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太空生长的大脑类器官有助于推进新的神经系统治疗交易并购生物技术初创公司Axonis Therapeutics利用国际空间站（ISS）国家实验室，通过在太空中快速培养3D人脑类器官来测试一种新型基因疗法，以治疗神经退行性疾病如阿尔茨海默病、帕金森病和脊髓损伤。该公司利用病毒作为载体，将基因疗法传递到神经元中，以防止神经元退化并促进其再生。由于地球上的重力条件难以培养成熟的神经元，Axonis团队在太空中成功地将成熟的神经元和星形胶质细胞培养成3D脑类器官，并验证了病毒载体在神经元中的有效性。这一突破性研究有助于降低治疗风险，推动其临床试验的进程。Axonis还因此获得了来自中心用于太空科学促进和波音公司以及MassChallenge初创加速器计划的支持，以及115亿美元的A轮融资，用于推进其治疗癫痫和疼痛的药物研发。
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Bioretec 签署了一项新的销售和分销协议，以加速 RemeOs（TM） 创伤螺钉在美国民用医院市场的商业化交易并购芬兰Bioretec公司与美国Tri-State Biologics公司签署了销售和分销协议，以加速其RemeOs创伤螺丝在美国民用医院市场的商业化进程。此举是继与GlobalMed Logistix签订物流协议后的进一步强化，旨在通过Tri-State Biologics的18名销售代表，将产品顺利销售至纽约市、费城、新泽西、康涅狄格和马萨诸塞州等地区医院，覆盖美国人口密集区域。Bioretec计划与美国更多地方销售和分销商合作，同时Spartan Medical继续服务于军事和退伍军人医院。CEO Alan Donze表示，RemeOs创伤螺丝在美国的初步市场投放取得了良好患者结果，为进入商业化第二阶段奠定了基础。美通社2024-11-22Bioretec Oy Spartan Medical Inc
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OverT Bio 获得 $120K G-Rex（R） 赠款，以推动实体瘤细胞疗法的进步医药投融资纽约细胞疗法公司OverT Bio获得120,000美元的G-Rex Grant，以推进实体瘤细胞疗法的发展。这项资助来自ScaleReady、Wilson Wolf Manufacturing、Bio-Techne Corporation和CellReady的联合资助，旨在支持OverT Bio基于OverTarget和OverTCRTM创新数据驱动发现平台，开发下一代针对实体瘤的细胞疗法。G-Rex Grant是ScaleReady的2000万美元资助计划的一部分，旨在推进细胞和基因疗法（CGT）的开发和制造。OverT Bio首席执行官Mat Legut表示，这项资助将帮助公司加速产品开发，确保未来这些潜在药物的可扩展性和成本效益。ScaleReady商业总监Josh Ludwig强调，G-Rex Grant Program旨在帮助CGT公司节省时间和金钱，同时为持续投资建立有利的价值主张。OverT Bio致力于开发针对实体瘤的有效和安全的细胞疗法，而ScaleReady则提供以G-Rex为中心的制造平台，支持CGT药物产品的开发和制造。
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Orion Research Foundation 在 2025 年为研究提供 1,109,000 欧元的资助医药投融资奥里恩研究基金会为2025年的研究项目拨款111万欧元，其中最大50,000欧元用于19名研究者的博士后研究，最大6,000欧元用于93名年轻研究者的博士论文工作。这些资金来源于奥里恩公司的投资回报和捐赠，旨在支持医学、兽医学、药学及相关科学领域的研究。基金会自去年起每年分配总额为1百万欧元的年度研究拨款，用于资助博士后研究和博士论文工作。2025年的拨款包括对19名研究者的博士后研究资助，总额为61万欧元，以及对93名年轻研究者的博士论文工作资助，总额为49.9万欧元。Biospace2024-11-22Abo Akademi Universi Johns Hopkins Univer Kyoto University Orion Research Found Suomen Punainen Rist Turku PET Centre University Of Easter University of Helsin University of Oulu University of Oxford University of Turku University of Zurich
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BioSurfaces 获得 206 万美元的赠款，用于推进 Bio-Spun（TM） 细胞腔室设备的开发医药投融资BioSurfaces公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会206万美元的资助，用于推进其Bio-Spun细胞室（BSCC）设备的研发。该设备旨在为慢性疾病提供长期生物治疗剂的输送，通过封装产生治疗蛋白的基因工程细胞。研究旨在实现植入式细胞治疗输送设备的三项关键目标：使细胞从体内获取营养、保护细胞免受免疫系统攻击以及使细胞产生的生物治疗剂从设备转移到体内。BSCC设备有望成为小型、微创的持续治疗选择，尤其对发展中国家患者有益。BioSurfaces计划利用这笔资金增加BSCC设备的细胞容量，并与外部研究团队合作获取针对特定疾病的治疗性生物制剂的基因改造细胞。该技术的成功开发有望改善其他长期疾病如糖尿病、肝病和许多罕见及传染性疾病的患者预后。
