MoonLake Immunotherapeutics启动了针对中度至重度痤疮性汗腺炎患者的Nanobody单克隆抗体sonelokimab的Phase 3 VELA临床试验。VELA是首个以HiSCR75临床反应水平作为主要终点的痤疮性汗腺炎Phase 3临床试验。主要终点将在第16周进行，预计2025年中公布。试验将持续52周，包括VELA-1和VELA-2，在美国和欧洲的多个地点进行。sonelokimab旨在直接靶向炎症部位，通过抑制IL-17A/A、IL-17A/F和IL-17F/F二聚体，并渗透到难以到达的炎症组织。该试验预计将招募800名患者，目的是评估sonelokimab在治疗痤疮性汗腺炎方面的疗效和安全性。

Poxel公司报告了2024年第一季度收入并提供了公司业务更新。TWYMEEG在日本的市场销售额在Sumitomo Pharma的财年2023中达到46亿日元（2790万欧元），超出预期8%。预计2024财年销售额将增长150%，达到113亿日元（6910万欧元）。Poxel正在与主要投资者进行独家谈判，以货币化TWYMEEG在日本销售的版税。截至2024年3月31日，公司现金和现金等价物为250万欧元（270万美元）。预计现金支出将持续至交易完成，包括已提取或可用的股权相关融资设施。Poxel的TWYMEEG在日本第一季度的销售额同比增长26%，达到11亿日元（660万欧元）。预计2024财年净销售额将达到至少50亿日元（3060万欧元），使Poxel有权获得所有TWYMEEG净销售额的10%版税和5亿日元（3100万欧元）的销售基础付款。基于此预测，TWYMEEG净销售额可能达到100亿日元（6120万欧元），使Poxel有权获得所有TWYMEEG净销售额的12%版税和10亿日元（6100万欧元）的第二笔销售基础付款。

Precision医学生物技术公司Phenomix Sciences获得来自DexCom、Labcorp等知名投资者的550万美元A轮融资，并从美国国立卫生研究院获得230万美元SBIR二期资助，以扩大其新型表型测试的应用并推进减重治疗临床研究。公司将利用资金加速MyPhenome™测试在肥胖专科市场和更广泛行业的商业化与推广，该测试帮助医生制定有效的治疗方案。此外，公司将开发更多表型测试，支持临床研究，并与制药公司和医疗机构建立战略关系。SBIR资助将支持对MyPhenome测试进行前瞻性研究，以进一步证明其在预测肥胖治疗反应方面的准确性。

诺华公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）2024混合会议上将展示超过60项研究数据，包括Scemblix®（asciminib）在一线Ph+ CML-CP患者中的III期ASC4FIRST研究的初步结果，以及Kisqali®（ribociclib）在早期乳腺癌患者中的NATALEE试验数据。此外，还将展示Pluvicto™（lutetium (177 Lu) vipivotide tetraxetan）和Lutathera®（lutetium (177 Lu) oxodotreotide）等新放射性配体疗法的数据。诺华还将在会议中探讨健康公平问题，并展示其产品信息。

Prolacta Bioscience公司宣布，其独家人乳配方（EHMD）在帮助足月婴儿从腹裂修复手术中恢复方面具有显著优势。该研究显示，使用EHMD的足月婴儿在30天内即可实现全肠内喂养，且体重增长优于使用牛乳基强化剂的婴儿。该研究结果将在意大利米兰举行的欧洲儿科胃肠病、肝病学和营养学会（ESPGHAN）会议上展示。EHMD通过在母亲自己的母乳或捐赠母乳中添加强化剂，提供额外的卡路里和蛋白质，以解决患有复杂疾病和合并症的婴儿的营养需求。与牛乳基强化剂相比，EHMD能够降低喂养不耐受和坏死性小肠结肠炎（NEC）的风险，从而支持婴儿的生长和长期神经发育结果。

Pulmatrix公司宣布，其研发的吸入式药物PUR3100在治疗偏头痛方面展现出良好的安全性和耐受性，与静脉注射DHE相比，其起效更快，且具有相似的药代动力学特征。公司已获得FDA对IND申请的批准，并准备进行II期临床试验。该研究发表在《头痛：头面部疼痛杂志》上，表明PUR3100有望解决急性偏头痛患者的未满足需求。Pulmatrix正在寻求资金或合作伙伴以启动II期临床试验。

