台湾生物技术公司Genovate Biotechnology计划于2025年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交PMR的新药申请（NDA），PMR是一种用于治疗间歇性跛行的 cilostazol 药物，具有每日一次的缓释特性。FDA已确认其进行的临床试验足以支持按照505(b)(2)监管途径提交市场申请。主要研究GBL23-001已显示出主要终点达成，Genovate正在改进PMR配方和制造工艺以应对FDA的评论。PMR旨在减少与 cilostazol 即刻释放片剂相关的浓度依赖性副作用，并提高患者依从性。间歇性跛行是周围动脉疾病（PAD）的主要症状，影响全球超过2亿人。Genovate致力于心血管、自身免疫、神经退行性和肝病等领域的新药研发。

TILT Biotherapeutics将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示两项关于TILT-123肿瘤免疫疗法的临床试验摘要。其中，摘要5562展示了TILT-123与KEYTRUDA®联合治疗铂耐药或铂难治性卵巢癌的初步结果，表明该组合安全且可能对难治性患者群体产生疾病控制。摘要2658介绍了TILT-123作为静脉注射疗法的开发，结果显示TILT-123能够到达肿瘤并引发免疫系统对抗癌症。TILT-123是一种携带肿瘤坏死因子α（TNFα）和白细胞介素-2（IL-2）的溶瘤腺病毒，旨在增强T细胞疗法的疗效。

（IVD资讯制图，以2023年薪酬降序排列）。 一般来讲董事长更多负责战略、资本市场，而总经理负责公司的日常经营。 在63家IVD上市企业中，有36家企业这两个岗位都是老板兼任的，充分说明老板能力强精力足。

上海观然医疗科技有限公司旗下衡道病理近日完成数千万元B+轮融资，由普华资本和长兴金控共同投资。衡道病理成立于2011年，是一家独立第三方病理诊断中心，提供全方位病理服务解决方案，涵盖数字远程诊断、冰冻活检、组织学病理诊断等。普华资本专注于前沿科技、医疗健康等领域投资，长兴金控则是国有独资企业，业务涵盖基金投资、股权投资等。此次融资将用于提升衡道病理的数智化病理综合解决能力，满足市场需求。

Mironid公司在欧洲肾脏协会大会上展示了其LoAc®化合物在ADPKD（常染色体显性多囊肾病）动物模型中的疗效数据。该化合物能够降低肾内cAMP水平，并在体外和体内实验中减少囊肿生长。Mironid计划从其LoAc®项目中选择一个开发候选药物，以推进ADPKD的治疗。该研究由Mironid首席科学官Dr Adele Rowley在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲肾脏协会大会上进行口头报告，指出LoAc®化合物通过激活PDE4酶和增加cAMP水解，直接针对ADPKD中已知的驱动囊肿形成的肾脏cAMP水平升高，为ADPKD患者提供了一种潜在的新治疗选择。

科济药业宣布其CAR-T细胞疗法CT041治疗难治性转移性胰腺癌的临床研究成果在国际肿瘤学顶级期刊发表，显示CT041具有良好的安全性和疗效，总体客观缓解率为16.7%，疾病控制率高达70.8%，且患者生存期显著延长。此外，CT041在中国多家中心开展胰腺癌术后辅助治疗的临床试验，并已获得美国FDA和欧洲EMA的优先审批资格。

Innovent生物制药公司宣布，其研发的重组抗IL-23p19亚基抗体注射剂picankibart在针对中国中度至重度斑块型银屑病的III期注册研究中成功达到所有主要终点和关键次要终点。该研究（CLEAR-1）是全球首个IL-23p19类药物的III期注册研究，结果显示超过80%的患者在16周治疗后达到PASI 90。Innovent计划向中国国家药品监督管理局提交picankibart治疗银屑病的新药申请。研究结果显示，picankibart表现出良好的疗效和安全性，有望为银屑病患者提供新的治疗选择。