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Otsuka 获得 Ionis 对 Ulefnersen 的全球独家许可权，Ulefnersen 是一种由融合肉瘤基因 （FUS-ALS） 突变引起的肌萎缩侧索硬化症的潜在治疗方法交易并购日本制药公司大塚制药与Ionis制药公司达成独家全球许可协议，获得治疗由FUS基因突变引起的肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物ulefnersen（代号ION363）的研发和销售权。这是大塚制药第二次与Ionis合作，此前已获得治疗遗传性血管性水肿的药物donidalorsen的开发和销售权。ulefnersen旨在通过抑制突变FUS蛋白的产生来治疗FUS-ALS，这是一种神经退行性疾病，其特征是神经元中异常FUS蛋白的积累。大塚制药将支付Ionis首付款1000万美元，并根据监管批准和销售目标支付里程碑付款。此外，大塚制药将申请监管批准，并独家负责全球生产和销售该产品。大塚制药总裁兼代表董事井上隆表示，公司致力于全球开发罕见病治疗药物，以应对未满足的医疗需求，并希望通过与Ionis的扩展合作，为全球患有FUS突变的ALS患者提供治疗。
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BioXcel Therapeutics 宣布 700 万美元公开募股的定价医药投融资BioXcel Therapeutics公司宣布，通过承销公开发行，以每股0.48美元的价格发行560万股普通股及其附带的认股权证，预计筹集约700万美元。认股权证可购买至多560万股普通股，或选择以每股0.479美元的价格购买至多900万股普通股的预先融资认股权证及其附带的认股权证。此次发行预计于2024年11月25日完成，相关证券由公司根据S-3表格的预先注册声明进行发行，该声明已于2023年11月13日生效。
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Indaptus Therapeutics， Inc. 宣布进行 213.5 万美元的注册直接发行和同步私募配售医药投融资Indaptus Therapeutics与投资者达成证券购买协议，计划发行和出售总计1817万股普通股，同时发行未注册认股权证，可购买最多1817万股普通股。每股普通股及其相关认股权证的购买价格为1.175美元，认股权证行权价格为每股1.05美元，立即可执行，有效期为发行之日起五年。预计交易将在2024年11月25日左右完成。Indaptus预计从此次发行中获得约213.5万美元的毛收入，用于资助研发活动、营运资金和一般企业用途。此次发行遵循了美国证券交易委员会（SEC）的注册声明和规则。Biospace2024-11-22
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Xenetic Biosciences， Inc. 公布积极的临床前数据，强调 DNase I 与 CAR T 细胞在黑色素瘤肺转移小鼠模型中共同给药的潜力研发注册政策Xenetic Biosciences在AACR癌症研究特别会议上展示了其DNase I与CAR T细胞联合治疗肿瘤的研究成果，该研究旨在提高CAR T细胞疗法在实体瘤治疗中的疗效。研究结果表明，DNase I与CAR T细胞的联合使用能够有效抑制肿瘤转移，延长小鼠生存期。Xenetic计划将这一联合疗法推进至1期临床试验，用于治疗胰腺癌和其他实体瘤。
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默沙东的 WELIREG® （belzutifan） 在中国获批用于治疗患有某些类型的 von Hippel-Lindau （VHL） 疾病相关肿瘤的成年患者研发注册政策中国国家药品监督管理局批准了默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK，在美国和加拿大以外地区称为MSD）的WELIREG®（belzutifan）用于治疗成人VHL疾病患者，这些患者需要治疗相关的肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET），且不需要立即手术。WELIREG是一种首创的口服HIF-2α抑制剂，是中国首个也是唯一获批的HIF-2α抑制剂。这一批准基于2期LITESPARK-004试验中的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）结果，是全球第17个批准WELIREG用于这些患者的案例。WELIREG在美国也被批准用于治疗成人晚期肾细胞癌（RCC）患者，这些患者在接受PD-1或PD-L1抑制剂和VEGF-TKI治疗后需要治疗。默克公司正在通过广泛的临床试验计划评估WELIREG在晚期肾细胞癌和其他肿瘤类型中的疗效，包括作为单药治疗和与其他药物联合使用的2期和3期试验。
