Adlai Nortye Ltd.将在2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其创新抗癌疗法AN0025的初步数据。AN0025是一种选择性EP4抑制剂，能够通过调节肿瘤微环境中的巨噬细胞和免疫抑制性髓系细胞的功能来发挥抗肿瘤活性。该公司此前的一项临床试验显示，AN0025与化疗放疗（CRT）联合作为新辅助疗法，在局部晚期直肠癌中显示出协同的抗肿瘤疗效。此次AN0025S0104研究是一项单臂、开放标签、多中心的Ib期研究，旨在评估AN0025联合dCRT治疗不可切除的局部晚期或局部复发性食管癌或食管胃交界癌的安全性和耐受性。Adlai Nortye Ltd.总裁兼首席医疗官Lars Birgerson表示，公司致力于开发具有全球影响力的新型癌症疗法，并期待在芝加哥与肿瘤学界分享其创新药物研发的最新进展。

Antengene公司将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行多场学术交流，包括一个口头报告、三个壁报展示和一篇期刊发表。口头报告介绍的是ATG-008（mTORC1/2抑制剂）联合toripalimab在晚期实体瘤患者中的研究，壁报展示包括ATG-031（抗CD24单克隆抗体）、ATG-022（Claudin 18.2抗体偶联药物）和Selinexor（XPO1抑制剂）的研究成果，以及ATG-017（ERK1/2抑制剂）的临床研究。Antengene是一家致力于发现、开发及商业化创新抗癌药物的全球生物制药公司，其产品管线涵盖多种肿瘤类型，包括血液肿瘤和实体瘤。

亚盛医药在第60届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告了其第三代酪氨酸激酶抑制剂奥雷巴替尼（HQP1351，耐立克®）在治疗TKI耐药的SDH缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者中的最新数据，显示该药物疗效显著且安全性良好。这是奥雷巴替尼连续第三年入选ASCO年会展示，亚盛医药已连续第七年亮相ASCO年会。研究显示，26例SDH缺陷型GIST患者中，6例获得部分缓解，18例疾病稳定，临床获益率（CBR）达92.3%，中位无进展生存期（PFS）为25.7个月。奥雷巴替尼是亚盛医药原创1类新药，已在中国获批用于治疗慢性髓细胞白血病，并在GIST领域进行临床探索。

Transcenta公司宣布了Osemitamab（TST001）联合Nivolumab和CAPOX作为晚期G/GEJ癌症一线治疗的Phase I/IIa Cohort-G研究数据。结果显示，在CLDN18.2高或中表达的患者中，中位无进展生存期（mPFS）达到12.6个月，包括PD-L1 CPS

创胜集团公布了Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗和CAPOX治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的I/IIa期G队列研究数据，结果显示该三联疗法在CLDN18.2高/中表达的患者群体中疗效显著，中位无进展生存期(mPFS)达到12.6个月，且安全性可控。该研究将在2024年6月1日的ASCO 2024年会上公布。Osemitamab (TST001)是一种靶向CLDN 18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC），在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。创胜集团是一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际生物制药公司。

HUTCHMED在即将于2024年5月31日至6月4日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其多个研究的新数据和更新数据。这些研究涉及HUTCHMED发现的化合物，包括在子宫内膜癌、胃癌、结直肠癌、小细胞肺癌等癌症治疗中的疗效和安全性。其中，一项关于 fruquintinib 联合 sintilimab 治疗子宫内膜癌的研究显示，该组合疗法在 pMMR 状态的晚期子宫内膜癌患者中显示出显著疗效，且安全性可控。此外，还将展示关于 fruquintinib 在胃癌、结直肠癌、小细胞肺癌等治疗中的进一步数据，以及 ERK1/2 抑制剂 HMPL-295 的初步临床数据。

