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  • 一款抗体治疗SMA三期临床成功，股价暴涨270%，市值超20亿美元
    临床研究
    一款抗体治疗SMA三期临床成功，股价暴涨270%，市值超20亿美元
    今日，Scholar Rock（纳斯达克股票代码：SRRK）是一家晚期生物制药公司，专注于推进脊髓性肌萎缩症（SMA）、心脏代谢紊乱和其他蛋白质生长因子起重要作用的严重疾病的创新治疗，宣布了SAPPHIRE 3期临床试验（NCT05156320）的积极顶线结果，该试验评估了 apitegromab （一种研究性肌肉靶向疗法）对SMA患者的疗效和安全性。 Scholar Rock 美股盘中暴涨270%，最新市值超20亿美元。 该研究达到了其主要终点，表明 apitegromab 与安慰剂在运动功能方面有统计学意义和临床意义的改善，这是通过金标准HFMSE在接受标准护理疗法（ nusinersen或risdiplam ）慢性给药的SMA患者中测试的。
    Medaverse
    2024-10-07
    脊髓性肌萎缩症 apitegromab 利司扑兰 Scholar Rock Inc
  • 新锐！1亿美元融资，开发靶向肾脏的寡核苷酸药物
    医药投融资
    新锐！1亿美元融资，开发靶向肾脏的寡核苷酸药物
    10月7日，马萨诸塞州剑桥，率先将寡核苷酸药物递送到肾脏的生物技术公司Judo Bio宣布成立并获得1亿美元的初始融资，包括种子轮和A轮融资。 Judo Bio发现了一种新的方法来制造针对肾脏的寡核苷酸药物，肾脏是一个难以获得遗传药物的器官。 该公司已经完成了临床前研究，成功证明了受体介导的寡核苷酸通过专有的配体siRNA偶联物递送到肾脏，从而沉默了多个靶基因。
    Medaverse
    2024-10-07
    Pfizer Inc Biogen Inc Alnylam Pharmaceuticals Inc Actelion Ltd Portola Pharmaceuticals Inc
  • 超20亿美元！中国产AI小分子新药被阿斯利康买断
    交易并购
    超20亿美元！中国产AI小分子新药被阿斯利康买断
    10月7日，阿斯利康和石药集团共同宣布达成独家授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂。 该化合物有潜力为血脂异常患者带来更多获益，并进一步加强了 阿斯利康 的心血管产品管线，助力 阿斯利康 解决导致慢性心血管疾病的主要风险因素。 根据协议条款，石药集团将获得1亿美元的首付款。
    Medaverse
    2024-10-07
    AstraZeneca PLC 石药集团有限公司 LPA 血脂异常 LY3473329片
  • NeuroSense Therapeutics 宣布在 2024 年 NEALS 年会上接受两篇 PrimeC 摘要
    研发注册政策
    NeuroSense Therapeutics 宣布在 2024 年 NEALS 年会上接受两篇 PrimeC 摘要
    NeuroSense Therapeutics Ltd.宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的领先药物候选PrimeC的两篇摘要被2024年东北部肌萎缩侧索硬化症（NEALS）联盟会议接受，将在佛罗里达州清水市举行。这两篇摘要将展示来自NeuroSense Phase 2b PARADIGM研究的突破性数据。其中一篇由麻省总医院神经科主任、美国Sean M. Healey & AMG ALS中心总监Dr. Merit Cudkowicz博士发表，另一篇由意大利NEuroMuscular Omnicentre（NEMO）的神经病学专家Dr. Cristian Lunetta博士发表。这些成果强调了NeuroSense在推进ALS研究和开发创新治疗方面的承诺。PrimeC在试验中显示出减少疾病进展和改善生存率的潜力，为ALS的治疗带来了新的希望。
    PRNewswire
    2024-10-07
    肌萎缩侧索硬化 NeuroSense Therapeutics Ltd
  • 纠正和替换 Groupe Berkem 和 Arctic Bioscience 合作推出 B-Romega™：Omega-3 创新的突破
    交易并购
    纠正和替换 Groupe Berkem 和 Arctic Bioscience 合作推出 B-Romega™：Omega-3 创新的突破