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OverT Bio 获得 $120K G-Rex® 赠款以推动实体瘤细胞疗法的进步医药投融资纽约，OverT Bio公司，一家专注于细胞疗法的纽约生物技术公司，宣布获得来自ScaleReadyTM、Wilson Wolf Manufacturing、Bio-Techne Corporation（纳斯达克：TECH）和CellReadyTM合作的12万美元G-Rex Grant资助。这笔资助将支持OverT Bio公司开发下一代针对实体瘤的细胞疗法，基于其创新的OverTargetTM和OverTCRTM数据驱动发现平台。G-Rex Grant是ScaleReady的2000万美元资助计划的一部分，旨在推进细胞和基因疗法（CGT）的开发和制造。该计划为获奖者提供重大免费支持，以加速细胞制造过程的优化。OverT Bio首席执行官Mat Legut博士表示，他们对获得ScaleReady的支持感到高兴，并认识到其技术对推进共同使命——为癌症患者带来新的救命疗法——具有重大影响。ScaleReady商业总监Josh Ludwig表示，G-Rex Grant Program是ScaleReady支持细胞和基因疗法领域发展的又一例证。OverT Bio致力于开发针对实体瘤的有效和安全的细胞疗法，利用OverT
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Savara 宣布在 2024 年英国胸科学会冬季会议上再次公布莫格司亭吸入溶液 （Molgramostim） 在自身免疫性肺泡蛋白沉积症 （aPAP） 患者中的 3 期 IMPALA-2 试验结果研发注册政策Savara公司宣布，其针对罕见呼吸疾病aPAP的关键性3期IMPALA-2临床试验结果将在2024年11月27日至29日在伦敦举行的英国胸科学会（BTS）冬季会议上进行重播。会议中，将展示“吸入性Molgramostim改善aPAP患者肺气体交换和呼吸健康相关生活质量”的研究成果。该研究由爱尔兰都柏林大学学院的Cormac McCarthy博士进行演讲。Savara公司专注于罕见呼吸疾病，其molgramostim吸入溶液正处于3期临床试验阶段，旨在治疗aPAP。该疾病特征是肺泡中异常积累表面活性物质，导致气体交换受损，引起呼吸困难等症状。Savara公司拥有丰富的罕见呼吸疾病和肺医学经验，致力于将产品推进至审批和商业化阶段。
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Hemogenyx Pharmaceuticals PLC 宣布 IRB 批准进行 I 期临床试验研发注册政策Hemogenyx Pharmaceuticals公司获得其首个临床试验机构审查委员会（IRB）批准，启动其领先资产HEMO-CAR-T（现正式命名为HG-CT-1）的1期临床试验，用于治疗成人复发性/难治性急性髓系白血病（AML）。该1期临床试验旨在评估HG-CT-1在R/R AML成年患者中的安全性，并评估其疗效、总生存期、无进展生存期和缓解持续时间等次要临床目标。这一批准标志着Hemogenyx Pharmaceuticals的重要里程碑，使公司能够将这一有希望的疗法推进到世界著名癌症研究机构的临床测试阶段。CEO兼联合创始人Vladislav Sandler表示，他们对启动HEMO-CAR-T的1期临床试验感到兴奋，并希望通过这项研究建立HG-CT-1的安全性资料并收集初步疗效数据，为未来的治疗开发铺平道路。AML是成人中最常见的急性白血病类型，目前的治疗手段为化疗，而Hemogenyx Pharmaceuticals正在开发更温和有效的疗法。CAR-T疗法是一种利用患者自身T细胞识别并杀死癌细胞的治疗方法。
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美国 FDA 批准 REGENECYTE™ 脐带血细胞治疗产品的 StemCyte 生物制品许可申请研发注册政策StemCyte公司宣布，其HPC，脐带血产品REGENECYTE™获得美国食品药品监督管理局（FDA）的生物制品许可申请（BLA）批准，用于治疗血液和免疫系统疾病的移植。这是StemCyte成为2024年第15家获得BLA批准的公司，也是首个获得脐带血干细胞疗法生物制品许可的美国商业生物技术公司。REGENECYTE™是一种同种异体造血干细胞疗法，来源于人脐带血，用于治疗影响造血系统的遗传性、获得性或由骨髓消融治疗引起的疾病。StemCyte正在探索其其他HPC，脐带血产品的潜在治疗应用，并推进HPC，脐带血在治疗长期COVID综合征和急性中风方面的II期临床试验，致力于拓展再生医学领域。StemCyte国际有限公司预计将于2024年12月在台湾证券交易所上市，标志着其在推进再生医学和全球提供创新疗法使命中的一个重要里程碑。Biospace2024-11-22StemCyte Inc
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Humacyte 将在第 51 届血管和血管内问题、技术和视野年度研讨会 （VEITH） 上展示 V007 3 期 AV Access 临床试验的疗效和安全性结果研发注册政策Humacyte公司宣布将在纽约举行的VEITH会议上展示其Phase 3临床试验结果，比较Humacyte的细胞工程血管（ATEV™）与自体动静脉瘘在终末期肾病患者的疗效和安全性。该研究由布里格姆和妇女医院血管外科主任、哈佛医学院约翰·A·曼尼克外科教授查尔斯·基思·奥兹基博士进行。Humacyte致力于开发生物工程化人体组织，其ATEV产品处于临床晚期试验阶段，旨在治疗多种血管应用，包括血管创伤修复、血液透析动静脉通路和周围动脉疾病。ATEV产品已获得FDA的RMAT和快速通道指定，以及美国国防部对血管创伤治疗的优先指定。
