EpicentRx公司宣布，其药物AdAPT-001在联合免疫检查点抑制剂（ICI）的Phase 2临床试验中展现出前所未有的临床活性，包括对sarcoma和三阴性乳腺癌等耐药肿瘤类型的完全缓解和持久性部分缓解。该试验已招募近70名患者，且未出现剂量限制性毒性或AdAPT-001相关的严重不良事件，仅报告了一例免疫相关不良事件。AdAPT-001作为TGF-β配体陷阱，可对抗TGF-β的免疫抑制效果，增强对ICIs的反应，包括患者之前失败的ICIs。该试验由MD Anderson癌症中心和克利夫兰诊所的医生领导，AdAPT-001每两周给药一次，与ICI联合使用。ASCO已邀请MDACC的Sarcoma专家Anthony P. Conley博士进行口头报告，这表明AdAPT-001在结合ICI时的活性、安全性和耐受性。

FibroGen公司宣布，其研发的FG-3246抗体药物偶联物（ADC）与恩杂鲁胺联合治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者取得了积极的中期结果。该研究由加州大学旧金山分校进行，数据显示，在未选择生物标志物的患者中，FG-3246与恩杂鲁胺联合治疗的中位无进展生存期（rPFS）为10.2个月。FG-3246表现出可接受的安全性特征，不良事件与其它含有MMAE的ADC疗法一致。推荐剂量为每3周2.1mg/kg，与每日160mg的恩杂鲁胺联合使用。研究还包括对部分患者进行CD46靶向PET成像探针的基线扫描，显示出肿瘤病变的摄取。FibroGen计划与FDA讨论FG-3246的开发路径，并预计在2024年下半年开始FG-3246在mCRPC中的单药治疗剂量优化研究。

BioAtla公司宣布，其新型条件性活性生物制剂（CAB）抗体疗法的候选药物evalstotug（BA3071）在联合使用nivolumab治疗晚期实体瘤的1期临床试验中显示出积极结果。该药物在多例难治性PD1失败的患者中表现出延长无进展生存期（10个月以上），且在高剂量下（350毫克）的确认响应与较低的免疫介导不良事件发生率及严重程度相关，允许患者继续治疗。目前，evalstotug的1期剂量递增研究正在进行中，剂量为1克（14.2毫克/千克，针对70公斤的人），2期单药研究也正在进行，针对难治性黑色素瘤和癌患者进行多次扫描。此外，预计将在2024年第二季度开始evalstotug在一线转移性、不可切除的BRAF突变黑色素瘤中的3期临床试验。

Blueprint Medicines Corporation公布了BLU-222联合ribociclib和fulvestrant在HR+/HER2-乳腺癌患者中的Phase 1剂量递增试验的更新数据。结果显示，该组合在临床活性剂量水平下具有良好的耐受性，无剂量限制性毒性。初步的临床活性迹象包括与BLU-222暴露相关的生物标志物减少。这些数据将在2024年6月2日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，标志着CDK2抑制剂与批准的CDK4/6抑制剂联合使用的首个有希望的成果。BLU-222是一种高度选择性和强效的CDK2抑制剂，与标准护理CDK4/6抑制剂ribociclib联合使用，显示出良好的耐受性和早期临床活性证据。这些数据验证了BLU-222的效力、选择性及其作为乳腺癌首选组合伙伴的潜力。

Cullinan Therapeutics公布了CLN-619联合免疫检查点抑制剂pembrolizumab在多种肿瘤类型中的初步临床试验数据，包括非小细胞肺癌（NSCLC）等对pembrolizumab通常无反应的肿瘤类型。结果显示，CLN-619在联合治疗中表现出客观反应，且作为单药治疗在多种肿瘤类型中显示出持久的临床益处。CLN-619的安全性和耐受性良好，不良事件主要为1/2级。基于观察到的临床活性，Cullinan已启动了额外的NSCLC单药和联合治疗扩展队列。CLN-619正在进行的1期临床试验中，作为单药和联合pembrolizumab治疗多种实体瘤，包括NSCLC、胃癌、乳腺癌等，显示出客观反应和疾病稳定。

