洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • n-Lorem 发表治疗杂合子毒性功能获得性突变患者的建议
    研发注册政策
    n-Lorem 发表治疗杂合子毒性功能获得性突变患者的建议
    n-Lorem基金会发表了一篇论文，探讨针对罕见异源毒变（TGOF）突变患者的治疗策略。论文由该基金会创始人、董事长兼首席执行官Stanley T. Crooke撰写，指出n-Lorem已接受150名纳米罕见患者进行治疗，其中超过50%的患者存在异源TGOF突变。目前，n-Lorem已成功开发出针对这些患者的选择性ASO药物，并证明其在治疗异源TGOF患者中安全有效。论文还提出了一种成本效益高的监管策略，以评估具有相同受影响基因但需要多种选择性药物治疗的病患群体。此外，n-Lorem基金会致力于为患有罕见疾病的患者提供个体化的ASO药物，这些药物具有快速、经济、高度特异性的优势。
    Biospace
    2024-10-03
  • 生物制药研究公司宣布在研究者发起的研究中推出第一剂 BRC-002，这是一种针对复杂局部疼痛综合征 （CRPS） 的同类首创大麻素治疗药物
    研发注册政策
    生物制药研究公司宣布在研究者发起的研究中推出第一剂 BRC-002，这是一种针对复杂局部疼痛综合征 （CRPS） 的同类首创大麻素治疗药物
    生物制药研究公司宣布，在由研究者发起的针对复杂性区域疼痛综合征（CRPS）的BRC-002临床试验中，已成功给予首剂。BRC-002是一种首创的类大麻素疗法，旨在治疗CRPS的疼痛和并发症。CRPS是一种严重的慢性疼痛疾病，目前没有已批准的治疗方法。该研究旨在评估BRC-002在治疗CRPS症状时的安全性、耐受性和有效性。这项随机、安慰剂对照的1期临床试验由加州大学圣地亚哥分校的Altman临床转化研究所首先开展。BRC-002含有特定比例的主要和次要类大麻素，旨在为CRPS患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2024-10-03
    Biopharmaceutical Re University of Califo University of Califo
  • Ultragenyx 提供关键的 1/2/3 期 Cyprus2+ 研究中 1 期队列的最新情况，该研究评估 UX701 基因疗法治疗 Wilson 病
    研发注册政策
    Ultragenyx 提供关键的 1/2/3 期 Cyprus2+ 研究中 1 期队列的最新情况，该研究评估 UX701 基因疗法治疗 Wilson 病
    Ultragenyx公司宣布，其UX701基因疗法在Cyprus 2+研究的第1阶段中显示出有意义的临床活性，并在铜代谢方面有所改善。多个患者已完全减少标准治疗，包括螯合剂和/或锌疗法，且非铜蓝蛋白结合铜（NCC）水平稳定在正常健康水平。UX701表现出良好的耐受性，没有出现意外的治疗相关不良事件或免疫安全性事件。公司计划在第一阶段增加一个剂量队列，并优化免疫调节方案，以提高基因疗法的效率和疗效。该研究旨在为Wilson病提供一种新型疗法。
    Biospace
    2024-10-03
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
  • 美国食品药品监督管理局批准围手术期治疗新辅助 Opdivo® （nivolumab） 和化疗，然后手术和辅助单药 Opdivo 治疗可切除的非小细胞肺癌 （NSCLC）
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局批准围手术期治疗新辅助 Opdivo® （nivolumab） 和化疗，然后手术和辅助单药 Opdivo 治疗可切除的非小细胞肺癌 （NSCLC）
    美国食品和药物管理局（FDA）批准了百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）的Opdivo（nivolumab）用于治疗成年非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者肿瘤可切除（肿瘤直径≥4厘米或淋巴结阳性），且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排。该疗法包括新辅助治疗，与铂类双药化疗联合使用，随后进行手术后的单药Opdivo辅助治疗，即围手术期治疗。这一批准基于CheckMate-77T试验的结果，这是公司针对可切除NSCLC进行的第二个阳性III期随机试验，基于免疫疗法组合。Opdivo是唯一一种在围手术期治疗中显示出与化疗相比具有统计学上显著和临床意义的益处的PD-1抑制剂。研究显示，与单独使用新辅助化疗相比，围手术期Opdivo联合新辅助化疗方案可以提供更长的无事件生存期（EFS），并且有四分之一的患者可能实现病理完全缓解（pCR）。
    Biospace
    2024-10-03
    非小细胞肺癌 EGFR PD-1 ALK 纳武利尤单抗
  • Zomedica 宣布扩大与 Grovet 在欧洲的独家马匹分销协议
