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  • Palisade Bio 宣布完成根据纳斯达克规则按市场定价的 200 万美元注册直接发行
    医药投融资
    Palisade Bio 宣布完成根据纳斯达克规则按市场定价的 200 万美元注册直接发行
    Palisade Bio，一家专注于开发治疗急性与慢性胃肠道并发症的生物制药公司，宣布已完成之前宣布的注册直接发行，向机构投资者出售了233.9万股普通股，总收益为1965.09万美元。该公司计划将融资所得的净收益用于营运资金和一般企业用途。此次发行的普通股是根据之前向美国证券交易委员会（SEC）提交并生效的S-3表格“存档”注册声明进行的。关于Palisade Bio，该公司致力于开发保护肠道屏障完整性的疗法，相信通过解决肠道屏障的破坏，可以改变疾病的治疗方式，并建立新的患者护理标准。
    Biospace
    2023-09-07
  • Ariceum Therapeutics 在其治疗小细胞肺癌的 Ib 期研究中为其同类首创靶向放射性药物 satoreotide 给药
    研发注册政策
    Ariceum Therapeutics 在其治疗小细胞肺癌的 Ib 期研究中为其同类首创靶向放射性药物 satoreotide 给药
    Ariceum Therapeutics在澳大利亚珀斯Murdoch大学健康中心对首名患者进行了其首创的靶向放射性药物satoreotide的剂量，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该公司启动了多中心的开放标签Ib期研究，旨在评估satoreotide与68Ga-Satoreotide Trizoxetan（SSO120）和177Lu-satoreotide tetraxetan（SSO110）这一“theranostic pair”在ES-SCLC患者中的安全性和耐受性。该研究的主要目标是确定推荐的II期剂量和方案。satoreotide是一种针对SST2受体的首创和最佳类拮抗剂，SST2受体在包括小细胞肺癌在内的某些癌症中常过度表达。研究名为LuSato-1，包括接受诊断成像剂和SST2受体拮抗剂输注的患者，在PET扫描前进行，以确定肿瘤是否表达SST2。确认SST2表达的患者将在维持治疗阶段接受 escalating 剂量的satoreotide，以及免疫疗法atezolizumab（PD-L1检查点抑制剂）。Ariceum Therapeutics首席执行官Manfred Rüdiger表示
    美通社
    2023-09-07
    Ariceum Therapeutics
  • flō 宣布与魏茨曼科学研究所合作开发先进光学材料
    交易并购
    flō 宣布与魏茨曼科学研究所合作开发先进光学材料
    fl与以色列魏茨曼科学研究学院旗下的Yeda研发公司签订了独家许可协议，利用魏茨曼先进材料在光学涂层领域的应用，通过fl专有的增材制造（AM）技术进行涂层。这些光学涂层由米尔科·范德布姆教授及其团队研发。鉴于技术的复杂性，fl选择与该国最负盛名的机构——魏茨曼科学研究所合作。fl首席执行官兼董事长乔纳森·雅格隆表示，对这一合作感到荣幸，魏茨曼研究所对光学先进材料的深厚知识和学术人才为fl提供了前所未有的创新资源。fl拥有先进的技术、员工和正确的合作伙伴关系，这是成功的关键。光学镜头通常需要合适的保护涂层，现有技术为非数字（模拟）过程，耗时、劳动密集且常为手工操作，导致可重复性差，容易产生缺陷。fl业务发展总监Vered Pardo Yissar表示，fl在眼科涂层方面具有独特地位，能够提供新颖的解决方案。这些独特的多材料和多层涂层可以精确应用各种涂层染料。fl首席技术官兼创始人克劳迪奥·罗特曼表示，与魏茨曼研究所的合作为眼科涂层提供了新的可能性，将先进材料与AM技术结合将带来重大突破。拥有以色列最聪明的大脑帮助寻找新解决方案，使这一合作更加令人兴奋。fl位于以色列中部，致力于通过增材制造技术提供数字化涂层解决
    Businesswire
    2023-09-07
    FLŌ Life Sciences Weizmann Institute o Yeda Research and De
  • NTx 获得 BARDA DRIVe 疫苗按需合同，展示新型 RNA 疫苗生产平台
    交易并购
    NTx 获得 BARDA DRIVe 疫苗按需合同，展示新型 RNA 疫苗生产平台
