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  • Nyxoah 宣布产品定价
    医药投融资
    Nyxoah 宣布产品定价
    Nyxoah公司宣布了其在美国的公开募股定价，包括向美国以外的合格或机构投资者出售的5,374,755股普通股，每股价格为9.25美元（8.54欧元），预计募股所得约为5000万美元（4620万欧元）。公司计划将募股所得用于美国市场的推广、临床数据收集、研发活动以及一般企业用途。此次募股预计于5月28日完成。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
  • Aligos Therapeutics 在 2024 年 EASL 大会上公布积极数据
    研发注册政策
    Aligos Therapeutics 在 2024 年 EASL 大会上公布积极数据
    Aligos Therapeutics在2024年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上展示了其新型抗病毒药物ALG-000184在治疗慢性乙型肝炎（CHB）方面的积极数据。该药物在HBeAg阳性和阴性患者中均显示出强大的抗病毒活性，包括在HBeAg阳性患者中实现90%的HBV DNA抑制，以及HBeAg阴性患者中实现100%的HBV DNA和RNA抑制。此外，公司还展示了下一代siRNA在治疗代谢功能障碍性脂肪性肝炎（MASH）和CHB的潜力，以及新型CAM-A分子在治疗CHB方面的前景。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    Aligos Therapeutics
  • Connect Biopharma 在美国胸科学会 2024 年国际会议上发表了关于其全球 2b 期中度至重度哮喘患者的阳性 Rademikibart 数据的最新摘要
    研发注册政策
    Connect Biopharma 在美国胸科学会 2024 年国际会议上发表了关于其全球 2b 期中度至重度哮喘患者的阳性 Rademikibart 数据的最新摘要
    Connect Biopharma在2024年ATS国际会议上宣布，其研发的rademikibart治疗哮喘的全球2b期临床试验结果显示，该药在12周时显著改善了肺功能，并在第1周就开始观察到改善，这种改善持续至第24周。患者报告的哮喘控制也得到显著改善，并持续至第24周。此外，该研究还观察到减少年化加重约50%的趋势和延长加重时间。Connect Biopharma计划在2024年第二季度末与FDA进行2期临床试验结束会议，讨论rademikibart的3期监管路径。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    Suzhou Connect Bioph
  • Soleno Therapeutics 宣布在 ENDO 2024 上发表 DCCR（二氮嗪胆碱）缓释片治疗 Prader-Willi 综合征的口头报告
    研发注册政策
    Soleno Therapeutics 宣布在 ENDO 2024 上发表 DCCR（二氮嗪胆碱）缓释片治疗 Prader-Willi 综合征的口头报告
    Soleno Therapeutics宣布，其研发的用于治疗普拉德威利综合症（PWS）的新型药物DCCR（二氮嗪胆碱）的随机撤药期数据将在ENDO 2024年会上进行口头报告。该研究显示，DCCR撤药后，患者的食欲增加、体重和BMI指数上升，表明该药物在治疗PWS的食欲过盛症状方面具有潜力。DCCR是一种新型、专利的缓释剂型，每日一次给药，其活性成分二氮嗪已在其他罕见疾病中应用多年。Soleno Therapeutics专注于罕见病新药的研发和商业化，DCCR已获得美国和欧盟的孤儿药资格认定，以及美国的快速通道和突破性疗法认定。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    Soleno Therapeutics
  • 89bio 将在 EASL 国际肝脏大会上呈报 ENLIVEN 2b 期 Pegozafermin 试验治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （MASH） 的 48 周数据
    研发注册政策
    89bio 将在 EASL 国际肝脏大会上呈报 ENLIVEN 2b 期 Pegozafermin 试验治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （MASH） 的 48 周数据
    89bio公司宣布，将在2024年6月5日至8日在意大利米兰举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上，展示其针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）纤维化患者的药物pegozafermin的48周扩展期2b阶段ENLIVEN试验数据。这些数据首次在科学会议上展示，表明pegozafermin是首个在48周内对晚期MASH患者表现出积极、持续益处的FGF21类似物。数据还突出了长期疗效、耐受性和关键肝脏健康指标的持续改善，这些将在正在进行中的3期临床试验中得到进一步确认。研究结果表明，pegozafermin在48周时在肝脏健康关键指标上显示出统计学上显著的改善，且这些益处与24周时的结果一致，表明随着时间的推移持续受益。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    89bio Inc