    交易并购
    Zomedica 宣布扩大与 Grovet 在欧洲的独家马匹分销协议
    Zomedica公司宣布与Grovet公司扩大其在欧洲的兽医产品分销合作，涵盖PulseVet和TRUFORMA产品平台。Grovet将独家分销这些产品至27个国家，并在意大利和英国进行非独家分销。此合作还包括Zomedica的eACTH和Cortisol的兽医检测以及即将推出的Insulin检测。TRUFORMA平台提供快速诊断和监测服务，有助于提高马匹生活质量。
    Biospace
    2024-10-03
    Zomedica Corp
  • CALQUENCE® （acalabrutinib） 在美国获得未经治疗的套细胞淋巴瘤患者的优先审评
    研发注册政策
    CALQUENCE® （acalabrutinib） 在美国获得未经治疗的套细胞淋巴瘤患者的优先审评
    阿斯利康公司提交的针对CALQUENCE（acalabrutinib）的新药补充申请（sNDA）已在美国获得批准并授予优先审查，用于治疗未经治疗的mantle cell lymphoma（MCL）成人患者。该药是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在ECHO临床试验中，CALQUENCE联合化疗免疫疗法显著延缓了疾病进展，并显示出改善目前无法治愈的血液癌症患者的生存趋势。美国食品和药物管理局（FDA）预计将在2025年第一季度对该药物的监管决定作出回应。MCL是一种罕见且通常侵袭性很强的非霍奇金淋巴瘤（NHL），它是由B淋巴细胞在淋巴结的mantle区域突变成恶性细胞而引起的。据估计，全球有超过27,500人患有MCL。
    Biospace
    2024-10-03
    BTK 套细胞淋巴瘤 阿可替尼 非霍奇金淋巴瘤
  • Palvella Therapeutics 宣布在第 12 届儿科皮肤病学研究联盟 （PeDRA） 年会上发表演讲
    研发注册政策
    Palvella Therapeutics 宣布在第 12 届儿科皮肤病学研究联盟 （PeDRA） 年会上发表演讲
    Palvella Therapeutics在即将举行的第12届儿科皮肤病学研究联盟（PeDRA）年度会议上宣布了两项海报展示，包括QTORIN™拉帕霉素3.9%无水凝胶（QTORIN™拉帕霉素）作为治疗微囊性淋巴管瘤（microcystic LMs）的潜在靶向疗法的数据，以及QTORIN™拉帕霉素Phase 3 SELVA研究的回顾。SELVA是一项为期24周的单臂、基线控制的临床试验，评估QTORIN™拉帕霉素治疗microcystic LMs的疗效。Palvella的QTORIN™平台旨在开发新型局部治疗药物，以治疗严重、罕见的遗传性皮肤疾病。QTORIN™拉帕霉素目前正处于治疗microcystic LMs、皮肤静脉畸形和其他由mTOR通路过度激活引起的严重皮肤疾病的临床开发阶段。
    Biospace
    2024-10-03
    MTOR Palvella Therapeutics Inc
  • CytoMed Therapeutics 完成对脐带血库许可证和资产的现金收购，通过子公司 LongevityBank 扩展了 CytoMed 的脐带血衍生生物制剂战略
    交易并购
    CytoMed Therapeutics 完成对脐带血库许可证和资产的现金收购，通过子公司 LongevityBank 扩展了 CytoMed 的脐带血衍生生物制剂战略
    新加坡生物制药公司CytoMed通过其子公司IPSC Depository Sdn Bhd收购了马来西亚脐带血银行Cellsafe International Sdn Bhd的许可和部分资产，包括马来西亚卫生部的脐带血银行许可、超过12000个脐带血单位冷冻保存设备和两处总面积189平方米的房产。此举将扩大CytoMed在细胞疗法领域的战略布局，使其能够利用珍贵的脐带血进行研发。CytoMed计划通过其子公司LongevityBank Pte Ltd专注于再生医学市场，并最终将其分拆上市。CytoMed将继续专注于癌症治疗，而LongevityBank将专注于长寿和健康领域。
    Biospace
    2024-10-03
    恶性肿瘤
  • OS Therapies 宣布最后一名参加 OST-HER2 骨肉瘤 2b 期临床试验的患者完成最后一次患者访视
    研发注册政策
    OS Therapies 宣布最后一名参加 OST-HER2 骨肉瘤 2b 期临床试验的患者完成最后一次患者访视
    OS Therapies宣布，其AOST-2121临床试验中最后一位患者已完成52周后的最终影像学评估，临床试验治疗期结束。公司将请求与FDA召开C类会议，并根据FDA的建议调整方案。调整后，公司将锁定临床试验数据库，准备数据分析及预计在2024年第四季度公布的主要数据。同时，公司将在纽约证券交易所敲钟，并安排CEO保罗·罗姆内斯接受两场全国电视网络的现场采访。OS Therapies专注于骨肉瘤和其他实体瘤的治疗，其领先资产OST-HER2是一种基于Lm（鼠李杆菌）向量的现成免疫治疗疫苗，旨在预防转移、延缓复发并提高骨肉瘤患者的总生存期。该疫苗在41名患者中进行的2b期临床试验已完成，预计2024年第四季度公布结果。