    Nature's Toolbox, Inc.（NTx）宣布获得美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局下属生物医学高级研究和发展局（BARDA）的疫苗按需计划合同。NTx将与休斯顿卫理公会医院合作，展示其NTxscribe平台在RNA制造方面的潜力，以满足全球疫苗准备和响应的需求。NTxcribe平台是一种无细胞、真正的连续流制造系统，可在桌面尺寸内提供可扩展的RNA材料。该项目旨在证明NTxscribe可以帮助BARDA实现其关于分散化和快速部署疫苗制造的目标。休斯顿卫理公会医院RNA治疗中心的研究人员对此机会感到兴奋，希望开发可部署的RNA药物制造单元，以改变RNA药物的开发和分配方式。该项目部分由美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局资助。
    Businesswire
    2023-09-07
    Biomedical Advanced Houston Methodist Ho Nature's Toolbox Inc US Department of Hea
  • Procaps Group 宣布扩大其肿瘤产品组合
    交易并购
    Procaps Group 宣布扩大其肿瘤产品组合
    Procaps Group与BDR Pharmaceuticals达成协议，将27个抗癌分子引入拉丁美洲市场，包括20个酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。Procaps负责在拉丁美洲进行注册、品牌、营销和商业化。公司已向哥伦比亚监管机构提交了8个分子的初步申请，并计划扩大至其他拉丁美洲地区。此举旨在扩大Procaps在该地区的肿瘤学产品组合，并增加合作伙伴公司，以提供更多新分子，改善癌症治疗选择，更好地服务患者和医生。Procaps在拉丁美洲运营的地区拥有约2.04亿人口，癌症发病率约为0.3%，相当于每年约50万新病例。这些分子针对乳腺癌、结肠癌、慢性髓性白血病等多种癌症类型。许多分子如果获得批准，将是该地区首次引入，符合Procaps为拉丁美洲患者提供潜在替代和可及疗法的使命。
    Businesswire
    2023-09-07
    BDR Pharmaceuticals Procaps SA
  • SHORELINE BIOSCIENCES 在 FATE THERAPEUTICS 和 WHITEHEAD 研究所就 IPSC 生成和使用提起的所有索赔中赢得了全面的简易判决胜利
    医投速递
    SHORELINE BIOSCIENCES 在 FATE THERAPEUTICS 和 WHITEHEAD 研究所就 IPSC 生成和使用提起的所有索赔中赢得了全面的简易判决胜利
    Shoreline Biosciences在加州南部地区美国地方法院赢得了一场关于诱导多能干细胞（iPSCs）生成和使用的全面判决胜利，驳回了Fate Therapeutics和Whitehead Institute提出的所有专利侵权指控。法院判定Fate/Whitehead的专利并未涵盖Shoreline在其药物开发项目中使用iPSCs的方式。Shoreline的董事长兼首席执行官Kleanthis G. Xanthopoulos博士表示，这一判决是对这场毫无根据的诉讼的彻底胜利，避免了大量资本和资源的浪费。Shoreline在专利侵权诉讼中由摩根士丹利（MoFo）代表，并致力于继续开发具有治疗癌症和其他严重疾病潜力的有效和差异化的细胞免疫疗法。
    美通社
    2023-09-07
    Fate Therapeutics In Shoreline Bioscience Whitehead Institute
  • Nurix 宣布与 Seagen 达成战略合作，将行业领先的靶向蛋白质降解和抗体偶联技术相结合，以推进一类创新的新型癌症疗法
    交易并购
    Nurix 宣布与 Seagen 达成战略合作，将行业领先的靶向蛋白质降解和抗体偶联技术相结合，以推进一类创新的新型癌症疗法
    Nurix Therapeutics与Seagen达成一项多年度、多目标的战略合作协议，共同开发一种名为Degrader-Antibody Conjugates（DACs）的新型抗癌药物。Nurix将获得6000万美元的预付款，以及约34亿美元的里程碑付款和未来版税。Nurix保留在美国分享利润和共同推广两个合作产品的权利。合作将结合抗体-药物偶联和靶向蛋白降解技术，旨在创造具有新作用机制、提高特异性和抗癌活性的药物。Nurix将使用其DELigase平台开发一系列针对Seagen提名多个靶点的靶向蛋白降解剂，Seagen将负责将这些降解剂与抗体结合以制造DACs，并推进这些DAC候选药物的临床前和临床开发及商业化。
