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华纳药厂创新药“ZG-001”完成Ⅰ期临床试验，将为抑郁症治疗带来新希望

华纳大药厂华纳大药厂
2024/10/08
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1708
国家药品监督管理局 重度抑郁症 抑郁 湖南华纳大药厂股份有限公司

世卫组织数据显示，全球抑郁症患者高达3.22亿。据《国民抑郁症蓝皮书》披露，我国抑郁症患者达9500万人——而且发病群体呈年轻化趋势，50%的患者为在校学生，18岁以下占比30.28%，即2850万人。[1]


抑郁症给个人和家庭带来了沉重的经济与精神负担。

近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（688799.SH）控股子公司上海致根医药科技有限公司在研项目ZG-001胶囊在国家药品监督管理局同意下开展I期临床试验已经完成。这是一种具有全新结构的新型抗抑郁药，将为抑郁症患者带来新的治疗希望。

ZG-001是1类新药，拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。

临床前研究表明，ZG-001 抗抑郁作用机制明确，试验数据表明 ZG-001 单次口服给药后可快速提高脑内 pTrkB 的表达，激活 BDNF-TrkB 信号通路，从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。

此外，在多个经典动物抗抑郁药效模型中，ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性，具有起效迅速和药效持久的特点。在表现良好抗抑郁效果的同时，ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。


本次Ⅰ期临床研究结果表明，ZG-001安全性优异，未见超过1级不良反应。ZG-001的药代性能优异，吸收迅速，暴露量随给药剂量的增加而线性增加；无明显性别差异，无蓄积。

ZG-001胶囊有望成为新一代安全性更高、疗效更好的新型抗抑郁药物。

华夏时报援引弗若斯特沙利文公司测算数据称，2030年中国抗抑郁药物预计将达到238亿元的市场规模，2022—2030年复合增长率为4.2%。[2]

ZG-001胶囊完成Ⅰ期临床试验，标志着华纳药厂在为抑郁症患者提供切实可及的治疗新方案的努力中又迈出了一大步。

作为一家创新驱动型药品生产企业，华纳药厂同步推进多款创新药研发项目：

  • 中药1类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验；
  • ZG-002已获准开展临床试验；
  • 参股公司天玑珍稀承担的濒危动物药材替代品研究项目也在稳步推进，ZY-022已完成临床前研究，ZY-023、ZY-025 目前正在按计划推进临床前各项研究工作。

公司重视创新领域投资，持续加大研发投入，2024年上半年研发费用总额6647万元，较上年同期增长21.54%，占营业收入比达9%。

[1] 澎湃新闻网
https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_27520775
[2] 华夏时报网
https://www.chinatimes.net.cn/article/132897.html

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