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  • Yield10 Bioscience 宣布将 Camelina 添加到 INTERLINE(R) 除草剂标签中
    医投速递
    Yield10 Bioscience宣布,美国环保署(EPA)批准了INTERLINE除草剂标签的修订,新增了油料作物 Camelina sativa(Camelina)。这一批准使得Yield10的耐草甘膦 Camelina能够在生产过程中使用INTERLINE进行杂草控制。Camelina作为油菜科植物,在北美商业上作为生物燃料行业潜在原料油的需求正在增加。Yield10正在推进Camelina的商业开发,作为生产包括工程化欧米茄-3油等新种子产品的平台作物。UPL公司是全球可持续农业解决方案的提供商,负责INTERLINE的市场营销和销售。
    纳斯达克证券交易所
    2024-05-23
    Yield10 Bioscience I
  • Sensei Biotherapeutics 公布 SNS-101 1 1 期剂量递增研究的有前景的临床数据
    研发注册政策
    Sensei Biotherapeutics宣布其免疫肿瘤药物SNS-101在1/2期临床试验剂量递增部分中展现出初步的临床活性,该药物是一种条件性活性的人源化单克隆抗体,针对免疫检查点VISTA。研究显示,SNS-101在多种肿瘤类型中表现出初步的疗效,包括对PD-1抑制剂产生耐药性的患者。SNS-101表现出良好的耐受性,没有观察到剂量限制性毒性。此外,公司计划在2024年6月1日的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示这些数据,并将于6月3日举行投资者网络研讨会讨论这些数据。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    Sensei Biotherapeuti Next Oncology
  • 普罗维登斯和安大略癌症研究所 (OICR) 合作发现和开发 mRNA 疗法
    交易并购
    Providence Therapeutic Holdings Inc.与安大略省癌症研究研究所(OICR)达成合作协议,共同推进mRNA药物的研发。此次合作结合了OICR在癌症基因组学和转化药物发现方面的专业知识和Providence下一代mRNA和脂质纳米粒子(LNP)技术,旨在加速临床前药物开发并启动新的临床项目,以解决临床肿瘤学中的关键问题。双方共同致力于在加拿大及全球范围内推动癌症预防和治疗研究,通过整合Providence的mRNA和LNP平台技术及药物开发专长与OICR的专家团队,旨在改善癌症患者的生命质量。此次合作将有助于推动加拿大现代药物发展,并创造新的临床项目,让全国人民受益。所有从此次战略伙伴关系产生的项目都将确保加拿大拥有药品的国籍权,确保加拿大人能够以负担得起的价格获得任何新药。
    美通社
    2024-05-23
    Ontario Institute fo Providence Therapeut
  • Cure Genetics 在 ASGCT 2024 上宣布 CAR-NKT 产品 CGC729 治疗 RCC 的安全性和有效性数据前景广阔
    研发注册政策
    Cure Genetics在2024年ASGCT年会上宣布,其CAR-NKT产品CGC729在治疗复发难治性转移性肾细胞癌(R/R mRCC)方面的安全性及有效性数据令人鼓舞。这是首个使用CAR-NKT疗法治疗R/R mRCC的人体试验,结果显示出良好的安全性特征和令人鼓舞的抗肿瘤活性。该I期剂量递增临床试验在复旦大学附属肿瘤医院进行,评估了CGC729在三个剂量水平(DL1、DL2、DL3)下治疗至少接受过两次先前治疗的患者。截至2024年4月,共有五名患者接受了CGC729的单次输注。安全性评估显示,所有患者均未出现剂量限制性毒性(DLTs),最常见的不良事件为淋巴细胞减少相关的中性粒细胞减少、血小板减少和白细胞减少。疗效评估显示,在四名合格患者中,总缓解率(ORR)达到50%,其中CD70阳性患者的ORR为66.7%。CGC729展现出良好的疗效和深度的抗肿瘤活性,最长缓解持续时间已达九个月。此外,药代动力学测量显示,CGC729在所有受试者中均表现出良好的扩张,无论肿瘤中CD70表达水平如何,血液中持久性长达20周。
    美通社