    GROUPE BERKEM与挪威生物技术先驱Arctic Bioscience合作，推出新型Omega-3产品B-Romega™，该产品采用鲱鱼子油提取，富含磷脂Omega-3，旨在支持全生命周期的健康。双方的合作源于GROUPE BERKEM收购Naturex Iberian Partners，并在其中与Arctic Bioscience建立了合作关系。B-Romega™采用独家可持续工艺提取，从MSC认证的野生鲱鱼中提取，富含特定前解调解剂（SPM）和DHA型磷脂，有助于细胞健康和抗炎反应。该产品计划通过北美B2B分销渠道推广。
    Businesswire
    2024-10-07
  • Eleanor Health 筹集了 3000 万美元，以改变物质使用障碍护理的提供方式
    医药投融资
    Eleanor Health 筹集了 3000 万美元，以改变物质使用障碍护理的提供方式
    Eleanor Health，一家致力于改善物质使用障碍治疗的门诊治疗提供商，宣布完成由General Catalyst领投的3000万美元D轮融资，参与投资者包括Town Hall Ventures、Echo Health Ventures、Northpond Ventures、Rethink Impact和Emerson Collective。公司将利用这笔资金继续扩大其针对物质使用障碍的全人护理模式，该模式已在大规模人群中实现了改善的临床结果和总成本降低。Eleanor提供面对面和虚拟的物质使用障碍治疗，其临床模式基于减少伤害的临床模型，包括药物治疗、精神病学、治疗和同伴康复指导。Eleanor Health的CEO William McKinney表示，这笔资金体现了投资者对公司模式的信心。Eleanor Health采用基于价值的支付结构，将激励措施与总成本降低和关键质量指标的改善相一致。目前，Eleanor Health与17家支付者有合同，其服务在七个州（LA、MA、NJ、NC、OH、TX和WA）提供。
    Businesswire
    2024-10-07
    Northpond Ventures LLC
  • JT Group 完成对 Vector Group Ltd. 的收购
    交易并购
    JT Group 完成对 Vector Group Ltd. 的收购
    日本烟草公司（JT）宣布，其集团于2024年10月7日完成了对Vector Group Ltd.（VGR）的收购，此收购是通过一项于2024年8月21日宣布的投标要约进行的。投标要约于2024年9月4日开始，于10月4日晚上11:59分结束。在满足所有条件后，JT集团接受了所有投标的股份，并在10月7日进行了法定合并，VGR成为JT集团的完全子公司，并从纽约证券交易所退市。这次收购符合JT集团的烟草业务战略，预计将显著增加集团在美国市场的存在和分销网络，从而提高公司在烟草产品上的投资回报率。在投标要约期间，大约68.7%的VGR普通股被有效投标，收购价格为每股15美元。在合并后，VGR成为JT集团的子公司，未投标的股份被取消并转换为以现金支付相同金额的权利。
    Businesswire
    2024-10-07
  • Beach House 宣布与领先的行为健康优化公司 Lucet 签订网络内合同
    交易并购
    Beach House 宣布与领先的行为健康优化公司 Lucet 签订网络内合同
    Beach House Behavioral Health，一家由BelHealth Investment Partners投资的医疗保健私人股权公司，宣布与Lucet公司合作，旨在优化美国多地区包括佛罗里达州的健康保险计划和会员的心理健康服务。通过此次合作，Beach House将作为Lucet的内部网络提供商，为其会员提供高质量、以患者为中心的医疗服务，包括戒毒、住院治疗、部分住院治疗和强化门诊项目等。此举标志着Beach House在提供负担得起、顶级心理健康服务方面的又一重要里程碑，旨在降低财务门槛，提高治疗效果。Beach House的CEO Mark Pundt表示，他们很高兴成为Lucet的内部网络提供商，并认为这是扩大高质量心理健康护理访问的重要一步。
    PRNewswire
    2024-10-07
  • 智飞、乐普新生代接班；AZ、礼来中国架构更新；GSK中国疫苗迎新负责人｜9月人事变动
    人事变动
    智飞、乐普新生代接班；AZ、礼来中国架构更新；GSK中国疫苗迎新负责人｜9月人事变动
    9月，药界人事变动密集，本土药企新生代接班传承，与跨国药企在华战略调整同期上演。 人事变化、开启新阶段的背后，仍是为了提升效率，应对市场风险。 本土药企新生代传承，一直是行业备受关注的话题之一。
    E药经理人
    2024-10-07
    Eli Lilly & Co GSK PLC 乐普（北京）诊断技术股份有限公司
  • 石药集团与阿斯利康就YS2302018签订独家授权协议
    交易并购
    石药集团与阿斯利康就YS2302018签订独家授权协议
