(GPCRs)、离子通道和转运蛋白。Nabla Bio的生成式蛋白质设计平台通过精确设计构象和靶点选择性的抗体结合物,解锁了数百个之前无法触及的目标。这些合作有助于将Nabla Bio的工作更接近患者,并扩大其药物管线,同时为疾病生物学和平台开发提供宝贵见解,同时降低研发成本。Nabla Bio自2021年成立以来,已经筹集了3700万美元,得到了包括Radical Ventures、Khosla Ventures和Zetta Venture Partners在内的领先投资者的支持。
    Businesswire
    2024-05-15
    Radical Ventures Nabla Bio Inc
  • Lumos Pharma 宣布与 FDA 举行积极的第 2 阶段结束会议,并报告 2024 年第一季度财务业绩
    研发注册政策
    Lumos Pharma在End-of-Phase 2会议中获得了FDA的支持,将进行一项针对LUM-201的安慰剂对照三期临床试验。新数据显示,LUM-201在OraGrowtH210和OraGrowtH212试验中显示出显著的疗效,持续至24个月。公司计划在第三季度与FDA最终确定试验设计细节,并在年底前启动试验。此外,LUM-201的安全性良好,将在医疗会议上展示更多数据。财务方面,截至2024年3月31日,Lumos Pharma的现金、现金等价物和短期投资总额为2320万美元,研发费用为720万美元,一般和行政费用为380万美元,净亏损为1041万美元。
    GlobeNewswire
    2024-05-15
    Lumos Pharma Inc
  • NANOBIOTIX 宣布美国 FDA 协议接受评估 NBTXR3 治疗三期肺癌患者的新随机 2 期研究
    研发注册政策
    Nanobiotix公司宣布,美国食品药品监督管理局(US FDA)已批准其进行一项随机二期临床试验,评估NBTXR3治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果。该试验由全球试验赞助商强生企业创新公司提交IND申请。NBTXR3是一种新型抗癌产品,通过一次性的肿瘤内注射,在放疗激活下发挥作用。Nanobiotix与强生旗下的杨森制药NV签订了全球许可协议,旨在将NBTXR3推广至全球数百万癌症患者。NBTXR3的物理机制旨在通过放疗激活,在注射的肿瘤中诱导肿瘤细胞死亡,并触发适应性免疫反应和长期抗肿瘤记忆。Nanobiotix正在评估NBTXR3在多种实体瘤中的治疗潜力,包括与抗PD-1免疫检查点抑制剂的联合使用。
    GlobeNewswire
    2024-05-15
    Nanobiotix
  • Shattuck Labs 将在欧洲血液学协会 (EHA) 2024 年大会上展示 SL-172154 与阿扎胞苷 (AZA) 在一线高危骨髓增生异常综合征 (HR-MDS) 和 TP53 突变 (TP53m) 急性髓性白血病 (AML) 患者中的 1B
    研发注册政策
    Shattuck Labs宣布,其研发的SL-172154与AZA联合治疗HR-MDS和TP53m AML患者的临床试验取得积极进展。截至2024年2月1日,SL-172154在HR-MDS患者中的完全缓解率提高,TP53m AML患者的客观缓解率也有所上升。公司计划在2024年第二季度末的数据截止点提供更多数据,并在EHA 2024大会上进行海报展示。SL-172154表现出可接受的安全性特征,主要不良事件为输注相关反应。
    GlobeNewswire
    2024-05-15
    Shattuck Labs Inc
  • Enliven Therapeutics 报告第一季度财务业绩并提供业务更新
    研发注册政策
    Enliven Therapeutics宣布了ELVN-001在CML患者中进行的1期临床试验的积极概念验证数据,12周内反应可评估患者中累积MMR率为44%。公司财务状况良好,拥有3.21亿美元现金、现金等价物和可交易证券,预计将支持公司到2026年末的现金流。公司完成了价值9000万美元的私募股权融资,并任命了新的董事会成员。ELVN-001是一种针对CML患者BCR-ABL基因融合的小分子激酶抑制剂,ELVN-002是一种针对HER2+癌症的不可逆HER2抑制剂。2024年第一季度,公司研发费用为2000万美元,一般和行政费用为600万美元,净亏损为2270万美元。