在2024年ASCO年会和EHA大会上，传奇生物公布了针对多发性骨髓瘤患者的CARTITUDE-2队列D和CARTITUDE-4研究的最新结果。CARTITUDE-2队列D研究显示，CARVYKTI®治疗前线自体干细胞移植后缓解欠佳的多发性骨髓瘤患者可产生深远而持久的缓解。CARTITUDE-4研究的亚组分析显示，与标准疗法相比，CARVYKTI®在二线治疗中改善了功能性高危人群的无进展生存期（PFS），且对不同的细胞遗传学异常具有良好疗效。此外，CARTITUDE-4研究的数据支持美国FDA批准CARVYKTI®用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。传奇生物首席医学官表示，CARVYKTI®有望为多发性骨髓瘤患者带来显著的治疗效果。

Coherus BioSciences宣布，其新型抗CCR8单克隆抗体CHS-114在ASC0年会上展示了良好的安全性，未出现剂量限制性毒性，且在经过大量预处理的实体瘤患者中观察到对周围CCR8+调节性T细胞的选择性耗竭，证实了作用机制。初步数据支持CHS-114与抗PD-1抗体toripalimab-tpzi和其他免疫肿瘤（IO）药物联合使用的进一步评估。该研究是一项1期临床试验，评估CHS-114作为单药和与toripalimab联合使用的情况。在20名可评估的重度预处理的实体瘤患者中，CHS-114表现出可接受的安全性，未报告剂量限制性毒性，治疗相关不良事件（TEAEs）通常为低级别。初步结果显示，CHS-114在19名可评估的患者中尚未观察到客观反应，而疾病稳定率为47%。

Elicio Therapeutics在2024年ASCO年会上公布了其mKRAS特异性癌症疫苗ELI-002 7P的初步数据。数据显示，ELI-002 7P作为单药治疗具有良好的耐受性，能够产生约100倍于基线水平的mKRAS特异性T细胞反应。在100%的患者中观察到mKRAS特异性T细胞反应，包括针对所有mKRAS突变（G12D、V、R和G13D）的反应。在4.9毫克Phase 2剂量水平下，66.7%的患者（4/6）同时具有CD8+和CD4+反应。在5/7（71%）的患者中观察到肿瘤生物标志物减少。ELI-002 7P在6/6（100%）的患者中诱导抗原扩散，增加了针对非免疫肿瘤新抗原的T细胞反应。这些结果表明ELI-002 7P有望为KRAS突变肿瘤患者提供更广泛的覆盖。

Aadi Bioscience公司宣布，其研发的nab-Sirolimus在异种移植模型中显示出比静脉注射和口服mTOR抑制剂更高的肿瘤内药物浓度、更强的mTOR靶点抑制和更强的抗肿瘤活性。这些数据支持进一步探索nab-sirolimus作为单一药物或联合用药的临床应用。此外，Aadi将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其关于nab-sirolimus在治疗晚期或复发性子宫内膜癌（EEC）的II期临床试验的进展情况。Aadi专注于开发针对mTOR通路改变的癌症的疗法，其产品FYARRO®已获FDA批准用于治疗恶性血管外皮细胞瘤（PEComa）。

Sapience Therapeutics公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其ST101肽疗法的临床试验数据，该疗法针对复发性和新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）。数据显示，ST101在三个患者群体中表现出持久的疗效，支持其在标准治疗和免疫肿瘤药物联合治疗中的进一步临床开发。研究显示ST101能够改善肿瘤微环境，并具有令人鼓舞的生存益处。Sapience首席医疗官Abi Vainstein-Haras博士表示，ST101的临床结果和良好的安全性数据支持C/EBPβ作为GBM治疗的有希望靶点，并期待与免疫肿瘤药物如检查点抑制剂联合使用。

KB-0742在治疗复发或难治性实体瘤和非霍奇金淋巴瘤的1/2期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，未观察到3/4级中性粒细胞减少。该药物在80mg剂量下显示出剂量线性药代动力学，与60mg剂量相比，靶点参与度更高。目前正在进行80mg四天给药、三天停药剂量梯度的扩大队列招募，预计2024年第三季度开始招募。Kronos Bio公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了这些数据，指出KB-0742在80mg剂量下对CDK9敏感的转录本有更深的降低，并在配对活检肿瘤组织中观察到MYC减少。这些数据为80mg四天给药、三天停药剂量和方案提供了信心。研究还展示了两个病例研究，包括一位铂耐药卵巢癌患者和一位既往接受过五线治疗的非小细胞肺癌患者，这些患者表现出抗肿瘤活性。药代动力学建模表明，80mg四天给药、三天停药剂量方案比60mg三周给药、四天停药剂量方案在疗效阈值以上的时间增加超过十倍。

