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  • Magle Chemoswed 和 I2Pure 宣布成立伤口护理合资企业
    交易并购
    Magle Chemoswed 和 I2Pure 宣布成立伤口护理合资企业
    Magle Chemoswed与I2Pure宣布在伤口护理领域成立合资企业，结合I2Pure的分子碘技术及Magle Chemoswed的创新淀粉微球技术，旨在解决患者需求，提升伤口护理治疗效果。该合作已取得初步成效，产品有望预防感染并提高伤口治疗效率。I2Pure致力于通过非毒性分子碘技术预防感染，与Magle Chemoswed在生物可降解淀粉微球技术领域的领导地位相结合，共同开发新型产品。双方正加速原型产品进入临床前测试，以快速将创新解决方案推向市场。此次合作标志着提升医疗干预措施，特别是伤口护理安全性和有效性的重要里程碑。
    Businesswire
    2024-10-02
    感染
  • Recursion 宣布 FDA 批准 REC-1245 的研究性新药申请，REC-1245 是一种潜在的同类首创 RBM39 降解剂，用于治疗富含生物标志物的实体瘤和淋巴瘤
    研发注册政策
    Recursion 宣布 FDA 批准 REC-1245 的研究性新药申请，REC-1245 是一种潜在的同类首创 RBM39 降解剂，用于治疗富含生物标志物的实体瘤和淋巴瘤
    Recursion公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IND申请，将启动REC-1245的1/2期临床试验。REC-1245是一种新型化学实体，用于治疗富含生物标志物的实体瘤和淋巴瘤。该药物通过AI平台发现，在不到18个月内从新型靶标生物进展到临床前候选药物。临床试验预计将在2024年第四季度开始，旨在评估REC-1245的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及潜在的单一疗法疗效。Recursion认为，RBM39降解可能对某些富含生物标志物的实体瘤和淋巴瘤具有治疗作用，预计在美国和欧盟5国将有超过10万名患者受益。
    Biospace
    2024-10-02
    实体瘤 淋巴瘤 Recursion Pharmaceuticals LLC RBM39
  • LenioBio 与 ReciBioPharm 合作扩大 ALiCE（R） 技术并加快疫苗生产
    交易并购
    LenioBio 与 ReciBioPharm 合作扩大 ALiCE（R） 技术并加快疫苗生产
    LenioBio与全球合同开发与制造组织（CDMO）ReciBioPharm合作，旨在扩大蛋白质制造能力并加快疫苗生产。此合作是LenioBio CEPI资助项目范围扩展的一部分，旨在展示其专有的ALiCE蛋白质表达技术的能力和速度，以加速疫苗相关蛋白质的生产。项目成功扩展，LenioBio已实现所有关键里程碑，包括在小型规模上可靠地生产疫苗相关蛋白质，并开发了新型质量控制检测方法。基于此成功，LenioBio将与ReciBioPharm合作，使用ALiCE技术实现疫苗蛋白质的规模化生产。此次合作将包括将10升规模的蛋白质生产技术转移到ReciBiopharm在葡萄牙Oeiras的工厂，用于临床前研究。LenioBio计划通过体内研究评估ALiCE生产的蛋白质质量，并进一步进行监管讨论，以将ALiCE定位为加速蛋白质药物开发的平台技术。
    美通社
    2024-10-02
    LenioBio GmbH Recipharm AB
  • PDS Biotech 宣布接受 Versamune® HPV 和放化疗治疗的局部晚期宫颈癌患者的 36 个月总生存率为 84.4%
    研发注册政策
    PDS Biotech 宣布接受 Versamune® HPV 和放化疗治疗的局部晚期宫颈癌患者的 36 个月总生存率为 84.4%
    IMMUNOCERV Phase 2临床试验结果显示，使用Versamune® HPV联合化疗放疗治疗局部晚期宫颈癌，36个月总生存率（OS）和无进展生存率（PFS）均为100%，88%的患者达到完全代谢反应。该研究在ASTRO年度会议上以口头报告形式呈现，并获得了ASTRO年度会议指导委员会的基本/转化科学奖。研究纳入了17名高风险患者，其中所有患者均接受了至少2剂Versamune® HPV治疗，中位随访19个月。研究显示，Versamune® HPV与标准治疗相结合，在治疗局部晚期宫颈癌方面显示出良好的安全性和有效性。
    Biospace
    2024-10-02
    PDS Biotechnology Co
  • BioCryst 开始参加评估 BCX17725（一种 KLK5 抑制剂）治疗 Netherton 综合征的 1 期试验
    研发注册政策
    BioCryst 开始参加评估 BCX17725（一种 KLK5 抑制剂）治疗 Netherton 综合征的 1 期试验
    BioCryst Pharmaceuticals宣布其首个蛋白质疗法BCX17725进入临床试验阶段，该疗法旨在为Netherton综合症患者提供针对疾病根本原因的治疗。BCX17725是一种强效且选择性的kallikrein 5抑制剂，旨在治疗导致Netherton综合症的蛋白质缺乏。该药物将评估其在健康成人参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性，以及在对Netherton综合症患者进行开放标签设计中的效果。公司预计将在2025年底之前公布试验的初步结果。Netherton综合症是一种罕见的遗传性疾病，影响皮肤、头发和免疫系统，目前尚无批准的治疗方法。
