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  • 齐鲁制药的三项癌症免疫治疗临床研究在 ASCO 2024 上发表
    研发注册政策
    齐鲁制药的三项癌症免疫治疗临床研究在 ASCO 2024 上发表
    2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行，采用混合形式。齐鲁制药的三项临床研究入选海报展示，涉及新型免疫治疗药物QLF31907、iparomlimab和tuvonralimab以及iparomlimab。研究涉及晚期实体瘤和淋巴瘤、鼻咽癌以及dMMR缺陷或MSI-H的实体瘤治疗。QLF31907通过双重机制增强抗肿瘤免疫反应。iparomlimab和tuvonralimab在多中心临床试验中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。iparomlimab在dMMR/MSI-H实体瘤患者中显示出持久疗效。
    PRNewswire
    2024-06-07
    四川省肿瘤医院
  • 流感病毒亚单位疫苗申请获得受理！
    研发注册政策
    流感病毒亚单位疫苗申请获得受理！
    江苏中慧元通生物科技股份有限公司申报的流感病毒亚单位疫苗申请于2024年6月7日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该疫苗旨在应对流感病毒对公共卫生健康的威胁，遵循世界卫生组织和中国疾病预防控制中心的相关指南，以预防流感及其并发症。中慧生物积极响应全球流感监测网络的建议，完成了流感病毒亚单位疫苗的申报，并致力于深耕亚单位流感技术领域，其产品线已涵盖不同年龄段人群的流感疫苗，包括上市销售的3岁及以上人群四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣HRK-X®）。中慧生物将继续创新，以品质领先，推动全品种流感疫苗产品的上市销售，为流感防控贡献力量。
    微信公众号
    2024-06-07
    江苏中慧元通生物科技股份有限公司
  • 亚能把迪澳生物，控股收购了！
    医药投融资
    亚能把迪澳生物，控股收购了！
    亚能生物成功控股广州迪澳生物超54%股权，迪澳生物公司董事长变更为蒋焱。赵传淼、徐志雄等股东退出，亚能生物成为新股东。亚能生物创始人李和清向亚能生物出质347.9857万元股权。亚能生物有复星和康桥资本加持，是国内基因芯片技术的龙头企业，产品覆盖宫颈癌、生殖遗传、感染、肿瘤等领域。亚能生物与迪澳生物形成战略合作关系，共同开发新的市场和产品。广州迪澳生物是一家体外诊断技术研发和产业转化平台的高新技术企业，拥有分子诊断和免疫诊断两大平台。亚能生物是中国分子诊断领域的先行者，专注于妇幼健康领域的HPV宫颈癌筛查检测、地中海贫血基因检测等。康桥资本是亚洲最大和最活跃的医疗健康行业的私募股权基金之一，专注于生物医药、医疗技术和医疗服务三个核心领域的平台建设和收购机遇。
    微信公众号
    2024-06-07
    亚能生物
  • 原研进口、参比制剂、医保甲类 高壁垒、颠覆性技术赋能气道管理—沙丁胺醇吸入粉雾剂
    医保动态
    原研进口、参比制剂、医保甲类 高壁垒、颠覆性技术赋能气道管理—沙丁胺醇吸入粉雾剂
    呼吸道疾病人群必备，市场前景广阔。 慢阻肺 是我国最常见的慢性呼吸系统疾病，患病率高，疾病负担重，总患病人数约1亿人。 2018年王辰院士牵头的「中国肺部健康研究」显示我国40岁以上人群中慢阻肺发病率达13.7%。
    赛柏蓝
    2024-06-07
    慢阻肺 医保
  • 益普生和 Marengo Therapeutics 宣布建立第二次战略合作伙伴关系，以推进 Marengo Tri-STAR 平台的精确 T 细胞接合器
    交易并购
    益普生和 Marengo Therapeutics 宣布建立第二次战略合作伙伴关系，以推进 Marengo Tri-STAR 平台的精确 T 细胞接合器
