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重磅!韦拓生物玻璃化冷解冻试剂获欧盟CE认证|道彤Family审批动态近日,由 道彤Family企业 —— 韦拓生物 主研发的玻璃化冷冻液和玻璃化解冻液双双获得了由该机构颁发的CE认证证书,证书编号分别为MDR775399和 MDR775400。 CE认证是欧盟市场对产品安全性的一项强制性要求,它不仅是进入欧盟市场的关键通行证,也是全球范围内广泛认可的法规符合性标志之一 。 对于第三类医疗器械产品而言,获得欧盟CE认证的过程尤为严格、艰难,通常需要通过“基于质量管理体系和技术文件评估的符合性评估”的路径,以确保产品在整个生命周期内持续合规;并在临床评价、上市后活动、每年一次的年度监督审核等方面有极其严格的要求。道彤投资2025-01-20韦拓生物 玻璃化冷解冻试剂
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国内首个!赛立奇单抗注射液(金立希®)新适应症获批,强直性脊柱炎治疗迎来新篇章!审批动态赛立奇单抗注射液(金立希 ® )的研发过程依托于智翔金泰的双载体噬菌体平台,突破传统抗体筛选的创新技术,能够快速筛选和优化抗体,极大提升抗体的亲和力、特异性和表达量。 赛立奇单抗注射液(金立希 ® )新适应症的获批,是智翔金泰在自身免疫性疾病治疗领域取得的又一重要成果,作为我国自主研发的1类创新药,彰显了我国在生物医药领域的创新实力。 赛立奇单抗注射液 强直性脊柱炎 适应症 中国III期临床研究主要研究者。
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企业资讯丨更精准的选择,吉因加吉迅安®(乳腺癌)重磅上市!审批动态
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行业资讯 | 药品打“飞的”!光谷完成全省首飞,将常态化运行招标采购1月17日上午10时4分,两架装载临床紧急药品的无人机,分别从神墩二路和光谷三路升空,向同济医院光谷院区飞去。 10时12分,从神墩二路起飞的无人机在医院楼顶平稳降落,医务人员取下装有药品的药箱, 成功完成省内首次“飞的”紧急药品配送任务,全程仅用时8分钟 。 “这段路程约8公里,早晚高峰时段汽车配送时长近一个小时。光谷生物城2025-01-20光谷
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药谷聚焦 | 北京以岭中药Ⅰ类创新药芪防鼻通片获批上市审批动态日前, 国家药品监督管理局批准了北京以岭药业有限公司申报的中药1.1类创新药芪防鼻通片上市 。 该药品具有益气通窍功效,用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞,舌淡,苔白,脉浮或脉细弱。 该药品为持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者提供新的用药选择。
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企业动态 | 锦波生物ProtYouth 3款产品获得美国FDA认证审批动态近日, 锦波生物旗下品牌 ProtYouth3款产品 : ProtYouthT8 Recombinant Humanized Collagen Serum(中文名:ProtYouth单一成分奢润胶原蛋白原液)、ProtYouth T16 Recombinant Humanized Collagen Serum(中文名:ProtYouth单一成分胶原蛋白原液)、 ProtYouth Dual Recombinant Humanized Collagen Serum(中文名:ProtYouth单一成分奢宠胶原蛋白原液) 获得美国食品药品监督管理局(FDA)的认证 。 ProtYouth 这3款获得FDA认证的胶原蛋白原液成分精简,仅含A型重组人源化胶原蛋白单一成分, 具有高活性、高浓度、高渗透三大优势,能够以精简的方式为人体补充胶原蛋白,滋养修护肌肤,淡化皱纹, 改善肌肤弹性,令肌肤水嫩弹润。 接连 获得FDA的认证,不仅是对锦波生物产品质量的认可,更是对公司研发实力和技术水平的肯定。
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第十一批国采,预计上半年启动,已有百余个品种符合条件(附:竞争格局)招标采购近日,国家医保局召开新闻发布会,以问答的形式回答了社会关心的问题,并对2025年医保重点工作做了相关介绍。 其中提到,“ 2025年医保部门将继续推进药品和高值医用耗材的集中带量采购, 国家层面将在上半年开展第十一批药品集中采购,在下半年开展第六批高值医用耗材集中采购 ,并将适时启动新一批的药品集采 ”; “ 预计到2025年年底, 国家和联盟采购的药品品种总数将达到700个左右 ”。 据统计截止至1月20日,尚未纳入国采且竞争格局≥7家的品种已超过一百个。
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事关集采药品,国家医保局等部门将奔赴上海牵头开展调查招标采购近日,上海市“两会”期间,有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题,国家医保局高度重视。 此次国家医保局当面听取集采药品相关意见,将主要围绕三个方面进行交流:。 一、介绍药品集中采购的基本政策和质量保障情况。易联招采2025-01-20集采药品
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乘典生物首发项目CD-001,达成首例受试者入组里程碑审批动态CD-001项目完成首例患者入组。 2025年1月20日,乘典(苏州)生物医药有限公司宣布,其创新型抗肿瘤候选药物CD-001针对晚期实体瘤患者的I期临床研究已顺利完成首例受试者入组给药。 基于天肿在实体瘤临床研究领域的丰富经验,天肿团队将与乘典生物密切合作,按照方案要求高质量、高效率推进临床试验,为癌症患者开发新的治疗选择。
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药谷观察 | 2025开年,生物医药资本暖风春来早,这些药企迎来融资“收获期”医药投融资2025年伊始,生物医药产业就收获了多笔融资,仅仅1月上旬,就有8家张江企业迎来融资“收获期”:。 ● 妙顺生物 宣布完成近亿元A+轮融资,本轮融资由兴证资本领投,济高财金公司、南京市创新投资集团跟投,凯乘资本连续担任独家财务顾问;。 ●英矽智能 获得浦港联合领投的逾1亿美元融资;。张江药谷2025-01-20
