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  • 奥赛康药业与信达生物达成第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物利厄替尼片(奥壹新®)的战略合作
    公司动态
    奥赛康药业将作为合作产品的上市许可持有人 , 负责合作产品的商业化生产及供货,并根据合作协议向信达生物支付销售推广服务费。 信达生物取得合作产品在中国大陆地区的独家推广销售权,将按合作协议约定向奥赛康药业支付首付款、注册里程碑和销售里程碑款项。 利厄替尼是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著 的口服的第三代EGFR-TKI。
  • Nose Knows | 袁进教授:鼻外神经刺激对探索干眼治疗方法的启示
    专家观点
    干眼是最常见的影响视觉与生活质量的慢性眼表疾病,我国发病率约21%-30%,通常由泪液分泌不足或质量不佳引起。 干眼传统治疗方法多限于补充泪膜部分成分,无法实现天然泪液的补充,为此,医学界亟需探索全新机制的治疗方法。 鼻外神经刺激疗法因其能够促进自身天然泪液分泌,在干眼治疗领域中备受关注。
  • 哮喘+COPD单抗交易受青睐,未来还有机会?
    交易并购
    近年来,单克隆抗体药物在呼吸系统疾病,尤其是哮喘、 慢性阻塞性肺病( COPD ) 领域的成功,引发者国内生物制药企业的开发热情,进而极大的刺激了该领域交易合作。 其中,靶向于白细胞介素 -4 受体 a 亚基 (IL-4Ra) 和胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP) 单抗具有同时应用于 哮喘+COPD 潜力 , 成为交易合作 最为典型的代表。 赛诺菲 / 再生元合作开发的 靶向于 IL-4Ra 单抗 Dupixent ( dupilumab/ 度普利尤单抗)在 适应症扩展( FDA 相续批准 用于特应性皮炎 、 重症嗜酸性粒细胞表型哮喘、慢性鼻炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞食管炎、结节性瘙痒症 、 COPD )和市场扩张( 2023 年全球销售额 115.88 亿美元)取得极大的成功,已经成为激励国内生物医药企业争相开发该靶点抗体药物的动力,进而也促使交易 / 合作的活跃。
  • GLP-1类多肽减肥药研发现状及其生物分析策略
    前沿研究
    随着经济发展,肥胖问题日益严峻,且肥胖作为一种慢性疾病,还会增加糖尿病、心血管疾病、高血压以及癌症等疾病的患病风险。 GLP-1类减肥药具有独特的作用机制及良好的减重表现,近年来在全球范围内持续热销,各大公司也在加大研发投入。 研究表明,GLP-1受体(GLP-1R)广泛分布于全身多个器官或组织,GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)不仅具有多重的降糖和减重机制,而且对阿尔兹海默症、非酒精性脂肪性肝炎等疾病有潜在药效 。
  • 礼来能否反超诺和诺德?后来者将居上乎?
    前沿研究
    作为这一领域的领导者,诺和诺德凭借其创新产品Ozempic和Wegovy一直占据着市场主导地位。 然而,全球制药巨头礼来正通过其王牌GLP-1药物Zepbound和Mounjaro与Wegovy和Ozempic“兵对兵,将对将”地厮杀在一处。 随着礼来在产品研发和市场推广方面不断加速,“王与马,共天下”的局面已经形成。
  • 从DJ、种树人再到火星生命探索,新晋诺奖得主Gary Ruvkun教授的科学流浪者之旅
    专家观点
    “ 这 像是真正诺贝尔委员会打来的电话! 过去,他的同事曾多次恶作剧假装颁发诺贝尔奖给他,但这一次是真的。 Ruvkun的童年是在1960年代的美国度过的,那时首颗通信卫星Echo发射,缓缓穿过旧金山湾区的上空,点燃了小Ruvkun的科学梦想。
    药明康德
    2024-10-08
    流浪
  • 癌症不再“复发”!nature同期两篇论文有望变革CAR-T疗法
    前沿研究
    绝望之际,她在2012年参加了费城儿童医院的一项临床试验,成为接受嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法的首位患者。 至今,Emily已超过10年没有复发,开启了癌症治疗史上的一段传奇。 2017年,美国FDA批准了人类历史上首款CAR-T细胞疗法,用于治疗复发性/难治性急性B淋巴细胞白血病。
    医麦客
    2024-10-08
  • CRISPR基因编辑技术进化史 | Cell综述
    前沿研究
    CRISPR (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats) 技术,是一种利用RNA引导的DNA内切酶在特定位置切割DNA,从而实现基因编辑的方法。 CRISPR技术的出现,为生命科学研究提供了前所未有的编辑精度和灵活性。 它不仅能够在细胞层面上精确地修改遗传信息,还能在整个生物体级别上进行基因编辑,这对于疾病模型的构建、遗传病的治疗以及农业生物技术的发展等领域具有深远的影响。
    医麦客
    2024-10-08
  • 我国7款基因疗法获批IND,研发进展势头强劲
    审批动态
    我国的基因疗法研发也取得了突破性进展,多款获批进入临床试验阶段 。 2024年Q3基因治疗药物获批IND进展。 据不完全统计,2024年上半年有十多款基因疗法获批IND。
    医麦客
    2024-10-08
    基因疗法
  • 巨噬细胞疗法治疗终末期肝病,新锐公司融资5.8亿元推进管线开发
    医药投融资
    新闻稿指出,本次融资所得资金主要将用于 推进其在研主打项目巨噬细胞疗法RTX001进入1/2期临床试验,用于治疗终末期肝病患者 。 所得款项的其他用途包括投资公司的生产平台,和将其管线扩展到其他炎症和纤维化适应症,包括移植物抗宿主病(GVHD)和肺纤维化。 该疗法采用已知在巨噬细胞中表达的独特基因组合设计,以 增强肝脏的再生能力 ,从而实现卓越的疗效和持久性。
