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  • FDA 已授予 Innocan Pharma LPT-CBD 治疗慢性疼痛的会议日期
    研发注册政策
    FDA 已授予 Innocan Pharma LPT-CBD 治疗慢性疼痛的会议日期
    Innocan Pharma Corporation宣布，其LPT-CBD（脂质体-大麻二酚）技术在非阿片类疼痛管理领域的创新解决方案已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（新药研究）编号，并批准了与公司讨论未来战略路径的初步会议。该公司将于2024年7月31日与FDA会面，展示其预临床研究结果和拟定的临床试验计划，为LPT-CBD注射药物的临床试验奠定基础。LPT-CBD疗法仅需每月一次的皮下注射，为解决阿片类药物危机提供了一种突破性的替代方案。在多项预临床试验中，Innocan的LPT-CBD注射治疗在动物慢性疼痛条件下表现出持续的疗效。
    PRNewswire
    2024-05-22
    Innocan Pharma Corp
  • Tuesday Health 推出革命性的支持性护理解决方案，获得医疗保健领导者的 6000 万美元战略投资
    医药投融资
    Tuesday Health 推出革命性的支持性护理解决方案，获得医疗保健领导者的 6000 万美元战略投资
    Tuesday Health与Valtruis、Blue Venture Fund、Mass General Brigham Ventures和CareSource合作，推出个性化、适时支持性护理方案，旨在为面临严重疾病的患者提供帮助。此次合作注入6000万美元战略投资，旨在重新定义患者和照护者面临严重疾病时的支持性护理。Tuesday Health致力于在患者病程早期提供支持性护理，确保患者和照护者获得最佳服务。公司通过其专有技术平台和应用程序mytuesday，提供无缝的患者体验，帮助患者和照护者实现个性化护理计划。合作伙伴们共同致力于解决医疗保健系统中的挑战，为需要支持性护理的人提供个性化、适时服务。
    PRNewswire
    2024-05-22
    Blue Venture Fund CareSource Mass General Brigham Valtruis
  • InflaRx 在 ATS 2024 上展示了 PANAMO 在重症 COVID-19 中 III 期试验的新分析，显示与其他免疫调节剂联合使用时与 Vilobelimab 的潜在协同作用
    研发注册政策
    InflaRx 在 ATS 2024 上展示了 PANAMO 在重症 COVID-19 中 III 期试验的新分析，显示与其他免疫调节剂联合使用时与 Vilobelimab 的潜在协同作用
    InflaRx N.V.在2024年美国胸科学会（ATS）国际会议上宣布了其研究数据，展示了其药物vilobelimab与托珠单抗或巴瑞替尼联合使用能显著降低重症COVID-19患者的死亡率。这些数据来自PANAMO Phase III全球研究，该研究是针对重症COVID-19患者的最大1:1随机、双盲、安慰剂对照试验之一。分析显示，vilobelimab联合托珠单抗或巴瑞替尼组28天全因死亡率显著降低84.6%，60天全因死亡率也显著降低。此外，vilobelimab与托珠单抗或巴瑞替尼的联合使用并未引起安全担忧。InflaRx首席医疗官Camilla Chong表示，这些数据进一步支持了vilobelimab在急性护理环境中的救命潜力。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    InflaRx GmbH
  • Superpower 在 Pre-Seed 筹集 $4M 以推出预防性医疗保健平台
    医药投融资
    Superpower 在 Pre-Seed 筹集 $4M 以推出预防性医疗保健平台
    Superpower，一家致力于提供个性化、预防性和长寿医学的健康平台，宣布已完成400万美元的种子轮融资，由Susa Ventures领投，Long Journey Ventures、Family Fund、Atman VC、24 Carrot VC、Focalpoint Partners和Seaside Ventures参投，多位知名天使投资者也参与其中。自2023年初成立以来，Superpower已构建了一个全国性的健康平台，与数百个检测和治疗合作伙伴集成，并推出了beta会员模式。Superpower的使命是让每个人都能获得个性化、预防性和性能增强的健康医疗。创始人团队由连续创业者Kevin Unkrich、Max Marchione和Jacob Peters组成，他们认为如果今天重新构建医疗保健，它将完全不同。Superpower希望通过结合全身检测、私人医生与AI以及最佳治疗生态系统，成为人们的终身健康伙伴。Superpower计划在2024年余下时间每周吸纳新成员，并致力于打造一个全面、数据驱动的医疗保健系统，重点关注预防医学、长寿和性能提升。
    Businesswire
    2024-05-22