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药谷药闻 | 海和药物紫杉醇口服溶液(柏瑞素®)商业首发审批动态1月16日, 上海海和药物研究开发股份有限公司 (以下简称“海和药物”)宣布,旗下产品 紫杉醇口服溶液 (柏瑞素®) 商业化上市首发仪式举行。 海和药物与战略合作伙伴上药国际供应链以及三生制药将共同合作向全国各地提供优质的药物,开启国内首个口服剂型紫杉醇药物在中国大陆正式商业化之旅。 海海和药物紫杉醇口服溶 液 (柏瑞素 ® ) 商业化上市首发仪式。
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新疆调整25年集采中选产品接续执行时间!招标采购
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当面听取意见,国家医保局牵头赴上海医保动态近日,上海市“两会”期间,有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题,国家医保局高度重视。 请你局牵头协调相关单位参加。 国家医疗保障局办公室。BioShanghai2025-01-20国家医保局
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46家公司融资超110亿元!BMS、辉瑞、赛诺菲等看好 | 一周融资医药投融资按照金额划分,亿元及以上融资24起。 按照已披露的融资轮次划分,早期融资(B轮以前)16起,中后期融资(B轮及以后)17起。 Tune Therapeutics完成1.75亿美元B轮融资。
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昭衍助力诺沃斯达药业的NSP-1047A 获得临床试验默示许可临床研究近日,诺沃斯达药业(上海)有限公司研发的化药1类新药,迎来了一个激动人心的时刻— NSP-1047A 片的 IND 申请成功获得临床试验默示许可 。 关于NSP-1047A 片。 NSP-1047A 片拟用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)。
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OpenAI联手Retro研发GPT-4b micro模型,提高干细胞生成率50倍前沿研究可以设计出将普通细胞转化为干 细胞的蛋白质。 据MIT科技评论消息,这是OpenAI首个专注于生物数据的大模型,也是 OpenAI首次公开声称其模型可以带来意想不到的科学发现。 研究合作方 Retro Biosciences ,一家成立于2022年的创业公司,专注于“抵抗细胞衰老的新药开发”,包括细胞重编程、自噬和受血浆启发的疗法。
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Segra International 和 GreenBe Pharma 建立合作伙伴关系,以简化欧洲获得精英大麻遗传学的机会交易并购Segra International与GreenBe Pharma达成战略合作伙伴关系,通过GreenBe Pharma在欧洲的设施,欧洲种植者可以快速获取Segra的知名组织培养大麻克隆,简化了国际进口的物流和监管复杂性。Segra的克隆经过严格测试,具有一致的遗传特性,而GreenBe Pharma则提供现代化的基础设施和符合GACP和GMP标准,旨在提高产量和产品质量。此合作旨在加强欧洲大麻供应链,支持更快的生产周期,降低成本,并提高产品质量,最终惠及整个欧洲大麻社区。GlobeNewswire2025-01-20
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WeSPR分子互作仪助力院士团队高分论文发表,加速工程益生菌蛋白药物筛选进程前沿研究南京师范大学黄和院士及李亚楠研究员 所带领的团队,长期深耕微生物资源的开发与应用,在食品、化学工程以及生物医药等多个关键领域取得了令人瞩目的成就。 为解决常规化疗与免疫疗法的联合应用在某些实体瘤中不理想的治疗效果(如阿霉素与抗PD-L1抗体联用),研究者创新性的利用一种在缺氧肿瘤环境中能够精准分泌抗PD-L1纳米抗体的大肠杆菌Nissle 1917(EcNp),并通过酸敏感的亚胺键连接剂将载有阿霉素的脂质体(Dox-Lip)包裹在EcNp表面,构建一种全新靶向药物。 因为抗PD-L1纳米抗体是EcNp的载体的“GPS”,所以对大肠杆菌Nissle 1917(EcNp)分泌抗PD-L1纳米抗体的表征极为关键, 研究人员采用量准WeSPR系列多功能分子互作仪进行了精准亲和力数据测定 。
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拜耳发布全新中量元素水溶肥沃家润®,助力农户保卫作物健康前沿研究近日,拜耳在浙江杭州举办作物健康产品线发布会, 正式发布新一代中量元素水溶肥产品沃家润 ® ,以“十年磨一剑”的品质,融汇拜耳全球创新智慧,实现品牌、配方、含量三重升级,助力农户保卫作物健康。 拜耳沃家润 ® 宣布上市。 “钙”世英雄闪亮登场。
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与其它治疗方式相比,免疫细胞疗法有何优势?前沿研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-11-11
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摩熵咨询 33 60
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摩熵咨询 20 3
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颁布机构:国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
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颁布机构:国家卫健委(原国家卫计委) 2026-11-10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-11
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2026-11-11
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2026-11-11
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摩熵咨询 35 92
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摩熵咨询 28 74
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