    医麦客
    2024-10-08
  • 重温经典:TH1和TH2细胞
    前沿研究
    20世纪70年代初,人们普遍认为T细胞可以根据其细胞表面标志物分为两个不同的亚群:CD4( Lyt1 )和CD8( Lyt2 )。 此外,CD4+T细胞可以促进CD8+T细胞反应的发展。 CD4+T细胞的异质性。
    小药说药
    2024-10-08
  • 【JMC】上海药物研究所吴小伟团队报道新型ENPP1抑制剂
    前沿研究
    ENPPI 通过水解 2'3'-cGAMP 作为 cGAS-STING 通路的负调控因子。 ENPPI 的抑制剂在肿瘤免疫治疗中被认为是一种很有前景的刺激免疫反应的药物。 在这篇文章中作者发现化合物 7 对 ENPP1 具有极高的抑制活性,以及较好的选择性。
    精准药物
    2024-10-08
  • Pharmanovia 获得帕金森病治疗的独家权利
    交易并购
    Pharmanovia宣布与意大利制药公司Zambon签订新许可协议,获得XADAGO®(safinamide)在澳大利亚和新西兰的独家权利,用于治疗成人特发性帕金森病。该协议使Pharmanovia从现有许可方CSL Seqirus手中获得该产品,并负责该地区的监管和商业活动。Pharmanovia将成为MAH持有者。帕金森病是全球增长最快的神经退行性疾病,Pharmanovia首席执行官James Burt表示,此次宣布将带来一种新的化学实体,与现有中枢神经系统(CNS)产品具有协同效应,并期待将此药带给更多患者。CSL Seqirus对Pharmanovia的信任进一步证实了其在澳大利亚和新西兰作为核心商业合作伙伴的能力。Pharmanovia是一家全球性的生命周期管理医疗保健公司,致力于使药品适合未来,改善全球患者的生命。
    Businesswire
    2024-10-08
  • 宜联生物宣布YL201达成一项全球临床联用试验和药品供应合作
    公司动态
    中国苏州,2024年10月8日 - 苏州宜联生物医药有限公司(以下简称“宜联生物”),一家处于临床阶段的生物科技公司,今日宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议。 宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。 这项全球多中心、开放标签的Ib期临床试验旨在评估YL201与IMDELLTRA™的联合用药在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
  • 宜联生物YL201与安进达成一项全球临床联用试验和药品供应合作 | 新闻稿
    公司动态
    中国苏州,2024年10月8日 —— 苏州宜联生物医药有限公司(以下简称“宜联生物”),一家处于临床阶段的生物科技公司,今日宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议。 宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。 这项全球多中心、开放标签的Ib期临床试验旨在评估YL201与IMDELLTRA ™ 的联合用药在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
  • Elanco 的 Credelio Quattro™(lotilaner、莫昔克丁、吡喹酮和噻啉咀嚼片)获得 FDA 批准,这是每月单次剂量中最广泛的 (i) 犬口服杀寄生虫剂保护
    研发注册政策
    Elanco Animal Health宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Credelio Quattro™(洛替兰纳、莫昔净、吡喹酮和吡虫啉咀嚼片)上市,这是首个针对六种寄生虫(跳蚤、蜱虫、心丝虫以及三种肠道寄生虫——钩虫、钩虫ii和绦虫)的广谱犬用口服杀虫剂。Credelio Quattro是一种每月一次的咀嚼片,适用于八周龄及以上的犬类。该产品是Credelio®(洛替兰纳)系列的最新成员,也是首个含有四种活性成分的FDA批准的杀虫剂产品。Elanco Animal Health总裁兼首席执行官Jeff Simmons表示,Credelio Quattro为兽医和宠物主人提供了前所未有的广泛寄生虫保护。Credelio Quattro的上市预计将在2025年第一季度。
  • U.S. Physical Therapy 宣布收购 50 家诊所的物理治疗管理服务组织
    交易并购
    美国物理治疗公司(U.S. Physical Therapy, Inc.)宣布,将收购一家管理服务组织50%的股权,该公司为50家物理治疗诊所提供管理和行政服务。交易预计于2024年10月31日完成。该公司管理的50家诊所主要位于纽约,并计划在纽约及其周边州进一步扩张。该公司管理的诊所提供物理治疗、职业治疗和言语治疗,并为患者提供家庭物理治疗服务。通过其管理的治疗提供商,该公司目前年度总收入约为6400万美元,年度EBITDA约为1200万美元。该公司现有所有者将继续持有50%的股权。该公司首席执行官自2016年加入公司,将管理的诊所数量从5家增加到50家。USPH首席执行官Chris Reading表示,他们对这次合作感到非常兴奋,并期待在月底前完成交易。他特别赞赏即将成为他们最新和最大PT合作伙伴的领导团队。USPH成立于1990年,目前在42个州拥有约687家门诊物理治疗诊所,提供预防性及术后护理、神经相关损伤治疗和工伤康复等服务。
    Businesswire
    2024-10-08
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