Regeneron公司宣布，其正在进行的一项1/2期临床试验中，评估其首创的协同双特异性抗体REGN7075（EGFRxCD28）与Libtayo（cemiplimab）联合使用在治疗晚期实体瘤患者中的效果。试验剂量递增部分的数据显示，这种研究性组合在微卫星不稳定性结直肠癌（MSS CRC）患者中引起了抗肿瘤反应。REGN7075是第一种在MSS CRC中显示出临床活性的免疫疗法之一，包括在一位肝转移患者中。这些结果将在美国临床肿瘤学会（ASCO）2024年年度会议的口头报告中分享。试验中，94名患者接受了REGN7075和Libtayo的联合治疗，其中65%的患者患有MSS CRC，其中51名患者接受了活性剂量水平的治疗。疗效结果显示，6%的患者总体缓解率（ORR）和29%的患者疾病控制率（DCR）。安全性评估显示，REGN7075和Libtayo显示出可接受的安全状况，最大耐受剂量尚未达到。

HOOKIPA Pharma Inc.在2024年ASCO年会上将展示HB-200联合pembrolizumab治疗HPV16+头颈癌的最新数据，显示良好的安全性特征和临床活性。在PD-L1 CPS≥20的患者亚组中，确认的客观缓解率（ORR）为53%，完全缓解率（CR）为18%，疾病控制率（DCR）为82%。此外，公司还将展示CPS≥20患者的无进展生存期和总生存期数据。这些数据支持了公司HB-200联合pembrolizumab在一线治疗中的关键性2/3期临床试验设计。

Zentalis公司宣布，其在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示的1期临床试验结果显示，将azenosertib与吉西他滨联合使用治疗复发或难治性骨肉瘤具有良好的耐受性，并显著提高了无事件生存期。该研究支持在即将进行的2期临床试验中进一步评估azenosertib与吉西他滨联合治疗复发或难治性骨肉瘤。研究共纳入31名患者，其中28名可评估疗效，结果显示18周的无事件生存率为39%。这些结果支持在即将进行的2期临床试验中进一步研究azenosertib与吉西他滨联合治疗复发或难治性骨肉瘤。

Kymera Therapeutics公司宣布，其新型小分子药物KT-253在针对多种肿瘤类型的1期临床试验中展现出初步疗效，包括对Merkel细胞癌（MCC）和急性髓系白血病（AML）的治疗反应。该药物在最低剂量水平下即可有效上调p53通路生物标志物，且耐受性良好，未观察到传统MDM2小分子抑制剂常见的血液学不良事件。目前，KT-253的1期研究正在进行中，预计2024年下半年将公布更多数据。该研究旨在评估KT-253在复发或难治性高级别髓系恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及临床活性。

在针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行的II期临床试验中，Candel Therapeutics公司开发的CAN-2409多模式生物免疫疗法联合标准免疫检查点抑制剂（ICI）治疗，显示出显著的生存期改善。尽管患者在接受ICI治疗后疾病进展，但接受CAN-2409治疗的患者的平均总生存期（mOS）为20.6个月，远高于接受标准化疗的11.6个月。CAN-2409治疗后，患者体内循环的细胞毒性T细胞和记忆T细胞数量增加，与后续的长期生存相关，并在注射和未注射肿瘤中均显示出有益效果（即“abscopal反应”）。此外，CAN-2409在NSCLC治疗中继续展现出良好的安全性和耐受性。

Evaxion Biotech A/S在即将召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，将展示其EVX-01个性化癌症疫苗的积极免疫数据。该疫苗正在进行的2期临床试验评估了EVX-01与抗PD-1疗法结合使用在晚期黑色素瘤患者中的效果。结果显示，EVX-01诱导了针对特定肿瘤的强大免疫反应，并且加强免疫接种似乎进一步增强了免疫反应。这些免疫反应由CD4+和CD8+ T细胞介导，且未引发任何安全性问题。EVX-01在临床试验中表现出良好的耐受性，仅有1级和2级的不良事件。该研究进一步证实了Evaxion的AI-Immunology™平台在精确选择治疗相关疫苗靶点方面的能力，并产生了新的有价值的见解。

