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勃林格殷格翰新型 MDM2-p53 拮抗剂Brigimadlin 的发现和表征前沿研究p53 是最重要的肿瘤抑制因子。 大多数肿瘤中通过肿瘤蛋白 p53 （TP53） 基因突变或关键负调节因子（MDM2）的拷贝数扩增而失活。 然而，MDM2-p53 蛋白相互作用拮抗剂临床经验表明，靶向药物存在血小板减少症和中性粒细胞减少的剂量限制性毒性，限制了治疗效用。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌72】前沿研究一例晚期肺癌患者，采用参一胶囊抗肿瘤治疗，提高免疫功能，复查无复发。 （1）患者男性，55岁。 患者咳嗽乏力，服用参一胶囊后症状减轻，复查无病情加重。
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Stryker 开始对 Inari Medical， Inc. 的所有已发行普通股进行要约收购。交易并购Stryker公司通过其全资子公司Eagle 1 Merger Sub, Inc.宣布，将以每股80美元的现金价格，收购Inari Medical, Inc.的所有已发行和流通的普通股。这一收购行动遵循双方于2025年1月6日签署的合并协议。收购要约将于2025年2月18日晚上11:59分（东部时间）到期，除非根据合并协议延期。交易预计将在2025年第一季度末完成。Stryker已向美国证券交易委员会（SEC）提交了要约声明，Inari也提交了董事会对股东接受要约的建议。Stryker是全球医疗技术领域的领导者，致力于通过创新的产品和服务改善患者和医疗保健结果。Inari Medical则致力于通过创新解决方案满足未满足和未得到充分服务的医疗需求，并致力于将其治疗方法成为静脉血栓栓塞和其他四种目标疾病状态的标准治疗。
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Concept Medical宣布MAGICAL BTK IDE试验首位患者入组，PAD临床计划在美国启动研发注册政策Concept Medical Inc.宣布其“MAGICAL BTK”临床试验迎来首位患者入组，标志着该公司在膝下动脉疾病治疗领域迈出重要一步。该试验旨在评估MagicTouch PTA西罗莫司涂层球囊在治疗膝下动脉疾病中的安全性和有效性，主要终点为12个月时的一期通畅率。此次试验的启动，对于改善外周动脉疾病患者膝下病变的标准治疗具有重要意义，有望显著提高保肢率并改善患者生活质量。Concept Medical致力于通过创新研发药物输送技术提升患者护理水平，其产品在全球范围内被广泛应用于治疗冠状动脉和外周动脉疾病。美通社2025-01-18
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重磅消息:全国生物药集采即将到来！招标采购近日，安徽省医疗保障工作会议在合肥召开。 会议内容提及，将打造效率医保，牵头全国生物药品联盟集采。 会议从七个方面对 2025 年安徽省医保工作作出部署，其中包括牵头全国生物药品联盟集采。药闻康策2025-01-18集采
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2024年度胃癌围术期治疗进展盘点，北肿沈琳团队权威解读临床研究中国医学论坛报特别策划 “名家领航，年度盘点丨2024年度肿瘤领域进展权威解读” 活动，诚邀肿瘤各领域专家回顾解读2024年度肿瘤领域重磅研究，传播前沿进展，引领学术创新。 胃癌领域特邀 北京大学肿瘤医院沈琳教授团队 领学， 解读2024年度 胃癌领域围术期治疗进展、其他靶点精准治疗研究进展 。 KEYNOTE-585和ATTRACTION-5研究探索了胃癌围手术期免疫治疗效果，未能在全人群中将围手术期病理缓解转化为长期生存获益，如何进一步精准筛选获益人群显得至关重要。
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第11批国采、第6批耗材国采，启动时间确定！招标采购今日上午，国家医保局召开“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会，透露了关于 第 11 批国采、第 6 批耗材国采、2025 医保目录调整、丙类医保目录、骗保案件、DRG/DIP、“四同药品”价格治理 等多个重大事项的关键信息。 在今天的新闻发布会上，据国家医保局价格招采司司长丁一磊介绍，2025 年，医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括国家层面将在 上半年开展第 11 批药品集采，下半年开展第 6 批高值医用耗材集采 ，并适时启动新批次药品集采。 2025 医保目录调整提前开始。医药代表2025-01-17国采