信达生物制药集团宣布，其自主研发的重组抗白介素23p19亚基抗体注射液匹康奇拜单抗在中国中重度斑块状银屑病受试者中的Ⅲ期临床研究（CLEAR-1）中成功达成主要和所有关键次要终点。该研究是目前全球唯一一个首要研究终点（16周PASI90）突破80%的银屑病三期注册临床研究。信达生物计划向国家药品监督管理局递交匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请。研究结果显示，匹康奇拜单抗在短期内起效明显，疗效优越，且安全性良好，无新发安全性信号。匹康奇拜单抗有望为中国银屑病患者提供更多治疗选择，推动中国银屑病治疗水平迈上新台阶。

衡道医学继连续五年上榜“未来医疗100强”后，近日完成由普华资本领投、长兴金控跟投的B+轮数千万元融资，持续聚焦数智化病理综合解决能力提升。作为国内唯一具备覆盖全病理服务和闭环解决能力的企业，衡道医学在病理行业数字化与人工智能基础设施建设上具备全方位竞争壁垒。公司自2018年投入运营以来，已形成“衡道医学”母品牌及多个子版块，在临床诊断、标准化工业服务、数字化与人工智能配套及医学教育媒体配套等领域稳健发展。衡道医学凭借自身实力获得资本青睐，并致力于成为医疗服务领域系统重要性企业。

艾麦锶生命科技有限公司获得苏州亿生资本数千万元天使轮投资，专注于高尿酸血症及痛风精准检测和诊疗技术。公司核心专利技术源于2016年科技部高尿酸与痛风的精准医学重点研发计划，研究成果发表在国际学术期刊。公司利用高分辨质谱代谢组学与机器学习系统，成功筛选出区分痛风和高尿酸血症的代谢物，并升级风险评估模型。公司CEO冷翔拥有丰富医疗行业经验，COO曹嵘拥有医药企业项目落地经验。公司创始人李长贵教授和尹慧勇教授均为痛风领域权威专家，参与编写《中国高尿酸痛风诊疗指南》。

博安生物宣布，其自主研发的度拉糖肽注射液（BA5101）的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。BA5101是国内首个提交上市申请的度易达®生物类似药，具有长效GLP-1受体激动剂特性，每周给药一次，能改善胰岛β细胞功能，降低血糖及糖化血红蛋白水平，降低低血糖风险，并能降低体重、血脂和心血管疾病风险。博安生物凭借在CMC领域的经验攻克了技术难题，推动BA5101高效推进至临床阶段。BA5101的研发遵循国际研究指南，与原研药对照的临床研究均达到研究终点。全球糖尿病患者数量庞大，存在大量未满足的治疗需求，BA5101有望成为全球首个获批上市的度易达®生物类似药，为糖尿病患者提供新的治疗选择。博安生物是一家综合性生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病，拥有完整的产业链和多个在研产品。

Insmed公司将于2024年5月28日早上8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论全球随机双盲安慰剂对照的3期研究ASPEN的顶线结果，该研究旨在评估brensocatib在非囊性纤维化支气管扩张患者中的疗效、安全性和耐受性。公司计划在会议开始前大约6:30 am ET发布一份新闻稿分享这些结果。股东和其他感兴趣方可以通过拨打（800）715-9871（美国）或（646）307-1963（国际）并输入访问代码1245105参与电话会议。会议也将通过公司网站www.insmed.com进行直播。会议结束后大约一小时，可通过拨打（800）770-2030（美国）或（609）800-9909（国际）并输入访问代码1245105获取电话会议回放。此外，会议的网络直播将在公司网站www.insmed.com的投资者关系部分存档90天。Insmed是一家全球生物制药公司，致力于改变严重和罕见疾病患者的生命，总部位于新泽西州布里奇沃特，并在美国、欧洲和日本设有其他办公室和研究地点。

