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  • 基石药业与Ewopharma就舒格利单抗在中欧/东欧地区与瑞士达成战略合作
    交易并购
    基石药业与Ewopharma就舒格利单抗在中欧/东欧地区与瑞士达成战略合作
    基石药业与欧洲医药公司Ewopharma达成商业化战略合作，将舒格利单抗在中东欧地区及瑞士的商业化权利授予Ewopharma，Ewopharma将负责定价、报销、营销、分销等事宜，基石药业将供应产品并提供培训支持。基石药业将获得5130万美元首付款及后续注册和销售里程碑付款，通过销售产品获取国际收入。舒格利单抗在欧洲市场上市许可申请正在审评中，预计将改善晚期非小细胞肺癌患者的治疗格局。基石药业致力于满足全球癌症患者的医疗需求，研发管线包括抗体偶联药物、多特异性抗体、免疫疗法和精准治疗药物等。Ewopharma专注于瑞士和中东欧地区的药品和消费者健康产品市场准入和医学营销，拥有60年卓越声誉。
    微信公众号
    2024-05-27
    Ewopharma AG 基石药业（苏州）有限公司
  • 礼邦医药在第 61 届欧洲肾脏协会（ERA）年会上公布其 AP306 Ⅱ期临床试验数据
    研发注册政策
    礼邦医药在第 61 届欧洲肾脏协会（ERA）年会上公布其 AP306 Ⅱ期临床试验数据
    礼邦医药宣布，其创新药物AP306在Ⅱ期临床试验中显著降低了血液透析合并高磷血症患者的血清磷水平，并提高了血清磷控制率。AP306是一种首创的钠依赖性磷酸盐转运蛋白泛抑制剂，能有效阻断肠道磷酸盐主动转运，克服传统治疗方法的局限性。该研究在中国11家研究中心进行，55名患者随机接受AP306或碳酸司维拉姆治疗，结果显示AP306组血清磷下降幅度显著高于对照组，且安全性良好。礼邦医药将继续推进AP306在全球的临床开发，为透析合并高磷血症患者提供新的治疗方案。
    微信公众号
    2024-05-27
    上海礼邦医药科技有限公司
  • 首药控股选择性RET抑制剂SY-5007用于治疗非小细胞肺癌的关键II期临床研究结果于美国临床肿瘤学会公布
    研发注册政策
    首药控股选择性RET抑制剂SY-5007用于治疗非小细胞肺癌的关键II期临床研究结果于美国临床肿瘤学会公布
    5月23日，首药控股自主研发的RET酪氨酸激酶抑制剂SY-5007在非小细胞肺癌关键临床II期研究结果显示，该药在非小细胞肺癌患者中表现出显著的治疗效果，客观缓解率高达77.1%，且具有良好的安全性和耐受性。研究由上海市肺科医院周彩存教授牵头，入组105例RET融合阳性非小细胞肺癌患者，其中初治患者ORR为82.1%，经治患者ORR为71.4%。研究还发现，SY-5007在颅内可测量靶病灶患者中的颅内ORR为80.0%。目前，该试验仍在进一步随访中，后续更多数据将陆续公布。同时，该药在RET融合阳性非小细胞肺癌患者中的III期确证性试验也在同步进行中。
    微信公众号
    2024-05-27
    首药控股（北京）股份有限公司
  • 诺诚健华相关管线14项研究入选2024年欧洲血液学协会（EHA）年会
    研发注册政策
    诺诚健华相关管线14项研究入选2024年欧洲血液学协会（EHA）年会
    诺诚健华公司宣布，其14项研究入选2024年欧洲血液学协会年会，涉及多款创新药物，包括奥布替尼、ICP-B02、ICP-248和坦昔妥单抗等，展现了公司在血液瘤领域的创新实力。这些研究涉及不同靶点和治疗方案的疗效与安全性评估，包括BCL2抑制剂、CD20/CD3双抗、BTK抑制剂等，旨在为血液瘤患者提供更多治疗选择。会议将于2024年6月13日至16日在西班牙马德里举行。
    微信公众号
    2024-05-27
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 【首发】赛福基因完成亿元C轮融资，领跑遗传/罕见病精准防控与诊疗赛道
    医药投融资
    【首发】赛福基因完成亿元C轮融资，领跑遗传/罕见病精准防控与诊疗赛道