    法国伊普森公司和马雷戈治疗公司宣布扩展其正在进行的肿瘤学研究合作，将包括马雷戈的下一代TriSTAR平台。这项研究将利用TriSTAR平台来重新激活和动员选择性Vβ T细胞，以增强对传统上难以治疗的“冷”肿瘤患者的抗肿瘤活性。伊普森将负责所有开发候选药物提名后的活动，而马雷戈将获得前期付款和高达12亿美元的可能付款，以及按级销售特许权使用费支付。
    GlobeNewswire
    2024-06-07
    Marengo Therapeutics
  • 44亿！又是ADC！暴跌后的康宁杰瑞总算迎来了转机
    财报业绩
    44亿！又是ADC！暴跌后的康宁杰瑞总算迎来了转机
    ADC领域已经成为国产创新药和创新技术平台出海的急先锋，前不久BioNTech引进 宜联生物 ADC技术，合作总金额高达18亿美元。 近日， Arrivent又引进康宁杰瑞的ADC技术，合作总金额高达6.155亿美元（44.5亿人民币） 。 KN046是康宁杰瑞目前最接近商业化的双抗产品之一，市场曾对这款产品寄予厚望。
    求实药社
    2024-06-07
    ADC
  • Corbus股价暴涨超600%，SYS6002给Corbus带来了逆天改命的契机
    财报业绩
    Corbus股价暴涨超600%，SYS6002给Corbus带来了逆天改命的契机
    自 2024 年 1 月 25-27 日的 ASCO GU 会议公布 SYS6002-001 临床结果(2024 ASCO GU：石药集团公布SYS6002临床I期积极结果；启动DP303c头对头T-DM1临床III期临床)以来，其股价已经从 1 月 24 日的 7.53 美元暴涨至 6 月 5 日的 47.02 美元，涨幅超 600% ，这一波无论 SYS6002 将来命运如何， Corbus 的预付款仅花了 750 万美元，怎么算都是最大赢家。 Corbus 市值最低时只有不到 3500 万美元，如果没有引进 SYS6002 可能已经没有继续待在牌桌上的机会。 SYS6002-001 试验设计。
    抗体圈
    2024-06-07
    Corbus
  • 即将换将！默沙东中国疫苗事业部负责人本月离任
    人事变动
    即将换将！默沙东中国疫苗事业部负责人本月离任
    2024年6月6日，默沙东中国公布了 疫苗事业部负责人、助理副总裁唐晓春将离职 的消息，在默沙东的 最后工作日是6月17日 。 唐晓春毕业于上海第二医科大学临床医学系，曼彻斯特大学商学院MBA，曾先后供职于 上海市第六人民医院、辉瑞、上海罗氏制药，阿斯利康 ，分别担任肿瘤内科医生、资深医学顾问、疾病领域负责人、医学总监等职务，负责过包括Herceptin 胃癌适应症、Avastin肺癌适应症上市以及AZD9291上市所有相关的医学事务工作，在医学策略制定、产品生命周期管理、上市后临床研究、真实世界研究等方面有丰富的经验。 在此职位上，其曾 负责可瑞达的多个适应证的成功上市 。
    药时空
    2024-06-07
    疫苗事业部
  • 【首发】汇立生物完成Pre-A轮融资，启泰创投领投
    医药投融资
    【首发】汇立生物完成Pre-A轮融资，启泰创投领投
    启泰创投旗下科创苗圃基金和科教城产业基金领投了汇立生物科技（常州）有限公司的Pre-A轮融资，该公司专注于电化学生物传感器领域，由大阪大学应用物理学博士朱子诚创立。汇立生物利用真空镀膜技术，研发高精度贵金属生物传感器，产品应用于医疗健康、食品安全、环保等行业，旨在实现国产替代。公司产品已获得多家体外诊断龙头企业的认可，并顺利申报多个CFDA二类证书。启泰创投作为基金管理人，致力于发掘科技创新型早期项目，通过多元化投资赋能科创企业，助力新质生产力发展。
    动脉网
    2024-06-07
    科创苗圃 科教城产业投资
  • Geron 宣布 FDA 批准 RYTELO™ （imetelstat），一种一流的端粒酶抑制剂，用于治疗患有低风险 MDS 的成年输血依赖性贫血患者
    研发注册政策