    Biospace
    2024-10-02
    BioCryst Pharmaceuticals Inc
  • Hemogenyx Pharmaceuticals PLC 宣布获得 Prevail Partners， LLC 的战略投资
    医药投融资
    Hemogenyx Pharmaceuticals PLC 宣布获得 Prevail Partners， LLC 的战略投资
    Hemogenyx Pharmaceuticals plc宣布，投资机构Prevail Partners, LLC将再次投资350,000美元（约合26.9万英镑）购买公司普通股，每股价格为0.075美元（约合5.6便士），此投资在9月18日已有先例。此次投资将在2025年3月生效，为即将进行的HEMO-CAR-T儿童临床试验做准备。此外，公司全资子公司Hemogenyx Pharmaceuticals LLC与Prevail Partners的附属公司、位于宾夕法尼亚州的临床研究组织Prevail InfoWorks, Inc.签订了修订版的主服务和技术协议，InfoWorks将为公司的儿童AML/ALL Phase I研究提供临床服务和科技支持。Prevail Partners的这笔投资表明了对公司CAR-T项目的信心，而Hemogenyx Pharmaceuticals则期待通过完成临床试验加速公司价值增长。
    Biospace
    2024-10-02
    Hemogenyx Pharmaceuticals PLC
  • ERLEADA®（阿帕鲁胺）在转移性去势敏感性前列腺癌患者中，与恩杂鲁胺相比，总生存期具有统计学意义和临床意义的改善
    研发注册政策
    ERLEADA®（阿帕鲁胺）在转移性去势敏感性前列腺癌患者中，与恩杂鲁胺相比，总生存期具有统计学意义和临床意义的改善
    一项大规模的真实世界研究显示，与恩杂鲁胺相比，阿帕鲁胺在24个月时将死亡风险降低了23%，这一结果在2024年10月2日于葡萄牙里斯本举行的第6届欧洲肿瘤药房大会（ECOP）上公布。这项研究分析了近4000名转移性去势敏感前列腺癌（mCSPC）患者，是这两种雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）在mCSPC中进行的最大规模的真实世界对比分析。研究采用美国食品药品监督管理局（FDA）的真实世界证据指南，并采用了稳健的方法、数据来源和大型、多样化的队列，以确保其发现的可靠性。结果显示，接受阿帕鲁胺作为第一线ARPI的患者在24个月时死亡风险显著降低了23%。
    Biospace
    2024-10-02
    恩扎卢胺 阿帕他胺
  • SetPoint Medical 获得 FDA 的 IDE 批准，用于神经免疫调节平台在成人复发缓解型多发性硬化症中的美国试点研究
    研发注册政策
    SetPoint Medical 获得 FDA 的 IDE 批准，用于神经免疫调节平台在成人复发缓解型多发性硬化症中的美国试点研究
    SetPoint Medical宣布获得FDA批准，将在2025年启动一项针对多发性硬化症（MS）患者的神经免疫调节平台研究。该研究将招募60名美国患者，旨在探索该平台在治疗MS方面的潜力。MS是一种影响近百万美国人的自身免疫性疾病，目前尚无治愈方法。SetPoint System是一种植入式神经刺激器，通过电刺激迷走神经来激活抗炎和免疫修复途径。该系统已被授予突破性设备指定，并进入治疗RRMS的TAP试点项目。此外，公司还宣布了RESET-RA临床研究的积极结果，表明该系统在治疗类风湿性关节炎方面具有潜力。SetPoint Medical致力于治疗慢性自身免疫性疾病，其平台技术旨在为患者和提供者提供一种替代药物治疗的方案。
    Biospace
    2024-10-02
    多发性硬化
  • Alentis Therapeutics 获得 FDA 的 ALE IND 批准。P02，一种用于治疗鳞状癌的新型 CLDN1-ADC
    研发注册政策
    Alentis Therapeutics 获得 FDA 的 ALE IND 批准。P02，一种用于治疗鳞状癌的新型 CLDN1-ADC
    Alentis Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IND申请，用于A LE.P02，这是一种针对Claudin-1阳性（CLDN1+）肿瘤和器官纤维化的新型治疗药物。A LE.P02是一种结合了抗CLDN1抗体和微管抑制剂的新型抗体偶联药物（ADC），预计将在2025年第一季度开始针对CLDN1+鳞状肿瘤患者的1/2期临床试验。Alentis首席执行官Roberto Iacone表示，A LE.P02进入临床试验标志着公司在肿瘤学管线上的重大进展，并计划在2025年启动第二ADC项目A LE.P03的临床试验。Alentis Therapeutics是一家专注于CLDN1+肿瘤和器官纤维化的临床阶段生物技术公司，总部位于瑞士巴塞尔，研发子公司位于法国斯特拉斯堡，临床运营在美国。
    Biospace
    2024-10-02
    CLDN1
  • Volastra Therapeutics 获得 FDA 新型 KIF18A 抑制剂治疗卵巢癌的快速通道资格
    研发注册政策
    Volastra Therapeutics 获得 FDA 新型 KIF18A 抑制剂治疗卵巢癌的快速通道资格