  • Cytokinetics 宣布拟议公开发行普通股
    医药投融资
    Cytokinetics 宣布拟议公开发行普通股
    Cytokinetics公司计划以市场和其他条件为前提，发行约5亿美元的普通股，具体发行时间和规模存在不确定性。公司预期授予承销商30天内购买额外15%股份的期权。此次发行由J.P. Morgan、Goldman Sachs & Co. LLC和Morgan Stanley共同担任主承销商。股票发行依据2022年11月18日向美国证券交易委员会（SEC）提交的存托注册声明进行，初步招股说明书和附带的招股说明书将在SEC网站上免费提供。关于此次发行的详细信息，可通过J.P. Morgan、Goldman Sachs和Morgan Stanley获取。Cytokinetics是一家专注于发现、开发和商业化肌肉激活剂和肌肉抑制剂，以治疗肌肉功能受损或下降的疾病。公司表示，实际结果可能与预期存在差异。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
  • Cipla 获得 Somatuline® Depot （Lanreotide） 注射液 120 mg/ 0.5 mL、90 mg/0.3 mL、60 mg/0.2 mL 仿制药的最终批准
    研发注册政策
    Cipla 获得 Somatuline® Depot （Lanreotide） 注射液 120 mg/ 0.5 mL、90 mg/0.3 mL、60 mg/0.2 mL 仿制药的最终批准
    Cipla Limited及其全资子公司Cipla USA Inc.宣布，其针对Lanreotide注射液的简化新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（USFDA）的最终批准。该注射液的规格为120 mg/0.5 mL、90 mg/0.3 mL、60 mg/0.2 mL，是Somatuline® Depot（Lanreotide）注射液的AP级治疗等效仿制药。该注射液适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。据IQVIA（IMS Health）数据，截至2024年3月的一年中，Somatuline® Depot（Lanreotide）在美国的销售额约为8.98亿美元。Cipla成立于1935年，是一家全球性制药公司，专注于灵活和可持续的增长、复杂仿制药以及在家市场（印度、南非、北美和关键监管及新兴市场）的深度产品组合。Cipla在全球拥有47个生产基地，生产50多种剂型和1500多种产品，使用尖端技术平台满足80多个市场的需求。Cipla在印度（IQVIA MAT 2024年2月）排名第三大制药公司，在南非（IQVIA MAT 2024年2月）的制药处方市场排名第一，在美国G
    PRNewswire
    2024-05-23
    Cipla Ltd Cipla USA Inc
  • Sen-Jam Pharmaceutical 宣布即将完成 SJP-002C 临床试验，为一种安全、有效且全球负担得起的上呼吸道感染和 COVID-19 治疗方法带来希望
    研发注册政策
    Sen-Jam Pharmaceutical 宣布即将完成 SJP-002C 临床试验，为一种安全、有效且全球负担得起的上呼吸道感染和 COVID-19 治疗方法带来希望
    Sen-Jam Pharmaceutical即将完成其创新药物SJP-002C的临床试验，该药物针对上呼吸道感染，包括COVID-19，旨在为全球市场提供安全、高效且易于获取的治疗方案。SJP-002C在降低COVID-19患者的炎症方面显示出显著疗效，其市场潜力巨大，全球呼吸道感染市场价值350亿美元，COVID-19治疗市场价值160亿美元。Sen-Jam Pharmaceutical正在寻求零售投资者、投资伙伴和战略合作伙伴，以支持SJP-002C的第三阶段临床试验和全球商业化。同时，公司还在推进其他十个创新药物的研发，其中三个即将进入或接近第二阶段临床试验。
    PRNewswire
    2024-05-23
    Sen-Jam Pharmaceutic
  • Perseus Therapeutics 宣布与知名 CRO 合作伙伴合作开发用于预防癌症患者脱发和治疗炎症性疾病的 TSLP 抗体
    研发注册政策
    Perseus Therapeutics 宣布与知名 CRO 合作伙伴合作开发用于预防癌症患者脱发和治疗炎症性疾病的 TSLP 抗体
    Perseus Therapeutics公司宣布研发新型TSLP抗体，旨在预防癌症患者脱发并治疗包括哮喘在内的多种炎症性疾病。TSLP抗体近期在医疗和制药领域受到广泛关注，其针对多种炎症和过敏性疾病的治疗潜力得到认可。多家公司和研究团队正积极研究TSLP抗体，Perseus Therapeutics致力于通过其创新方法改善癌症患者的生活质量，预防脱发，并为各种炎症性疾病提供有效治疗。公司创始人Joseph Hernandez表示，Perseus Therapeutics致力于推进TSLP抗体科学，满足未满足的医疗需求，旨在为患者带来新的希望和改善的治疗结果。