    10月7日，石药集团（1093.HK）公告， 本集团已与AstraZeneca（“阿斯利康”）签订了独家授权协议（“该协议”），以在全球范围内开发、制造及商业化本集团的脂蛋白(a)（Lipoprotein(a)，Lp(a)）抑制剂YS2302018（“该化合物”），以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品或生物制品（“该产品”）。 根据该协议的条款，本集团同意授予阿斯利康在全球范围内开发、制造及商业化该化合物及该产品的独家授权。 本集团将收取1.0亿美元的预付款，并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
    石药集团
    2024-10-07
    AstraZeneca PLC 石药集团有限公司 LPA APOB
  • NIMML 研究所和 NImmune Biopharma 宣布在《免疫学杂志》上发表关于系统性红斑狼疮免疫代谢控制的新机制见解
    交易并购
    NIMML 研究所和 NImmune Biopharma 宣布在《免疫学杂志》上发表关于系统性红斑狼疮免疫代谢控制的新机制见解
    NIMML研究所宣布发表了一篇关于NIM-1324口服LANCL2激动剂在改善系统性红斑狼疮（SLE）严重程度和解决SLE患者未满足的临床需求方面的治疗有效机制的重要文章。这项研究揭示了LANCL2在调节免疫反应和炎症中的作用，以及NIM-1324作为治疗SLE的创新药物候选者的潜力。NIM-1324通过激活LANCL2通路，增强调节性CD4+ T细胞的抗炎能力和稳定性，同时支持吞噬细胞的代谢需求。该研究提供了新的机制见解，验证了LANCL2在SLE小鼠模型中的重要性，并强调了NIM-1324作为治疗SLE患者的创新药物的前景。
    Businesswire
    2024-10-07
    系统性红斑狼疮
  • Akebia Therapeutics 与 U.S. Renal Care 签署商业供应合同，为透析患者提供 Vafseo® （vadadustat）
    交易并购
    Akebia Therapeutics 与 U.S. Renal Care 签署商业供应合同，为透析患者提供 Vafseo® （vadadustat）
    Akebia Therapeutics与U.S. Renal Care达成多年商业供应合同，涵盖所有USRC透析中心。该合同允许USRC医生在Vafseo（用于治疗慢性肾病引起的贫血）2025年1月上市后，根据临床需要为透析患者开具处方。Vafseo已于2024年3月获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗至少接受三个月透析的成年患者的慢性肾病引起的贫血。Akebia预计将在2025年1月获得Vafseo的过渡性药物附加支付调整资格。U.S. Renal Care表示，他们将与Akebia合作，使Vafseo对他们的患者可及，并正在制定Vafseo的使用方案。
    PRNewswire
    2024-10-07
    Akebia Therapeutics Inc 伐度司他
  • 盘点！全球植物天然产物生物合成总结！
    前沿研究
    盘点！全球植物天然产物生物合成总结！
    植物天然产物一直以来都在药物研发中扮演着重要的角色。 从1981年到2019年，获批上市的药物中，有四分之一都源自于天然产物及其衍生物。 植物天然产物在医学、保健品、化妆品、香料等领域都有广泛的应用，因此它们在现代医药和相关产业中具有巨大的价值。
    合成生物学态势+
    2024-10-07
    生物合成
  • BlinkRx 现在提供 neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂），这是第一个也是唯一一个针对 I 型过敏反应（包括过敏反应）的无针治疗方法
    交易并购
    BlinkRx 现在提供 neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂），这是第一个也是唯一一个针对 I 型过敏反应（包括过敏反应）的无针治疗方法
    BlinkRx与ARS Pharmaceuticals合作，在BlinkRx平台上提供无针肾上腺素鼻喷剂neffy，为体重30公斤（66磅）或以上的儿童和成人提供针对严重过敏反应的治疗。neffy是首款无针治疗严重过敏反应的药物，旨在解决每年约500万人因食物、毒液或昆虫叮咬引起的I型过敏反应，但只有约330万患者每年填写肾上腺素注射器处方，其中只有约一半的人会持续携带。通过BlinkRx平台，患者可以方便地获取neffy，享受透明价格、免费送货和个性化服务。该合作旨在提高患者和护理者获取治疗的机会，尤其是对于未得到充分服务的社区。