    Biospace
    2024-10-03
    实体瘤 OS Therapies LLC
  • 更正：Onconetix 宣布通过 200 万美元的 C 系列优先股和认股权证私募融资，建立 2500 万美元的股权信贷额度
    医药投融资
    更正：Onconetix 宣布通过 200 万美元的 C 系列优先股和认股权证私募融资，建立 2500 万美元的股权信贷额度
    Onconetix公司今日宣布完成了一项私人配售，包括3,499股C系列可转换优先股和至多591,856股普通股的认股权证，总融资金额约为200万美元。公司还将与一家机构投资者签订股票购买协议，有权出售至2500万美元的新发行普通股。公司计划将融资所得用于营运资金和一般企业用途。此外，公司已向美国证券交易委员会提交了有关交易的8-K表。
    Biospace
    2024-10-03
    Tungsten
  • 第九巡回法院的裁决标志着美国 FDA 在保护患者免受不受监管的细胞治疗产品侵害的使命中取得了重大的法律胜利
    研发注册政策
    第九巡回法院的裁决标志着美国 FDA 在保护患者免受不受监管的细胞治疗产品侵害的使命中取得了重大的法律胜利
    国际细胞与基因治疗学会（ISCT）在美国加州干细胞治疗中心诉美国联邦政府案中取得重大法律胜利，美国第九巡回上诉法院支持美国食品药品监督管理局（FDA）的监管权力，推翻了下级法院的判决。此判决确认了FDA对细胞疗法的监管权限，确保了提供给患者的产品的安全性和有效性得到适当的评估。ISCT支持美国政府的上诉，强调遵守严格的科学、临床和伦理标准的重要性。随着细胞和基因治疗市场的快速增长，ISCT致力于提供领导力和专业知识，确保科学、监管和政策之间的决策得到充分的信息，并造福公众。ISCT将继续与法律、政治和监管机构合作，确保细胞和基因治疗领域的增长与严格的伦理和科学标准相一致。
    Biospace
    2024-10-03
  • TCBP Announces Artificial Intelligence Initiative with Partner Carnegie Mellon University for Donor Screening
    交易并购
    TCBP Announces Artificial Intelligence Initiative with Partner Carnegie Mellon University for Donor Screening
    EDINBURGH, Scotland, Oct. 3, 2024 /PRNewswire/ -- TC BioPharm (Holdings) PLC ("TC BioPharm" or the "Company") (NASDAQ: TCBP), a clinical-stage biotechnology company developing platform allogeneic gamma-delta T cell therapies for cancer and other indications, today announced it has entered into a sponsored research agreement with Carnegie Mellon University to explore the potential use of artificial intelligence to optimize the patient screening process.The Company will partner with Dr. Wei Wu, a faculty memb
    Tcbiopharm
    2024-10-03
    恶性肿瘤
  • Palvella Therapeutics 获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 孤儿药产品开发办公室高达 260 万美元的赠款，以支持微囊性淋巴管畸形的 3 期单臂基线对照试验
    医药投融资
    Palvella Therapeutics 获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 孤儿药产品开发办公室高达 260 万美元的赠款，以支持微囊性淋巴管畸形的 3 期单臂基线对照试验
    Palvella Therapeutics公司获得FDA孤儿药产品补助金，用于支持其QTORIN 3.9% rapamycin anhydrous gel（QTORIN rapamycin）治疗微囊性淋巴管瘤的III期临床试验。该药物针对罕见遗传性皮肤疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。该补助金凸显了微囊性淋巴管瘤这一严重罕见遗传性疾病的未满足医疗需求，以及QTORIN rapamycin作为首个获批疗法的潜力。FDA孤儿药产品补助金旨在支持罕见病或条件的安全有效医疗产品的开发。Palvella Therapeutics的QTORIN平台旨在开发新型局部治疗药物，以治疗严重罕见遗传性皮肤疾病。QTORIN rapamycin目前正开发用于治疗微囊性淋巴管瘤、皮肤静脉畸形和其他由mTOR通路过度激活引起的严重皮肤疾病。
