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最新批件！73款品种扎堆过评，科伦药业、福元医药、石四药……审批动态此外， 地夸磷索钠滴眼液、氢溴酸伏硫西汀片 有3家及以上的药企同日迎来过评。 据摩熵医药数据库显示， 氢溴酸伏硫西汀片 在2023年全国院内市场的销售额超1亿元，同比增长达10.69%。 首家过评方面，本次有 奥沙西泮片、复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液、复合磷酸氢钾注射液、聚甲酚磺醛溶液、洛索洛芬钠凝胶贴膏、马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液 6款品种。
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结核病疫苗保护生物标志研究进展前沿研究目前，唯一可用的结核病疫苗是卡介苗(Bacille Calmette-Guérin, BCG)。 在儿童和青少年时期，BCG能够提供较高水平的保护效力；但是，随着接种者年龄增长，BCG诱导的免疫记忆逐步降低，导致其对成人结核病的预防能力不佳。 但是，一百多年来，研究人员还未能研发出第二款结核疫苗。
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A股资金涌向创新！百济、海思科、恒瑞、上海医药等2024年市值大涨，CDMO能否迎来涅槃？财报业绩近年来，创新发展已然成为医药行业关注的重大议题，随着医药创新企业逐步取得的产业成果越来越受到资本市场的青睐，创新成为医药行业行稳致远的重要推动力。 根据上市公司公开数据统计，截至2024年12月31日收盘，医药领域A股上市公司2024年一年时间，股价和市值变化充分反映出当前的总体市场格局，资本市场对于企业创新能力的认可，同时这种资金聚集效应也给越来越多的医药类企业带来了更多的机遇。 据《医药经济报》新媒体中心统计梳理，2024年全年A股495家上市医药企业中，有97家企业市值增长。
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江苏全面深化改革 擘画2025药品监管新蓝图研发注册政策日前，江苏省药品监督管理工作会议在南京召开。 会议坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，深入贯彻习近平总书记对江苏工作重要讲话精神，认真落实省委十四届八次全会、省委经济工作会议和全国药品监管工作会议、全省市场监管工作会议部署要求，总结2024年药品监管工作，分析问题形势，部署2025年工作任务，动员全系统进一步全面深化改革，凝心聚力，真抓实干，为加快推进中国式现代化江苏新实践作出新的更大贡献。 江苏省各级药品监管部门认真落实习近平总书记“四个最严”要求，持续深化药品领域改革，全力推动高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展，药品监管工作取得显著成效。医药经济报2025-01-21江苏
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武田 CD38 单抗在国内启动 III 期临床，第一三共/阿斯利康 TROP2 ADC 获 FDA 批准上市临床研究武田 CD38 单抗在国内启动 III 期临床。 1 月 21 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，武田登记了一项 Mezagitamab（TAK 079）皮下注射治疗慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）的 III 期临床试验。 主要终点是第 24 周实现持久血小板应答，次要终点包括截至第 24 周血小板计数 ≥50000/μL 的累积周数、至首次实现血小板计数 ≥50000/μL 的时间 、截至第 24 周血小板计数 ≥30000/μL 且较基线至少翻倍的累积周数 、实现血小板完全应答等。
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葫芦娃重磅新品获注册证书，蛇年开局冲击10亿赛道审批动态蛇年开局，葫芦娃药业集团重磅新品——注射用艾司奥美拉唑钠获得药品注册证书，将有力冲击10亿细分赛道。 资料显示，艾司奥美拉唑钠为胃壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。 是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌。
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中药高质量研究不足？探寻制剂研发新范式前沿研究目前，中药在政策支持、市场规模和研究投入等方面取得了一定成绩，创新思路也发生了较大变化，但中药高质量产品研究不足、浅尝辄止的现象仍然存在。 中药制剂企业如何走出一条研发创新之路，值得思考。 如何依据古代经典名方的安全性，通过特殊审评方式，缩短研发流程？医药经济报2025-01-21中药
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离职石药后，刘勇军回归华普生物任董事长人事变动据企查查APP，近日， 华普生物技术（河北）股份有限公司（以下简称： 华普生物 ）发生职务变更：刘勇军出任董事长一职。 华普生物官网显示，刘勇军为其科学创始人之一。 华普生物成立于2001年，围绕TLR9的激动剂—CpG开发具有全球知识产权的疫苗佐剂和肿瘤治疗产品，是具有CpG核心专利和迭代开发能力的新药创制公司，已完成工艺放大及规模生产的建设，目前在TLR9激动剂CpG领域处于全球领跑地位，产品授权业界多家企业进行开发。
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5亿美元，TCE双抗“Newco”+1交易并购2025年开年至今，国内创新药企业出海声不断，Newco则继续热潮。 1月20日，康诺亚与诺诚健华合作的一款 CD20×CD3双抗 再度以Newco的模式达成对外授权交易，对价部分包括 1750万元的首付款加上未来最高5.025亿美元的额外付款 。 康诺亚创始人陈博，曾经也是君实生物的创始人之一，一度被视为君实生物PD-1抗体药物的研发“灵魂人物”。
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刘勇军出任华普生物董事长；武田中国创新中心落户成都人事变动氨基观察-创新药组原创出品。 出走石药集团后，刘勇军下一站明确。 让氨基君带你一探究竟。