    Geron 宣布 FDA 批准 RYTELO™ （imetelstat），一种一流的端粒酶抑制剂，用于治疗患有低风险 MDS 的成年输血依赖性贫血患者
    Geron公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准RYTELO™（imetelstat）用于治疗低至中危骨髓增生异常综合征（MDS）成年患者，这些患者因输血依赖性贫血需要四或更多红细胞单位，且对红细胞生成素刺激剂（ESA）无反应、失去反应或不符合ESA的资格。RYTELO作为首个端粒酶抑制剂，其批准是基于IMerge 3期临床试验的结果，该试验显示RYTELO在红细胞输注独立性方面显著优于安慰剂。Geron公司表示，这一批准标志着该公司在血液癌症领域的创新成果，并感谢所有参与这一成就的个人和团队。
    Businesswire
    2024-06-07
    Geron Corp
  • 捷报！恒瑞-苏州盛迪亚ADC创新药SHR-A1811 HER2阳性胆道癌适应症拟纳入突破性治疗品种公示
    研发注册政策
    捷报！恒瑞-苏州盛迪亚ADC创新药SHR-A1811 HER2阳性胆道癌适应症拟纳入突破性治疗品种公示
    恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的ADC创新药注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种公示名单，用于治疗HER2阳性胆道癌患者。这是SHR-A1811第六次拟纳入突破性治疗品种，此前其五项适应症已被纳入。胆道癌是一种预后较差的恶性肿瘤，晚期患者治疗需求未被满足。SHR-A1811在晚期胆道癌患者中显示出潜在疗效和可耐受安全性。恒瑞医药致力于探索更多有效治疗方案，目前已有12个新型ADC分子成功获批临床，并布局多个创新药产品。突破性疗法认定旨在鼓励研究和创制具有明显临床优势的药物。
    微信公众号
    2024-06-07
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 「乐明药业」获近亿元融资，加速经皮给药制剂研发及商业化 | 36氪首发
    医药投融资
    「乐明药业」获近亿元融资，加速经皮给药制剂研发及商业化 | 36氪首发
    乐明药业近日获得近亿元融资，由中金私募领投，用于加速核心产品氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏的商业化生产和市场推广。公司专注于经皮给药领域，拥有三大制剂研发平台，核心品种已进入IND补充材料审理阶段，有望冲击首仿获批。中国慢性疼痛患者众多，非甾体抗炎药是重要治疗方式，凝胶贴膏具有显著优势。乐明药业引进多套进口精密生产线，具备年产五亿片的生产能力，并引进纳米载药、微球载药等前沿技术，未来发展潜力巨大。
    36氪
    2024-06-07
    中金私募 富汇创投 成铭资本 锐合资本 乐明药业（苏州）有限公司
  • 乐明药业完成近亿元融资，中金私募领投
    医药投融资
    乐明药业完成近亿元融资，中金私募领投
    乐明药业（苏州）有限公司宣布完成近亿元融资，由中金私募领投，成铭资本跟投，老股东富汇创投和锐合资本支持并友情加码，浩悦资本担任财务顾问。本轮资金将用于创新制剂品种的研发、生产和注册，加速推进两大核心产品氟比洛芬凝胶贴膏及洛索洛芬钠凝胶贴膏的商业化生产和市场推广。乐明药业成立于2019年，专注于经皮给药领域，已建成包括凝胶贴膏、热熔胶贴剂及溶剂胶贴片三大剂型的研发技术平台，拥有多项发明专利和进口精密生产线，具备年产五亿片的生产能力。两大核心产品已进入补充材料审理阶段，有望获批。乐明药业董事长顾丹辉表示，经皮给药领域具有巨大潜力，公司正处于由研发驱动向全面商业化转型的重要阶段，有信心推动产品商业化并见证公司成长。
    动脉网
    2024-06-07
    中金私募 富汇创投 成铭资本 浩悦资本 锐合资本
  • ASCO口头报告 | 卡度尼利+普络西联合方案2L治疗IO+化疗耐药晚期胃癌II期研究结果发布
    研发注册政策