    Businesswire
    2024-10-07
    肾上腺素 过敏反应 ARS Pharmaceuticals Inc
  • InterVene， Inc. 宣布获得 1300 万美元的 A 轮融资，以推进 Recana™ System 在美国市场审批
    医药投融资
    InterVene， Inc. 宣布获得 1300 万美元的 A 轮融资，以推进 Recana™ System 在美国市场审批
    InterVene公司完成1300万美元A轮融资，由Treo Ventures和RiverVest Venture Partners共同领投。资金将用于Recana导管系统的最终开发、临床试验启动、监管提交和市场准入，以及初步商业化和上市后临床研究。Recana导管系统旨在恢复慢性阻塞深静脉和静脉支架的通畅性，适用于治疗慢性静脉功能不全（CVI）和血栓后疾病。公司CEO Jeff Elkins表示，很高兴与Treo Ventures和RiverVest Venture Partners合作，为患有静脉疾病的患者提供帮助。RiverVest的Jay Schmelter和Treo Ventures的Brad Vale均表示对InterVene的投资充满信心，并期待与公司团队共同推进产品商业化。此外，King's College的Stephen Black教授认为Recana将为深静脉阻塞和支架再狭窄的患者提供新的治疗选择。InterVene公司位于加州红木城，专注于CVI的干预治疗技术。
    Businesswire
    2024-10-07
    RiverVest Treo Ventures
  • Reprieve Cardiovascular 完成随机试点试验的招募，该试验评估了首个用于急性失代偿性心力衰竭的个性化液体管理系统
    研发注册政策
    Reprieve Cardiovascular 完成随机试点试验的招募，该试验评估了首个用于急性失代偿性心力衰竭的个性化液体管理系统
    Reprieve Cardiovascular公司宣布完成了“急性失代偿性心力衰竭患者使用Reprieve系统进行液体管理的试验（FASTR）”的招募工作。该试验旨在比较使用Reprieve系统进行的祛痰治疗与最佳利尿剂治疗（ODT）在急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者中的有效性。研究的主要目标是确定Reprieve系统是否比标准治疗更有效地祛痰。该系统通过精确的利尿剂给药与肾脏协同工作，快速找到最佳剂量，同时确保患者获得足够的钠以支持最佳肾脏功能。试验招募了100名患者，分为两组，一组使用Reprieve系统进行个性化治疗，另一组接受最佳利尿剂治疗。主要疗效终点是治疗开始后24小时的尿液钠排出量。主要安全终点包括临床显著的急性肾损伤、症状性低血压或高血压紧急情况。Reprieve Cardiovascular公司致力于通过开发突破性技术来推进心力衰竭的治疗，旨在改善全球超过2500万心力衰竭患者的生命。
    Businesswire
    2024-10-07
    心力衰竭 急性失代偿性心力衰竭
  • Medinol 宣布在澳大利亚成功植入 ChampioNIR 药物洗脱外周支架系统
    交易并购
    Medinol 宣布在澳大利亚成功植入 ChampioNIR 药物洗脱外周支架系统
    Medinol公司宣布，在澳大利亚墨尔本阿尔弗雷德医院，由Gerard S.Goh和Thodur Vasudevan医生成功实施了ChampioNIR药物洗脱外周支架系统的首次人体植入，这一技术革新在外周药物洗脱支架的力学、耐用性和药物输送方面取得了显著进步。ChampioNIR支架采用独特的混合机械设计，其金属组件提供径向支撑，而生物可吸收聚合物网提供纵向结构，确保了在复杂解剖结构中的卓越灵活性和长期耐用性。此外，独特的药物释放模式从支架的整个圆柱面积释放药物，大幅缩短扩散距离，首次允许对大型外周血管进行“limus”药物的长期治疗性给药。阿尔弗雷德医院介入放射学负责人Gerard S Goh教授表示，ChampioNIR的输送性和部署简便性令人印象深刻，而Medinol公司CEO Yoram Richter则强调，这是多年研发成果的临床实践。CHAMPIONSHIP首次人体研究将在澳大利亚和美国7个地点招募30名患者。Medinol成立于1992年，是一家总部位于美国和以色列的私营公司，拥有超过300名员工，致力于通过设计创新支架，为心血管介入治疗提供解决方案。
    PRNewswire
    2024-10-07
    Medinol Ltd
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