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  • 视力检测技术开发商Eyebot获得600万美元种子轮融资，为领先的眼镜品牌推出自动化自助视力测试
    医药投融资
    视力检测技术开发商Eyebot获得600万美元种子轮融资，为领先的眼镜品牌推出自动化自助视力测试
    2024年6月6日，视力检测技术开发商Eyebot获得600万美元种子轮融资，由AlleyCorp和Ubiquity Ventures领投，Humba Ventures、Ravelin和Spacecadet参与。Eyebot之前的投资者Baukunst和Village Global也加倍下注，加入了这轮融资。这笔战略性的资本注入将加强Eyebot的产品开发轨迹，壮大团队，并加速其扩张计划。
    vcaonline
    2024-06-06
    Ubiquity AlleyCorp Baukunst Village Global Spacecadet Ventures Ravelin Humba Ventures 123 See Inc
  • InflaRx举办研发活动，强调INF904的承诺
    研发注册政策
    InflaRx举办研发活动，强调INF904的承诺
    InflaRx公司今日举办了一场虚拟研发活动，介绍了其口服小分子C5aR抑制剂INF904的开发计划和潜在应用。专家们讨论了INF904在慢性自发性荨麻疹（CSU）和汗腺炎（HS）中的治疗潜力，以及其在更广泛的炎症与免疫学（I&I）领域的应用前景。INF904的2a期临床试验设计细节被公布，预计将在2024年底开始，目标是收集更多安全性和药代动力学数据，并展示其临床效益。预计2a期数据将在2025年夏季公布，随后将启动2b期试验。INF904在CSU和HS市场潜力巨大，预计将满足患者对有效新作用机制的需求。InflaRx的财务状况预计将支持公司运营至2026年，以推进临床项目向下一个里程碑迈进。
    GlobeNewswire
    2024-06-06
    InflaRx GmbH InflaRx GmbH
  • 神曦生物NXL-004治疗恶性脑胶质瘤研究成果入选ASCO 2024年会
    研发注册政策
    神曦生物NXL-004治疗恶性脑胶质瘤研究成果入选ASCO 2024年会
    美国临床肿瘤学会（ASCO）2024年会于当地时间5月31日至6月4日在美国芝加哥召开。这是全球最大规模、学术水平首屈一指的临床肿瘤学国际会议。本次年会的摘要已全部在ASCO官网正式公布。神曦生物自主研发的基因治疗药物NXL-004治疗恶性脑胶质瘤临床前研究成果成功入选。：NXL-004: A novel trans-differentiation therapy for glioblastoma treatment.NXL-004是一款基于陈功教授团队开创性的原位细胞转分化技术平台开发的全球创新型针对胶质瘤的基因治疗药物。临床前研究表明，NXL-004具有良好的有效性和安全性。美国食品药品监
    神曦生物NeuExcell
    2024-06-06
    NeuExcell Therapeuti
  • Stealth BioTherapeutics 宣布 Elamipretide 治疗干性年龄相关性黄斑变性患者的全球 3 期临床项目成为首例患者入组患者
    研发注册政策
    Stealth BioTherapeutics 宣布 Elamipretide 治疗干性年龄相关性黄斑变性患者的全球 3 期临床项目成为首例患者入组患者
    Stealth BioTherapeutics公司宣布，其用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）的药物elamipretide的Phase 3临床试验ReNEW已成功招募并给药首位患者。该试验旨在评估elamipretide每日皮下注射的疗效、安全性和药代动力学。ReNEW和ReGAIN是两个Phase 3临床试验，主要终点是测量视网膜光感受器丢失的面积变化率。首席执行官Reenie McCarthy表示，这一进展使公司更接近为干AMD患者提供一种潜在的首次在家治疗的选择。Charles Wykoff博士表示，对于有差异化作用机制的干AMD新疗法的需求巨大，elamipretide作为一种靶向线粒体的疗法，有潜力成为干AMD管理上的革命性方法。Stealth BioTherapeutics正在开发针对年龄相关和罕见遗传疾病的新型疗法，其产品线包括elamipretide和bevemipretide等。
