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全国医保智能监管体系构建中，地方如何同步推进监管升级？医保动态“智能监管系统成为医疗机构安全规范使用医保基金的‘第一道防线’，让医院从源头上避免违规行为的发生，提升医疗服务的合规性，维护医保基金安全 。” 2024年12月10日，南宁市第八人民医院医生在接受“中国医疗保险”记者采访时表示。 截至目前，全区累计提醒和预警207.28万人次，提醒和预警支出金额2.33亿元。中国医疗保险2025-01-16医保
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一文带你了解QuaCell®细胞培养系列2024新品有哪些？前沿研究守护细胞“鲜活时刻”。 QuaCell ® Powerful CryopreservationMedium。 一款化学成分明确的细胞冻存液，通过所含的细胞内和细胞外冷冻保护剂协同作用，有效减轻细胞冷冻保存过程中的溶质损伤和冰晶形成造成的物理伤害，达到细胞冷冻保存效果。康晟生物QuaCell2025-01-16细胞培养
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文献奖励 I 依科赛 2025年最新文献奖励计划重磅来袭研发注册政策截止目前，依科赛生物提供的产品和服务被包括CNS等顶级期刊在内的学术刊物 引用达 数千篇 （SCI收录），最高 影响因子超过60 。 ExCell Bio。 感谢广大科研工作者对依科赛生物血清的支持和信任。依科赛生物2025-01-16依科赛生物
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Enigma Biomedical USA 和威斯康星大学麦迪逊分校宣布建立合作伙伴关系，以推进下一代成像和流体生物标志物的开发，以改善对神经退行性疾病的理解和管理交易并购Enigma Biomedical USA与威斯康星大学麦迪逊分校宣布成立合作关系，旨在开发下一代正电子发射断层扫描（PET）成像和流体生物标志物。Enigma将支持在麦迪逊威斯康星大学医学院和公共卫生学院的新生物标志物开发实验室进行这项工作。Enigma的首席科学官Hartmuth Kolb博士将与多位知名科学家合作，包括Sterling Johnson博士、Henrik Zetterberg博士和Bradley Christian博士。该合作将包括Enigma获得技术许可的期权协议，由联合指导委员会决定。Enigma表示，与威斯康星大学麦迪逊分校的合作符合其使命，期望在神经退行性疾病领域取得重大进展。Enigma致力于提供神经病理学成像生物标志物、相关信息技术和相关工具，以加速治疗神经退行性疾病的药物研发。威斯康星大学麦迪逊分校医学院和公共卫生学院是全美领先的医学和公共卫生教育、研究和服务机构之一。Businesswire2025-01-16UW School of Medicin University College L University of Gothen University of Wiscon
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违反GMP，一药企被暂停生产公司动态近日，山东省药品监督管理局发布 关于对青岛易生元中药饮片有限公司采取暂停生产风险控制措施的通告。 通告显示，青岛易生元中药饮片有限公司 违反《药品生产质量管理规范》（2010年版）的规定，存在质量安全隐患。 附件.青岛易生元中药饮片有限公司《药品生产许可证》有关信息医药健康资讯2025-01-16GMP
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法规对比 |《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》修订内容一览研发注册政策2025年1月15日，国家药品监督管理局发布了《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，这是继1月7日《医疗器械监督管理条例》后的又一重大法规文件更新。 征求意见稿对旧版法规进行了全面修订，由 旧版的84条新增至131条 ，其中 新增“质量保证与风险管理” “验证与确认” “委托生产与外协加工” 三个章节，对其他章节也进行了完善和补充。 北京宝丽永昌医药科技有限公司，旗下拥有品牌“丽和康”，致力于为全球医疗器械企业和产品提供全生命周期合规服务。
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32个不符合！一省公示最新挂网药品清单招标采购今日，河北 省医用药品器械集中采购中心发布《 关于公示部分符合挂网条件药品的通知》（下称《通知》）。 公示时间为 2025年1月16日-20日 。 符合挂网条件 药品合计 2 个 ，分别是齐鲁制药有限公司的 恩曲利匹丙诺片 和深圳市康哲药业有限公司投标的 亚甲蓝肠溶缓释片 。