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附属北京同仁医院张罗教授团队联合清华大学《Nature》揭示慢性鼻窦炎鼻息肉复发的新机制前沿研究
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全球首个纳米双抗ADC！中美双报双批审批动态1月16日，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）宣布其 从头自主研发的全球首个纳米双抗ADC—KY-0301 继2024年12月已获得FDA临床试验批准之后，再获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。 KY-0301是科弈药业基于自主创新的纳米双抗ADC平台 “TPEBEN”研发的全球首个纳米双抗ADC 。 通过同时靶向细胞间质上皮转化因子（c-MET）和表皮生长因子受体（EGFR），开发双特异性纳米抗体-药物偶联物（BsNb-ADC），可以更有效地将药物递送到肿瘤组织并解决药物在血液系统中过多停留引起的毒性，叠加原创独到的安全性设计， 从而使得药物安全性要远高于目前市面上同类双抗ADC产品。
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FDA拒绝批准一款现货型 T 细胞疗法审批动态当地时间 1 月 16 日，Atara Biotherapeutics 宣布已收到 美国 FDA 针对 Ebvallo （Tabelecleucel） 生物制品许可申请 (BLA) 的完整回复函 (CRL) 。 该申请适应症为 Ebvallo作为单一疗法用于 2 岁及以上患有 Epstein-Barr 病毒阳性 （EBV+） 移植后淋巴细胞增殖性疾病 （PTLD) 的成人和儿童患者，这些患者之前至少接受过一种疗法，包括含抗 CD20 的方案。 Atara 总裁兼 CEO Cokey Nguyen 博士表示，Atara 公司正在与合作伙伴 Pierre Fabre Laboratories、FDA 和第三方生产商密切合作，以解决反馈问题，支持 Ebvallo 的上市批准。
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NaphCare 扩大在内华达州的业务，与克拉克县合作提供全面的惩教医疗保健服务交易并购NaphCare公司宣布与内华达州克拉克县签订了一项新的多年合同，将为该县南部地区的监狱提供预防性医疗保健服务。自12月9日起，NaphCare开始在克拉克县的两个监狱设施、青少年拘留中心和春山青年营设施内为在押人员的医疗、心理健康、牙科和药品需求提供服务。NaphCare首席执行官布拉德·麦克莱恩表示，他们期待与克拉克县的合作，并致力于改善患者的健康结果。克拉克县助理警长弗雷德·哈斯强调，与NaphCare的合作过渡顺利，没有中断囚犯的医疗保健服务。NaphCare在内华达州与多个当地、州和联邦执法机构合作，并在拉斯维加斯设有区域总部，拥有600多名员工和广泛的州内专业医疗服务网络。Businesswire2025-01-17
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新型口服抗凝药，5家药企获批，原研占了九成市场审批动态日前，根据国家药监局官网显示， 齐鲁制药 提交的4类仿制药 甲苯磺酸艾多沙班片 获批并视同过评。 资料显示，艾多沙班是一款可直接作用于凝血因子Xa的新型抗凝药物，其抗凝血作用不需要抗凝血酶III的参与。 艾多沙班可抑制游离的Xa因子和凝血酶原酶活性，并抑制凝血酶诱导的血小板聚集。
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Inspira™ Technologies 与 Zriha Medical 合作推出尖端生产线交易并购Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd.宣布与Zriha Medical Ltd合作，在以色列设立一条专门的生产线，用于生产其创新呼吸支持系统的重要部件。该生产线将制造用于血液氧合过程中的体外循环的流量机制。Zriha Medical Ltd凭借其在先进塑料、硅胶注射和金属加工技术方面的丰富经验，以及其在洁净室环境中的精密组装能力，成为理想的合作伙伴。此举可能使Inspira Technologies扩大其创新呼吸支持技术的生产规模，并有望加速其突破性设备的上市进程。Inspira Technologies专注于生命支持和呼吸治疗领域，开发了Augmented Respiration Technology (INSPIRA™ ART)，该技术有望革新价值190亿美元的机械通气市场。PRNewswire2025-01-17
