1月23日，迈科康生物宣布，其重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（以下简称“MKK900”）II期临床试验在河南省商丘市梁园区疾病预防控制中心顺利完成所有受试者的入组和疫苗接种。MKK900成为首款进入国内II期临床试验的国产RSV疫苗。 II期临床试验采用单中心、随机、双盲、对照设计，旨在评估MKK900两种剂量在目标人群的安全性和免疫原性，为III期剂量选择提供支持性依据。 MKK900于2024年11月13日启动I期临床，已经完成了两个剂量在两个年龄组的安全性评估。接种后30天的盲态安全性数据显示MKK900的安全性符合预期，支持继续开展II期临床试验。 3个月内，MKK900完成了从I期启动到完成II期入组，彰显了“迈科康速度”。 迈科康生物下一步将全力推进III期临床试验的筹备工作，有望在2025年启动该疫苗的III期临床试验，评估MKK900的安全性和有效性。 陈德祥博士表示： 衷心感谢所有参与本临床试验的受试者、研究者和合作伙伴，他们的鼎力支持和辛苦付出，是我们能够取得这一重要里程碑的关键因素。我们将继续秉承科学、严谨、务实的态度，积极推进RSV疫苗的临床试验，尽快把产品推向市场。力求早日为全球RSV防控提供安全、有效的解决方案。 MAXVAX 关于迈科康生物 迈科康生物是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业。秉承“诚信至上、卓越创新、合作无界、服务全球”的价值观，以“致力应对全球公共卫生挑战，提供针对重大疾病和传染病防控解决方案”为愿景。专注于创新人用和兽用（含宠物）疫苗的研发、生产和商业化，基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台，搭建了一系列针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域重大创新疫苗品种管线，已有3项进入临床试验阶段。 专注新型佐剂技术， 为全球提供高质量的中国智造疫苗 www.maxvax.cn contact@maxvax.cn
2026-06-05
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