IN8bio公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了INB-200治疗胶质母细胞瘤的初步临床数据。数据显示，92%接受INB-200治疗的评估患者，在联合使用替莫唑胺（TMZ）的情况下，超过了标准治疗方案（Stupp方案）的中位无进展生存期（PFS）7个月。大多数完全接受剂量治疗的患者也超过了基于年龄和肿瘤状态的预期中位PFS。其中一名来自第2组的患者至今已无进展生存近三年。这些数据表明，IN8bio的基因改造的化疗耐药性γδT细胞作为治疗新诊断胶质母细胞瘤的潜在首创疗法具有巨大潜力。该Phase 1研究评估了将DeltEx DRI γδT细胞添加到TMZ维持治疗中的安全性和初步疗效。研究包括三个不同的剂量方案，剂量从第1组在第1周期第1天进行一次剂量，到第2组在第1-3周期的第1天进行三次剂量，再到第3组在第1-6周期的第1天进行六次剂量。13名患者接受了INB-200治疗，包括第1组的3名患者（1次剂量）、第2组的4名患者（3次剂量）和第3组的6名患者（6次剂量）。IN8bio的DeltEx DRI γδT细胞显示出强大的协同作用，旨在使γδT细胞在化疗存在的情况下持续存在，并保持其自然识

Iovance Biotherapeutics公司宣布，在IOV-COM-202临床试验中，lifileucel联合Pembrolizumab治疗一线晚期黑色素瘤患者取得了积极成果，ORR为65%，完全缓解率为30%，且大多数缓解持续至中位随访21.7个月。这些数据将在2024年ASCO年会上进行口头报告，并支持正在进行中的TILVANCE-301 III期临床试验。Iovance计划在TILVANCE-301试验中开展ORR的早期中期分析，以支持一线设置下的加速批准，并最终获得全面批准。

Merus公司宣布，其开发的抗癌药物MCLA-129在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上获得积极评价。MCLA-129是一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）的EGFR/c-MET双特异性抗体，研究表明其在治疗携带c-MET基因突变的NSCLC患者中表现出良好的疗效和安全性。Merus计划在2024年底开始一项研究，探讨MCLA-129与化疗联合治疗二线以上EGFR突变NSCLC的效果。此外，Merus与贝塔制药公司合作开发MCLA-129，贝塔制药将在中国独家开发并商业化该药物，而Merus则保留全球其他地区的权利。

Precigen公司宣布将于2024年6月3日举办网络直播，介绍其针对呼吸道乳头状瘤病（RRP）治疗的PRGN-2012关键研究数据及业务更新。该研究在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。PRGN-2012是一种基于大猩猩腺病毒的免疫疗法，在RRP患者中实现了首次完全和持久的反应。直播将在Precigen网站上提供注册和观看，并会提供录播。Precigen是一家专注于开发创新基因和细胞疗法的生物制药公司，致力于通过精准技术治疗免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域的紧迫和难以治疗的疾病。

Mural Oncology开展ARTISTRY-3临床试验，评估nemvaleukin alfa（nemvaleukin）的较少频率的静脉给药（LFIV）效果。Nemvaleukin是一种实验性、工程化的IL-2细胞因子，旨在捕捉并扩大高剂量天然IL-2的治疗益处，同时减轻该细胞因子的标志性毒性。ARTISTRY-3试验中，nemvaleukin的所有剂量均表现出良好的耐受性，且安全性与已知的作用机制一致。Mural选择30 µg/kg剂量作为推荐的第二阶段剂量，并计划在ARTISTRY-6临床试验中评估这种较少频率的给药方案，包括作为单一药物和与pembrolizumab联合使用。预计2025年将提供初步数据。

Eli Lilly公司宣布，将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其多种抗癌药物的研究数据，包括Verzenio、Retevmo、olomorasib和imlunestrant。Verzenio用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌；Retevmo用于治疗携带RET基因突变的儿童和青少年晚期实体瘤；olomorasib作为KRAS G12C抑制剂，用于治疗KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌；imlunestrant作为口服选择性雌激素受体降解剂，用于治疗某些类型的乳腺癌。此外，Lilly公司还将举办投资者活动，更新其肿瘤学战略和产品管线。