    24 Carrot VC Atman Capital Focalpoint Partners Long Journey Venture Seaside Ventures Susa Capital The Family Fund
  • Imvax 宣布完成 IGV-001 的 2b 期临床试验招募并成功融资
    研发注册政策
    Imvax 宣布完成 IGV-001 的 2b 期临床试验招募并成功融资
    Imvax公司宣布其针对新诊断的胶质母细胞瘤（ndGBM）的IGV-001个性化免疫疗法已完成IIb期临床试验的招募。IGV-001源自Imvax的Goldspire™免疫肿瘤平台，旨在利用患者自身的肿瘤细胞诱导广泛的持久免疫反应。该试验的主要终点是无进展生存期（PFS），预计2025年中旬公布初步数据。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予IGV-001针对ndGBM的快速通道资格，基于公司现有的Ib期数据支持其在这一未满足医疗需求的严重疾病中的治疗潜力。Imvax还宣布完成了一轮约3500万美元的融资，其中一半资金来自新投资者。在过去15个月内，公司已筹集了5700万美元，以支持IIb期临床试验的完成。Imvax的IGV-001是一种自体生物-设备组合产品，旨在通过独特的方法诱导针对肿瘤的广泛和持久的免疫反应。Ib期研究显示IGV-001安全且耐受性良好，并在ndGBM研究中显示出疗效信号，包括PFS、总生存期（OS）、肿瘤反应的放射学证据和多个生物标志物变化，支持免疫反应的存在。FDA的快速通道资格旨在加速严重疾病治疗药物的开发和审查。
    Businesswire
    2024-05-22
    Imvax Inc
  • Tonix Pharmaceuticals 将在美国临床精神药理学学会 （ASCP） 年会上发表口头报告并展示两份海报
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 将在美国临床精神药理学学会 （ASCP） 年会上发表口头报告并展示两份海报
    Tonix Pharmaceuticals将在2024年5月28日至31日举行的美国临床精神药理学学会（ASCP）年度会议上进行口头报告并展示两个海报。口头报告将详细介绍Tonmya（TNX-102 SL）在治疗纤维肌痛方面的研究结果，同时还将展示TNX-102 SL在治疗长期COVID和急性应激障碍方面的临床研究进展。Tonmya是一种非阿片类药物，主要用于纤维肌痛的治疗。公司计划在2024年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Tonmya的新药申请（NDA）。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2024-05-22
    Tonix Pharmaceutical
  • Exavir Therapeutics 宣布与 ViiV Healthcare 达成超长效 HIV 化合物的诉讼和解和许可协议
    交易并购
    Exavir Therapeutics 宣布与 ViiV Healthcare 达成超长效 HIV 化合物的诉讼和解和许可协议
    Exavir Therapeutics与ViiV Healthcare达成一项关于超长效HIV药物的诉讼和解和许可协议，Exavir将获得前期和里程碑付款，以及未来销售额的低至中等个位数版税。Exavir致力于发现和开发具有最佳产品特性的超长效疗法，利用其专有的前药和配方技术，开发出可能每六个月或一年仅需一次给药的药物。Exavir的联合创始人兼首席执行官Alborz Yazdi表示，他们很高兴与在长效注射剂领域处于科学和市场领先地位的ViiV Healthcare达成协议，并期待ViiV Healthcare在发现和开发更便捷、更有效的HIV疗法方面的持续成功。
    Businesswire
    2024-05-22
    ViiV Healthcare Ltd
  • OrganOx 在英国牛津开设了最先进的研究、开发和生产总部
    医投速递
    OrganOx 在英国牛津开设了最先进的研究、开发和生产总部
    OrganOx Ltd，一家专注于器官保存和急性器官衰竭治疗的全球领先医疗科技公司，在牛津市正式揭幕了一座占地18,000平方英尺的全球研发和生产总部。该公司自2008年从牛津大学分离出来，开发了世界上首个常温肝脏灌注设备metra，该设备于2018年在欧洲和2022年在美国上市，迅速获得了市场认可，推动了更多器官移植，消除了夜间手术，并改善了患者预后。新总部落成是公司的一个重要里程碑，为股东提供了世界级的设施和技术，支持了与商业和临床合作伙伴的更广泛合作。OrganOx致力于通过基于技术的解决方案推动科学和临床边界，改善急性或慢性器官衰竭患者的生命质量。该新设施将支持公司实现这一使命多年。OrganOx是一家商业阶段的英国医疗设备公司，专注于隔离器官灌注的疗法应用，其首款产品OrganOx metra常温肝脏灌注系统已在全球超过4,000例肝脏移植手术中使用，通过评估肝脏质量以及延长保存时间来优化捐赠器官的使用。
    Businesswire
    2024-05-22
    Organox AB University of Oxford
  • Nona Biosciences 宣布与阿斯利康达成全球许可和期权协议，将单克隆抗体开发成新型肿瘤靶向治疗药物