拜耳公司宣布启动了一项针对225Ac-PSMA-Trillium（BAY 3563254）的I期临床试验，这是一种下一代靶向α疗法。该研究药物以锕-225标记，包含一种新型的PSMA靶向小分子和定制的人血清白蛋白结合基团，旨在提高治疗效果并减少对唾液腺等正常器官的副作用。该剂量递增研究将评估225Ac-PSMA-Trillium在晚期去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性、耐受性和疗效。尽管前列腺癌治疗取得了进展，但拜耳公司表示，对于mCRPC患者仍存在未满足的需求。靶向α疗法被视为精准肿瘤学的战略支柱，有望改变对其他治疗产生耐药性的患者的治疗模式。拜耳公司致力于在前列腺癌的所有阶段推进医疗创新。

Aethlon Medical公司宣布了一项公共发行，包括800万股普通股（或等值的预先融资认股权证）、80万股A类认股权证和80万股B类认股权证，每股发行价格（或认股权证）为0.58美元。A类认股权证在发行日起五年后到期，B类认股权证在发行日起一年后到期。预计此次发行的净收益将用于公司的一般企业用途，包括临床试验费用、研发费用、资本支出和营运资金。此次发行由Maxim Group LLC独家承销，预计总收益约为470万美元。Aethlon Medical专注于开发Hemopurifier，一种用于治疗癌症和危及生命的传染病的临床阶段免疫治疗设备。该设备在人体研究中已显示出移除危及生命的病毒，在临床前研究中，Hemopurifier已显示出从生物流体中移除有害外泌体的能力。

Inimmune公司宣布其新型疫苗佐剂INI-2004在治疗过敏性鼻炎的1b期多剂量递增（MAD）研究取得积极结果。该研究显示，与安慰剂组相比，接受INI-2004治疗的受试者在豚草挑战后鼻塞症状有所改善，且这种改善与剂量相关。INI-2004在多次给药中耐受性良好，未达到最大耐受剂量（MTD）。INI-2004是一种合成Toll样受体4激动剂，通过鼻腔给药，在健康志愿者中表现出良好的耐受性。尽管该研究主要关注安全性，但观察到接受250 µg和500 µg剂量INI-2004的受试者在豚草挑战后鼻体积分别平均改善了34%和53%。INI-2004有望成为治疗过敏性鼻炎的创新疗法，可能改变全球过敏性鼻炎和过敏性疾病的治疗方式。

EVŌQ Bio，EVŌQ Nano的全资子公司，宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）成功完成了一项关于治疗肺细菌感染的吸入性疗法的临床前和临床开发计划的预IND会议。该吸入性疗法利用EVŌQ Nano的创新纳米颗粒EVQ-218来对抗与囊性纤维化和其他肺部疾病相关的肺细菌感染。此次预IND会议为EVŌQ Bio提供了获得FDA对IND开发计划和临床前及临床研究指导的机会。在获得积极反馈和监管明确性后，EVŌQ Bio有信心推进至I期临床试验。EVQ-218被描述为一种新型银，是首个且唯一一种非离子银纳米颗粒，具有有效的抗菌作用且无细胞毒性，为广泛的治疗应用打开了可能性。囊性纤维化是一种遗传性疾病，导致多种器官系统，包括肺部，产生粘稠的粘液，堵塞气道，导致呼吸困难，频繁的肺部感染。EVŌQ Bio开发了EVQ-218来治疗这些感染。

Vanda Pharmaceuticals宣布其第二项III期研究结果显示，tradipitant在预防晕动病引起的呕吐方面有效。该研究在美国沿海水域的船只上进行，参与者接受了tradipitant 170 mg、85 mg或安慰剂。结果显示，tradipitant 170 mg和85 mg剂量在预防呕吐方面均优于安慰剂，风险降低超过70%和50%。Vanda计划在2024年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交tradipitant的新药申请（NDA），以预防由晕动病引起的呕吐。

