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  • 国药集团中国生物耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒获批上市
    审批动态
    国药集团中国生物耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒获批上市
    近期，国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技股份有限公司（以下简称“中生捷诺”）研制的“耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。 侵袭性真菌感染（IFI）病死率高，一直是国内外关注的焦点。 肺部是IFI最常见的部位，肺孢子菌肺炎（PCP）是由耶氏肺孢子菌(PJ）寄生于肺部引起的一种机会性感染，常见于HIV感染者、组织器官移植者、恶性肿瘤放化疗者等免疫功能低下的人群。
    国药集团
    2024-10-02
    恶性肿瘤 国家药品监督管理局 再生障碍性贫血
  • Immunovia 完成其下一代胰腺癌检测的分析验证
    研发注册政策
    Immunovia 完成其下一代胰腺癌检测的分析验证
    瑞典LUND，2024年10月2日——胰腺癌诊断公司Immunovia宣布已完成下一代胰腺癌检测测试的验证分析，该测试旨在检测早期胰腺癌。验证结果显示，该测试在一系列参数中表现出色，证实了其可靠性和稳健性。Immunovia的下一代测试所包含的生物标志物在一系列实验中表现出优异的性能，这些实验根据临床和实验室标准研究所设定的指南进行，由Immunovia实验室主任Lisa Ford博士指导。实验旨在满足临床实验室改进法案（CLIA）和病理学家学院（CAP）认证标准的高要求。分析验证的关键亮点包括使用自动ELISA分析仪进行，这比Immunovia先前的IMMray平台以及标准的手动ELISA测试在性能和效率上都有显著提升。Lisa Ford博士表示，这一成就验证了分析方法的品质，并标志着向提供可靠、便捷的测试迈出的重要一步，该测试有可能通过实现早期检测胰腺癌来改善患者预后。在分析验证成功完成后，Immunovia已启动一项大规模的临床验证研究，以评估其下一代测试在检测1期和2期胰腺癌方面的准确性。这项临床验证预计将于2024年12月完成，结果将为测试的临床性能提供关键见解，包括其敏感性和特异性。
    PRNewswire
    2024-10-02
    胰腺癌
  • 思考 | 薇旖美价格“迫降”背后：平台打架，产业受伤
    公司动态
    思考 | 薇旖美价格“迫降”背后：平台打架，产业受伤
    各大平台多年反复提出的 “低价” ，在今年愈演愈烈。 多年的消费升级、文化建设、品牌竞争最终付诸东流。 薇旖美不是第一个破价的高端品牌，也不会是最后一个。
    Medactive
    2024-10-02
  • 溶瘤病毒工程与应用：癌症免疫疗法视角
    前沿研究
    溶瘤病毒工程与应用：癌症免疫疗法视角
    摘要： 在过去20年中，溶瘤病毒对癌症免疫疗法产生了积极影响。 天然和基因修饰病毒在治疗各种癌症方面显示出有希望的结果。 世界各地的多个监管机构已批准了四种商业溶瘤病毒，并且正在开发更多病毒以克服这一限制并在不同阶段的临床试验中获得更好的抗肿瘤反应。
    药时空
    2024-10-02
    恶性肿瘤
  • 溶瘤痘苗病毒联合治疗的最新进展
    前沿研究
    溶瘤痘苗病毒联合治疗的最新进展
    摘要： 近年来，溶瘤病毒作为治疗各种癌症的有前途的代理而出现。 溶瘤病毒是一种非致病性病毒，由于基因操作，它倾向于在癌细胞中复制并导致癌细胞溶解，同时不影响健康细胞。 将溶瘤痘苗病毒（VV）疗法与其他常规癌症治疗结合使用已被证明具有协同作用，并且比单一疗法更有效。
    生物制品圈
    2024-10-02
    恶性肿瘤
  • LoQus23 Therapeutics 宣布获得 3500 万英镑（约合 4300 万美元）的 A 轮融资，以推进其针对亨廷顿病的小分子体细胞扩增抑制疗法
    医药投融资
    LoQus23 Therapeutics 宣布获得 3500 万英镑（约合 4300 万美元）的 A 轮融资，以推进其针对亨廷顿病的小分子体细胞扩增抑制疗法
    LoQus23 Therapeutics，一家专注于研发小分子药物以治疗亨廷顿病、肌强直性营养不良症等三联重复扩张疾病的生物技术公司，成功完成了3500万英镑（约4300万美元）的A轮融资。该轮融资由Forbion领投，SV Health Investors的Dementia Discovery Fund（DDF）和Novartis Venture Fund（NVF）等现有投资者跟投。Forbion的普通合伙人Rogier Rooswinkel将加入LoQus23的董事会。LoQus23成立于2019年，由DDF的驻院企业家David Reynolds、Caroline Benn和Ruth McKernan CBE共同创立，并在2021年获得了NVF的额外种子资金。公司已建立了一个包含MutSα和MutSβ抑制剂的药物系列，这些药物在包括亨廷顿病在内的30种三联重复疾病中具有治疗相关性。LoQus23的融资将主要用于支持其领先项目的临床前开发和初步临床试验，该项目是一种别构小分子MutSβ抑制剂。公司计划在2026年将其领先项目推进到临床试验阶段。