    交易并购
    Nona Biosciences 宣布与阿斯利康达成全球许可和期权协议，将单克隆抗体开发成新型肿瘤靶向治疗药物
    Nona Biosciences与全球肿瘤靶向疗法领导者阿斯利康达成全球许可和选择权协议，将开发新型肿瘤靶向疗法。Nona Biosciences将获得1900万美元交易完成款，以及高达5.75亿美元的潜在里程碑付款和分级版税支付。阿斯利康将利用其行业领先能力，进一步开发Nona Biosciences的创新生物药发现引擎产生的抗体。Nona Biosciences致力于提供从“想法到IND”（I到ITM）的全方位解决方案，涵盖靶点验证、抗体发现和临床前研究。
    美通社
    2024-05-22
    AstraZeneca PLC 诺纳生物（苏州）有限公司
  • DIMERx 获得麻省总医院开发的新型氨基酸前药二聚体的全球权利
    交易并购
    DIMERx 获得麻省总医院开发的新型氨基酸前药二聚体的全球权利
    DIMERx公司成功获得麻省总医院一项新型氨基酸二聚体药物的全球权利，该药物旨在治疗两种罕见疾病，并在美国以外的市场作为专有医疗食品使用。这一独家专利许可协议标志着利用氨基酸作为药物治疗潜力的关键步骤。DIMERx计划通过这一战略合作，挑战多种健康条件下的治疗模式。该二聚体由麻省总医院精神病学系主任Maurizio Fava博士和神经化学实验室共同主任Xudong Huang博士开发并专利化，具有巨大的治疗潜力。DIMERx公司对将这一突破性分子带给患者充满期待。DIMERx公司首席执行官Nikhilesh Singh和首席财务官Gregory Beyer对这种化合物的变革性潜力表示兴奋，并期待将二聚体从研究推进到患者治疗。DIMERx是一家专注于开发新型首创二聚体治疗药物的平台公司，其领先资产DMX-101在2期临床试验中已显示出安全、耐受性和有效性。
    Biospace
    2024-05-22
  • Immunis 与日本制药公司 Toray 合作逆转肌肉减少症
    交易并购
    Immunis 与日本制药公司 Toray 合作逆转肌肉减少症
    免疫科技公司Immunis与日本药企东丽集团旗下的东丽制药公司达成战略合作，共同开发治疗肌肉减少症（Sarcopenia）的药物。Immunis将获得日本已批准上市的药物TRK-820的开发和商业化权利，该药物最初用于治疗瘙痒症。TRK-820在临床试验中显示出对肌肉减少症的治疗潜力，与Immunis已有的再生生物制剂IMMUNA协同作用，有望促进肌肉再生和增强代谢。双方均致力于提升人类健康和生活质量，希望通过合作成功应对肌肉减少症这一挑战。
    Businesswire
    2024-05-22
    Immunis Inc Toray Industries Inc
  • 罗氏获得 FDA 突破性设备认定，用于血液检测 Lp（a） – 遗传性心血管风险的关键标志物
    研发注册政策
    罗氏获得 FDA 突破性设备认定，用于血液检测 Lp（a） – 遗传性心血管风险的关键标志物
    罗氏公司宣布其Tina-quant Lp(a)检测获得美国FDA突破性设备认定，该检测可测量血液中的脂蛋白(a)水平，这是遗传性心血管疾病的关键风险指标。全球约五分之一的人Lp(a)水平升高，面临心血管疾病风险。该检测由罗氏与安进公司合作开发，预计将有助于选择可能从新型Lp(a)降低疗法中受益的患者。Lp(a)测试在临床中尚不普遍，且现有检测方法可能无法准确测量Lp(a)水平。该检测一旦获得批准，将有助于提高心血管疾病风险评估的准确性，并可能成为常规诊断测试的一部分。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    Amgen Inc Roche Holding AG
  • Adlai Nortye 宣布 Palupiprant （AN0025） 用于放射治疗局部晚期直肠癌的随机 II 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Adlai Nortye 宣布 Palupiprant （AN0025） 用于放射治疗局部晚期直肠癌的随机 II 期临床试验中出现首例患者给药
    Adlai Nortye Ltd.宣布在ARTEMIS临床试验中为第一位患者进行了剂量给药，该试验旨在评估palupiprant（AN0025）在直肠癌治疗中的应用。这项由利兹大学癌症研究临床试验单元领导的随机、开放标签、多中心二期临床试验，旨在比较总新辅助治疗（TNT）与或不与AN0025联合使用对中到高风险直肠癌患者的疗效。研究的主要终点是放疗开始后六个月的临床完全缓解率。AN0025是一种小分子前列腺素E受体4（EP4）拮抗剂，旨在调节肿瘤微环境。Adlai Nortye与Eisai合作开发AN0025，目前正在进行全球二期ARTEMIS研究，评估其在直肠癌放疗治疗中的应用。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    University of Leeds
  • 新研究表明，新的基因表达模式与精神分裂症、双相情感障碍和重度抑郁症有关
    交易并购
    新研究表明，新的基因表达模式与精神分裂症、双相情感障碍和重度抑郁症有关