    PRNewswire
    2024-06-05
    Stealth BioTherapeut
  • 最新海报显示新型口服胰岛素增敏剂 Azemiglitazone （MSDC-0602K） 与减肥 GLP1 相结合，可显着保留瘦肌肉
    研发注册政策
    最新海报显示新型口服胰岛素增敏剂 Azemiglitazone （MSDC-0602K） 与减肥 GLP1 相结合，可显着保留瘦肌肉
    Cirius Therapeutics展示其第二代胰岛素增敏剂azemiglitazone（MSDC-0602K）与GLP-1受体激动剂（GLP-1s）结合的独特潜力，该研究显示这种组合可改善患者体内参数，特别是HbA1c和肝脏组织学。临床研究显示，在GLP-1s治疗基础上加入azemiglitazone可显著减少肌肉量损失，并提高葡萄糖耐量。此外，azemiglitazone单独或与liraglutide联合使用可增加棕色脂肪组织（BAT）含量，有助于燃烧卡路里和储存能量。这项研究有望优化代谢控制，实现更健康的减重和体重维持。
    GlobeNewswire
    2024-06-05
    Cirius Therapeutics
  • Alliant Insurance Services 在快速增长的 ACA 市场收购 Health Market Solutions， LLC
    医药投融资
    Alliant Insurance Services 在快速增长的 ACA 市场收购 Health Market Solutions， LLC
    Alliant Insurance Services收购了快速增长的医疗保险公司Health Market Solutions, LLC（HMS），专注于直接面向消费者销售ACA（平价医疗法案）65岁以下的个人健康保险计划。HMS将成为Alliant Consumer Group的一部分，该集团拥有公司不断增长的面向消费者的业务组合。HMS结合了服务与创新，在短时间内实现了显著增长。此次合作将使Alliant在ACA市场进一步扩大其影响力，同时投资于顶级人才和技术，巩固其在市场的优势。HMS自2022年成立以来，已服务超过20个州的数千名客户。Alliant Consumer Group的高级管理总监Rick Ulmer表示，HMS的加入将为公司在ACA市场的扩张带来额外的创新和市场情报。HMS的总裁Josun W. Straatsma表示，Alliant在保险行业的丰富经验和创业文化是HMS选择加入的重要原因。此次战略合作伙伴关系将为HMS带来创新的新工具和资源，使其在ACA市场更快地增长和扩展。这一收购发生在ACA市场快速增长期间，2024年通过健康保险市场有超过2100万人注册了健康计划，创下了连续三年
    Businesswire
    2024-06-05
    Alliant
  • 荣昌生物在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 2024 年年会上展示研究成果，彰显其在全球癌症治疗领域的多产创新
    研发注册政策
    荣昌生物在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 2024 年年会上展示研究成果，彰显其在全球癌症治疗领域的多产创新
    RemeGen公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其在全球癌症治疗领域的创新成果，包括其专有的抗体药物偶联物（ADCs）Disitamab Vedotin（RC48）和RC88。公司的创新药物在临床科学研讨会、五场海报展示和十篇在线摘要中展出，涵盖了包括胃、膀胱癌和妇科肿瘤在内的多种癌症类型，研究包括单药和联合疗法。RemeGen首席执行官方建民博士表示，在ASCO年会上展示最新研究成果是荣誉，不仅展示了RemeGen在中国抗体药物偶联物领域的领先地位，也证明了公司致力于为全球患者提供有效治疗方案的承诺。在临床科学研讨会上，山东大学齐鲁医院宋立教授基于一项随机、对照的多中心、单臂、II期临床试验，探讨了RemeGen的disitamab vedotin（RC48）联合toripalimab和口服氟嘧啶S-1在一线HER2过度表达晚期胃癌或胃食管结合部腺癌中的疗效。其他海报展示还包括关于高风险非肌层浸润性膀胱癌（NIMBC）的II期多中心研究，以及关于晚期阴茎癌患者的单臂、单中心临床研究。此外，还有十篇在线摘要反映了RemeGen的RC48和RC88在膀胱、乳腺癌和胃肠道癌症中的研究结果，展
