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2024年我国罕见病临床研发政策盘点研发注册政策在这辞旧迎新之际，罕见病信息网精心策划了“2024年终盘点”，全面梳理本年度罕见病领域的政策动态，共同回顾这不平凡的2024年！ 泰格医药副总裁 创新药国内临床运营事业部项目管理部负责人 DCT业务部负责人。 2024年是泰格医药成立的20周年，我们也有幸成为中国罕见病药物研发高速发展的亲历者与见证者。
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低价冲标，注定没有赢家招标采购意难平否 一文，引起行业激论！ 从弃标函看，某呼吸道6项代理商60块钱/人份中标，而平台最低价格100元，中间40元的差价，你猜厂家会不会同意给你点平台配送。 厂家同意配送了，60块钱价格就会成为该厂家该产品平台新的最低价，国家大力在各地区推进的医保招采子系统不是闹着玩的，低价一旦产生，全国马上预警低价，已有客户紧接着马上跟进降价。体外诊断原料网2025-01-21
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PNAS丨揭示前列腺素D2受体DP2的分子机制前沿研究近日，中国科学院上海药物研究所 徐华强 团队在 PNAS 上发表了题为 Molecular basis of lipid and ligand regulation of prostaglandin receptor DP2 的在线文章。 前列腺素是通过环氧合酶 （COX） 途径合成的生物活性脂质，在炎症、免疫反应和多种细胞过程中发挥着重要作用。 本项研究中，研究团队发现，PGD 2 主要通过Gαi信号通路激活DP2，而吲哚美辛则倾向于通过β-arrestin蛋白信号通路进行激活 。
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Mol Ther丨余时沧团队发现质子泵抑制剂泮托拉唑可提高MSLN-CAR-T细胞对脑转移瘤细胞的杀伤效能及其机制前沿研究脑转移常见于乳腺癌、肺癌等实体肿瘤晚期患者，预后不良。 目前治疗方式主要包括手术、全脑放疗、立体定向放射外科和全身药物治疗，但疗效有限。 引入外源性CAR-T细胞可能是更适合的免疫治疗策略。
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Adv Sci | 肿瘤细胞力学调控和脾-肝轴促进肿瘤肝转移新机制前沿研究肿瘤转移是造成癌症患者死亡的主要原因之一，一直是医学界关注的热点问题。 近日，西安交通大学第二附属医院生物诊断治疗国家地方联合工程研究中心 李宗芳 教授团队在 Advanced Science 发表题为 Mechanical Force-Induced cGAS Activation in Carcinoma Cells Facilitates Splenocytes into Liver to Drive Metastasis 的研究，揭示肿瘤肝转移新机制。 肝脏是肿瘤转移最常见的器官。
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Adv Sci | 彭小忠/舒鹏程团队揭示神经发育障碍疾病相关分子Syncrip调节小鼠新皮层神经干细胞时序性命运决定的分子机制前沿研究哺乳动物新皮层是大脑负责认知等高级神经功能的关键区域，其功能的建立依赖于高度有序的发育程序调控。 这些程序的异常可能会导致一系列神经发育障碍 （Neurodevelopmental disorders，简称NDDs） ，包括但不限于自闭症谱系障碍 (Autism Spectrum Disorder, ASD) 、智力障碍 (Intellectual Disability, ID) 等，探索大脑皮层的层次形成以及发育异常的分子机制具有重要的科学意义。 Syncrip （又称hnRNP Q） 属于异质性核糖核蛋白 （hnRNP） 家族成员，其曾多次在临床样本中被检测到其突变与NDDs发生密切相关，特别是神经发育迟滞和智力障碍。