    Volastra Therapeutics宣布其内部发现的KIF18A抑制剂VLS-1488获得美国FDA的快速通道指定，用于治疗铂耐药的高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）。该指定是基于KIF18A抑制治疗该疾病未满足的医疗需求的潜力。VLS-1488正在进行的I/II期临床试验旨在评估其在晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。Volastra Therapeutics是一家专注于通过靶向染色体不稳定来治疗癌症的临床阶段生物技术公司，由多位知名科学家共同创立，并得到了多家知名投资机构的支持。
    Biospace
    2024-10-02
    卵巢癌 KIF18A
  • Triveni Bio 筹集 1.15 亿美元 B 轮融资，以扩大治疗免疫和炎症 （I&I） 疾病的治疗药物管线
    医药投融资
    Triveni Bio 筹集 1.15 亿美元 B 轮融资，以扩大治疗免疫和炎症 （I&I） 疾病的治疗药物管线
    Triveni Bio公司宣布完成115百万美元的B轮融资，由高盛另类投资部门领投， fidelity管理研究公司和Deep Track Capital等新投资者参与，以及A轮投资者Atlas Venture、Cormorant Asset Management、OrbiMed、Viking Global Investors和Invus。此轮融资将支持公司管线扩张，特别是其双特异性抗体项目TRIV-573，该项目结合了两种独特的机制。此外，公司还计划在2025年第一季度提交其主要候选药物TRIV-509的新药临床试验申请。TRIV-509是一种针对KLK 5/7的单克隆抗体抑制剂，在多个特应性皮炎模型中表现出比IL-4R抑制更优越的疗效。Triveni Bio致力于开发针对免疫和炎症性疾病的创新抗体疗法，并正在推进一种针对遗传性胰腺炎的抗体抑制剂。
    Biospace
    2024-10-02
    特应性皮炎 IL-4R Atlas Venture
  • Kineta 宣布延长 KVA12123 的 TuHURA Biosciences 独家和优先要约权协议，Kineta 的 VISTA 封闭抗体目前处于 1 期
    交易并购
    Kineta 宣布延长 KVA12123 的 TuHURA Biosciences 独家和优先要约权协议，Kineta 的 VISTA 封闭抗体目前处于 1 期
    Kineta公司宣布，TuHURA Biosciences Inc行使了延长与Kineta关于VISTA阻断抗体KVA12123的独家和优先购买权协议的权利。该协议于2024年7月签订，TuHURA有权将协议延长至两个10天周期，每次延长Kineta将获得15万美元。Kineta总裁Craig W. Philips表示，公司将继续探索战略选择以最大化股东价值。KVA12123是一种针对癌症免疫抵抗的新型免疫疗法，已在2024年8月重新启动了1期临床试验，并正在招募晚期实体瘤癌症患者。TuHURA首席执行官James A. Bianco表示，KVA12123在医疗界引起了极大的兴趣，可能为多种癌症提供有效的治疗选择。
    Biospace
    2024-10-02
    晚期实体瘤 VISTA Kineta Inc
  • EVerZom achieves first bioproduction of clinical grade stem cell-derived exosomes in large scale bioreactors in partnership with
    交易并购
    EVerZom achieves first bioproduction of clinical grade stem cell-derived exosomes in large scale bioreactors in partnership with
    The disruptive, proprietary technology developed by EVerZom offers a yield 100 times higher than traditional methods.This innovation has just been tech-transferred and validated in a GMP-grade biomanufacturing environment.This first clinical batch will enable EVerZom to initiate regulatory non-clinical studies of its first drug candidate EVerGelTM.Paris-Crteil, October 2nd, 2024. EVerZom, a biopharmaceutical company developing exosome based biodrugs, announces that it has reached a key milestone in its deve
    Manilatimes
    2024-10-02
    EVerZom EU Horizon 2020 European Commission The European Union
  • 发表在《电子临床医学》杂志上的树突状细胞靶向预防性 HIV 疫苗的 I 期临床试验结果
    研发注册政策
    发表在《电子临床医学》杂志上的树突状细胞靶向预防性 HIV 疫苗的 I 期临床试验结果
    EnnoDC公司的一项针对HIV预防性疫苗的I期临床试验结果发表在《eClinical Medicine》期刊上，该疫苗利用树突状细胞靶向技术，结果显示疫苗安全且能诱导针对HIV的体液和细胞免疫反应。试验由法国和瑞士的临床中心进行，结果显示疫苗在人体中安全且耐受性良好，未观察到严重副作用。该疫苗结合了人源化抗CD40单克隆抗体和HIV包膜抗原，通过CD40分子刺激树突状细胞，以提供针对癌症和传染病的针对性免疫反应。EnnoDC公司正在开发针对HPV引起的癌症、前列腺癌和传染病的下一代DC靶向免疫疗法。