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LBL-024 是 Leads Biolabs 开发的一种抗 PD-L1/4-1BB 双特异性抗体，用于治疗神经内分泌癌，FDA 授予 LBL-024 孤儿药资格认定研发注册政策南京Leads Biolabs公司宣布，其自主研发的针对神经内分泌癌的全球知识产权双特异性抗体LBL-024获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）。这一成就继LBL-024在中国国家药品监督管理局（NMPA）下属的药品审评中心（CDE）获得突破性疗法指定后，成为公司发展的重要里程碑。LBL-024是一种四价双特异性抗体，同时靶向PD-L1和4-1BB，旨在增强抗肿瘤免疫反应。该药物已获得FDA和NMPA的IND批准，正在进行临床试验，显示出良好的疗效。孤儿药指定将加速LBL-024的商业化进程，为神经内分泌癌患者提供新的治疗选择。
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加拿大卫生部授权 CARVYKTI® （ciltacabtagene autoleucel） 用于既往接受过 1 至 3 线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者研发注册政策加拿大卫生部门批准了CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel）用于治疗多发性骨髓瘤成人患者，该药物针对BCMA（B细胞成熟抗原）靶向治疗，是首个也是唯一一个在第二线治疗阶段获准使用的BCMA靶向疗法。该批准基于CARTITUDE-4三期临床试验的结果，显示与标准治疗方案相比，CARVYKTI®将疾病进展或死亡的风险降低了74%。此前，CARVYKTI®已获得条件批准用于治疗至少接受过三次先前治疗的晚期多发性骨髓瘤患者。加拿大药物管理局（CDA-AMC）最近建议对接受过一到三次先前治疗的合格患者进行CARVYKTI®的报销，该建议基于CARTITUDE-4试验结果，表明与标准治疗方案相比，CARVYKTI®与无进展生存期（PFS）的显著和临床意义上的改善相关。
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康方生物用于肝细胞癌一线治疗的联合疗法获NMPA受理研发注册政策Akeso公司宣布，中国国家药品监督管理局已受理其针对PD-1单克隆抗体penpulimab与anlotinib联合用于一线治疗晚期肝细胞癌的新药补充申请。这是penpulimab第五个适应症，之前已获批准用于多种癌症治疗。该新适应症基于ALTN-AK105-III-02研究，该研究在2024年欧洲肿瘤学会年会上展示的积极结果，显示出与索拉非尼相比，penpulimab联合anlotinib在肝细胞癌患者中显著提高了无进展生存期和总生存期，且未出现新的安全信号。这一组合疗法有望成为晚期肝细胞癌的首选一线治疗方案。
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Aptose Biosciences Inc. 宣布完成 800 万美元的公开募股医药投融资Aptose Biosciences Inc.完成了一项“合理努力”的公开募股，募股中CEO及现有和新加入的医疗保健投资者参与，以每股0.20美元的价格购买了4000万股普通股，并获得了购买至多2000万股普通股的认股权证，认股权证行权价格为每股0.25美元，可立即行使，有效期五年。公司获得的总毛收入为800万美元，扣除承销商费用和其他发行费用后，将用于营运资金和一般公司用途。A.G.P./Alliance Global Partners担任本次发行的独家承销商。此次发行的证券是根据于2024年8月2日提交给美国证券交易委员会（SEC）的S-1表格注册声明（文件编号333-281201）进行的，该注册声明于2024年11月21日生效。Aptose Biosciences是一家专注于血液肿瘤的精准肿瘤学公司，正在开发高度差异化的口服靶向药物。
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Protagonist 宣布提名 PN-881，一种潜在的同类最佳口服肽 IL-17 拮抗剂开发候选药物研发注册政策Protagonist Therapeutics宣布将PN-881作为治疗免疫介导性皮肤疾病的首选开发候选药物，该药物是一种潜在的口服肽类IL-17拮抗剂，在针对IL-17的AA、AF和FF三种治疗相关二聚体形式上表现出强大的活性。PN-881已完成广泛的临床前研究，包括口服稳定性、效力、组织分布和药代动力学测量，以及免疫药理学和临床前疗效模型评估。IND使能研究正在进行中，包括7天和3个月的毒性研究。计划进行的临床研究包括预计于2025年第四季度开始的I期单剂量递增和多次剂量递增研究。IL-17和IL-23阻断剂预计将引领皮肤病学市场，为包括银屑病在内的多种适应症提供广泛的机会。PN-881作为口服靶向治疗的最佳潜力，为患者提供了一种有吸引力的治疗选择，并为Protagonist带来了另一个潜在的重磅药物机会。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
