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J Biol Chem丨胡命豪课题组发现化疗耐药非小细胞肺癌中KRAS翻译调控的新型小分子抑制剂前沿研究肺癌是全球范围内发病率及死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌 （NSCLC） 约占肺癌总数的85%。 目前，耐药的产生是NSCLC治疗过程中面临的最大挑战。 临床研究表明，大约30%的NSCLC存在KRAS突变，且被认为是NSCLC中最常见的潜在靶向分子亚型。
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英百瑞IBR854细胞注射液联合培唑帕尼用于晚期肾细胞癌的IND申请受理审批动态2025年01月22日，英百瑞递交的IBR854细胞注射液联合培唑帕尼用于治疗晚期肾细胞癌的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2500064和CXSL2500065）。 肾细胞癌是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80% ~ 90%。 我国肾细胞癌发病率为4.02/10万，年龄标准化发病率为2.66/10万。
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加快布局医药制造板块！联环药业成功投资新乡市常乐制药有限责任公司医药投融资1月22日上午，江苏联环药业股份有限公司、辉县市建设投资有限公司与新乡市常乐制药有限责任公司战略合作签约仪式圆满举行。 他表示，联环具备强大的国资背景、深厚的行业积淀和优势的社会资源，进入联环大体系后将在企业管理、资源配置、技术创新等方面增加互补协同，共同探索生物医药产业发展的新机遇，共创联环医药制造板块的新辉煌。 辉县市委书记李继游表示，辉县始终将生物与新医药作为主导产业加以打造，医药产业有着良好的发展基础和雄厚的产业支撑。
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Science子刊 | 实体瘤CAR-T疗法新突破！易慕峰PeriCruiser®平台助力攻克中靶脱瘤毒性难题前沿研究CAR-T细胞疗法在血液肿瘤治疗中取得了显著成效，但在实体瘤中仍面临诸多挑战。 其中，最突出的问题是 中靶脱瘤毒性（on-target off-tumor toxicity） 。 由于实体瘤的靶点多数为肿瘤相关抗原（TAA），而这些靶点在正常组织中也有表达，因此CAR-T细胞可能会误伤正常组织，从而引发严重的毒副作用。
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同济医院血液内科CD19/CD20 CAR-T Ⅰ期临床新突破临床研究近年来，CAR-T细胞疗法在治疗r/r B-NHL方面取得了显著进展，尤其是针对CD19抗原的CAR-T疗法。 ←左右滑动查看分论坛→。 该研究是一项多中心、开放标签的单臂I期临床试验，共纳入48例r/r B-NHL患者，其中44例为大B细胞淋巴瘤（LBCL）。
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抗肿瘤1类新药利厄替尼片获批上市审批动态近日，化药1类新药EGFR三代抑制剂奥壹新®（利厄替尼片，研发代号ASK120067）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 该药由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院与江苏奥赛康药业有限公司共同开发。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中NSCLC约占所有肺癌的85%，约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。
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安盛医药拟赴美IPO，预计筹集1.3亿美元！医药投融资在提交给美国证券交易委员会的文件中，安盛医药表示此次发行主要目的是获取额外资金支持运营，为美国存托股票（ADS）创建公开市场，提升市场知名度并为未来公开募股提供便利。 IPO 所得资金将用于推进研发管线。 安盛医药将 奥维替尼 列为首个主要资产，该药物已在中国获批，目前正在美国进行注册性 III 期 POLARIS - 2 研究试验，计划 2026 年提交新药申请。
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上海尧唐生物启动 YOLT-204 临床试验，为地中海贫血患者带来希望临床研究TDT 是一种严重的遗传性血液病，β - 珠蛋白基因突变致使血红蛋白减少或缺失，患者需要定期输血来控制贫血和预防其他并发症。 该疗法通过编辑血红蛋白的调节区域以诱导胎儿血红蛋白的表达，从而缓解血红蛋白产生的不平衡，使 TDT 患者的红细胞数量正常化。 在临床前模型中，YOLT - 204 展现出有效且持续的胎儿血红蛋白诱导，显示出对 TDT 的治疗潜力。
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Nature｜鼻窦炎有救了？揭示过敏和气道炎症疾病治疗新靶点前沿研究
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项目加速度┃迈科康生物重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）完成II期临床试验入组临床研究1月23日，迈科康生物宣布，其重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（以下简称“MKK900”）II期临床试验在河南省商丘市梁园区疾病预防控制中心顺利完成所有受试者的入组和疫苗接种。 MKK900成为首款进入国内II期临床试验的国产RSV疫苗 。 II期临床试验采用单中心、随机、双盲、对照设计，旨在评估MKK900两种剂量在目标人群的安全性和免疫原性，为III期剂量选择提供支持性依据。