    2024-05-23
    苏州克睿基因生物科技有限公司 复旦大学附属肿瘤医院
  • Materna Medical 完成 B2 轮融资的首次交割
    医药投融资
    Materna Medical公司完成20百万美元B2轮融资,由InnovaHealth Partners等投资者领投。公司致力于改善女性盆腔健康,其首个产品Milli Vaginal Dilator已获得FDA非处方药批准,第二个产品Materna Prep在临床试验中显示出降低分娩时盆腔损伤的潜力。Materna Medical计划利用资金获得Materna Prep的FDA市场授权并支持其商业化。公司旨在通过创新技术提升妇产科护理标准,保护女性盆腔健康。
    Biospace
    2024-05-23
    Band of Angels Golden Seeds Houston Angel Networ InnovaHealth Partner Kimera Wavemaker 360 Women's VC Fund II
  • Kymera Therapeutics 在 ATS 年会上公布了 KT-621 的新临床前数据,KT-621 是一种一流的口服 STAT6 降解剂
    研发注册政策
    Kymera Therapeutics公司在ATS年会和Digestive Disease Week会议上展示了其新型小分子药物KT-621的预临床数据,该药物是一种强效、选择性的口服STAT6降解剂。研究显示,KT-621在哮喘模型中的活性与Dupilumab相当甚至更优,能够有效抑制哮喘相关的炎症因子。KT-621预计将在2024年下半年开始进入1期临床试验,预计2025年上半年公布1期临床试验数据。Kymera Therapeutics公司致力于通过靶向蛋白降解技术开发新型小分子药物,以治疗免疫疾病,并计划在2024年进一步分享KT-621的预临床数据。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    Kymera Therapeutics
  • 彻底改变生命科学的商业合规性:MediSpend 战略收购 MedCompli
    医药投融资
    MediSpend,一家全球领先的生物科学行业解决方案提供商,宣布收购专注于简化生命科学合规管理的合规软件解决方案提供商MedCompli。此次收购标志着MediSpend增长战略的关键里程碑,增强了其全球能力,并提升了其技术和专业知识。MedCompli的加入为MediSpend带来了强大的专业知识、行业知识以及一系列与现有产品相得益彰的产品。收购后,MediSpend将成为全球超过200家生命科学公司的商业合规技术记录,通过整合定制化和高度可配置的技术解决方案、管理服务和合规顾问支持,为生命科学公司提供市场上最全面的解决方案,以应对日益增长的合规法规。MediSpend首席执行官Craig Hauben表示,MedCompli的产品套件填补了其产品组合的空白,使公司能够为客户提供更全面的服务。MedCompli总裁兼首席执行官Chris Gingras将加入MediSpend担任首席产品策略官,表示与MediSpend的结合将使公司继续以更大的影响力推进简化合规管理的使命。
    PRNewswire
    2024-05-22
    MediSpend
  • HEALWELL AI 完成 2000 万美元的 Bought Deal 发行
    医药投融资
    HEALWELL AI Inc.成功完成了一项“买断式”私募配售,发行了1481.5万股单位,每单位价格为1.35加元,总融资额达2000万加元。公司CEO Alexander Dobranowski表示,此举不仅加强了公司资产负债表,也为完成2024年的增长计划奠定了基础。每个单位包括一股A类普通股和半股购买认股权证,认股权证可在两年内以每股1.80加元的价格购买额外一股股票。此次配售由Clarus Securities Inc.和Eight Capital等机构共同承销,承销商获得6%的现金佣金和等额的经纪商认股权证。公司计划将配售所得净收益用于增长计划和一般公司及营运资金。所有证券均受制于四个月加一天的持有期。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
  • Brainomix 展示了其基于人工智能的新型肺纤维化成像生物标志物的越来越多的证据
    研发注册政策