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MED｜钟茜/曾木圣团队揭示食管癌精准治疗新机制前沿研究近日，来自中山大学肿瘤防治中心 钟茜 教授与 曾木圣 教授团队在 MED 期刊在线发表了题为 Inactivation of TACC2 epigenetically represses CDKN1A and confers sensitivity to CDK inhibitors 的研究， 揭示了TACC2基因失活通过促进NuRD和CoREST复合物的形成，表观遗传性抑制CDKN1A的表达，进而激活CDK1/2，增强食管鳞状细胞癌（ESCC）对CDK抑制剂的敏感性，为食管癌的靶向治疗开辟了新的理论路径 。 首先，该研究通过基因组杂合性缺失分析及基因表达数据整合分析鉴定发现一个食管癌新型抑癌基因TACC2，并系统性阐明了TACC2失活与食管鳞状细胞癌 （ESCC） 进展的关系，发现TACC2失活 （主要由拷贝数丧失或启动子高甲基化介导） 与患者的不良预后显著相关。 在细胞水平，研究发现TACC2失活可显著提高食管鳞状细胞癌对CDK抑制剂，特别是dinaciclib的敏感性。
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以岭 中药1类新药芪防鼻通片获批，科伦 阿帕他胺片二仿审批动态昨天的NMPA新批文，除乐明的洛索洛芬钠凝胶贴膏外，还有多个品种很有特色，值得关注。 帕他胺片是一种新型的口服雄激素受体（AR）拮抗剂，其结构与恩扎卢胺相似，同样具有三重作用机制，从而达到抑制AR信号通路活化的目的。 阿帕他胺由美国强生公司通过收购Aragon公司获得，2018年在美国获批上市，2019年就获批进口，已通过国谈纳入医保目录。
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行业排名前5% 健康元标普全球ESG评分再度高分上榜审批动态近日，标普全球（S&P Global）可持续发展评估结果出炉，健康元(600380.SH)凭借卓越的环境、社会和治理（ESG）表现脱颖而出， 在2024年标普全球企业可持续发展评估中获69分，超越了95%的同行业受评企业 ，并在中国参评制药企业中并列第三。 标普全球系国际最具权威性、规模最大的主流ESG评级机构之一，其每年发布的可持续发展评估结果是国际资本市场主流投资决策的重要依据，也是对企业可持续发展实践的重要年度成果之一。 屡获权威ESG评选机构认可。
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智能化骨科手术机器⼈研发商罗森博特完成C轮融资｜投资速递医药投融资1、下载 IT桔子 APP，实时跟踪国内外一级市场投融资事件。 2、转载请注明来源自 IT 桔子（itjuzi521），侵权必究。 3、建立“投资速递”长期发布合作， 请发邮件到 。
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疫苗抗体反应持久性的机制前沿研究在疫苗学中，如何诱导持久的保护性免疫是一个主要挑战。 通常认为，对感染的保护主要通过抗体实现，这些抗体能防止宿主细胞被感染。 为什么有些疫苗能提供终生保护，而另一些疫苗只能保护几个月，这仍然是免疫学中的一大未解之谜。
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超越pH值：冷冻和冷冻干燥药物中的酸/碱关系前沿研究摘要: 大多数药品和生物药品的稳定性依赖于环境的酸碱性。 在水溶液中，酸碱性通常用质子活性尺度，即pH值来表示，而冰冻和冷冻干燥材料中酸碱关系的定义和实验测量则较为复杂。 大多数活性药物成分的稳定性依赖于质子活性（pH）。生物制品圈2025-01-21冷冻干燥药物
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第四项适应症！康方生物LAG-3/PD-1双特异性抗体获批临床审批动态已发布于AACR 2022年会的临床前研究结果显示，与PD-1和LAG-3抗体联合疗法相比， AK129可介导更强的免疫激活 。 AK129不仅具有优越的抗原结合性，有效阻滞PD-1/LAG-3信号通路，还可促进PBMC中IL-2和IFN-γ产生。 AK129有效抑制小鼠模型的肿瘤生长。
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2025开年，生物医药资本暖风春来早，张江科学城这些药企迎来融资“收获期”医药投融资2025年伊始，生物医药产业就收获了多笔融资，仅仅1月上旬，就有8家张江企业迎来融资“收获期”：。 ● 妙顺生物 宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由兴证资本领投，济高财金公司、南京市创新投资集团跟投，凯乘资本连续担任独家财务顾问；。 ●英矽智能 获得浦港联合领投的逾1亿美元融资；。张江发布2025-01-21
