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诺华上调未来5年收入预期；来凯医药配股融资2.35亿港币医药投融资HER2靶点再迎变局。 该药物是第一款获批上市的HER2双抗。 诺华制药上调未来5年销售预期。
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星特潤®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂在台湾地区的新药上市申请获批审批动态2024年11月22日，中国上海 - 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司，今日宣布 用于治疗干眼症状和体征的星特潤®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（下文简称“星特潤®”）已获得中国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）的新药取证通知。 2023年7月，箕星药业与东生华达成战略合作协定，由东生华制药支持星特潤®在中国台湾地区的商业化。 星特潤®作为箕星药业首个在台湾地区成功获批的产品，对我们来说具有里程碑式的意义。
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448例：翰森制药B7H3 ADC启动骨肉瘤联合治疗1b期临床临床研究该1b期临床探索HS-20 093联合免疫治疗（如阿得贝利单抗）/血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（如盐酸安罗替尼胶囊）联合或不联合蒽环类药物（如表柔比星）治疗晚期骨与软组织肉瘤，计划入组448例患者，预计2026年底初步完成。 今年ASCO会 议上，翰森制药公开了HS-20093单药治疗骨肉瘤的二期临床最新数据，截至2024年3月20日，队列1（ 经标准治疗后进展的进展期骨肉瘤患者 ）入组42例骨肉瘤患者，既往中位治疗线数为3线，其中35例患者（83.3%）存在肺转移，有38例患者至少进行一次基线后的肿瘤评估。 翰森制药将骨肉瘤作为B7H3 ADC又一个重要突破点，此前在小细胞肺癌已经获得突破疗法认证。
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阿斯利康：TSLP抗体国内申报上市审批动态Tezspire（Tezepelumab）由安进与阿斯利康联合开发，2024年前三季度，阿斯利康销售额为8.43亿美元，与去年同期相比接近翻倍增长。 Tezspire 正在拓展多项适应症，包括慢性鼻窦炎、嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)、慢阻肺（COPD）等。 此外，博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。
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甘肃：正式确定第六批集采品种，化学药61种，中成药18种（附名单）招标采购11月份是集采项目井喷的月份，也是新版医保目录公布的月份。 11月22日，甘肃省公共资源交易中心发布《甘肃省第六批药品集中带量采购公告（第3号）》，正式确定该省第六批集采（带量联动专项）药品范围，共有79种药品纳入集采目录（见文末附表），其中化学药61种，中成药18种。 3号公告要求相关企业于2024年11月23日至12月2日内进行申报和资料维护工作，逾期未申报造成企业损失的后果由企业自负。医药云端工作室2024-11-22集采
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谈判仍需“更多时间”，12月前无法达成大流行病协议公司动态据Health Policy Watch网站11月11日消息，由于各国仍需要“更多时间”来完成复杂的谈判，大流行病协议将不会在下月举行的世界卫生大会（WHA）特别会议上获得通过。 世界卫生组织（WHO）政府间谈判机构（INB）联合主席Anne-Claire Amprou大使和Precious Matsoso在媒体会上透露了这一消息。 虽然一些成员国和利益相关方告诫不要因操之过急而牺牲内容，但非洲集团尤其希望早日通过该协议。生物安全情报网2024-11-22大流行病
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用于治疗非洲猴痘的天花药物正在进行临床试验临床研究据非洲疾病预防控制中心网站11月8日消息，一种目前在美国被批准用于治疗天花的药物将从今年第四季度开始接受临床试验，以治疗刚果民主共和国及其邻国有可能出现严重并发症的猴痘病毒感染者。 非洲MpOx研究（MOSA）将评估全球生命科学公司Emergent BioSolutions开发的抗病毒药物Brincidofovir的安全性和有效性。 Brincidofovir尚未在针对猴痘的双盲安慰剂对照研究中进行过测试。
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斯坦福：干细胞治疗已成为当今医疗保健中的关键角色专家观点美国斯坦福大学、 英国基尔大学医学科学与技术研究所的科研人员在行业期刊 Signal Transduct Target Ther上发表了题为 Stem cell-based therapy for human diseases的研究文章，文章指出 最近干细胞已成为 医疗保健和 再生医学中的关键角色， 为患有无法治愈的疾病的患者带来了新的希望 。 美国成功批准了癌症免疫疗法，欧洲则批准了间充质干细胞 (MSC) 疗法，这推动了再生医学成为重要的治疗方式。 中国、日本和韩国等在干细胞研究方面也取得了重大突破。
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礼来重磅新药「替尔泊肽」在中国申报第四项上市申请审批动态今日（11月12日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，礼来 （Eli Lilly and Company）重磅药物 GIP/GLP-1受体双重激动剂 替尔泊肽注射液 新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。 根据CDE官网查询，这是 替尔泊肽在中国递交的第四项上市申请。 替尔泊肽 （tirzepatide） 是 一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周一次注射。