Affimed公司宣布，其产品AFM24与免疫检查点抑制剂atezolizumab联合使用治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性正在AFM24-102 phase 1/2a研究中评估。该研究针对EGFR野生型和EGFR突变型晚期/转移性NSCLC患者。美国FDA已授予该联合用药快速通道资格，基于对AFM24-102研究中EGFR野生型队列的初步疗效数据的审查。Affimed计划于2024年6月1日晚上7点（东部夏令时）举行电话会议/网络直播，讨论AFM24-102试验的更新数据。该联合疗法旨在解决对化疗和免疫检查点抑制剂等标准治疗方案无效的晚期NSCLC患者的未满足的医疗需求。

CTX-471，一种新型抗CD137激动剂抗体，在 Compass Therapeutics 公司的 1 期剂量递增和剂量扩展研究中表现出抗肿瘤活性。该研究为首个针对接受过 PD-1 或 PD-L1 抑制剂治疗且病情进展的转移性或局部晚期恶性肿瘤患者的临床试验。研究观察到 5 例临床反应，均发生在先前接受过检查点抑制剂的患者中。一名小细胞肺癌（SCLC）患者的部分缓解（PR）转化为完全缓解（CR），经 PET 扫描确认。另外观察到 4 例 PR，其中 3 例为黑色素瘤患者（2 例已确认，1 例未确认）和 1 例为间皮瘤患者（PR 已确认）。CTX-471 良好耐受，剂量限制性毒性为血小板减少症。低发生率（6.3%）的肝毒性，大多数（80%）的不良事件为低级别（1 级或 2 级）。Compass Therapeutics 公司宣布，将在即将到来的海报展示中介绍其新型抗CD137激动剂抗体 CTX-471 在转移性或局部晚期恶性肿瘤患者中，继 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗后疾病进展的情况。该 1 期开放标签、首次人体研究评估 CTX-471 作为单药治疗，用于治疗在接受过批准的 PD-1 或 PD-L1 抑制

Corbus制药公司宣布，将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其新型Nectin-4靶向抗体药物偶联物SYS6002（CRB-701）的临床数据。该研究由合作伙伴CSPC在中国进行，并已在美国启动1期剂量递增研究。研究旨在评估SYS6002的安全性、耐受性以及药代动力学和初步的抗癌活性。该研究数据将在ASCO年会上以海报形式展示，并更新至2024年4月底的数据。

NKGen Biotech公司宣布，其研发的SNK02细胞疗法在未经淋巴细胞清除的晚期实体瘤患者中表现出良好的耐受性和一定的临床活性。SNK02是一种冷冻保存的非基因改造的同种异体自然杀伤细胞产品，具有显著的抗肿瘤细胞毒性，在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了初步临床试验结果。该试验显示，在完成8个治疗周期的患者中，100%的患者表现出疾病稳定的客观反应。SNK02有望成为同类首创的冷冻保存同种异体自然杀伤细胞疗法，未来与免疫检查点抑制剂联合使用可能带来更好的协同效应。

I-Mab公司宣布，其合作伙伴ABL Bio将在美国临床肿瘤学会（ASCO）2024年会上展示关于ragistomig（ABL503） Phase 1临床试验数据的海报。该研究在经过大量预治疗的晚期或复发性实体瘤患者中，观察到25%的总缓解率，包括1例完全缓解和6例部分缓解。数据显示，ragistomig安全性可控，最佳剂量为5 mg/kg，具有剂量成比例的药代动力学特征。该研究支持ragistomig作为单药治疗和与其他药物联合使用的进一步开发。数据将在2024年6月1日的海报会上展示。