    赛福基因近日完成亿元人民币C轮融资，由锦江发展集团领投，中喜基金和部分老股东跟投。资金将用于推动医院LDT实验室共建、遗传/罕见病综合解决方案落地、出生缺陷三级防控产品研发与注册。赛福基因依托NGS技术，开发了面向中国遗传病患者的基因检测解决方案，助力临床快速、精准、高效制定医疗方案。公司产品在遗传病辅助诊断、出生缺陷防控和生殖系统不孕不育诊断等领域得到临床专家认可。赛福基因已与全国400多家三甲医院建立合作关系，业务覆盖终端市场90%的儿童医院和妇产医院。赛福基因获得多项荣誉，包括“北京市专精特新企业”、“江苏省瞪羚企业”等，展现出强劲的发展势头。创始人余伟师博士表示，赛福基因将继续深耕遗传/罕见病赛道，为患者提供更精准、更有保障的综合解决方案。
    动脉网
    2024-05-27
    中喜基金 锦江发展集团
  • 【首发】青元开物完成数千万元Pre A+轮，加速拓展实验室自动化市场
    医药投融资
    【首发】青元开物完成数千万元Pre A+轮，加速拓展实验室自动化市场
    北京青元开物技术有限公司完成数千万元Pre A+轮融资，由北京市医药健康产业投资基金领投，资金将用于新产品研发、市场推广和生产基地建设。青元开物专注于生命科学和生物医药行业上游，提供高度定制化、自动化、智能化的生物样本前处理解决方案。公司创始人王东拥有丰富的行业经验，曾担任博奥生物集团仪器研发负责人，并荣获多项荣誉称号。青元开物已申请自主知识产权50余项，自主研发产品10余项，其核心的“超微量液体精密操控生命科学工具平台”具备国内独家技术。公司产品线涵盖测序前处理、质谱前处理、合成生物学专用工具等，并成功签约国内医疗、疾控等领域的渠道商。北京市医药健康基金表示将助力青元开物产品早日上市，走向世界。
    动脉网
    2024-05-27
    医药健康产业投资
  • 宜联生物宣布与BioNTech达成多靶点TMALIN® ADC技术平台授权协议，进一步拓展全球战略合作伙伴关系
    交易并购
    宜联生物宣布与BioNTech达成多靶点TMALIN® ADC技术平台授权协议，进一步拓展全球战略合作伙伴关系
    苏州宜联生物医药有限公司与BioNTech SE达成战略合作，BioNTech将获得宜联生物TMALIN® ADC技术平台开发特定靶点ADC产品的独家选择权和全球独家许可，宜联生物将获得首付款及高达18亿美元的里程碑付款和特许权使用费。双方此前已合作开发靶向HER3的ADC项目，此次合作进一步拓展，巩固了双方在ADC领域的研发合作关系。宜联生物专注于开发创新型偶联药物，其TMALIN® ADC平台技术具有自主知识产权，在临床前测试中表现出色，目前多款产品进入临床试验阶段。
    微信公众号
    2024-05-27
    BioNTech SE
  • 宇测生物完成数千万元Pre-B+轮融资，布局阿尔茨海默病早筛早诊
    医药投融资
    宇测生物完成数千万元Pre-B+轮融资，布局阿尔茨海默病早筛早诊
    苏州宇测生物科技有限公司近日完成数千万元Pre-B+轮融资，由领航新界独家投资，2024年至今累计融资近亿元。公司专注于神经标志物，打造国产新一代免疫检测技术高端品牌，加速阿尔茨海默病早筛早诊市场布局。宇测生物自主开发的单分子免疫检测平台，在神经血液标志物市场率先布局，与多家头部医院深度合作，发表多篇高影响力学术论文。公司技术沉淀和产品线整合，全面覆盖AD筛查、体检和诊断，推动单分子技术在神经血液标志物中的规范和标准。基于单分子免疫检测技术，宇测生物打造科研——临床转化平台，开拓百亿规模超敏生物标志物市场。公司申请核心专利40+项，已授权20+项，拥有中国首张单分子技术发明专利，并与多家国际企业达成合作。领航新界副总裁李秋璇看好单分子免疫检测技术在临床的拓展，期待宇测生物在全球市场取得成功。宇测生物创始人官志超表示，获得领航新界的投资是对公司发展的巨大支持，将进一步加速品牌建设和产品布局。
    动脉网
    2024-05-27
    领航新界
  • 中国首个进入IIT临床研究的体内基因编辑产品ART001将发布最新24周临床研究数据
    研发注册政策
    中国首个进入IIT临床研究的体内基因编辑产品ART001将发布最新24周临床研究数据