    PRNewswire
    2024-10-02
    Dementia Discovery F Forbion Capital Part 诺华
  • STTT丨赵宏课题组揭示结肠癌肝转移新机制：TRPS1基因突变助推癌细胞侵袭
    前沿研究
    STTT丨赵宏课题组揭示结肠癌肝转移新机制：TRPS1基因突变助推癌细胞侵袭
    近日，来自中国医学科学院肿瘤医院的一项最新研究在结癌肝转移机制上取得了进展。 肝转移是结肠癌患者主要死亡原因。 结肠癌是全球范围内发病率和死亡率极高的癌症之一。
    BioArtMED
    2024-10-02
    中国医学科学院肿瘤医院 结肠癌
  • Cell Genom.丨基于微扰转录组知识图谱嵌入的化合物-蛋白质相互作用预测
    前沿研究
    Cell Genom.丨基于微扰转录组知识图谱嵌入的化合物-蛋白质相互作用预测
    近日，中国科学院上海药物研究所 郑明月 课题组，在 Cell Genomics 期刊发表题为 Identifying compound-protein interactions with knowledge graph embedding of perturbation transcriptomics 的研究论文。 化合物和蛋白质是药物发现中两个最基本的实体，建模它们之间的相互作用是药物发现的基础。 尽管目前仍然没有一种通用的计算方法可以预测和解释所有的化合物-蛋白质相互作用，但是研究人员们可以利用不同的生物数据、从多种研究视角构建化合物-蛋白质相互作图谱。
    BioArtMED
    2024-10-02
    中国科学院上海药物研究所
  • J Cell Biol丨孙颖团队揭示癌细胞自噬调控新机制
    前沿研究
    J Cell Biol丨孙颖团队揭示癌细胞自噬调控新机制
    自噬是细胞中由溶酶体介导的重要降解途径。 在癌症中，自噬通过去除癌细胞中不利物质，维持线粒体功能，加强癌细胞对营养物质的循环利用，增强了癌细胞应对营养缺乏、化疗等不利因素下的生存能力，有利于癌细胞的存活，研究自噬的分子机理为治疗癌症提供的新的思路与方案 (Li et al., 2021; Li et al., 2020; Poillet-Perez and White, 2019) 。 研究团队检测细胞中p62/LC3的水平，发现Migfilin沉默引起两者细胞水平的显著上升，进一步使用GFP-LC3方法检测细胞中的自噬小体数量，研究发现Migfilin沉默引起自噬小体在细胞中的积累，表明Migfilin沉默抑制了自噬流。
    BioArtMED
    2024-10-02
    恶性肿瘤 SQSTM1
  • Oncogene丨张翼鷟课题组发现SUV39H1在神经母细胞瘤中表观遗传调控作用的新机制
    前沿研究
    Oncogene丨张翼鷟课题组发现SUV39H1在神经母细胞瘤中表观遗传调控作用的新机制
    神经母细胞瘤 （NB） 是儿童最常见的颅外恶性实体肿瘤，约占儿童恶性肿瘤的8%。 尽管治疗手段的进步极大地提高了中低危NB患者的生存率，但高危患者预后偏差，总体生存不容乐观。 结果发现，chaetocin作为一种SUV39H1的高选择性抑制剂，可对两株NB细胞系均产生显著的抗肿瘤作用。
    BioArtMED
    2024-10-02
    神经母细胞瘤
  • Cancer Discovery丨新型EGFR传导通路豁免的HER2 TKI Zongertinib用于治疗癌症
    审批动态
    Cancer Discovery丨新型EGFR传导通路豁免的HER2 TKI Zongertinib用于治疗癌症
    ERBB家族受体酪氨酸激酶对正常发育和生理学非常重要。 在人类中，ERBB家族包括以下成员：表皮生长因子受体 （EGFR，也称为HER1或ERBB1） 、人类表皮生长因子受体2 （HER2，也称为ERBB2） 、HER3 （也称为ERBB3） 和HER4 （也称为ERBB4） 。 ERBB家族成员通过各种机制的异常激活在多种癌症类型的发展和进展中起着至关重要的作用。
    BioArtMED
    2024-10-02
    HER2 EGFR HER3 NEU HER4
  • 基石药业合作伙伴恒瑞医药启动一项抗CTLA-4单抗联合疗法一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究
    临床研究
    基石药业合作伙伴恒瑞医药启动一项抗CTLA-4单抗联合疗法一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究