    ASCO口头报告 | 卡度尼利+普络西联合方案2L治疗IO+化疗耐药晚期胃癌II期研究结果发布
    2024年ASCO年会上，康方生物发布全球首创双抗新药卡度尼利联合普络西和化疗治疗胃/胃食管结合部腺癌的二线临床研究成果。结果显示，该联合方案在治疗IO+化疗耐药的G/GEJ腺癌中表现出显著疗效，客观缓解率、疾病控制率、中位无进展生存期和中位总生存期均优于对照组，且安全性良好。目前，卡度尼利联合方案正在进行注册性III期临床研究，有望成为克服胃癌IO耐药的新型治疗手段。康方生物致力于研发创新生物新药，已开发多个用于治疗肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新候选药物，并取得多项重要进展。
    微信公众号
    2024-06-07
    中山康方生物医药有限公司
  • 司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理
    研发注册政策
    司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理
    康诺亚生物制药公司宣布，其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（CM310）治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理，并纳入优先审评审批程序。这是司普奇拜单抗在中国第三项适应症药品上市许可申请获受理，基于III期临床研究显示其有效性和安全性良好。司普奇拜单抗是国内首个具有自主知识产权的新型人源化IL-4Rα单抗，多个适应症开发取得重大进展，包括成人中重度特应性皮炎和季节性过敏性鼻炎。康诺亚作为一家综合性生物制药公司，致力于创新药物研发和生产，拥有高效集成的内部研发实力，业务覆盖从分子发现到商业化生产全周期。
    微信公众号
    2024-06-07
  • 和黄医药在中国启动Menin抑制剂HMPL-506用于治疗血液系统恶性肿瘤患者的I期临床试验
    研发注册政策
    和黄医药在中国启动Menin抑制剂HMPL-506用于治疗血液系统恶性肿瘤患者的I期临床试验
    HUTCHMED宣布在中国启动了其新型menin抑制剂HMPL-506的I期临床试验，针对血液恶性肿瘤患者。试验于2024年5月31日开始，旨在评估HMPL-506的安全性、药代动力学和疗效。研究分为剂量递增和剂量扩展两个阶段，预计将招募至少60名患者。主要研究者为中国医学科学院血液病医院的王建祥博士和魏辉博士。HMPL-506是一种针对menin蛋白的选择性小分子抑制剂，目前全球尚无同类药物获批。HUTCHMED致力于开发针对癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法。
    GlobeNewswire
    2024-06-07
  • 半年融资三轮，杉木再获数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    半年融资三轮，杉木再获数千万元Pre-A轮融资
    杉木（深圳）生物科技有限公司（杉木SHANMU）完成数千万元Pre-A轮融资，由松霖科技大股东松霖投资领投，庚辛资本、万物为资本跟投。资金将用于“感知系列”产品量产、出海团队建设和市场宣发。杉木SHANMU是一家AI医疗企业，由创始人林鹤全及核心团队于2021年在英国伦敦创办，团队毕业于国内外知名大学，拥有丰富的研发经验。公司计划推出医疗级“感知系列”产品，已完成多家医院临床对照实验，并申报美国FDA、欧盟CE认证。产品可实现尿液全自动检测分析，基于深度学习模型分析代谢指标和疾病关系，为用户提供健康管理服务。杉木SHANMU致力于成为AI家庭医生机器人企业，聚焦数字化医疗系统解决方案，有望为全球用户创造新价值。
    动脉网
    2024-06-07
    万物为资本 庚辛资本 松霖投资
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