    PRNewswire
    2024-06-05
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • Orca Bio 宣布完成 Orca-T 的 Precision-T 3 期研究的患者招募
    研发注册政策
    Orca Bio 宣布完成 Orca-T 的 Precision-T 3 期研究的患者招募
    Orca Bio公司宣布完成其领先研究性异基因T细胞免疫疗法Orca-T的III期关键性Precision-T临床试验的入组工作。这项随机、开放标签的多中心研究旨在评估Orca-T与标准异基因造血干细胞移植（alloHSCT）在急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和高风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的安全性和有效性。Orca-T是一种供体来源的产品，旨在用健康的血液和免疫系统替换患者的病态血液和免疫系统。该研究的主要终点是中度至重度慢性移植物抗宿主病（GvHD）的无病生存率，次要终点包括中度至重度慢性GvHD的时间、移植物抗宿主病和复发无病生存（GRFS）以及总生存期。预计2025年上半年将公布研究结果。
    Businesswire
    2024-06-05
  • Envisagenics 完成 B 轮融资，推动人工智能创新治疗管线，扩大商业产品的深度和广度
    医药投融资
    Envisagenics 完成 B 轮融资，推动人工智能创新治疗管线，扩大商业产品的深度和广度
    Envisagenics，一家专注于RNA剪接治疗药物发现和开发的AI驱动型生物技术公司，近日宣布完成B轮融资，由现有投资者Third Kind Venture Capital、Empire State Development、Red Cell Partners以及新战略投资者Bristol Myers Squibb参与。此次融资将用于进一步开发Envisagenics的肿瘤学新型临床前资产，并扩大其商业产品线。Envisagenics的云平台AI药物发现工具SpliceCore通过整合机器学习算法和高性能计算，利用其超过1400万RNA剪接事件的专有数据库，识别新型和疾病特异性剪接异构体。此次融资紧随2021年9月宣布的A轮融资之后，使Envisagenics能够扩大其平台规模并实现商业化。公司已与Biogen、强生公司肺癌倡议以及Bristol Myers Squibb建立了合作关系。Envisagenics的联合创始人兼首席执行官Maria Luisa Pineda博士表示，公司将利用这笔资金推动其开发管线，包括针对肿瘤学和神经退行性疾病的免疫疗法和疾病修饰性ASOs，目标是推进其首个资产进入临床试验。
    PRNewswire
    2024-06-05
  • Mitsubishi Tanabe Pharma America 将在 2024 年欧洲治愈 ALS 网络 （ENCALS） 会议上重点介绍广泛的 ALS 研究
    研发注册政策
    Mitsubishi Tanabe Pharma America 将在 2024 年欧洲治愈 ALS 网络 （ENCALS） 会议上重点介绍广泛的 ALS 研究
    Mitsubishi Tanabe Pharma America（MTPA）将在2024年6月17日至20日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲神经肌肉疾病治疗网络（ENCALS）2024年年度会议上发表八篇关于RADICAVA®（edaravone）的研究报告。这些报告涵盖了从临床前研究到真实世界分析的广泛领域，包括关键III期试验的扩展研究结果，这些结果有助于RADICAVA®在美国的批准。报告将包括全球多中心、双盲、III期b研究MT-1186-A02的最终数据，以及RADICAVA ORS®（edaravone）的上市后研究，比较每日一次的给药方案与FDA批准的28天周期给药方案。此外，还将展示RADICAVA ORS的96周开放标签安全性扩展研究（MT-1186-A03）的完整结果。还将展示来自前瞻性、观察性、纵向、多中心IV期REFINE-ALS研究的中间分析结果，该研究旨在确定预测性和药代动力学生物标志物以衡量edaravone在ALS中的作用，以及在真实世界环境中评估临床结果。