    GlobeNewswire
    2023-09-07
    Nurix Therapeutics I Seagen Inc
  • CENTOGENE 公布 2023 年上半年财务业绩
    医投速递
    CENTOGENE 公布 2023 年上半年财务业绩
    2023年上半年，Centogene公司总营收增长15.1%，达到2460万欧元，其中诊断和制药业务均表现出强劲增长。公司宣布与沙特阿拉伯公共投资基金全资拥有的生物制药公司Lifera达成战略合作，将加强全球基因组和多组学足迹，并确保Centogene获得3000万美元投资和约5000万美元的合资企业前期付款和业绩相关里程碑。Centogene公司CEO Kim Stratton表示，公司正在按计划实现诊断和制药业务的核心目标，并在欧洲和拉丁美洲等地区实现强劲增长。公司重申了2023年全年营收增长10%至15%的预期。
    MarketScreener
    2023-09-07
    CENTOGENE NV Denali Therapeutics IQVIA Holdings Inc Illumina Inc Lifera Premier Research Takeda Pharmaceutica Twist Bioscience Cor
  • 来自 Synaptogenix 的 Bryostatin-1 在临床前独立研究中作为 ALS 治疗显示出具有统计学意义的结果
    研发注册政策
    来自 Synaptogenix 的 Bryostatin-1 在临床前独立研究中作为 ALS 治疗显示出具有统计学意义的结果
    Synaptogenix公司宣布，其研发的Bryostatin-1在独立研究中显示出作为肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗药物的潜力。该研究由国际知名ALS遗传学专家Sebastiano Cavallaro教授领导，发现Bryostatin-1能够显著改善ALS患者的基因表达和细胞活力。研究显示，Bryostatin-1能够逆转ALS患者运动神经元中PKC酶的缺陷，表明其可能对特定亚型的散发性ALS患者具有神经保护作用。Synaptogenix公司对Bryostatin-1在ALS治疗中的前景表示兴奋，并计划继续评估其作为治疗其他神经退行性疾病如阿尔茨海默病、多发性硬化症和脆性X综合征的潜力。
    美通社
    2023-09-07
    Synaptogenix Inc Kobe Institute of Bi National Research Co University of Catani
  • Strata Oncology 宣布推出支持免疫治疗反应评分效用的新数据，以指导非小细胞肺癌的一线治疗决策
    研发注册政策
    Strata Oncology 宣布推出支持免疫治疗反应评分效用的新数据，以指导非小细胞肺癌的一线治疗决策
    Strata Oncology公司宣布，其专有的生物标志物算法——免疫疗法反应评分（IRS），在非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗决策中具有指导意义，这一发现超越了标准护理生物标志物PD-L1免疫组化（IHC）。新数据显示，IRS与治疗类型和PD-L1 IHC无关，与治疗时间（TTNT）显著相关。这些数据将在2023年世界肺癌大会上展示，并已在Cancer Research Communications杂志上发表。IRS已被验证为预测抗PD-1/PD-L1检查点抑制剂单药治疗益处的全实体瘤预测生物标志物，有助于指导化疗、抗PD-1/PD-L1单药治疗或联合化疗的选择。Strata Select™检测中的IRS可用于预测肿瘤类型中的治疗益处，并帮助临床医生为NSCLC患者提供准确的治疗建议。
    美通社
    2023-09-07
    Kaiser Permanente
  • 百奥赛图与 Myricx 达成抗体评估、期权和许可协议，用于 ADC 开发
    交易并购
    百奥赛图与 Myricx 达成抗体评估、期权和许可协议，用于 ADC 开发
