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甘肃省第六批药品集采品种正式确定，涉及79种药品招标采购经过2轮筛选，从最初的333个品种，最终确定为79个。 11月22日，甘肃省公共资源交易中心发布《甘肃省第六批药品集中带量采购公告（第3号）》，正式确定该省第六批集采（带量联动专项）药品范围，共有79种药品纳入集采目录（见文末附表），其中化学药61种，中成药18种。 3号公告要求相关企业于2024年11月23日至12月2日内进行申报和资料维护工作，逾期未申报造成企业损失的后果由企业自负。药闻康策2024-11-22集采
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英矽智能自研口服小分子ISM5939获美国FDA临床试验批件审批动态● 英矽智能利用专有Pharma.AI平台下属生成式AI引擎，实现ISM5939早期开发加速，在项目启动3个月内高效获得了先导化合物。 马萨诸塞州剑桥市，2024年11月21日 --- 全球领先由生成式AI驱动的生物科技公司英矽智能 宣布，公司自研潜在“同类最佳”（best-in-class）ENPP1口服小分子抑制剂已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批件，用于实体瘤治疗。 研究结果显示，ENPP1抑制剂可通过调节胞外cGAMP水平激活cGAS-STING通路，进而增强宿主免疫系统抗肿瘤效果。
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15亿元分手费！拜耳终止与华领医药商业化合作，股价跌10%交易并购11月22日，华领医药-B(02552)公布，公司向拜耳医药保健有限公司发出书面通知，表示有意自2025年1月1日起，将公司开发用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁在中国的商业化责任过渡至公司。 为支持华堂宁在中国的持续商业销售，公司可能会寻求其他潜在合作伙伴，以在中国进行华堂宁的商业化。 截至目前，华领医药收到拜耳的里程碑款项合共已达到15亿元人民币。
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AASLD2024重磅公布！Roche在研乙肝新药Xalnesiran联合PD-L1 LNA用药2期临床数据公布临床研究Xalnesiran (RG6346, DCR-HBVS，RO7445482) 是Roche 与 Dicerna Pharmaceuticals 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向 HBV 基因组 S 区的GalNAc修饰双链 RNA 干扰疗法药物。 RO7191863（ PD-L1 LNA ） 是一种肝脏靶向的 N-乙酰半乳糖胺 (GalNac) 修饰单链寡核苷酸，可诱导 RNAseH 介导的 PD-L1 mRNA 降解。 临床前概念验证研究表明 RO7191863 的靶向参与，主要涉及肝内CD4、CD8、NK和抗原呈递细胞的扩增，并诱导剂量依赖性抗病毒反应。
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和铂生态 | 恩凯赛药完成数千万元A++轮融资，加速推进NK细胞免疫产品管线医药投融资近期， 由和铂医药参与投资孵化的 恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投。 本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程 。 同时，在非肿瘤领域，也有多个IIT项目正在进行。
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血霁生物XJ-MK-002再次获得FDA儿科罕见病资格认定审批动态11月22日， 血霁生物 宣布自主研发的 细胞治疗产品XJ-MK-002 获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予儿科罕见病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD ），该产品用于 治疗血小板无力症 （Glanzmann thrombasthenia ）， 这是血霁生物获得的第二个儿 科罕见病资格认定 。 本次儿科罕见病资格的认定 意味着 XJ-MK-002 的潜在临床价值获得美国监管机构的认可，也 有望为血小板无力症患者带来新的希望。 血霁生物是全球第三家、中国第一家血小板再生的细胞治疗公司，致力于通过体外诱导干细胞定向产生血小板作为我们的先导产品，实现无任何基因编辑的分化流程，获得安全性高、成熟度高、无致瘤风险的血小板，可以用于几乎全年龄段人群的血小板输注，对儿童用血也非常安全。
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剂泰医药Nature子刊最新合作论文：探索纳米材料如何选择性调控巨噬细胞脂质代谢前沿研究该研究揭示了纳米材料（特别是氧化石墨烯，GO）如何通过表面化学特性选择性调控巨噬细胞的脂质代谢。 论文标题：Selective regulation of macrophage lipid metabolism via nanomaterials’ surface chemistry。 LDL作为胆固醇和脂质的载体，其结构变化可能引发脂质代谢失衡，导致泡沫细胞形成并加剧动脉粥样硬化。
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“政企医”协同共进，助力中国基因药谷在特医食品赛道加速奔跑公司动态在特医食品迎来发展“黄金时代”的背景下，中国基因药谷积极响应号召，举行特医食品共建平台讨论会。 本次讨论会，由政府掌舵领航，联合康爱医疗与温州医科大学附属第一医院的力量，力求通过“政企医”三方融合，构建一个集研发、应用、监管于一体的综合性合作平台，为中国基因药谷在特医食品领域发展架桥铺路。 会议中，各方详细了解中国基因药谷发展建设情况。
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8大癌症易遗传！免疫细胞疗法抗癌效果显著前沿研究