    Brainomix,一家专注于人工智能影像解决方案以推动精准医疗的先驱公司,在圣地亚哥举行的美国胸科学会(ATS)会议上宣布了一系列新的研究成果。这些研究突出了公司创新的人工智能肺影像生物标志物在预测特发性肺纤维化(IPF)和非IPF患者疾病进展中的预后价值。Brainomix致力于科学卓越和学术合作,其产品已在全球数百家医院得到临床应用,包括其首个产品Brainomix 360中风平台,为临床医生提供全面的卒中影像解决方案。
    PRNewswire
    2024-05-22
    University of Oxford
  • GRI Bio(纳斯达克股票代码:GRI)参与虚拟投资者“这意味着什么”部分,重点介绍特发性肺纤维化 (IPF) 和系统性红斑狼疮 (SLE) 计划的积极临床前数据
    研发注册政策
    GRI Bio公司宣布发布虚拟投资者“这意味着什么”视频片段,公司首席执行官、首席医疗官和首席科学官讨论了最近在2024年美国胸科学会国际会议和第14届自身免疫国际大会上展示的令人鼓舞的预临床数据,并解释了这些数据对其IPF项目GRI-0621和SLE开发项目GRI-0803和GRI-0124的意义。公司重申了即将到来的里程碑和2024年作为数据年。预计GRI-0621将在2024年第三季度报告2a期生物标志物研究的中期数据,第四季度报告2a期生物标志物研究的顶线结果。预计GRI-0803将在2024年第三季度完成IND启动研究,并提交IND申请并启动1a/1b期临床试验,第四季度报告1a期单剂量递增研究顶线结果和1b期多剂量递增研究顶线结果。GRI Bio是一家专注于治疗炎症、纤维化和自身免疫疾病的临床阶段生物制药公司,其疗法旨在靶向NKT细胞活动,以中断疾病进展并恢复免疫系统稳态。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    GRI Bio Inc
  • 恩凯赛药NK042细胞注射液获中国NMPA临床试验默示许可
    研发注册政策
    上海恩凯细胞技术有限公司自主研发的基因修饰自然杀伤细胞注射液NK042获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验,成为国内首个获批临床的NK细胞药物。这是继NK010注射液在美国获得临床试验批准后,恩凯赛药又一管线获得临床研究许可,标志着公司从研发阶段进入临床阶段。NK042具备治疗实体瘤、血液肿瘤及非肿瘤类疾病的潜力,I期临床适应症为多种实体瘤。恩凯赛药创始人田志刚教授表示,公司已突破NK细胞体外扩增培养和基因修饰核心技术难关,两款产品具有广谱应用潜力,期待为肿瘤治疗方案带来创新和突破。
    美通社
    2024-05-22
    上海恩凯细胞技术有限公司
  • 凯西全球罕见病在内分泌学领域首次亮相,并在内分泌学会的 ENDO 2024 会议上进行了多次演讲
    研发注册政策
    Chiesi全球罕见病部门将在2024年6月1日至4日在马萨诸塞州波士顿举行的内分泌学会ENDO 2024会议上展示三个摘要,包括口服奥曲肽胶囊治疗肢端肥大症的生化反应、症状控制和安全性分析,以及脂质营养不良疾病负担评估工具的最新数据。此外,还将展示关于脂质营养不良疾病负担评分工具的验证和口服奥曲肽在真实世界中的生化及症状结局研究。Chiesi集团通过这次会议展示了其在内分泌代谢领域的崛起,并强调其致力于为罕见病患者提供创新疗法和解决方案。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
  • Click Therapeutics 通过收购 Better Therapeutics, Inc. 的资产加速向肥胖和心脏代谢疾病的扩张。
    交易并购
    Click Therapeutics宣布收购Better Therapeutics的资产,以加速其在肥胖和心脑血管代谢疾病领域的发展。收购包括AspyreRx(BT-001),首个获FDA批准的2型糖尿病处方数字疗法,以及BT-004,近期获得FDA突破性设备指定用于治疗代谢性脂肪性肝炎(MASH)。此外,还包括BT-002和BT-003,分别用于降低高血压患者的血压和降低高脂血症患者的LDL胆固醇。这一收购加强了Click在创新数字治疗方面的产品组合,推动了其在肥胖、糖尿病和心脑血管疾病领域的管线发展。Click Therapeutics首席商务官Rich DeNunzio表示,通过个性化治疗计划,数字疗法可以提供针对每个患者的神经行为治疗,以支持长期结果。点击疗法预计将加速肥胖治疗的发展,并产生一流的数字疗法,优化与GLP-1s等抗肥胖和糖尿病药物的联合治疗。