    Biospace
    2024-10-02
    恶性肿瘤 前列腺癌 感染类疾病 CD40
  • Range Impact Announces Sale of Cannabinoid Drug Development Business
    交易并购
    Range Impact Announces Sale of Cannabinoid Drug Development Business
    CLEVELAND, OHIO, Oct. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Range Impact, Inc. (OTC: RNGE) (Range Impact or the Company), a public company dedicated to improving the health and wellness of people and the planet through a novel and innovative approach to impact investing, announced the sale of its cannabinoid drug development business as part of its strategic plan to focus on acquiring, reclaiming and repurposing mine land throughout Appalachia.On September 30, 2024, the Company sold all of the common stock of its wh
    Nasdaq
    2024-10-02
    Malachite Innovation
  • Beyond Air Partners with Healthcare Links to Expand Access to LungFit(R) PH System Through Group Purchasing Organizations and In
    交易并购
    Beyond Air Partners with Healthcare Links to Expand Access to LungFit(R) PH System Through Group Purchasing Organizations and In
    GARDEN CITY, N.Y., Oct. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR) (Beyond Air or the Company), a commercial stage medical device and biopharmaceutical company focused on harnessing the power of endogenous and exogenous nitric oxide (NO) to improve the lives of patients, today announced entering a strategic partnership with Healthcare Links, a renowned healthcare advisory and contracting firm. This partnership is focused on expanding access to Beyond Air's LungFit PH system by streamlining
    Beyondair
    2024-10-02
    Beyond Air Inc
  • Reneo Pharmaceuticals Announces Stockholder Approval of Merger with OnKure
    交易并购
    Reneo Pharmaceuticals Announces Stockholder Approval of Merger with OnKure
    IRVINE, Calif., Oct. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reneo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RPHM) (Reneo) today announced the results of the special meeting of its stockholders held on September 26, 2024. At the special meeting, Reneos stockholders voted in favor of all proposals, including the proposals required to complete the proposed merger of Reneo and OnKure, Inc. (OnKure).The closing of the merger is anticipated to take place on or around Friday, October 4, 2024. Following the closing of the merger, the c
    Markets
    2024-10-02
    PI3Kα PI3K OnKure Therapeutics Inc
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