    锐正基因创始人王永忠博士将在国际生物大会上展示ART001治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变病的研究成果，该药物作为中国首个进入IIT人体临床研究的非病毒载体体内基因编辑药物，在24周的临床研究中展现出优异的安全性和药效，具备“Best-in-Class”药物的潜力。ART001在人体细胞实验中表现出行业领先的脱靶编辑安全性，且未发生输注相关反应、严重不良事件或肝毒性和免疫毒性。目前，ART001的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，美国FDA的申报也即将递交。王永忠博士表示，锐正基因有信心将这一前沿技术转化为全球最好的药物，让所有患者都能负担得起。
    美通社
    2024-05-27
  • 【首发】灵识质源完成天使轮融资，加速推动通用型TCR融合蛋白药物技术开发
    医药投融资
    【首发】灵识质源完成天使轮融资，加速推动通用型TCR融合蛋白药物技术开发
    上海灵识质源生物技术有限公司完成天使轮融资，用于核心技术平台优化和TCR药物管线IIT临床试验。公司拥有7年TCR发现及药物开发经验，开发了TCR发现平台和可溶性TCR工程改造技术。TCR药物有望为80%对免疫检查点抑制剂无效的肿瘤患者提供新治疗方案。公司专注于实体瘤领域单克隆TCR药物发现及开发，未来将拓展至自身免疫疾病等领域。TCR-T细胞药物在实体瘤治疗领域展现出治疗潜力，Immatics公司T细胞疗法IMA203数据显示，87%患者肿瘤缩小，cORR达55%。TCR融合蛋白药物具有制造成本低、可重复给药等优势，成为热门布局方向。灵识质源具有高度差异化的技术平台，包括TCR MinerTM发现平台和TCR药物技术开发平台。公司核心管线为First in Class项目，着重布局消化道肿瘤领域，并计划今年启动中美IND申报工作。灵识质源与知名药企及生物技术公司合作，共同开发多种TCR融合蛋白药物形式。创始人曹纬表示，将推动TCR药物发展及普及，为实体瘤患者带来新治疗手段及希望。
    动脉网
    2024-05-27
  • Neuren 2 期试验显示 Pitt Hopkins 综合征有显著改善
    研发注册政策
    Neuren 2 期试验显示 Pitt Hopkins 综合征有显著改善
    Neuren公司宣布，其针对Pitt Hopkins综合症（PTHS）的Phase 2临床试验结果显示，NNZ-2591药物在改善PTHS核心症状方面具有显著效果。该药物在安全性、耐受性、药代动力学和疗效方面均表现出良好的特性，未出现严重不良事件。试验结果显示，在所有四个针对PTHS设计的疗效指标中，均观察到统计学上显著的改善，包括临床医生和护理者评估的沟通、社交互动、认知和运动能力等方面。NNZ-2591的积极结果进一步增强了其在多种神经发育障碍中的潜在相关性。
    美通社
    2024-05-27
    Neuren Pharmaceutica Pitt Hopkins Researc University of Alabam University of Califo
  • 罗氏和日立分析技术延续了 46 年的合作伙伴关系，为诊断检测的进一步突破铺平了道路
    交易并购
    罗氏和日立分析技术延续了 46 年的合作伙伴关系，为诊断检测的进一步突破铺平了道路
    罗氏和日立高新技术公司延长了他们的46年合作关系，共同致力于推动诊断测试领域的进一步突破。双方将结合各自在工程、科学和制造方面的优势，加速全球范围内新解决方案的推出。新签订的10年合同将专注于加强合作，以实现持续的创新，造福患者。新推出的cobas c703和ISE neo分析单元以及cobas质谱解决方案，证明了合作对持续创新的承诺。这一合作已使全球超过84,000个诊断平台受益，每年进行超过210亿次的测试，预计这一数字将随着新协议的签订而继续增长。
    美通社
    2024-05-27
    Hitachi High-Technol Roche Holding AG
  • Helsinn 和 Angelini Pharma 签署合作协议续签协议，在保加利亚、捷克共和国、匈牙利、波兰、罗马尼亚和斯洛伐克共和国实现 AULIN（R） 和 MESULID（R） 的商业化
    交易并购