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又是成都药企资产！融资1.8亿美元的biotech医药投融资中国已经成为全球新药的创新活跃基地之一，甚至有一些海外制药同仁称为新药超市。 获悉：Timberlyne Therapeutics是一家于2024年6月在美国特拉华州注册成立的有限公司。 2025年1月，Timberlyne Therapeutics已订立一份融资协议，金额为1.8亿美元。生物前哨2025-01-16
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雅培制药中国区，组织架构调整！公司动态据“医药代表”消息：1月15日，雅培（Abbott）药品中国区总经理王怡亲（Linda Wang）向员工宣布了一项组织架构的调整： 自1 月 15 日起，将 CPU 事业部和 GI 事业部合并为全新的 Gen Med 事业部。 同时宣布任命了新组织架构下的相关管理人员， Gen Med 事业部全国销售总监由现 CPU 事业部总监刘玉娟担任， 负责 Gen Med 事业部全产品线的销售策略及管理工作，同时，刘玉娟仍作为雅培 EPD 中国管理团队成员。 Gen Med 事业部市场总监由现 GI 事业部总监杨青担任， 负责 Gen Med 事业部全产品线的市场策略及管理工作，同时，杨青也是仍作为雅培 EPD 中国管理团队成员。
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生物药集采引发股价闪崩？信达生物回应！招标采购安徽省在生物药集采方面已经有一定的经验，2023年部分化药及生物制剂集采中，人免疫球蛋白注射剂等被纳入，2022年部分化药及生物制剂集采中，利妥昔单抗等被纳入。 全国范围的生物药集采，胰岛素是最先进入的品种。 2021年11月，国家组织胰岛素集中采购首次将生物药纳入集采范围，中选产品平均降价48%。
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4500万美元！Telix宣布收购ImaginAb部分临床前药物及研究设施交易并购近日， Telix宣布已与抗体工程公司ImaginAb,Inc.达成资产购买协议 ，以 收购下一代治疗候选药物管道、专有的新型生物制剂技术平台以及蛋白质工程和发现研究设施 ，以增强现有的创新能力。 Telix将支付 1000万美元 的现金和 3500万美元 的股权， ImaginAb,Inc. 还有可能从Telix获得高达 1.85亿美元 的潜在里程碑付款。 此次交易为Telix的治疗药物管线增添了针对高价值靶点（包括DLL3和整合素αvβ6）的早期阶段候选药物，以及处于发现阶段的其他几个新型靶点。
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药谷海外 | 锦波生物新增巴西专利 全球创新版图再添一笔公司动态近日， 锦波生物再传喜讯， 公司重要创新成果重组Ⅲ型人源化胶原蛋白成功 获得巴西发明专利授权 。 不仅在国内市场取得了显著成绩，更在全球范围内不断突破，获得了众多国内外专利。 截至目前，锦波生物 已累计获得授权专利数共106个， 其中 发明专利共授权73个（含国内62个，国际11个） ，外观专利共授权33个。
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【结果分析】广东联盟公布阿哌沙班等药品拟中选结果招标采购2024年12月7日，广州交易集团对外正式发布《广东联盟阿哌沙班片等药品集中带量采购文件》， 广东、安徽、福建、江西、湖北、湖南、重庆、四川、云南、西藏、陕西、甘肃、新疆 13省共同对 国采第三批、第四批、第五批 中于2023年下半年和2024年上半年采购协议期满的 49个 品种开展接续 。 报价满足要求的，获得拟中选限量资格 ，然后根据 “单位可比价”由低到高顺位依次确定一定数量的 拟中选企业 ，最多8家（单位可比价≤0.1元的，不受拟中选数量限制）。 2025年1月10至1月21日17:00公示拟中选结果，49个品种均中选。
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云南昭通开展第二批药品（全省联盟）集中带量联动招标采购今天，昭通市发布《昭通市第二批药品（全省联盟）集中带量联动采购文件》，由昭通市医疗保障局牵头，云南省内各统筹地区参与，将临床用药量大、采购金额高、市场竞争充分，且云南省尚未参与省外带量采购药品纳入带量联动范围，按不低于同通用名、同剂型、同规格药品年度历史采购量的70%（抗菌药50%）的比例进行带量联动。 本次共纳入 30个品种 ，详见下表。 （ 1 ） 有外省集采 中选 / 备选资格药 品。华招医药网2025-01-16云南昭通 带量