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《Nature Metabolism》稳定同位素示踪和代谢通量分析表明抑制醛缩酶A导致糖酵解失衡和能量应激前沿研究醛缩酶A是调节癌细胞增殖的糖酵解酶之一。 最新研究发现，醛缩酶A是一个关键节点，当在癌细胞中抑制它时，糖酵解转变为一种消耗ATP的过程。 靶向醛缩酶A以诱导糖酵解失衡，有可能克服癌细胞固有的代谢可塑性。稳定性同位素2025-01-21醛缩酶A 糖酵解失衡
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强直性脊柱关节炎，智翔金泰赛立奇单抗获批第二项适应症审批动态根据智翔金泰早先新闻稿，该药本次获批的适应症为： 放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎） 。 这也是该产品在中国获批的第二项适应症。 赛立奇单抗注射液（GR1501注射液）是一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。
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国家重点研发计划颠覆性技术创新项目“高效稳定的mRNA靶向递送系统”立项研发注册政策近日，四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室 宋相容研究员 牵头负责的国家重点研发计划颠覆性技术创新项目 “高效稳定的mRNA靶向递送系统” 立项，这是 我国信 使核糖核酸 （mRNA） 领域的首批国家专项项目 ，也是 四川大学 华西医院首次承担此类型项目。 国家重点研发计划颠覆性技术创新项目，作为科技计划管理改革"试验田"，通过支持具有战略价值和技术突破的颠覆性技术创新，为未来产业发展注入新动力，为国家经济社会发展提供科技支撑，由京津冀国家技术创新中心管理。 华西医院生物治疗全国重点实验室作为 四川大学 科技成果转化重要平台之一，持续推动生物治疗领域的基础研究和临床应用，推进“学、研、医、产”融合发展，大力鼓励研究成果转化应用，成功孵化威斯津生物等创新企业解决“产”的问题。
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心血管医学领域顶刊EHJ（影响因子: 38）：一种基于工程化外囊泡的高效、低免疫原性的新型缺血性心脏病基因疗法前沿研究缺血性损伤是包括美国和中国在内的世界上导致死亡和疾病的第一大原因，血管内皮生长因子（VEGF）基因治疗为缺血性损伤患者带来了希望。 然而，传统的病毒载体（如腺相关病毒AAV）的高免疫原性和脂质纳米颗粒（LNP）的低表达效率一直是VEGF递送的瓶颈，导致以往的多项临床试验失败。 最近，一种基于工程化细胞工程化外囊泡（Extracellular vesicle， EV）的新型基因疗法被证明能够解决AAV和LNP的障碍：与携带VEGF基因装载物的AAV和LNP相比，装载血管内皮生长因子A（VEGF-A）信使RNA（mRNA）的细胞工程化外囊泡表现出较低的免疫原性和有效的递送能力。
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保诺-桑迪亚荣膺韩国大熊制药2024年度最佳CRO奖审批动态近日，保诺-桑迪亚化学部门得到合作伙伴韩国大熊制药（DAEWOONG BIO INC.）颁发的2024年度最佳CRO奖。 该奖项从众多CRO合作伙伴中选出，彰显了保诺-桑迪亚在过去一年中对推进多个具有挑战性项目的卓越贡献。 此次获奖，是大熊制药对保诺-桑迪亚团队在药物发现化学项目上所做贡献的高度认可。
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文献解读|治疗癌症或有更佳选择？iPM疫苗与iNK疗法前沿研究其中，癌症疫苗和 NK 细胞疗法备受瞩目，它们从不同角度为攻克癌症难题提供了新的路径。 未雨绸缪的防癌 “盾牌 ”。 预防性癌症疫苗的诞生，是癌症预防领域的重大突破，其核心原理在于通过诱导人体免疫系统产生对特定致癌因素的抵抗力，从而在源头上降低癌症的发生风险。
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