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阿斯利康和安进联合申报，潜在重磅抗体新药在华申报上市审批动态今日（11月22日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 阿斯利康（AstraZeneca ）和安进（Amgen）共同申报的 特泽利尤单抗注射液 上市申请已获得受理。 公开资料显示，这是 靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体tezepelumab（Tezspire） 。 该疗法在2021年12月获美国FDA批准用以作为附加维持疗法， 治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者 。
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医药行业ESG评级深度剖析：现状、挑战与未来趋势公司动态根据联合资信最新发布的《2023年医药行业ESG评级分析报告》报告，A股医药行业共有332家上市公司，其中2023年披露ESG相关报告的企业有121家，披露率为36.45%。 这一数据虽然相比其他行业仍有提升空间，但已显示出医药行业对ESG信息披露的日益重视。 报告指出，医药行业上市公司ESG风险较高，多数企业评级中等偏低，整体指标披露水平仍有较大提升空间。乐明药业2024-11-22医药行业
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重塑骨骼生机丨细胞治疗为股骨头坏死带来突破性疗效！前沿研究股骨是人体最重要的骨骼之一，而股骨头更为重要，人的直立行走、活动、劳动都依靠股骨头的支撑作用。 股骨头坏死（ONFH）又称为股骨头缺血性坏死或股骨头无菌性坏死，指股骨头血供受损或中断，引发股骨头血液循环障碍，从而使得股骨头进一步缺血、坏死、骨小梁断裂、股骨头塌陷的一种病变。 最终导致严重的疼痛感和运动功能丧失，严重降低人们的生活质量。
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强生裁员赔偿细节公开！7年拿40万赔偿，相当慷慨！公司动态近期，强生公司公布了一项裁员计划，该计划不仅涉及公司多个部门，其赔偿方案也备受瞩目。 目前来看， 强生的赔偿方案在业界被视为相当慷慨 ，多数员工在了解赔偿细节后均表示满意...。 强生公司依据员工工龄制定了差异化的赔偿标准：。
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CAR-T细胞疗法相关AE的预防策略和安全性管理前沿研究嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞，然后回输至患者体内，以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段 。 早期预防用药、密切监测以及对症治疗可有效降低和缓解AE，给患者带来更大的临床获益。 1.预防性用药的合理应用。
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诺奖得主David Baker团队再发Nature！癌症“克星”到来，Alphafold 3立大功！前沿研究AI蛋白质设计： 可以帮助解决许多问题，包括设计具有功能的新蛋白质，包括基于蛋白质的药物、酶等。 研究人员表示，AI深度学习网络极大简化了蛋白质的设计。 基于机器学习的方法能够快速创建具有多样结构和功能的生物分子，这些分子通常与任何已知蛋白质没有可检测的序列同源性。
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德联Portfolio | 耀视医疗『耀星海』超广角SLO成功获批上市，公司斩获2024中国眼谷眼视光全球挑战赛一等奖审批动态耀视医疗『耀星海Yetsea100』超广角SLO正式获批NMPA， 只需一次扫描，即可实现超广角、超快速、高质量的眼底图像采集， 覆盖范围远超传统设备多次拍摄的范围，让眼科医生能够“多见广识”，精准捕捉从视网膜到脉络膜的每一层细节。 该技术致力于 提升筛查精度与效率，助力早期发现眼底病变，还有助于提高诊断准确率与降低医疗成本， 是一款颠覆传统、引领眼科检查新潮流的全新超广角眼底成像设备。 近日，2024中国眼谷眼视光创新创业全球挑战赛决赛在温州龙湾圆满完成。
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Nature丨合计细胞数量超过170万——构建人类神经类器官的整合细胞转录组谱图前沿研究人类神经类器官 （neural organoids） ，或脑类器官 （brain organoids） ，是一种源于人类多能干细胞的体外培养神经组织三维模型。 如今，这一模型已经发展为对人类脑部发育、进化和疾病相关研究的有力工具。 迄今为止，可用于培养人类神经类器官的实验方案已经有不下数十种。BioArt2024-11-22神经类器官
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Nature｜TAGLN2介导的脂代谢促进T细胞抗肿瘤功能前沿研究脂肪酸结合蛋白 （fatty-acid-binding proteins， FABPs ） 是一类15Kda蛋白家族，可以与脂质结合以增强脂质水溶性并促进脂质运输和细胞脂质代谢调节。 脂肪酸结合蛋白5 （ FABP5 ） 属于FABPs家族成员，也称为上皮型FABP，广泛表达在皮肤、脾脏、肝脏、肺、骨髓和肠道等组织 【1,2】 。 然而，肿瘤免疫微环境阻碍免疫细胞的功能。
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Nature | 瘦素信号通路的新角色：下丘脑BNC2神经元介导的食欲抑制机制前沿研究瘦素（leptin） 是一种由脂肪组织分泌的激素，通过负反馈机制维持体内脂肪稳态。 其主要通过两个途径来调节食欲：一方面抑制下丘脑弓状核 (ARC) 中表达瘦素受体 （LepR） 的促食性神经元——AGRP/神经肽Y (NPY) 神经元 ，另一方面激活同样表达LepR的 抑食性神经元——促黑素皮质激素前体 (POMC) 神经元 【1】 。 这些神经元通过协同调控食物摄入和能量平衡，在代谢稳态维持中起到了至关重要的作用。BioArt2024-11-22POMC NPY 食欲抑制
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Nat Cell Biol | 粘连蛋白复合体寡聚化在 DNA 双链断裂末端锚定中的关键作用前沿研究在真核生物中，DNA 双链断裂 （DSB） 是一种严重的 DNA 损伤，会导致基因组不稳定，进而影响细胞生存和遗传信息的完整。 DSB 的修复对于维持基因组稳定至关重要，主要的修复机制包括非同源末端连接 （NHEJ） 和同源重组 （HR） 【1】 。 在 DNA 损伤发生后，断裂的 DNA 末端必须在修复前有效结合，以避免错误的末端连接 【2】 。BioArt2024-11-22蛋白 DNA Nat Cell Biol
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