    Biospace
    2024-10-03
    Palvella Therapeutics Inc
  • Summit Therapeutics 宣布完成其治疗 2L+ EGFRm NSCLC 的 III 期 HARMONi 试验的入组
    研发注册政策
    Summit Therapeutics 宣布完成其治疗 2L+ EGFRm NSCLC 的 III 期 HARMONi 试验的入组
    Summit Therapeutics宣布已完成HARMONi临床试验的入组工作，这是一项由Summit赞助的多区域III期研究，评估ivonescimab联合铂类双药化疗与安慰剂加铂类双药化疗在EGFR突变型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。该研究覆盖了北美、欧洲和中国多个地点。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ivonescimab联合铂类化疗治疗EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC患者的快速通道资格，旨在加速药物审批过程。ivonescimab作为一种新型双特异性抗体，结合了免疫治疗和抗血管生成作用，具有独特的结合特性，有望在肿瘤组织中发挥作用。Summit Therapeutics致力于通过ivonescimab改善患者的生存质量和预期寿命。
    Biospace
    2024-10-03
    非小细胞肺癌 EGFR 依沃西单抗 Summit Therapeutics PLC
  • SCYNEXIS 将在 IDWeek 2024 上展示第二代 Fungerp SCY-247 的临床前数据
    研发注册政策
    SCYNEXIS 将在 IDWeek 2024 上展示第二代 Fungerp SCY-247 的临床前数据
    SCYNEXIS公司宣布将在IDWeek 2024会议上展示其第二代抗真菌药物SCY-247的疗效和药代动力学数据。会议将于2024年10月16日至19日在洛杉矶举行。SCY-247是一种新型抗真菌化合物，属于三萜类（fungerps）抗真菌药物，旨在应对系统性真菌疾病中日益严重的抗药性问题。该药物在体外和体内均显示出广泛的抗真菌活性，包括对抗多药耐药真菌病原体。SCYNEXIS预计美国食品药品监督管理局（FDA）可能授予SCY-247针对静脉注射和口服制剂的合格传染病产品（QIDP）和快速通道资格。
    Biospace
    2024-10-03
    SCYNEXIS Inc
  • 医疗决策支持系统研发商VieCure完成4500万美元融资，以扩大商业运营规模
    医药投融资
    医疗决策支持系统研发商VieCure完成4500万美元融资，以扩大商业运营规模
    2024年10月3日，医疗决策支持系统研发商VieCure完成4500万美元融资，由Northpond Ventures领投。资金将用于扩大公司商业运营规模。VieCure提供社区肿瘤护理下一代智能平台，其Halo Intelligence平台是人工智能支持的临床决策支持系统，可无缝集成到智能电子病历EMR平台中，使临床医生能够管理从癌症诊断到治疗和随访护理的个性化治疗计划。
    HIT
    2024-10-03
    恶性肿瘤 肿瘤 Northpond Ventures LLC
  • Enara Bio 筹集 3250 万美元 B 轮融资，以推进针对新型暗抗原®的基于 TCR 的免疫疗法的一流管道
    医药投融资
    Enara Bio 筹集 3250 万美元 B 轮融资，以推进针对新型暗抗原®的基于 TCR 的免疫疗法的一流管道
    Enara Bio宣布完成3200万美元B轮融资，由Pfizer Ventures和M Ventures共同领投，RA Capital、Samsara BioCapital和SV Health Investors等现有投资者参与。Enara Bio将利用这笔资金推进其基于TCR的免疫疗法管线，针对新型和差异化的Dark Antigen靶点开发针对实体瘤的疗法。此次融资反映了Dark Antigen的突破性潜力和Enara Bio内部第一类免疫疗法管线的高质量。Enara Bio的EDAPT平台已成功发现一系列有吸引力的Dark Antigen靶点，并已获得Boehringer Ingelheim的认可，后者已行使许可权，开发针对肺癌的现货免疫疗法。
    Biospace
    2024-10-03
    实体瘤 肺癌 Boehringer Ingelheim Corp TCR
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多