    PRNewswire
    2024-06-05
    Mitsubishi Tanabe Ph
  • 艾伯维推进肿瘤学管线，启动多发性骨髓瘤 3 期临床试验 ABBV-383
    研发注册政策
    艾伯维推进肿瘤学管线，启动多发性骨髓瘤 3 期临床试验 ABBV-383
    AbbVie宣布在CERVINO Phase 3研究中开始使用实验性药物ABBV-383治疗第一位患者。ABBV-383是一种独特的B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3双特异性抗体T细胞激动剂，具有高BCMA亲和力和低亲和力CD3结合域。该药物正在一项多中心、随机、开放标签的3期临床试验中进行评估，与标准疗法相比，用于至少接受过两线先前治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤是一种血液癌症，特征是浆细胞的异常增殖，是全球第二常见的血液癌症。CERVINO研究旨在评估ABBV-383每月一次给药的疗效。AbbVie致力于推动新的肿瘤治疗方法，并提高血液癌症患者的护理标准。ABBV-383从治疗开始就使用每月一次的给药方案，旨在简化医生和患者的治疗过程。
    PRNewswire
    2024-06-05
    AbbVie Inc
  • FDA 批准的首项 II 期干细胞治疗研究显示进展性 MS 患者的显著改善
    研发注册政策
    FDA 批准的首项 II 期干细胞治疗研究显示进展性 MS 患者的显著改善
    纽约，Tisch MS研究中心宣布，其针对多发性硬化症（MS）患者的FDA批准的II期干细胞治疗研究结果显示，虽然未达到主要终点，但在多个方面显示出改善，包括步行速度、膀胱功能和灰质体积，对有严重残疾的患者来说具有重要意义。这是美国首个II期安慰剂对照、双盲干细胞临床试验，旨在研究干细胞衍生治疗对无活动性病变或持续复发的进展性MS患者的应用。研究结果显示，干细胞治疗可能对进展性MS患者的生活质量产生积极影响，并发现了两个新的生物标志物，可能为治疗反应提供替代指标。Tisch中心的负责人表示，这些发现对进展性MS患者具有重要意义，为这一群体提供了重要的生活质量影响。该研究还表明，干细胞治疗不仅可能治疗MS，还可能逆转患者因疾病进展而导致的残疾。
    Businesswire
    2024-06-05
    Tisch MS Research Ce
  • Osteal Therapeutics 完成 $50M D 轮融资以支持主要候选药物的批准和商业发布
    医药投融资
    Osteal Therapeutics 完成 $50M D 轮融资以支持主要候选药物的批准和商业发布
    Osteal Therapeutics完成了一轮5000万美元的D轮融资，由Zimmer Biomet领投，现有投资者Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.、Gideon Strategic Partners和HM Capital参与。资金将用于推进VT-X7（一种治疗假体关节感染的7天治疗方案）的新药申请提交和商业化推广。VT-X7已通过两项多中心、随机、对照试验APEX和APEX-2，其中APEX-2近期达到主要终点，预计将在2024年底完成。该研究基于APEX试验获得的安全性和有效性证据，并获得了FDA的突破性疗法、孤儿药、快速通道和合格传染病产品指定。公司预计在APEX-2完成后寻求FDA批准。Osteal Therapeutics是一家专注于治疗骨科感染的生物制药公司，其领先候选药物VT-X7旨在解决假体关节感染这一严重并发症。
    GlobeNewswire
    2024-06-05
    Gideon Strategic Par Johnson & Johnson In Zimmer Biomet 惠每资本