    Helsinn 和 Angelini Pharma 签署合作协议续签协议，在保加利亚、捷克共和国、匈牙利、波兰、罗马尼亚和斯洛伐克共和国实现 AULIN（R） 和 MESULID（R） 的商业化
    Helsinn Healthcare S.A.与Angelini Pharma签署了在保加利亚、捷克共和国、匈牙利、波兰、罗马尼亚和斯洛伐克共和国商业推广AULIN和MESULID的合作伙伴关系续约协议。双方合作基于相互信任，共同致力于专业卓越、深入了解产品知识和高质量服务。AULIN和MESULID是一种非选择性、非甾体抗炎药，用于治疗急性疼痛和原发性痛经。该协议的签署有助于双方在业务关系上取得更强的发展，并确保患者能够获得这种急需的治疗。
    GlobeNewswire
    2024-05-27
    Angelini Pharma SPA Helsinn Healthcare S
  • Stallergenes Greer 基金会宣布 2023 年过敏科学奖获奖者
    医药投融资
    Stallergenes Greer 基金会宣布 2023 年过敏科学奖获奖者
    2023年，Stallergenes Greer基金会宣布了其过敏科学奖的获奖者，旨在表彰对过敏研究和环境健康项目做出的杰出贡献。经过严格评审，45份高水平的申请中，多位研究人员获得了创新奖和环境健康奖，奖金总额高达15万美元。获奖者包括来自澳大利亚、瑞典、法国和南非的研究人员，他们的研究涉及儿童过敏、哮喘、过敏性休克和过敏原花粉等课题。Stallergenes Greer基金会表示，这些研究人员的成果不仅推动了我们对过敏的理解，也为创造更健康的生活环境做出了贡献。
    Businesswire
    2024-05-27
    Murdoch Childrens Re Stallergenes Greer P University of Queens University of Cape T Uppsala University
  • 2023年药企CEO与员工薪酬：最高近400倍
    人事变动
    2023年药企CEO与员工薪酬：最高近400倍
    结果显示，许多生物制药公司高管的收入是该公司员工收入中位数的200多倍。 近日，BioSpace发布了2023年薪酬差距榜单TOP9。 梯瓦制药， 398:1。
    蒲公英Ouryao
    2024-05-26
  • 药企高管/核心技术人员离职
    人事变动
    药企高管/核心技术人员离职
    公司高级管理人员暨核心技术人员郭宏先生近日因个人原因向公司提交书面辞职申请，并已办理完成相关离职手续及工作交接，郭宏先生离职后将不再担任公司 的任何职务。 郭宏，男，1967年8月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历。 山西振东制药股份有限公司董事会近日收到公司财务总监刘长禄先生的书面辞职报告。
    蒲公英Ouryao
    2024-05-26
  • 捷报！恒瑞医药ADC创新药SHR-A1921卵巢癌适应症拟纳入突破性治疗品种公示
    研发注册政策
    捷报！恒瑞医药ADC创新药SHR-A1921卵巢癌适应症拟纳入突破性治疗品种公示
    恒瑞医药自主研发的TROP-2抗体偶联药物SHR-A1921，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌等，被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，并已获得美国FDA快速通道资格。SHR-A1921针对TROP-2靶点，能有效杀伤表达TROP-2的肿瘤细胞，具有旁观者效应。卵巢癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤，铂耐药复发卵巢癌治疗手段有限，SHR-A1921有望为患者带来新的治疗选择。恒瑞医药致力于女性多发疾病领域，如乳腺癌、宫颈癌等，并已在卵巢癌治疗方面取得突破。
    微信公众号
    2024-05-26
    江苏恒瑞医药股份有限公司
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