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  • 协会新会员单位介绍——璎黎药业
    公司动态
    协会新会员单位介绍——璎黎药业
    上海璎黎药业有限公司。 上海璎黎药业有限公司于2011年成立于上海市张江高科技园区国家生物医药产业基地内，是一家科技创新型生物医药企业，2017年公司荣获上海市高新技术企业认定。 璎黎药业研发的抗肿瘤新药林普利塞片用于治疗复发或难治滤泡性淋巴瘤，获得CDE突破性治疗品种认定，使得璎黎药业成为全国第二家、上海首家获得“突破性治疗品种”药物认定的医药企业。
    上海市浦东新区生物产业行业协会
    2024-10-08
    国家药品监督管理局 林普利塞 上海璎黎药业有限公司
  • 【过评快报】50余个药品今日过评
    审批动态
    【过评快报】50余个药品今日过评
    国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,共58个药品通过一致性评价，其中葡萄糖酸钙注射液、甲硝唑片等3个药品以补充申请方式通过一致性评价,利奥西呱片、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）等55个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评，共涉及48家药企。 白消安注射液，适用于联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。 截止目前，该药过评企业已超过9家。
    易联招采
    2024-10-08
    国家药品监督管理局 白消安 葡萄糖酸钙 利奥西呱
  • 治疗鼻咽癌、胃癌等，9月9款抗肿瘤新药在国内申报上市
    审批动态
    治疗鼻咽癌、胃癌等，9月9款抗肿瘤新药在国内申报上市
    据不完全统计，9月共有9款抗肿瘤新药在国内申报上市，适应症涉及鼻咽癌、肺癌、胃癌等多个癌种。 总体来看，2024年7月和8月国内均有11款抗肿瘤新药申报上市。 9月抗肿瘤新药申报数据有所回落。
    易联招采
    2024-10-08
    肺癌 胃癌 鼻咽癌 纳基奥仑赛 合源生物科技（天津）有限公司
  • 打破“无药可治”困境！中国研究登上NEJM：新药有望造福广大患儿
    前沿研究
    打破“无药可治”困境！中国研究登上NEJM：新药有望造福广大患儿
    根据《柳叶刀》报告，2019年全球5岁以下儿童RSV相关急性下呼吸道感染病例高达3300万例，住院患儿约360万例，死亡病例逾10万例，其中近一半死亡（近4.6万例）发生在6个月以下的儿童中。 这相当于， 全球5岁以下儿童中，每50人就有1人死于RSV感染 ，6个月以下儿童中，每28人就有1人死于RSV感染。 但目前，全球范围内尚无治疗RSV感染的特效药获批上市。
    医学新视点
    2024-10-08
    RSV 新药 NEJM
  • 国产首家！齐鲁制药肺动脉高压治疗药物利奥西呱片（欣沛佳®）获批上市
    审批动态
    国产首家！齐鲁制药肺动脉高压治疗药物利奥西呱片（欣沛佳®）获批上市
    10月8日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药利奥西呱片（欣沛佳 ® ）获批上市，为该品种国内首家获批。 利奥西呱片用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）。 肺动脉高压是一种罕见病，发病率很低，但危险性很高，它一度被认为是“心血管病中的癌症”，据统计，未经治疗的肺动脉高压患者中位生存时间仅有2.8年。
    齐鲁制药集团
    2024-10-08
    国家药品监督管理局 齐鲁制药有限公司 肺动脉高压 利奥西呱 慢性血栓栓塞性肺性高血压
  • 罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）重磅发布
    临床研究
    罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）重磅发布
    近日，《罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）》（以下简称为“共识”）在中华医学会旗下《白血病·淋巴瘤》杂志全文发布。 作为全球首个罗普司亭合理应用《共识》，它将为罗普司亭临床合理应用提供权威指导意见。 《共识》由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授牵头，全国50余家医院的67位血液病、血液肿瘤、实体肿瘤领域权威专家共同参与，中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会、中国临床肿瘤学会（CSCO）白血病专家委员会共同编写。