    Biocytogen与Myricx达成抗体评估、选择和许可协议，共同开发新型抗体药物偶联物（ADCs）。Myricx提供其专有的连接器和有效载荷，Biocytogen将其与RenMice衍生的全人源抗体结合。Biocytogen将进行ADCs的可行性测试，并在选择权行使后，Myricx负责进一步开发和商业化。Biocytogen将获得预付款，并可能获得持续的开发和商业化里程碑付款以及净销售额的单一数字版税。此项目中的抗体具有高特异性、跨物种反应性、高亲和力和良好的开发性，以及针对ADC使用的高内化活性。Myricx正在开发基于NMT抑制剂（NMTi）的ADCs，以解决肿瘤学中的未满足需求，并已证明在多种实体瘤相关抗原和癌细胞类型中具有优异的预临床效力和安全性。
    Businesswire
    2023-09-07
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 MyricX Pharma Ltd
  • Coya Therapeutics 成功设计了具有 CTLA-4 蛋白的调节性 T 细胞 （Treg） 衍生的外泌体，以选择性靶向免疫细胞，有可能在多种疾病中提供靶向治疗
    研发注册政策
    Coya Therapeutics 成功设计了具有 CTLA-4 蛋白的调节性 T 细胞 （Treg） 衍生的外泌体，以选择性靶向免疫细胞，有可能在多种疾病中提供靶向治疗
    Coya Therapeutics宣布，其与卡内基梅隆大学（CMU）的合作研究取得进展，通过胆固醇DNA tether技术，成功将CTLA-4蛋白固定在Treg外泌体表面，提高了其细胞摄取能力。这一技术有望用于治疗未满足需求的疾病，如癌症和自身免疫病。Coya Therapeutics专注于开发基于调节性T细胞（Treg）的疗法，以治疗系统性炎症和神经炎症。公司的研究成果展示了其技术平台在工程化外泌体方面的潜力，这些外泌体可能具有低免疫原性、提高稳定性、增强靶向治疗效果等优势。
    Businesswire
    2023-09-07
    Coya Therapeutics In Carnegie-Mellon Univ
  • Santhera 公布 2023 年上半年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Santhera 公布 2023 年上半年财务业绩并提供公司最新情况
    Santhera Pharmaceuticals发布2023年上半年财务报告，收入为390万瑞士法郎，运营亏损为2030万瑞士法郎，净亏损为2330万瑞士法郎。公司重点推进vamorolone在杜氏肌营养不良症（DMD）治疗中的监管审批，预计2023年第四季度获得批准，并在2024年第一季度在欧洲和美国上市。7月份完成战略交易，将vamorolone在北美地区的许可权授予Catalyst Pharmaceuticals，并将Raxone/idebenone业务出售给Chiesi集团。公司通过vamorolone北美许可交易获得9000万美元的前期付款，确保了到2025年的流动性。公司目前专注于即将到来的监管决定和vamorolone在欧洲的DMD商业化。
    GlobeNewswire
    2023-09-07
    Santhera Pharmaceuti Catalyst Pharmaceuti Chiesi Farmaceutici European Medicines A
  • Mereo BioPharma 报告截至 2023 年 6 月 30 日的六个月中期财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Mereo BioPharma 报告截至 2023 年 6 月 30 日的六个月中期财务业绩并提供公司最新情况
    Mereo BioPharma Group plc于2023年9月7日发布未经审计的2023年上半年财务报告，并更新了近期公司亮点。上半年，公司在罕见病领域的主要项目取得显著进展，包括与合作伙伴Ultragenyx合作，宣布setrusumab在成骨不全症（OI）的2/3期Orbit研究的剂量选择阶段取得积极数据，并收到关于alvelestat在α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肺病（AATD-LD）的关键研究设计的监管指导。公司目前拥有5310万美元的现金和短期存款，加上合作伙伴Ultragenyx的后续里程碑付款，以及通过市场销售计划出售普通股，预计能够为运营提供资金至2026年。此外，公司在财务方面实现了收入和研发费用的增长，并预计将继续推进其产品候选人的开发。
    GlobeNewswire
    2023-09-07