IMUNON公司宣布，其针对晚期上皮性卵巢癌的IMNN-001联合贝伐珠单抗和术前化疗的Phase 2研究摘要已被美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，将于5月31日至6月4日在芝加哥举行。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的妇科肿瘤学教授Amir A Jazaeri博士主持，旨在评估IMNN-001在联合使用贝伐珠单抗和术前化疗时对卵巢癌患者二次腹腔镜手术的影响。这项研究由突破癌症基金会资助，MD安德森癌症中心作为主要临床研究地点，是IMUNON公司IL-12基因疗法开发的关键部分。IMUNON公司致力于开发基于非病毒DNA的免疫疗法和下一代疫苗，其领先的临床项目IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，目前处于Phase 2开发阶段。

TC BioPharm公司宣布，其主导治疗药物TCB008将通过新设立的同情使用计划在英国提供给患者。同情使用计划允许在患者无法通过现有许可治疗获得所需治疗时，使用未经许可的药物。这项计划旨在为无法参与临床试验的患者提供治疗选择。TC BioPharm首席执行官Bryan Kobel表示，公司坚信以患者需求为先，不仅延长生命，还要提高可能没有其他治疗选择的患者的生活质量。此外，这一举措将增加TCB-008的数据集和知识，为未来的更广泛使用提供信息。

Calliditas Therapeutics将在2024年5月23日至26日在瑞典斯德哥尔摩举行的第61届欧洲肾脏协会（ERA）大会上展示其药物Nefecon（TARPEYO）在治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）中的疗效分析，以及使用全身性糖皮质激素（SGC）在IgAN中的实际挑战分析。Calliditas首席医疗官Richard Philipson表示，公司期待在斯德哥尔摩与肾脏领域的领导者进行交流，并展示其治疗在罕见疾病中的持续机会。会议期间，还将举办一个关于IgA肾病临床标志物的研讨会。TARPEYO是一种口服的4mg缓释布地奈德制剂，旨在靶向回肠的黏膜B细胞，以减少IgA肾病患者的肾脏功能丧失。

Atossa Therapeutics公司宣布其Karisma-Endoxifen临床试验的最后一位患者已接受最终剂量。该试验是一项针对有可测量乳腺密度（MBD）的未绝经女性进行的240人Phase 2临床试验，旨在研究(Z)-endoxifen的效果。参与者被随机分配到安慰剂、1毫克和2毫克每日剂量的(Z)-endoxifen，并接受为期六个月的治疗。研究显示，药物诱导的MBD减少与乳腺癌发病率降低50%至63%相关。Atossa公司正在开发(Z)-endoxifen的专有口服制剂，无需肝脏代谢即可达到治疗浓度，并封装以绕过胃部。该药物在Phase 1研究和一小型Phase 2研究中表现出良好的耐受性。目前，(Z)-endoxifen正在五个Phase 2试验中进行研究，包括在健康女性、导管原位癌女性以及ER+/HER2-乳腺癌女性中进行的研究。

Celldex Therapeutics宣布在治疗结节性痒疹（PN）的II期临床试验中，首名患者接受了barzolvolimab皮下注射治疗。barzolvolimab是一种针对KIT受体的单克隆抗体，可抑制肥大细胞的活性，从而减轻慢性瘙痒和神经炎症。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究，旨在评估barzolvolimab在不同剂量下与安慰剂相比的疗效和安全性。试验的主要目标是评估barzolvolimab对瘙痒反应的临床效果，包括生活质量评估和安全性。该研究将在全球约50个临床试验中心进行。

Reviva Pharmaceuticals宣布，其正在进行的一项为期一年的开放标签扩展（OLE）研究进展顺利，该研究旨在评估brilaroxazine在精神分裂症患者中的长期安全性和耐受性。截至5月中旬，已有358名患者入组，其中223名患者正在接受治疗，超过90名患者已完成6-9个月的治疗，23名患者已完成一年的治疗。预计将在2024年第四季度报告12个月长期安全数据的初步结果。Brilaroxazine在急性和精神分裂症稳定期患者中表现出良好的耐受性，公司计划在2025年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。此外，brilaroxazine在治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺疾病（IPF）方面也显示出潜力，并已获得FDA的孤儿药资格认定。