    齐鲁制药集团
    2024-10-08
    白血病 中华医学会 罗普司亭 桥本甲状腺炎 急性放射综合征
  • 公司动态丨太美医疗科技成功登陆香港联交所主板，数智技术助力医药和医疗器械行业发展
    医药投融资
    公司动态丨太美医疗科技成功登陆香港联交所主板，数智技术助力医药和医疗器械行业发展
    2024年10月8日，凯风天使轮投资企业浙江太美医疗科技股份有限公司（“太美医疗科技”，股票代码：02576.HK）宣布公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市。 上市仪式现场，太美医疗科技董事长、执行董事兼总经理赵璐先生和执行董事、法务总监兼董事会秘书倪晓梅女士，共同敲响开市锣，庆祝公司迈上全新征程，公司董监高、股东代表，以及本次IPO的保荐人与中介机构等出席了上市仪式，共同见证公司发展道路上的里程碑时刻。 太美医疗科技董事长、执行董事兼总经理赵璐先生（左一）、太美医疗科技执行董事、法务总监兼董事会秘书倪晓梅女士（右一）鸣锣开市。
    凯风创投
    2024-10-08
    浙江太美医疗科技股份有限公司
  • 加强公司在药物制剂领域的研发和产业化能力，惠永药研获亿元融资｜承树专题
    医药投融资
    加强公司在药物制剂领域的研发和产业化能力，惠永药研获亿元融资｜承树专题
    根据协议条款，石药集团将获得1亿美元的首付款。 此外，石药集团未来还将有资格获得高达19.2亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及分级特许权使用费。 赛诺菲慢阻肺病靶向治疗药物达必妥在华获批。
    承树投资
    2024-10-08
    石药集团有限公司 Sanofi SA 度普利尤单抗 上海百英生物科技股份有限公司 正雅齿科科技（上海）有限公司
  • 暴涨361%，Biotech逆风翻盘，插队渤健、诺华、罗氏
    财报业绩
    暴涨361%，Biotech逆风翻盘，插队渤健、诺华、罗氏
    脊髓性肌萎缩症（SMA）作为一种罕见的遗传疾病，在美国是导致新生儿死亡 的首要遗传原因。 其发病机制主要是因为运动神经元存活所必需的SMN蛋白产生不足引起，SMN1和SMN2则是调控该蛋白的两个主要基因位点。 创新药的魅力之一，在于即便身陷囹圄，也能够在困境下创造生机，扭转biotech命运。
    bioSeedin柏思荟
    2024-10-08
    Novartis AG Biogen Inc SMN2 脊髓性肌萎缩症 SMN1
  • 零突破！苏中黄葵胶囊出口印度尼西亚
    审批动态
    零突破！苏中黄葵胶囊出口印度尼西亚
    9月27日，苏中药业明星产品——黄葵胶囊在苏中药业园正式装车发货，该批药品将运往上海浦东机场，按计划经空运抵达印度尼西亚雅加达。 至此，苏中药业实现了海外市场零的突破，同时也标志着苏中肾脏病治疗用药得到国际认可，完成了中药国际化进程的最后一步。 经过16个月、近100项注册申报资料的准备、编写和翻译工作，并与当地药品监管部门进行多次沟通，于2022年先后顺利取得了黄葵胶囊印度尼西亚和马来西亚的注册许可。
    苏中药业集团
    2024-10-08
    肾脏病 苏中药业集团股份有限公司
  • 全国高血压日|关注糖胖患者心血管风险，人源性GLP-1RA多途径发挥心血管保护作用
    前沿研究
    全国高血压日|关注糖胖患者心血管风险，人源性GLP-1RA多途径发挥心血管保护作用
    在过去数十年间，全球肥胖症的发病率持续攀升，据最新统计，全球超重或肥胖人口已逾30亿。 肥胖症是一种由多种因素共同作用的复杂疾病，不仅与2型糖尿病（T2DM）、血脂异常、高血压等心血管疾病的危险因素密切相关，还可能直接损害心脏的结构与功能。 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是一种内源性肠促胰岛素激素，其受体激动剂（GLP-1RA）作为新型降糖药物，不仅能够强效降糖，改善代谢，同时具有减轻体重、降低心血管危险因素等效果。
    银诺医药
    2024-10-08
    二甲双胍 GLP-1 高血压 2 型糖尿病 血脂异常
  • 济群医药基因药物GP-801B的骨组织修复药效表现积极