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「天港医诺」完成数千万元人民币pre-A+轮融资｜天图Family医药投融资近日，「天港医诺」宣布完成数千万元pre-A+轮融资。 本轮融资将用于核心产品的临床试验及新产品开发，加速创新免疫药物的临床转化。 本轮融资将为「天港医诺」的产品研发提供重要资金支持，以推进核心产品的临床试验及新产品开发，加速创新免疫药物的临床转化。
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每 4 周一次！皮下注射 「TSLP 单抗」国内报上市，治疗哮喘审批动态11 月 22 日，CDE 官网显示，阿斯利康和安进联合递交了 TSLP 单抗 特泽利尤单抗注射液 的上市申请。 根据该药的临床研究进度，推测其本次申报的适应症可能是 哮喘 。 在国内，特泽利尤单抗已完成一项治疗哮喘的 Ⅲ 期临床， 给药频率为每 4 周一次，皮下注射给药 。
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三生制药领投！恩凯赛药完成数千万元A++轮融资医药投融资今日（11月22日），恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成 数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投 。 根据新闻稿，本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。 恩凯赛药由田志刚院士带领的核心技术团队组建， 专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产，以解决临床重大疾病（肿瘤、自身免疫病、衰老与退行性疾病、免疫低下与相关疾病等）治疗难题为导向 ，致力于为广大患者提供更有效和安全的精准免疫治疗手段。
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全球首款 HIF-2α 抑制剂！默沙东抗肿瘤新药国内获批审批动态11 月 21 日，NMPA 官网显示，默沙东 HIF-2α 抑制剂贝组替凡 （Belzutifan） 在国内获批， 用于 VHL （ von Hippel-Lindau ） 病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET） 。 HIF 即缺氧诱导因子，是肾细胞癌中的关键致癌驱动因子，作为一款 HIF-2α 抑制剂，贝组替凡通过阻断 HIF-2α 和 HIF-1β 的异二聚体化，来阻断细胞生长、增殖以及阻止异常血管形成，从而实现抗癌疗效。 2021 年 8 月 14 日，贝组替凡获 FDA 批准，成为全球首款也是目前唯一一款获批上市的 HIF-2α （口服缺氧诱导因子 2α） 抑制剂。
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11亿美元！诺华收购神经肌肉疾病基因疗法开发公司交易并购诺华预计此次收购将显著增强该公司在基因疗法和神经科学创新领域的战略布局。 根据协议条款，Kate Therapeutics将有资格获得最高11亿美元的付款，包括在交易完成时支付的一笔现金款项，以及在实现特定里程碑后支付的额外款项。 Kate Therapeutics的主要研发项目包括杜氏肌营养不良症（DMD）、面肩肱型肌营养不良症（FSHD）和Ⅰ型肌强直性营养不良症（DM1）的临床前候选药物。
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干细胞新药上市在即，克服挑战冲刺百亿市场审批动态2024年上半年，国内有21家企业递交了干细胞新药临床试验（IND）申请和/或IND已获批。 今年6月，铂生生物“艾米迈托赛注射液”的新药上市申请（NDA）获得受理并纳入优先审评，这也是 国内首个申报上市的干细胞新药 ，如果顺利，国内也将开启干细胞商业化的新纪元。 另外，国内干细胞企业也正在蓄力前行，推动临床转化的同时也进行了优化升级。
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肿瘤抗原在癌症疫苗开发中的作用前沿研究摘要： 最近，癌症疫苗的个性化定制受到了广泛关注。 尽管通常在临床前数据中显示出积极的结果，但临床试验尚未产生令人满意的数据。 创建能够激活效应T细胞和记忆T细胞以特异性响应肿瘤抗原的强大治疗性CVs是CVs的主要目标之一。
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基于干细胞的缺血性中风治疗：新颖的改良与临床挑战前沿研究SC的细胞归巢、分化和旁分泌能力为神经保护带来了希望。 近期对SC的改良研究增强了对IS的治疗效果，包括基因转染、纳米粒子修饰、生物材料修饰和预处理。 这些方法提高了在缺血区域的生存率、归巢能力、神经分化和旁分泌能力。
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协和麒麟出手近15亿美元布局白血病治疗交易并购总部位于日本的Kyowa Kirin（协和麒麟）将支付3.3亿美元预付款，并承诺提供高达11亿美元的里程碑付款，以分享Kura Oncology的2期口服白血病治疗药物在美国的利润，并确保在美国以外地区的商业化权利。 本次交易涉及的药物Ziftomenib是一种口服选择性menin抑制剂，在menin依赖的急性髓系白血病模型中具有已知的临床前活性。 除了预付现金外，Kyowa Kirin还签署了高达4.2亿美元的近期里程碑付款。
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恩凯赛药完成数千万元A++轮融资，加速推进NK细胞免疫产品管线医药投融资近期，恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投。 本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。 2024年，恩凯赛药已有2个NK细胞产品先后分别获得美国FDA和中国CDE临床试验(IND)许可。
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安领科生物首个肿瘤ADC项目斩获两个重要里程碑审批动态新型FGFR2b抗体-药物偶联物(ADC)ALK201获得美国FDA的IND批准。 在澳大利亚的1期临床试验中成功给首位患者给药。 代表安领科生物第一个进入临床开发阶段的项目。
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