    中国苏州，2024年10月2日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，其合作伙伴恒瑞医药近日启动了CS1002/SHR-8068（抗CTLA-4单抗）联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的III期临床研究。 该研究将通过评估客观缓解率（ORR）及总生存期（OS），评价CS1002/SHR-8068联合阿得贝利单抗（抗PD-L1单抗）和贝伐珠单抗（试验组）对比信迪利单抗（抗PD-1单抗）联合贝伐珠单抗（对照组）一线治疗晚期HCC患者的有效性。 CS1002是由基石药业开发的在研抗CTLA-4单克隆抗体。
    基石药业官微
    2024-10-02
    PD-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 信迪利单抗 CTLA4 基石药业（苏州）有限公司
  • 副总裁曾出席IBI EXPO大会，这家干细胞疗法开发公司递表港交所IPO
    医药投融资
    副总裁曾出席IBI EXPO大会，这家干细胞疗法开发公司递表港交所IPO
    招股书显示，泽辉生物是一家进入临床研发阶段的生物制药公司，自2017年成立以来，致力于开发治疗多种疾病的多能干细胞（PSC）来源的创新细胞治疗产品。 2023年7月，泽辉生物首席医学官、副总裁贾懿出席由医麦客传媒主办的 IBI EXPO 2023 国际生物创新药产业大会 ，作为演讲嘉宾做了精彩发言。 泽辉生物将会建立专有的细胞库，在关键的节点设置自己的质量控制标准和方法。”。
    医麦客
    2024-10-02
    医麦客 IBI 干细胞疗法
  • 免疫屏蔽慢病毒完成融资，即将推进临床
    医药投融资
    免疫屏蔽慢病毒完成融资，即将推进临床
    近来，一家意大利的初创公司Genespire宣布完成了4660万欧元（约5200万美元）的B轮融资，用于推进其免疫屏蔽慢病毒载体技术基因治疗的临床研究。 该轮融资由Sofinnova Partners、XGEN Venture和CDP Venture Capital共同领投，并与Indaco SGR共同组成了一个投资者群体。 Genespire公司是一家专注于开发儿科基因治疗法的生物技术公司，拥有专有的免疫屏蔽慢病毒载体（ISLV）技术。
    佰傲谷BioValley
    2024-10-02
    免疫屏蔽慢病毒
  • 石药战略性引进HER2 ADC，方向无误，但买的是不是一款me worse?
    交易并购
    石药战略性引进HER2 ADC，方向无误，但买的是不是一款me worse?
    2024年9月30日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药宣布，其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与石药集团全资子公司上海津曼特生物科技有限公司就康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003达成授权许可协议。 津曼特生物科技将获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。 JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。
    Antibody Research
    2024-10-02
    HER2 肿瘤 石药集团有限公司 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 新锐！4亿美元A轮融资，恒瑞GLP-1资产海外NewCo正式官宣
    医药投融资
    新锐！4亿美元A轮融资，恒瑞GLP-1资产海外NewCo正式官宣
    10月1日， 波士顿，Kailera Therapeutics（“Kailera”）宣布成立，作为一家临床阶段的生物制药公司，专注于推进下一代治疗肥胖和相关疾病的广泛疗法。 该公司正在开发几种临床阶段的注射和口服疗法，这些疗法已被证明是慢性体重管理的最佳治疗方法。 Kailera 于2024年5月从全球领先的制药公司恒瑞医药手中收购了大中华区以外的四项代谢性疾病资产组合的全球开发和商业化独家权利。
    Medaverse
    2024-10-02
    GLP-1 肥胖 江苏恒瑞医药股份有限公司 Kailera Therapeutics Inc 丙型肝炎
  • 4亿美元！DCVC Bio完成超募，继续投向突破性的生命科学领域
    医药投融资
    4亿美元！DCVC Bio完成超募，继续投向突破性的生命科学领域
    9月30日，DCVC Bio在生命科学和深度技术领域支持突破性公司已有六年， DCVC Bio 宣布已经完成了第三只主要基金4亿美元募资，超出之前的3.5亿美元募资上限。 准备继续寻找具有突破性理念的伟大科学团队，以治愈疾病，延长我们的健康寿命，以更低的成本和气候影响实现健康食品等等。 DCVC Bio成立于2018年，旨在利用人工智能平台的潜力发现新药，并催化一系列其他生物突破。
    Medaverse
    2024-10-02
    恶性肿瘤 肿瘤 GPCR 免疫系统疾病 Umoja Biopharma Inc
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