    Businesswire
    2024-05-22
    Better Therapeutics Click Therapeutics I
  • Biodexa 宣布认股权证行权的总收益达到 700 万美元
    医药投融资
    Biodexa Pharmaceuticals PLC宣布通过行使先前发行的认股权证获得700万美元的毛收入,这些资金将覆盖其eRapa Phase 3试验的第一年义务,并解锁相当于该金额两倍的非稀释性赠款资金。公司CEO兼CFO Stephen Stamp表示,这些资金将覆盖eRapa在家族性腺瘤性息肉病(FAP)的Phase 3试验第一年的义务,并且由于CPRIT赠款包括一比二的匹配,将解锁相当于该金额两倍的非稀释性资金。公司对eRapa在FAP(一种罕见孤儿病)的数据表示满意,数据显示整体息肉负担显著减少(p=0.04),六个月时的总体无进展率为83%。公司科学合作伙伴期待在2024年6月19日至22日在巴塞罗那举行的InSIGHT科学会议上展示FAP的息肉负担数据。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
  • 吉利德将在 2024 年欧洲肝脏研究协会大会上展示关键肝病适应症的最新研究
    研发注册政策
    Gilead Sciences将在2024年6月5日至8日在意大利米兰举行的欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上展示其最新研究成果。这些研究涉及病毒性肝炎和炎症性肝病,包括针对丙型肝炎(HCV)和乙型肝炎(HBV)的药物研究,以及针对原发性胆汁性胆管炎(PBC)和丁型肝炎(HDV)的创新药物seladelpar和bulevirtide的研究。Gilead致力于通过其研究推动肝病治疗的发展,并支持世界卫生组织到2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁的目标。此外,Gilead还将启动意大利的HCV意识提升项目,并在EASL大会上展示关于这些疾病的治疗和预防的多个研究摘要。
    Businesswire
    2024-05-22
    Gilead Sciences Inc
  • Vitrolife AB (publ) 完成对 eFertility 的收购
    医药投融资
    Vitrolife AB(publ)已完成对eFertility(STB Zorg B.V.)的收购,eFertility是一家创新系统及软件公司,通过其尖端解决方案eWitness(用于跟踪和追溯IVF每一步骤的见证系统)和eBase(与医院信息系统兼容的专业电子病历系统)革新了IVF诊所管理。eFertility在荷兰拥有领先地位,并在欧洲迅速扩张。2023年,公司收入达到150万欧元,强劲的销售管道显示出对见证系统在IVF市场的需求增加。eFertility将被纳入技术业务领域。
    PRNewswire
    2024-05-22
    Vitrolife
  • Coya Therapeutics 宣布完成低剂量白细胞介素 2 (LD IL-2) 在阿尔茨海默病患者中的 2 期对照研究
    研发注册政策
    Coya Therapeutics完成了一项针对轻度至中度阿尔茨海默病(AD)患者的LD IL-2的随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验。该研究由斯坦利·阿佩尔和阿里雷扎·法迪达尔博士在休斯顿Methodist医院进行,由盖茨基金会和阿尔茨海默病协会资助。主要目标是评估LD IL-2在AD患者中的安全性、耐受性和生物活性。研究结果显示,LD IL-2显著增加了Treg细胞数量和功能,并在治疗期间显著提高了认知功能评分。Coya Therapeutics的总裁兼首席医疗官弗雷德·格罗斯曼表示,这项研究对推进其痴呆症药物管线具有重要意义,并期待在2024年夏季发布关键结果。
    Businesswire
    2024-05-22
    Coya Therapeutics In
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