迈科康生物新型孕妇用RSV疫苗进入I期临床

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“该疫苗拟通过母体免疫，为6月龄以内的婴儿提供针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的保护。”

美国西雅图（2026年4月29日）—— Maxvax Biotechnology (USA), 为成都迈科康生物科技股份有限公司（以下简称“迈科康生物”）位于西雅图的美国分支机构，已启动其呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗的I期临床试验，该疫苗拟用于母体免疫。本次在澳大利亚开展的首次人体临床研究将评估一款不含佐剂重组前融合蛋白（pre-F）疫苗制剂的安全性和免疫原性，标志着迈科康生物在可支付的孕妇用RSV疫苗开发领域迈出重要一步。

RSV是导致全球婴幼儿严重呼吸道疾病的最重要病原体，据估计，RSV每年导致全球5岁以下儿童中约360万人住院及超过10万人死亡。疾病负担在幼龄婴儿中尤为突出，且大多数死亡病例发生在低收入和中等收入国家（LMICs）。值得关注的是，近一半RSV相关死亡发生在婴儿出生后6个月之内，这使得通过母体免疫为婴儿提供早期保护，成为具有重要公共卫生意义的预防策略。孕期接种疫苗（即母体免疫），可以提高孕妇体内的保护性抗体水平，并通过胎盘传递给胎儿，从而在婴儿出生后数月内提供保护。

该母体免疫疫苗的临床I期研究由Maxvax Biotechnology (USA)作为申办方，并获得盖茨基金会的资金支持，将在18至49岁的健康女性中开展，旨在评估迈科康孕妇用RSV疫苗的安全性和免疫原性，并将与已获批的RSV疫苗做对比。目前，澳大利亚墨尔本和悉尼的临床中心已启动受试者招募。此次试验组疫苗由迈科康中国在成都和上海的车间内完成制备。

迈科康生物首席科学官兼美国分支机构负责人Mark Alderson博士表示："RSV疫苗在降低老年人和通过母体免疫降低低龄婴儿呼吸道疾病负担方面展现了巨大潜力。随着迈科康生物针对老年人群的含佐剂RSV疫苗进入III期临床，我们很高兴能同步启动这款液体制剂，不含佐剂的孕妇用RSV疫苗临床I期临床试验。若研究结果显示该疫苗具有良好的安全性、耐受性，并能诱导保护性的免疫应答，将为进一步开发面向低龄婴儿呼吸道感染保护的母体疫苗奠定基础，特别是在低收入和中等收入国家具有重要意义。”

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关于迈科康生物

迈科康生物是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业。秉承“诚信至上、卓越创新、合作无界、服务全球”的价值观，以“致力应对全球公共卫生挑战，提供针对重大疾病和传染病防控解决方案”为愿景。专注于创新人用和兽用（含宠物）疫苗的研发、生产和商业化，基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台，搭建了一系列针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域重大创新疫苗品种管线，已有四项进入临床试验阶段。

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