  • 由 MRP 提供支持的行业颠覆性美学设备公司从 Aries Capital Partners 和 Swell Collective 筹集 A 轮融资
    医药投融资
    由 MRP 提供支持的行业颠覆性美学设备公司从 Aries Capital Partners 和 Swell Collective 筹集 A 轮融资
    全球知名美学设备公司Powered By MRP宣布与犹他州著名增长股权公司Aries Capital Partners和Swell Collective建立战略合作伙伴关系，并完成了一轮A轮融资。这一轮融资标志着Powered By MRP增长轨迹中的关键时刻，它将带来无与伦比的专业知识和资源，以加速公司的扩张计划和市场份额。Aries Capital Partners和Swell Collective共同领导了这一轮融资。Aries Capital Partners拥有数十年的经验，专注于识别和培养高增长公司，其领导层由Rick Durham和Jason Reading组成。Swell Collective由经验丰富的投资者Aaron DeRose和Alex Daines领导，拥有在投资高增长公司方面的丰富经验。自2015年成立以来，Powered By MRP以其技术驱动的平台在全球范围内获得认可，提供垂直整合的电子商务平台，帮助美学提供商通过咨询式客户服务和GPO级定价降低设备成本。随着公司进入下一阶段的增长，计划扩大其在盐湖城和中美地区的设施，以满足不断增长的客户需求并巩固其在市场中的领导地位。
    PRNewswire
    2024-06-05
  • 安进宣布 UPLIZNA® （INEBILIZUMAB-CDON） 治疗免疫球蛋白 G4 相关疾病 （IgG4-RD） 的 3 期注册试验取得积极结果
    研发注册政策
    安进宣布 UPLIZNA® （INEBILIZUMAB-CDON） 治疗免疫球蛋白 G4 相关疾病 （IgG4-RD） 的 3 期注册试验取得积极结果
    Amgen公司宣布，其针对IgG4相关性疾病（IgG4-RD）的UPLIZNA（inebilizumab-cdon）治疗药物在3期临床试验中取得了积极结果。该试验是一项随机、双盲、多中心的安慰剂对照试验，结果显示UPLIZNA显著降低了IgG4-RD复发的风险，主要终点和所有关键次要终点均得到满足。试验中未发现新的安全性信号，整体安全性结果与UPLIZNA已知的安全性特征一致。Amgen计划根据这些结果向美国及其他关键市场提交UPLIZNA的上市申请。
    PRNewswire
    2024-06-05
    Amgen Inc
  • 一心堂被国家医保局约谈之后，云南针对16市州零售药店飞检开始
    医保动态
    一心堂被国家医保局约谈之后，云南针对16市州零售药店飞检开始
    近期，国家医保局通报了对一心堂药业集团股份有限公司（以下简称“一心堂”）有关负责人的约谈情况。 相关门店已被属地医保部门作出暂停拨付或追回医保基金、处违约金或行政罚款、解除医保服务协议等处理处罚。 针对国家医保局通报的情况，云南省医保部门将多措并举加强对定点零售药店监管，主要有以下几方面：。
    医药云端工作室
    2024-06-05
    一心堂
  • Adial Pharmaceuticals 在 AD04 治疗酒精使用障碍的药代动力学研究中实现首例患者给药的重要里程碑
    研发注册政策
    Adial Pharmaceuticals 在 AD04 治疗酒精使用障碍的药代动力学研究中实现首例患者给药的重要里程碑
    Adial Pharmaceuticals宣布，其针对酒精使用障碍（AUD）的领先研究药物AD04的药代动力学研究已开始，并已完成首例患者给药。该研究旨在优化即将进行的3期临床试验的设计元素，并支持持续的合作伙伴讨论。预计该研究将在2024年第四季度初完成，并将产生有助于公司优化3期临床试验设计元素的数据。这项研究还将满足FDA对即将进行的3期临床试验的要求。Adial计划在2024年第四季度与FDA会面，讨论该药代动力学研究结果，并获取反馈以完善3期临床试验的设计。该研究将有助于推进AD04的监管审批进程。
    GlobeNewswire
    2024-06-05
    Adial Pharmaceutical
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