    PRNewswire
    2024-05-23
  • 加拿大脑癌协会 （Brain Cancer Canada） 提供 80,000 加元的研究资助，用于开发利用人体自身免疫系统杀死胶质母细胞瘤中的脑肿瘤细胞的双重功能疗法
    医药投融资
    加拿大脑癌协会 （Brain Cancer Canada） 提供 80,000 加元的研究资助，用于开发利用人体自身免疫系统杀死胶质母细胞瘤中的脑肿瘤细胞的双重功能疗法
    Brain Cancer Canada向不列颠哥伦比亚大学彼得·斯特林博士颁发80,000加元的研究基金，支持其开发一种新型双功能疗法，旨在通过利用人体免疫系统来杀死胶质母细胞瘤中的肿瘤细胞。斯特林博士的研究项目名为“开发新的双功能疗法，杀死肿瘤细胞并激活胶质母细胞瘤中的免疫反应”，针对的是治疗难度大、对化疗抵抗的胶质母细胞瘤。研究旨在开发一种新的化疗方法，不仅针对肿瘤细胞，还能激活局部免疫系统，有望克服胶质母细胞瘤中常见的免疫抵抗。该项目得到了分子遗传学和临床实践专家的协助，旨在从两个层面攻击胶质母细胞瘤：直接杀死敏感的肿瘤细胞和招募免疫系统对付抵抗细胞。这项研究得到了社区和企业的支持，旨在通过创新研究推动胶质母细胞瘤治疗方法的进步。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    Brain Cancer Canada University of Britis Lawson Health Resear London Health Scienc Universite de Sherbr
  • Orna Therapeutics 宣布战略收购 ReNAgade Therapeutics，以巩固在环状 RNA 疗法领域的领导地位
    医药投融资
    Orna Therapeutics 宣布战略收购 ReNAgade Therapeutics，以巩固在环状 RNA 疗法领域的领导地位
    Orna Therapeutics宣布收购RNA疗法先驱ReNAgade Therapeutics，旨在推进新一代RNA药物的开发。Amit Munshi将担任Orna首席执行官，而Tom Barnes博士将担任科学顾问委员会主席。此次收购结合了Orna的环形RNA表达技术和ReNAgade的RNA递送系统，旨在解决药物开发中的挑战。Orna Therapeutics专注于开发新型RNA疗法，而ReNAgade Therapeutics致力于RNA药物的开发，两者合并将加速RNA疗法在癌症和自身免疫疾病领域的临床里程碑。
    Biospace
    2024-05-23
    Orna Therapeutics
  • Invizius 的开创性透析产品 H-Guard（R） 完成首次人体临床研究
    研发注册政策
    Invizius 的开创性透析产品 H-Guard（R） 完成首次人体临床研究
    Invizius公司研发的突破性透析产品H-Guard在人类首次临床试验中成功完成，该试验在曼彻斯特皇家医院进行，旨在评估H-Guard在血液透析患者中的安全性和耐受性。研究结果显示，H-Guard能够有效解决透析引起的严重免疫系统并发症，并展现出良好的生物标志物数据，为即将进行的急性肾损伤试验奠定了基础。H-Guard是一种强效的抗炎和抗凝血的补体调节剂，在透析过滤器和管路预充过程中涂覆，由Invizius公司管理，并与TCRSolutions合作。
    美通社
    2024-05-23
    Invizius Ltd Manchester Royal Inf Manchester Universit National Institute f
  • Cogent Biosciences在ASCO年会上宣布正在进行的3期PEAK试验的积极更新导入数据，该试验评估贝祖克拉替尼与舒尼替尼联合治疗胃肠道间质瘤（GIST）患者
    研发注册政策
    Cogent Biosciences在ASCO年会上宣布正在进行的3期PEAK试验的积极更新导入数据，该试验评估贝祖克拉替尼与舒尼替尼联合治疗胃肠道间质瘤（GIST）患者
    Cogent Biosciences在ASCO年会上宣布，其正在进行中的3期PEAK临床试验中，评估贝祖克拉斯汀与舒尼替尼联合治疗胃肠道间质瘤（GIST）患者的数据积极。该组合疗法在既往接受过一次治疗的晚期GIST患者亚组中，达到中位无进展生存期（mPFS）为19.4个月，客观缓解率（ORR）为33%。贝祖克拉斯汀与舒尼替尼的联合治疗显示出良好的长期安全性和耐受性。此外，公司还宣布了一项由SARC赞助、与The Life Raft Group和Dana-Farber癌症研究所合作的新2期临床试验，旨在评估贝祖克拉斯汀与舒尼替尼在晚期GIST患者中的潜在益处。PEAK试验的入组进度显著提前，预计将在2024年第三季度完成入组。
    Investing News Network
    2024-05-23
    Cogent Biosciences I Life Raft Group Inc Sarcoma Alliance for