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宜昌人福药业马来酸咪达唑仑片获批上市审批动态近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的马来酸咪达唑仑片《药品注册证书》，这是宜昌人福药业 2025 年首个获批的产品。 该品种按照化学药品 4 类获批上市，视同通过一致性评价。 宜昌人福药业于 2023 年 10 月向国家药品监督管理局提交马来酸咪达唑仑片上市许可申请并获得受理。
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紫杉醇口服溶液柏瑞素®商业化首发仪式成功举行审批动态今天，三生制药与上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称“海和药物”）合作产品紫杉醇口服溶液（柏瑞素 ® ）商业化首发仪式在上海举行，宣告该产品正式开始在中国大陆供货。 2024年10月24日，三生制药获得紫杉醇口服溶液的独家商业化权利（中国大陆及中国香港地区）。 柏瑞素 ® 是口服剂型紫杉醇，打破了长久以来紫杉醇只能注射使用的困局。
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《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》政策解读医保动态近日，国家医保局印发《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》（以下简称《通知》）。 为贯彻落实党中央、国务院深化医疗保障制度改革有关任务部署，促进三医协同发展和治理，健全与“1+3+N”多层次医疗保障体系相适应的医保科学结算体系，进一步优化医保基金结算政策，不断提升医保基金结算清算效率，向定点医药机构运行持续注入流动资金，增加“现金流”，缓解垫付资金压力，进一步赋能医疗卫生事业和医药产业高质量发展，实现“快给钱、快赋能”，现印发《通知》对医保基金即时结算工作提出要求。 二是贯通“两个责任”。国家医保局2025-01-16医保基金
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星联肽完成1亿元Pre-A+轮融资，复健资本新药创新基金领投医药投融资天津星联肽生物科技有限公司完成1亿元Pre-A+轮融资，由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投，横琴创投及深圳前海利元共同跟投。本轮融资将助力星联肽推进核心产品临床试验和新产品开发，加速创新性XDC药物的临床转化。公司聚焦小型化偶联药物研发，已拥有两款产品处于临床开发阶段，其中SC-101成为国内首个获得临床默示许可的PDC药物，SC-102也进入临床阶段。星联肽总裁唐恕一表示，将快速推进临床研究，完善NDC自研平台，深入发展小型化偶联药物领域。复健资本、横琴创投和深圳前海利元均对星联肽的研发团队和技术平台充满信心，期待其成为差异化偶联药物市场领先者。
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当一家biotech的中美业务“背道而驰”公司动态一周前，美国天境（I-Mab）传出消息，称将暂停开发CD73单抗Uliledlimab，集中资源推进CLDN18.2/4-1BB双抗Givastomig的研究。 其二，分拆后的中国天境（TJ Bio）刚刚在十月份与赛诺菲就这款药物达成17亿人民币的大中华区战略合作——这也不禁让人产生疑惑： 一款中国天境刚被MNC“看上”的药，却被海外上市公司I-Mab宣布放弃。 事实上，这两个点指向的都是一个结论：同一款药，放在不同的公司架构中，其价值会发生异变。
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NMPA重磅发布！《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》公开征意研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升企业质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间是2025年1月16日—2月14日。药多网2025-01-16
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