    临床研究
    济群医药基因药物GP-801B的骨组织修复药效表现积极
    济群医药已获得GP-51801项目的创面愈合适应症临床批件。 GP-801B 注射液为重组人基质”细胞衍生因子（ SDF-1 ）的基因治疗药物，为生物制品 1 类新药，招募人体自身干细胞来促进广泛疾病状态的组织修复。 SDF-1可与CXCR4结合形成SDF-1/CXCR4轴，这是机体内调控骨髓细胞归巢及各类干细胞迁移分化的重要作用通路，参与机体中枢与外周神经系统、免疫系统、运动系统、血液系统、以及上皮组织等的正常发育调控过程。
    济群医药科技
    2024-10-08
    南京大学 CXCR4 心肌梗死 Hyaluronic acid 南京工业大学
  • 【CVC已投企业上市】百德医疗成功借壳SPAC在美国上市
    医药投融资
    【CVC已投企业上市】百德医疗成功借壳SPAC在美国上市
    10 月3日 ， 中国风投已投企业 百德(苏州)医疗有限公司 实质控股公司Baird Medical Investment Holdings Limited( 拜尔德医疗投资有限公司) 成功 借壳SPAC(特殊目的收购公司)ExcelFin Acquisition(XFIN)，正式在美国纳斯达克挂牌上市，股票代码为BDMD。 公司专有的微波消融医疗器械用于治疗良性肿瘤及恶性肿瘤，包括甲状腺结节、肝癌、肺癌及乳腺肿块。 微波消融是一种透过微波能热量破坏细胞及组织的技术。
    中国风险投资
    2024-10-08
    恶性肿瘤 肝癌 肺癌 甲状腺结节
  • 2024诺贝尔生理学或医学奖出炉！基因调控的重大意义
    前沿研究
    2024诺贝尔生理学或医学奖出炉！基因调控的重大意义
    （获奖者维克托·安布罗斯和加里·鲁夫坎。 2024年诺贝尔生理学或医学奖授予了维克托·安布罗斯教授（VictorAmbros）和加里·鲁夫昆教授（GaryRuvkun），他们发现了微小核糖核酸（microRNA）及其在转录后基因调控中的作用。 而在20多年前，作为人体中一种至关重要的物质——人生长激素(HumanGrowthHormone，hGH)的发现，同样在人类的生长发育和健康维持中扮演着不可或缺的角色。
    安科生物
    2024-10-08
    烧伤 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 生长激素缺乏症
  • 近亿元，又一家，合成生物公司获Pre-A轮投资！
    医药投融资
    近亿元，又一家，合成生物公司获Pre-A轮投资！
    近日， 修实生物 医药（南通）有限公司（简称“修实生物”）已 完成近亿元Pre-A轮融资 ，创景资本作为领投方，联合华泰紫金、金雨茂物和小饭桌创投共同完成了对 近亿元的投资。 本轮资金将用于修实生物独有的 创新型多肽生物合成技术平台 建设和多样化管线研发，完成并 扩大合规化多肽药物产线 建设，加速公司优势技术和产品在国内外商业化落地的步伐。 修实生物于2020年创立，核心团队由制药工程、发酵工程及蛋白质工程等领域的技术专家组成，凭借在多肽生物合成领域创新的技术平台和规模化生物制造能力，修实生物为行业伙伴提供全新且极具吸引力的多肽药物生物合成解决方案。
    合成生物学俱乐部
    2024-10-08
    合成生物
  • 齐鲁PD1/CTLA4双抗新药，安必生 美沙拉秦肠溶缓释颗粒首家获批 | 新产品
    审批动态
    齐鲁PD1/CTLA4双抗新药，安必生 美沙拉秦肠溶缓释颗粒首家获批 | 新产品
    今天NMPA新批文，主角是新药。 首先是康方生物的伊努西单抗注射。 而 PCSK9类降脂药，是长效制剂，先上市的两款已经进入医保，但价格比较高，又是注射剂剂型，国内的普及率还不高，市场还要慢慢培养。
    药筛
    2024-10-08
    PCSK9 中山康方生物医药有限公司 CTLA4 SNCA 美沙拉嗪
  • 《重庆市医疗保障局关于加强挂网药品价格管理工作的通知》政策解读
    招标采购
    《重庆市医疗保障局关于加强挂网药品价格管理工作的通知》政策解读
    《重庆市医疗保障局关于加强挂网药品价格管理工作的通知》政策解读。 2024年9月14日，重庆市医疗保障局印发了《关于加强挂网药品价格管理工作的通知》（渝医保发〔2024〕33号，以下简称《通知》），现就有关内容解读如下。 一是进一步规范挂网药品价格管理。
    重庆药品交易所
    2024-10-08
    挂网药品价格管理
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