  • UCB 宣布在《柳叶刀》上发表中度至重度化脓性汗腺炎 3 期 BIMZELX（R） （bimekizumab-bkzx） 试验
    研发注册政策
    UCB 宣布在《柳叶刀》上发表中度至重度化脓性汗腺炎 3 期 BIMZELX（R） （bimekizumab-bkzx） 试验
    UCB公司宣布，其研发的BIMZELX（bimekizumab-bkzx）药物在治疗中度至重度痤疮性汗腺炎（HS）的III期临床试验结果已发表在《柳叶刀》杂志上。这是首次发表BIMZELX在两个关键III期HS研究中的数据。BIMZELX是一种IL-17A和IL-17F抑制剂，试验结果显示，与安慰剂相比，BIMZELX治疗的患者在16周时在HS症状和体征方面有显著改善。此外，美国食品药品监督管理局已接受BIMZELX治疗中度至重度HS的补充生物制品许可申请的审查，欧洲委员会也批准了BIMZELX在成人中治疗活动性中度至重度HS的上市许可。
    美通社
    2024-05-23
    UCB SA Beth Israel Deacones Harvard Medical Scho
  • Mercy BioAnalytics 和伦敦大学学院的里程碑式研究表明，与 CA125 和超声相比，卵巢癌筛查有显著改善
    研发注册政策
    Mercy BioAnalytics 和伦敦大学学院的里程碑式研究表明，与 CA125 和超声相比，卵巢癌筛查有显著改善
    Mercy BioAnalytics与伦敦大学学院的研究团队在卵巢癌筛查领域取得突破性进展，其开发的Mercy Halo测试在超过1300名无症状绝经后女性的前瞻性样本回顾性分析中，显示出82%的敏感性和98%的特异性，显著优于传统的CA125血清生物标志物测试和超声检查。该测试通过同时检测肿瘤相关细胞外囊泡表面的多个癌症相关生物标志物，实现了对卵巢癌的早期检测，有望提高癌症识别率并减少误诊。这项研究在即将召开的美国临床肿瘤学会年会上发表，为卵巢癌的早期诊断提供了新的有效工具。
    美通社
    2024-05-23
    Exact Sciences Corp Medical Research Cou University College L
  • Radar Therapeutics 筹集了 $13.4M 的种子资金，用于开发使用分子 RNA 传感器的智能可编程药物
    医药投融资
    Radar Therapeutics 筹集了 $13.4M 的种子资金，用于开发使用分子 RNA 传感器的智能可编程药物
    Radar Therapeutics，一家专注于开发智能可编程药物的生物技术公司，近日宣布完成了一轮由NfX Bio领投的1300万美元种子轮融资，投资者包括Eli Lilly and Company、Biovision Ventures、KdT Ventures等。此次融资将支持公司内部项目的发展、团队扩张和合作伙伴关系。Radar Therapeutics正在开发基于RNA传感器的可编程遗传和mRNA疗法，通过RNA传感器实现特定有效载荷的表达，以在正确的时间将药物有效载荷递送到正确的细胞中。这种控制性翻译避免了非目标细胞中的系统性毒副作用。该公司的RADAR平台能够实现“智能”的理性设计精准治疗。Radar Therapeutics的CEO兼联合创始人Sophia Lugo表示，他们的技术可以精确地改变细胞生物学，删除有害细胞，或可能重新编程细胞以治疗自身免疫疾病。Radar Therapeutics的创始人之一、麻省理工学院合成生物学先驱Jim Collins博士表示，这项技术有可能使新一代更安全、更持久、更有效的mRNA疗法成为可能，其应用范围远超疫苗。
    Biospace
    2024-05-23
    BEVC Biovision Ventures Eli Lilly KdT Ventures NFX Capital PearVC
  • Grey Wolf Therapeutics 完成 5000 万美元超额认购的 B 轮融资扩展，由 ICG 生命科学团队牵头，以加速和扩展同类首创的抗原调节技术
    医药投融资
    Grey Wolf Therapeutics 完成 5000 万美元超额认购的 B 轮融资扩展，由 ICG 生命科学团队牵头，以加速和扩展同类首创的抗原调节技术
    Grey Wolf Therapeutics完成了一轮50亿美元的B轮融资，使得B轮融资总额达到9900万美元。这笔资金将用于扩大其正在进行的一期/二期临床试验，该试验针对其领先免疫肿瘤候选药物GRWD5769，在多种实体瘤类型中进行。此外，资金还将支持公司研发其抗原调节方法，用于治疗自身免疫疾病。公司首席执行官Peter Joyce表示，这些资金将使公司能够扩大其临床试验，并探索其抗原调节技术的更广泛治疗应用。公司还计划在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告GRWD5769的临床数据。
    Biospace
    2024-05-23
    Andera Partners British Patient Capi Canaan Partners Earlybird Venture Ca ICG Oxford Science Enter 辉瑞
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