6月25日，备受关注的2024米思会（全称：中国医药健康产业共生大会）在浙江湖州正式拉开序幕。 会上发布了备受关注的2023中国医药工业百强系列榜单，辰欣科技集团上榜2023年度中国化药企业TOP100排行榜第35位。 “中国医药工业百强系列榜单”是由米内研究院组织中国医药工业百强排行榜专家委员会，针对国内医药工业企业，依托米内网旗下专业数据库，从两大最重要的维度（创新驱动力和专业推广力）出发，经过严谨细致的评选而来，旨在为国内医药工业企业提升综合实力和扩大品牌效力树立标杆，展示医药品牌工业卓越风采，引导医药健康行业稳健、快速、可持续发展。

近日，中国农业科学院植物保护研究所农药应用风险控制团研究明确了土壤孔隙水中莠去津对大豆的残留药害临界浓度阈值，并建立了生物炭调控土壤孔隙水中莠去津浓度的预测模型。 相关研究成果发表在 《生物碳（Biochar）》 上。 该研究构建了莠去津对大豆药害阈值的确认方法，明确了莠去津在土壤孔隙水中大豆药害发生临界阈值为0.1毫克/升，发现稻壳生物炭可显著降低土壤孔隙水中莠去津的浓度，利用孔隙水中的莠去津浓度与土壤有机质含量呈线性相关，与生物炭施用量呈幂函数关系，系统构建了可用于预测孔隙水中莠去津浓度和指导生物炭阻控植物药害胁迫的数学模型，该模型具有良好的预测准确度。

2024年6月26日，华赛伯曼自主研发的TIL细胞治疗产品HS-IT101注射液在吉林大学第一医院启动I期临床试验，由吴荻主任领衔。该产品针对晚期实体瘤，此前已在中国医学科学院肿瘤医院和四川大学华西医院开展患者入组。吉林大学第一医院作为东北地区综合治疗和科研能力最强的医疗中心之一，与华赛伯曼的合作将加速HS-IT101的开发。吴荻主任团队在黑色素瘤等癌种的科研和诊疗方面具有领先地位。临床试验旨在评估HS-IT101的安全性和耐受性，并探索其初步有效性和药代动力学特征。HS-IT101具有16天培养周期和100%培养成功率，为患者提供最高保障。美国首款TIL产品已上市，全球TIL治疗进入快速发展阶段。双方将以此为基础，加快细胞治疗产品的临床开发，为癌症治疗贡献力量。

阿斯利康宣布中国国家药品监督管理局批准泰瑞沙联合化疗用于一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌，降低疾病进展或死亡风险近一半。这一决定基于FLAURA2研究，该研究显示奥希替尼联合化疗显著延长患者无疾病进展生存期，且安全性良好。奥希替尼已在中国获批用于二线和辅助治疗，并纳入国家医保目录。阿斯利康表示，这一新适应症的批准将惠及更多中国晚期肺癌患者，助力中国肺癌防治事业的高质量发展。

Landmark RAMPART研究确立了咪达唑仑肌肉注射作为癫痫发作院前紧急管理中的标准治疗方法，优于传统的静脉注射苯二氮卓类药物。Crossject公司近期发表的生物等效性研究结果显示，其ZEPIZURE®紧急治疗产品与RAMPART研究结论高度一致，表明ZEPIZURE®在癫痫发作管理中具有临床意义。RAMPART研究通过比较肌肉注射咪达唑仑与静脉注射劳拉西泮在院前治疗癫痫持续状态的效果，证明了肌肉注射咪达唑仑的优越性。Crossject的研究表明，ZEPIZURE®与使用30毫米针头的注射器注射咪达唑仑等效，且结果比通常观察到的鼻内给药途径的变异性低两倍。ZEPIZURE®作为一种超快速两步注射剂，有望进一步提高医疗保健专业人员注射咪达唑仑全剂量的速度和可靠性。Crossject公司CEO Patrick Alexandre表示，ZEPIZURE®有望为所有患者及其家属提供专业标准的院前护理解决方案。

2024年6月25日，国家药监局批准中国原研结直肠癌靶向新药恩立妥®（西妥昔单抗β注射液）上市，填补了我国近20年来EGFR靶向抗体药物仅有的进口药物空白。该药针对结直肠癌患者，尤其是未发生RAS突变的野生型患者，具有显著延长生存期的治疗价值。恩立妥由先声再明与迈博药业合作研发，是国家基金支持的重大新药创制项目，采用自主知识产权技术，有望降低患者用药过敏风险。临床研究显示，恩立妥联合化疗方案显著提高患者无进展生存期和总生存期，安全性可控，为我国数十万结直肠癌患者带来精准、有效、安全且可负担的治疗选择。

TVM Capital Healthcare宣布向沙特阿拉伯本土生物仿制药制造商Boston Oncology Arabia投资3500万美元，以支持其发展。该公司总部位于利雅得，生产基地位于苏迪尔工业区，致力于通过本地研发和制造国际授权的顶级治疗药物，为关键疾病提供重要药品。此举有助于满足沙特阿拉伯对本地制造救命药物的需求，使Boston Oncology Arabia成为该国关键的专业仿制药和生物类似药供应商。TVM Capital Healthcare将提供战略支持和全球网络，以扩大公司对国际供应商的访问，并推动其在苏迪尔工业区的生产基地进行全配方和填充及包装制造。