    GlobeNewswire
    2024-05-15
    Enliven Therapeutics
  • Bolt Biotherapeutics 公布 2024 年第一季度业绩,宣布战略管线优先次序和领导团队变动
    研发注册政策
    Bolt Biotherapeutics公司将重点转向其Dectin-2激动剂抗体BDC-3042和下一代Boltbody™ ISAC平台,包括针对Claudin 18.2的新临床候选药物BDC-4182。公司决定停止进一步开发trastuzumab imbotolimod(BDC-1001),并减少约50%的员工人数。财务状况方面,公司现金余额为1.128亿美元,预计将支持公司至2026年下半年,包括为BDC-4182生成临床数据。公司任命Willie Quinn为首席执行官,Dawn Colburn,Pharm.D.晋升为高级副总裁,临床开发,Edith Perez将转任顾问角色。公司预计通过这些战略调整和领导层变动,将显著提升股东价值。
    GlobeNewswire
    2024-05-15
    Bolt Biotherapeutics
  • 百济神州将在 EHA2024 上重点介绍新的血液学产品组合和管道数据
    研发注册政策
    贝灵哲公司将在2024年6月13日至16日在西班牙马德里举行的欧洲血液学协会2024年混合大会上分享其血液学产品组合和管线的新数据。贝灵哲有28篇摘要被接受,其中4篇将进行口头报告。这些数据突出了其BCL2抑制剂sonrotoclax作为单药和联合治疗方案在治疗某些血液癌症中的潜力,以及BTK降解剂在解决患者未满足需求方面的前景。贝灵哲还展示了BRUKINSA(zanubrutinib)的新数据,表明其血液学管线实力。
    Businesswire
    2024-05-15
  • Gossamer Bio 将在美国胸科学会 2024 年国际会议上提供更新的 Seralutinib TORREY 开放标签扩展数据
    研发注册政策
    Gossamer Bio将在2024年5月17日至22日在美国圣地亚哥举行的美国胸科学会国际会议上展示关于seralutinib的最新数据。seralutinib是一种吸入式PDGFR、CSF1R和c-KIT抑制剂,用于治疗肺动脉高压(PAH)和与间质性肺疾病相关的肺高压(PH-ILD)。公司将详细介绍seralutinib在PAH治疗中的1B期和2期TORREY开放标签扩展研究的中间结果,并在会议的多个环节进行口头报告和海报展示,包括对seralutinib治疗PAH的循环生物标志物、心功能变化等方面的研究。Gossamer Bio致力于开发seralutinib,旨在成为肺高压领域的行业领导者,并改善患者的生命质量。
    Businesswire
    2024-05-15
    Gossamer Bio Inc
  • Beam Therapeutics 将在 2024 年欧洲血液学协会 (EHA) 混合大会上展示 BEAM-101 稳健制造工艺的数据
    研发注册政策
    Beam Therapeutics Inc.宣布将在欧洲血液学协会(EHA)混合大会上展示其BEAM-101治疗镰状细胞性贫血(SCD)的封闭和自动化生产过程数据。BEAM-101是一种基因编辑细胞疗法,通过编辑HBG1/2基因启动子区域的CD34+造血干细胞和祖细胞,旨在增加非镰状和抗镰状胎儿血红蛋白(HbF)的产生。该疗法的安全性和有效性正在BEACON Phase 1/2临床试验中评估,该试验是一项针对成年SCD患者的开放标签、单臂、多中心试验。Beam Therapeutics致力于建立领先的、完全集成的精准遗传药物平台,其基因编辑技术以基础编辑技术为核心,旨在实现精确、可预测和高效的单一碱基变化。
    GlobeNewswire
    2024-05-15
    Beam Therapeutics In
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