    一项新研究表明，精神疾病如精神分裂症、双相情感障碍和重度抑郁症与特定的基因表达模式相关。该研究由纽约州最大的医疗保健提供者和私人雇主Northwell Health的研究机构Feinstein Institutes for Medical Research和伦敦国王学院的研究人员共同完成，发表在《Nature Communications》上。研究发现，人类内源性逆转录病毒（HERVs）可能在精神疾病中起作用，某些HERVs的表达模式可能直接导致这些疾病，而非对感染或环境因素的响应。这项研究为未来治疗精神疾病提供了新的治疗方向和研究路线图。
    Businesswire
    2024-05-22
    King's College Londo The Feinstein Instit National Institute f National Institutes North Shore Long Isl
  • Sinaptica Therapeutics 入选 StartUp Health 的阿尔茨海默氏症登月计划
    交易并购
    Sinaptica Therapeutics 入选 StartUp Health 的阿尔茨海默氏症登月计划
    Sinaptica Therapeutics，一家专注于神经调节疗法研发的公司，被选入StartUp Health的阿尔茨海默症Moonshot项目，旨在预防、诊断、管理和治愈阿尔茨海默症。该项目由阿尔茨海默症药物发现基金会（ADDF）和盖茨风险投资支持。Sinaptica将利用其专利技术，针对大脑中的默认模式网络进行精准神经刺激，以治疗阿尔茨海默症。公司优先考虑轻度至中度阿尔茨海默症作为其首个适应症，并计划于2025年进行关键性3期临床试验。Sinaptica的CEO Ken Mariash表示，公司致力于结合多种方法来终结阿尔茨海默症，并期待将新型电生理生物标志物与其他研究结合，以实现更精准的治疗。StartUp Health的CEO和联合创始人Steven Krein表示，Sinaptica是Moonshot项目的完美合作伙伴，期待与他们合作。Sinaptica的技术已获得FDA突破性设备指定，并计划在多个地点进行更大规模的3期临床试验。
    Businesswire
    2024-05-22
    Sinaptica Therapeuti Alzheimer's Drug Dis
  • MaxCyte 与 Legend Biotech 签署战略平台许可协议，以加速细胞疗法的发现和开发
    交易并购
    MaxCyte 与 Legend Biotech 签署战略平台许可协议，以加速细胞疗法的发现和开发
    MaxCyte公司与全球细胞疗法领导者Legend Biotech达成战略平台许可协议，Legend Biotech获得MaxCyte的Flow Electroporation技术和ExPERT平台在全球范围内非独家使用许可，用于细胞疗法产品的研发和商业化。MaxCyte将获得Legend Biotech的年度许可费和里程碑收入，并在产品成功商业化后获得许可费和净销售额的提成。MaxCyte将为Legend Biotech提供技术、科学和监管支持，以推动其非病毒工程细胞疗法项目。Legend Biotech的CEO表示，公司致力于通过创建广泛的细胞疗法产品组合，帮助增强患者免疫系统并对抗疾病。MaxCyte的ExPERT平台是下一代领先的、经过临床验证的电穿孔技术，提供高转染效率、无缝可扩展性和增强的功能，是推动下一代生物和细胞疗法的关键。
    MarketScreener
    2024-05-22
    Legend Biotech Corp MaxCyte Inc
  • OSE Immunotherapeutics 和 Boehringer Ingelheim 扩大合作，开发针对癌症和心肾代谢疾病的一流治疗方法
    交易并购
    OSE Immunotherapeutics 和 Boehringer Ingelheim 扩大合作，开发针对癌症和心肾代谢疾病的一流治疗方法
    OSE Immunotherapeutics与Boehringer Ingelheim宣布扩大合作，共同开发针对癌症和心肾代谢疾病的一类新药。双方将新增两个项目，包括扩展现有抗SIRP免疫肿瘤项目，并收购新资产以开发基于OSE的cis-targeting抗PD1/细胞因子平台的治疗药物。CRM疾病影响全球超过十亿人口，每年导致两千万死亡，癌症导致近千万死亡，许多癌症患者缺乏或只有有限的治疗选择。新开发项目将丰富Boehringer Ingelheim的管线，并体现了公司致力于探索和推进新疗法以满足未满足的医疗需求。OSE Immunotherapeutics将获得1350万欧元的预付款和高达1750万欧元的潜在近期里程碑付款，用于购买处于临床前阶段的创新资产。双方还就部分特许权使用费买断达成一致，Boehringer Ingelheim将获得额外买断选择权。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    Boehringer Ingelheim OSE Immunotherapeuti CHU De Nantes Veloxis Pharmaceutic
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