希格生科宣布其自主研发的全球首款治疗弥漫性胃癌的靶向药管线提前获得美国FDA的IND批件，此药是全球首款整合类器官疾病模型+AI研发的创新靶向药。希格生科与晶泰科技合作，仅用6个多月便设计并优化了候选化合物，提高研发效率。该药在卵巢癌、三阴性乳腺癌和胰腺癌等癌症中表现出优越疗效，并与化疗或靶向药联用展现良好效果。希格生科采用类器官疾病模型+AI研发模式，从新靶点发现到IND获批仅用三年多时间。公司即将开展一期临床试验，旨在填补市场空白，并为患者带来更多优质高效的药物。希格生科是国内首家基于类器官疾病模型+AI的癌症创新靶向药研发公司，拥有三条药物管线，并积极为其他药企提供新药研发支持。

宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司的研究团队在《Frontiers in Immunology》期刊上发表了关于CD47/CD38双抗（项目编号:IMM5605）的临床前研究成果。该研究评估了CD38/CD47双特异性抗体在体外和体内的抗肿瘤活性，结果表明该抗体具有较强肿瘤杀伤能力，且安全性高。宜明昂科创始人田文志博士表示，IMM5605具有极大的临床开发价值，公司将继续推进临床试验研究，以期早日造福癌症及自免疾病患者。IMM5605是基于“mAb-Trap”平台开发的靶向CD38和CD47的双特异性抗体，临床前体外和体内数据均显示其具有强大抑瘤效果。

公告指出， 为 加快临床急需 境外已上市药 品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求 ， 决定进一步 优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制 ，并 组织起草了征求意见稿，并向社会公开征求意见。 一、以临床价值为导向，鼓励临床急需境外已上市药品在境内上市。 二、优化审评机制，加快审评速度。

勤浩医药宣布其SHP2抑制剂GH21与KRAS G12C抑制剂D-1553联合用药的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，旨在评估该联合方案对KRAS G12C突变肿瘤的治疗效果。GH21是勤浩医药自主研发的靶向SHP2的小分子抑制剂，具有低脱靶风险和高口服生物利用度，D-1553是国内首个自主研发的KRAS G12C抑制剂。临床前研究显示，GH21与D-1553联用对KRAS G12C突变肿瘤动物模型有显著疗效，且动物耐受良好。勤浩医药致力于开发小分子抗肿瘤新药，拥有基于结构生物学和靶点研究的创新药物研发体系。

同宜医药自主研发的第二代Bi-XDC双配体偶联药物CBP-1019获得美国FDA批准用于治疗小细胞肺癌的孤儿药资格认定，这是继治疗胰腺癌、食管癌后的第三个适应症。CBP-1019在多种肿瘤中显示出抑制肿瘤的效果，并已启动国际多中心临床研究，展现出良好的安全性和初步疗效。同宜医药作为一家专注于双靶向XDC药物研发的创新药企，其独创的双靶向XDC技术有望克服多种高生物活性分子的难治性障碍，公司产品管线丰富，正在进行多个临床试验，展现出强大的研发实力和市场潜力。

港股市场突然上演闪崩、暴跌一幕。 6月24日港股开盘后，君圣泰医药-B股价持续走低，盘中最大跌幅超61%，截至收盘，跌幅仍超57%。 受此影响，港股B类医药股集体大跌，沛嘉医疗-B跌超14%，科济药业-B、圣诺医药-B跌超12%。

美国新泽西州克兰伯里的IVIEW Therapeutics Inc.艾威药业宣布，其创新眼药IVW-1001治疗干眼症的临床试验在美国Indianapolis开始首例受试者给药，标志着临床评估试验的开始。IVW-1001是一种全新的TRPM8冷感受体激动剂，旨在治疗干眼症的体征和症状。此次I/II期临床试验在美国超过十个临床中心进行，旨在评估IVW-1001的安全性、耐受性和疗效。干眼症是一种影响全球数百万人的常见眼科疾病，IVW-1001的创新给药途径和针对潜在原因的治疗潜力为患者提供了新的希望。艾威药业致力于开发创新药物，填补未满足的临床需求，期待试验进展和新的治疗启示。

上海领泰生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的IRAK4靶向蛋白降解剂LT-002的I期临床研究已完成首例健康志愿者给药，结果显示安全性良好。LT-002是一款针对自身免疫性疾病的新药，是国内首创、全球第二的IRAK4靶向蛋白降解剂。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估LT-002的安全性、耐受性和药代动力学特征。领泰生物创始人兼CEO冯焱博士表示，这一里程碑进展为领泰生物在未来药物研发道路上奠定了基础，也标志着向全球患者提供新型治疗方案的前进。领泰生物成立于2019年，是一家专注于First-in-class/Best-in-class小分子创新药研发的生物制药企业，现有实验室及办公面积约2000平方米，正式员工20人，已完成3轮融资。

中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授领导的团队在国际权威期刊《柳叶刀》子刊eClinical Medicine发表了一项关于重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的临床研究。该研究评估了MIL62联合来那度胺治疗这两种淋巴瘤的有效性和安全性，结果显示总体客观缓解率高达86.0%，其中20例难治性FL患者中ORR为80%，DCR为100%，12个月PFS率为72%，12个月OS率为100%。研究显示MIL62有望为CD20单抗难治性FL患者提供新的治疗选择，并正在进行3期临床试验。MIL62是天广实自主研发的创新型第三代CD20抗体，具有更强的ADCC和清除异常B细胞的能力，目前正进行多项临床试验。