    Mereo BioPharma Grou Cancer Focus Fund MD Anderson Cancer C Ultragenyx Pharmaceu
  • Curium 宣布与 b.e. 达成瑞士独家分销协议PYLCLARI（TM） 的成像，一种用于成人前列腺癌的创新型 18F-PSMA PET 示踪剂
    交易并购
    Curium 宣布与 b.e. 达成瑞士独家分销协议PYLCLARI（TM） 的成像，一种用于成人前列腺癌的创新型 18F-PSMA PET 示踪剂
    Curium公司与b.e. Imaging达成独家权利协议，将负责在瑞士分销PYLCLARI（Piflufolastat（18F）），用于通过正电子发射断层扫描检测前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病变。b.e. Imaging将负责获得瑞士药品监管机构Swissmedic的市场授权，并拥有在瑞士的独家分销权。此次合作扩展了双方在前列腺癌领域的合作，Curium的PYLCLARI与b.e. Imaging在放射性配体治疗领域的经验相契合。Curium表示，这一协议是前列腺癌患者的重要里程碑，将改善瑞士医生可用的诊断工具，以更好地诊断和监测前列腺癌。此外，PYLCLARI已在欧盟获得市场授权，b.e. Imaging目前已在瑞士分销Curium的SPECT成像产品。
    GlobeNewswire
    2023-09-07
    BE Imaging GmbH Curium
  • Acutis Biosciences 的 CSO Abdel Halim 博士合著了 NEJM 的一项精准医学研究
    研发注册政策
    Acutis Biosciences 的 CSO Abdel Halim 博士合著了 NEJM 的一项精准医学研究
    Acutis Biosciences首席科学官Dr. Abdel Halim在《新英格兰医学杂志》上合著了一篇关于精准医学的研究，强调了伴随诊断在制药行业中的价值以及ctDNA检测在血液样本中替代侵入性肿瘤活检进行临床试验患者筛查的有效性。该研究展示了ctDNA液体活检可以作为组织样本的替代品或补充，并降低样本失败率。实验室开发测试结果证明了该检测在患者选择和定性研究中对ctDNA样本与FFPE组织价值的评估。研究还表明，循环肿瘤DNA（ctDNA）在分子分析中的临床价值，以评估患者对靶向疗法的适用性。Dr. Halim表示，ctDNA检测可以作为一种替代品或至少是组织样本的补充，当组织样本不可用时。使用ctDNA检测避免了对患者的侵入性程序，并降低了因组织活检数量或质量不足而导致的分析样本失败率。Acutis生物科学公司的CEO Jibreel Sarij表示，Dr. Halim及其团队正在对临床研究测试和基因组分析产生影响，以使生物制药公司获得更深入的见解，并推动精准医学的发展。
    美通社
    2023-09-07
    Acutis Bioscience Acutis Diagnostics I Taiho Oncology Inc Taiho Pharmaceutical
  • Valneva 和辉瑞报告莱姆病候选疫苗的儿科和青少年 2 期加强针结果呈阳性
    研发注册政策
    Valneva 和辉瑞报告莱姆病候选疫苗的儿科和青少年 2 期加强针结果呈阳性
    Valneva和Pfizer宣布，他们的莱姆病疫苗候选疫苗VLA15在作为加强剂给予儿童和青少年时显示出积极的免疫原性和安全性数据。VLA15-221 Phase 2研究结果显示，在给予加强剂后一个月（第19个月），儿童（5至11岁）和青少年（12至17岁）以及成人（18至65岁）对所有血清型都表现出强烈的回忆性抗体反应。根据他们接受的初级接种方案（第0-2-6个月或第0-6个月），参与者在接受加强剂后发生了血清转化，所有年龄组的所有外表面蛋白A（OspA）血清型的血清转化率（SCRs）分别为95.3%和94.6%。此外，与初级接种方案相比，OspA抗体滴度在加强剂后一个月显著升高，成人为3.3至3.7倍（几何平均倍增），青少年为2.0至2.7倍，儿童为2.3至2.5倍。VLA15在所有年龄组中均表现出良好的耐受性，没有观察到疫苗相关的严重不良事件（SAEs）。这些结果强调了疫苗候选产品在儿童和青少年人群中提供莱姆病免疫的潜力。
    Valneva
    2023-09-07
    Pfizer Inc Valneva SE
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