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JPM十日谈：中国生物制药的意外之喜、泡沫和上岸研发注册政策一周前的1月16日，在旧金山举行的JPM大会落幕。 参会的中国生物制药圈的人士，大部分已回到国内，投入春节假期前的忙碌中。 距离1月13日世界最大的healthcare大会开幕已有十天。深蓝观2025-01-23JPM
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非阿片类止痛药！首创口服双 NMR 激动剂 III 期临床成功临床研究1 月 22 日，Tris Pharma 宣布其用于治疗 急性疼痛 的 首创口服双 NMR 激动剂 Cebranopadol 的关键性 III 期临床试验 ALLEVIATE-1 取得积极结果。 ALLEVIATE-1 临床试验 (NCT06545097) 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究。 此外，Cebranopadol 的耐受性通常良好，安全性与安慰剂相当，没有与 Cebranopadol 相关的严重不良事件。
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一月，20 款新药在国内首次申报上市，5 款为抗肿瘤新药审批动态根据 Insight 数据库，今年 1 月份 （截至 1 月 23 日） ，共计有 20 款新药首次向 CDE 递交了上市申请，包括 13 款进口药，7 款国产药。 新型BCR-ABL1 抑制剂。 1 月 22 日，韩国一洋药品株式会社申报的 5.1 类新药 拉多替尼 上市申请获得 CDE 受理。
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人类基因组完整重组图谱绘制完成，遗传学研究迈出重大一步前沿研究美通社消息，deCODE genetics/Amgen科学家们构建了一张完整的图谱，详细描绘了人类DNA在繁殖过程中的遗传重组方式。 该图谱标志着在理解遗传多样性及其对健康和生育力的影响方面迈出了重要一步。 它延续了deCODE genetics 25年来的研究，该研究致力于了解人类基因组中新多样性的产生方式，以及这些多样性与健康和疾病之间的关联。
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中慧元通冲刺港交所：拥有国内首款四价流感病毒亚单位疫苗，营收超2亿元医药投融资专注高端疫苗，以在中国取代传统疫苗和进口疫苗。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称“中慧元通”）于2025年1月23日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中信证券和招银国际担任联席保荐人。
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医保局上海调研已返京，“仿制药VS原研药”之争结局如何？毕竟，都需要一个交代医保动态仿制药与原研药之争，周末发酵。 21日国家医保局官网发文 ： 决定 1月21日由我局负责同志带队 ，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的 意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索 。 请你局牵头协调相关单位参加。风云药谈2025-01-23医保局
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再鼎医药ZL-1310获美国FDA 孤儿药资格认定审批动态如您想了解更多疾病信息，请咨询医疗卫生专业人士。 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。 ZL-1310将有资格获得某些开发激励措施，包括免除处方药用户付费法案（PDUFA）的注册申请费，获得相应临床研究的税收抵免，以及在产品获批后有望被授予在美国市场的七年独占期。
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强生Spravato获批单一疗法，在抑郁症治疗领域取得重大进展审批动态2025年1月22日，强生公司的斯瑞宁（Spravato）鼻喷雾剂获批成为治疗重度抑郁症成年患者的单一疗法，这一消息在生物医药领域引起了广泛关注。 在这样的背景下，斯瑞宁的获批显得尤为珍贵。 美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，使斯瑞宁成为行业内首个获批用于治疗重度抑郁症成年患者的单一疗法。
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Nature Medicine | 除了降糖，胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)还能带来哪些意外惊喜？前沿研究近年来，随着生活方式的改变和慢性病发病率的增加，糖尿病和肥胖症已成为全球公共健康的重大挑战。 这些代谢性疾病不仅影响患者的生活质量，还显著增加了心血管疾病、神经退行性疾病等并发症的风险。 胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 receptor agonists，简称GLP-1RAs）作为一类新型降糖药物，因其卓越的减重效果和对心血管及肾脏的保护作用，近年来迅速引起广泛关注。
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安炎达医药：宣布完成数千万元Pre-A轮融资，核心管线将进入临床试验医药投融资1月22日， 安炎达医药（“安炎达”或“公司”），一家专门针对免疫炎症领域的临床阶段的创新药研发公司 ，宣布完成由 高创溪创投 独家领投的 数千万元人民币 Pre-A 轮融资 。 本轮融资款项将主要用于支持安炎达核心管线即 MAX-001 在中国 / 澳大利亚治疗晚期难治性实体肿瘤的首次人体临床试验。 安炎达医药成立于 2022 年，是一家位于广州的临床阶段的生物医药技术公司，聚焦于开发针对免疫炎症领域的创新药，以治疗癌症、疼痛、神经系统疾病和骨关节炎等多种疾病。
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