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158亿条追溯码信息 药品耗材“前世今生”都在这里研发注册政策记者昨天从国家医保局获悉，自去年4月国家医保局启动药品耗材追溯码采集工作以来，全国已累计归集追溯码共158.06亿条，接入88.09万家定点医药机构，占比超过定点医药机构总数的94.7%。 医保药品耗材追溯码，被称为药品耗材的“电子身份证”。 一盒药的追溯码，只应有一次被扫码销售的记录，若重复出现，就有可能存在假药、回流药以及药品被串换销售的可能。国家医保局2025-01-17药品耗材
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“蓝图”落地“成景” 贝康医疗全球生产基地正式启用公司动态
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Nature Methods | PF555：突破活细胞成像的光漂白瓶颈，开启长时程追踪新纪元前沿研究荧光染料在激光照射下逐渐失去荧光能力，这使得长期成像变得困难。 特别是在细胞内复杂的分子相互作用研究中，如何克服光漂白成为了亟待解决的问题。 为了应对这一挑战，研究人员们不断探索新型荧光染料，以提高成像的稳定性和持续性。生物探索2025-01-17PF555 细胞成像
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Nature Medicine | 异体CAR-T细胞疗法：为复发性神经母细胞瘤带来转机前沿研究神经母细胞瘤（neuroblastoma，NB）是一种起源于神经系统的恶性肿瘤，尤其在儿童中较为常见。 传统治疗方案，如化疗、放疗以及干细胞移植等，往往只能延缓病情进展，但无法根治这些难治性疾病。 近年来，免疫疗法特别是CAR-T细胞治疗的出现，为癌症治疗带来了新的曙光。
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强势开局！KarXT用于治疗精神分裂症的新药上市申请获国家药监局受理审批动态中国上海，美国马萨诸塞州剑桥 ， 2025年1月17日——再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理KarXT用于治疗成人精神分裂症的新药上市申请（NDA）。 在临床研究中，KarXT显示出具有统计学意义的对精神分裂症症状的减轻效果，且安全性可耐受。 如获批，KarXT有可能重新定义这一疾病领域的治疗。
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第11批集采很快要来了！医保价格谈判也有新变化医保动态1月17日上午10点，国家医保部门召开了“保障人民健康，赋能经济发展”主题新闻发布会，围绕社会关心的问题进行解答，并对2025年医保局工作计划进行展望。 这次发布会全是干货， 国家医保局对医保药品目录调整、建立丙类目录、集采、DRG/DIP2.0方案，四同药品价格治理、长期护理保险、医保基金预付制度和即时结算 等超十项医药行业改革工作进展进行汇报。 国家医保局已经对丙类药品的品种、使用范围、支持落地应用方面都做出了详细规划。健识局2025-01-17集采
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独家 | 医生质疑集采药质量，国家医保局：调查！医保动态1月17日，健识局从权威渠道收到一封国家医保局发给上海医保局的函件内容，题为《关于了解核实临床专家实名反映集采药品降价出现质量问题 有效回应社会监督的函》。 文件显示，近日 上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华 接受媒体采访时反映，在国家药品集采的背景下，“在这么价格低的情况下，药物质量可能不稳定，老百姓或者我们医院医生的感受，比如 抗生素过敏、血压不降、麻醉药病人不睡、肠道准备的泻药不泻或者量不够 ”， 所反映的情况各方高度关注。 确实存在质量问题的，及时解除采购协议，变更供货企业。健识局2025-01-17集采药
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