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君实生物的欧洲局公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 过去一年，国产创新药涌入欧洲。 国内创新药企的代表君实生物、复宏汉霖、齐鲁制药、基石药业，都有产品在欧盟获批上市。
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SaponiQx、Probius 和 Ginkgo Bioworks 联手革新疫苗佐剂开发交易并购SaponiQx与Probius和Ginkgo Bioworks达成战略合作伙伴关系，旨在加速新一代疫苗佐剂的发现与发展，以应对新兴的病毒、细菌和真菌威胁。该合作由美国国防部威胁减少局（DTRA）化学和生物防御（CBD）计划的联合科学与技术办公室（JSTO）全额资助。合作将整合Probius的专利量子电化学光谱（QES）分子表征技术，以增强SaponiQx的创新佐剂开发平台。通过将QES与高通量经验生物学和传统物理化学数据相结合，团队旨在数学上表示复杂的皂苷，以训练生成分子设计AI算法，从而快速识别出优质的佐剂。此次合作有望推动新一代佐剂的快速发现和制造，以应对新出现的病原体，提高疫苗的效力和持久性。
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ScaleReady 宣布已向 BrainChild Bio 授予 G-Rex® Grant交易并购BrainChild Bio获得300,000美元的G-Rex® Grant，以支持其领先的自体CAR-T疗法BCB-276的研发和商业化，用于治疗儿童和年轻成人弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG）。该资助将用于推进BCB-276进入多中心2期关键临床试验。ScaleReady、Wilson Wolf Manufacturing、Bio-Techne Corporation和CellReady共同支持这一项目，旨在加速脑肿瘤治疗的发展。BrainChild Bio将利用G-Rex技术优化CAR-T细胞制造过程，并有可能评估CellReady的标准化CAR-T细胞工艺。ScaleReady的G-Rex Grant Program旨在推进细胞和基因治疗（CGT）的发展，提供高达300,000美元的资助，并给予获奖者独家支持。
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剑指1500亿元！合成生物，浙江刚刚宣布！公司动态1月16日， 浙江省 经济和信息化厅正式印发了 《浙江省加快合成生物产业创新发展的实施方案》 。 提出力争到2027年，合成生物核心企业产值达200亿元， 相关产业总规模达1500亿元 ，形成具有国际影响力的合成生物产业创新发展高地。 实施重大科技 专项项目50项 ， 形成10项以上 重大标志性成果，在核心菌种创制、化石基产品替代应用、新药创制等方面取得突破；。合成生物学态势+2025-01-21合成生物
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Cell Stem Cell | 北京大学杜鹏教授课题利用全能性干细胞实现小鼠早期胚胎发育过程精准重建前沿研究早期胚胎发育是生命科学领域的核心研究方向之一。 2021年， 北京大学杜鹏教授课题 组通过抑制剪接体， 首次捕获并稳定培养了小鼠全能性干细胞（mouse totipotent blastomere-like cells, mTBLCs） (Shen et al., 2021)。 这一突破为研究全能性、细胞命运决定以及早期胚胎形态发生提供了新的技术平台，也为早期发育的基础与转化研究开辟了新的可能性。
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Front Bioeng Biotechnol｜子宫内膜上皮类器官为女性生育能力重生带来新希望前沿研究在女性生殖健康领域，子宫内膜的完整性对于生育起着关键作用。 然而，一些创伤性手术常常导致子宫内膜再生出现问题，严重影响女性的生育能力。 近日，一项发表于 Front Bioeng Biotechnol 的最新研究 Engraftment of self-renewing endometrial epithelial organoids promotes endometrial regeneration by differentiating into functional glands in rats 围绕EEOs展开了深入探索，旨在明确其相较于BMSCs在修复受损子宫内膜方面的优势，并剖析其修复过程中的作用机制。生物谷2025-01-21子宫内膜上皮类器官
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产业前沿 | 舜景医药全球首创急性心梗抗体药SGC001亮相美国JPM大会审批动态近日日，第43届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，简称JPM大会）投资研讨会在旧金山隆重举行，舜景医药携全球首创治疗急性心梗抗体药物SGC001精彩亮相。 会上，舜景医药曾伟博士介绍了SGC001项目最新临床进展。 心血管疾病一直是全球死亡的主要原因，约占全球死亡总人数的三分之一。
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特朗普再次宣布美国退出WHO，世卫“收入”将大幅减少公司动态据法新社最新消息，美国总统特朗普签署行政令，宣布美国退出世界卫生组织。 实际上， 美国退出世界卫生组织，已经不是头一回了。 特朗普在第一个总统任期中就曾启动过退出世卫组织的程序， 2020年7月6日，特朗普政府正式通知联合国秘书长古特雷斯，称美国将于2021年7月6日退出世卫组织。
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美国医保谈判，「减肥神药」们难逃大刀医保动态美国政府周五表示 ， 诺和诺德减肥药Wegovy和糖尿病药物Ozempic等15种药物被列入美国政府计划于2027年进行的医保价格谈判中。 这一举措源于拜登政府于2022年签署的《通货膨胀削减法案》，旨在降低 Medicare（医疗保险）对高价药物的支出。 这些药物都是Medicare在65岁以上或残疾人士中支出最多的药物之一。
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一线鼻咽癌，PD-L1 抑制剂塔戈利单抗新适应症获批审批动态
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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