HiberCell公司宣布，在评估HC-7366与标准治疗药物venetoclax和azacitidine联合治疗急性髓系白血病（AML）的1b期临床试验中，首名患者已接受药物剂量。该研究基于公司在2023年ASH年会等会议上的临床前数据，旨在评估HC-7366在AML患者中的疗效。研究的主要研究者为德克萨斯大学MD安德森癌症中心的白血病助理教授Abhishek Maiti博士。这项新宣布的1b期研究（NCT06285890）将评估HC-7366与venetoclax和azacitidine联合使用的安全性、耐受性和初步疗效，旨在确定HC-7366在复发/难治性（R/R）AML或MDS AML患者中的推荐剂量。HC-7366是一种新型、选择性、强效的小分子GCN2激酶激活剂，目前正在临床试验中，用于治疗肾细胞癌和AML。

Mangoceuticals, Inc.宣布其子公司MangoRx Mexico与墨西哥药房合作伙伴Emifarma合作，成功完成首个Mango ED口服崩解片（ODTs）样品批次，该批次将用于墨西哥和其他符合条件的拉丁美洲（LATAM）市场销售。这些ODTs含有活性药物成分Tadalafil，并保持了MangoRx其他ED产品的卓越口味。该批次目前正在进行第三方美国实验室的测试，以确保一致性和质量。这一成就标志着公司进入墨西哥和拉丁美洲市场的重大里程碑。公司计划生产三个额外的批次，以符合COFEPRIS要求进行生物等效性和加速稳定性测试，为在墨西哥开始销售Mango ED产品铺平道路。MangoRx对进一步扩展到其他拉丁美洲市场持乐观态度，包括哥伦比亚、厄瓜多尔、萨尔瓦多、智利、哥斯达黎加和巴拿马。

Lucy Therapeutics，一家位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的生物技术公司，近日宣布成功筹集了1250万美元的额外资金，由现有投资者Engine Ventures和Safar Partners领投，并得到了比尔·盖茨、Parkinson’s UK和迈克尔·J·福克斯基金会的新参与，其中基金会提供了200万美元的无稀释赠款。这笔新资金使LucyTx的总融资额超过3600万美元。投资将用于推进公司针对阿尔茨海默病和帕金森病的研发项目，并继续其针对雷特综合症的新型药物靶点的研究。LucyTx致力于开发基于线粒体小分子治疗和复杂神经系统疾病的诊断生物标志物的创新疗法，其平台不仅分析遗传因素，还综合考虑线粒体、环境和遗传因素等疾病驱动因素，创建疾病知识图谱，以发现独特的药物靶点。LucyTx的创始人兼首席执行官Amy Ripka博士表示，公司正在开发一种新型治疗药物，旨在解决线粒体功能障碍，为阿尔茨海默病、帕金森病和雷特综合症的患者提供潜在的治疗方案。该公司已成功将两个药物开发项目从理念到关键动物模型中的体内概念验证缩短至三年时间。LucyTx的新型平台打破了传统的“孤立方法”，即仅关注疾病的遗传联系。公司计划在20

希腊卫生部门批准Amarin公司的VAZKEPA（icosapent ethyl）药物用于国家报销，以降低患有高甘油三酯和心血管疾病风险的成年患者的风险。这是VAZKEPA在欧洲的第七次国家报销，Vianex S.A.将成为Amarin在希腊的独家经销商，负责产品的进口、注册、分销和商业化。Amarin与Vianex的合作标志着公司在欧洲市场的持续增长，并展示了其产品的科学数据和患者价值。

BerGenBio与德克萨斯大学健康科学中心圣安东尼奥的Mays癌症中心和瑞典孤儿生物制药公司Sobi达成临床试验合作协议，共同研究其选择性AXL抑制剂bemcentinib与Sobi的pacritinib联合治疗晚期肺腺癌。该研究由美国国立卫生研究院国家癌症研究所（NCI）资助，旨在进一步探索bemcentinib在肺癌治疗中的作用，并有望为肺癌提供新的治疗策略。