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共 368263 篇内容
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RWE药品优化围上市期研发和医学决策临床研究
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产品速递 | 复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验首例患者给药,HER2双靶一线治疗HER2阳性胃癌临床研究2024年11月22日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期研究(HLX22-GC-301)在中国完成首例患者给药,拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期胃癌。 HLX22-GC-301由北京大学肿瘤医院沈琳担任牵头主要研究者,此前已在美国和日本获得临床试验开展许可。 据GLOBOCAN数据显示,2022年全球约有100万胃癌/胃食管连接部(G/GEJ)癌新发病例 ,构成了一大健康问题。
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河北牵头京津冀集采,87个品种,门诊保障药店必须参加,12月5日报价、开标(附名单)招标采购《2025医药政策落地转化策略研讨会》。 河北省拟将同质量层次竞争较充分的87种化学药品集采,所有原研药(含参比制剂,下同),通过一致性评价药品(含视同过评药品,下同,以下简称过评药品),普通仿制药均可自愿参加。 采购主体包括门诊保障定点药店。医药云端工作室2024-11-22集采
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未来已来——circRNA蛋白替代疗法前沿研究蛋白替代疗法是一种治疗方法,旨在通过替代或补充缺失或功能失常的蛋白质来治疗由基因突变引起的疾病。 传统的蛋白替代治疗需要通过宿主细胞体外表达和翻译蛋白,过程复杂且成本高昂。 在成功的蛋白生产中,mRNA的结构和化学组成至关重要。
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河北(京津冀)联盟87个产品集采发布,分层,最低价+1.1倍招标采购河北的标书终于发布了,不知道一会十批的发不发。 (信息来源:河北省医保局 风云药谈整理)。 其中溴己新注射剂申报价格原则上不高于企业生产成本、合理利润之和。风云药谈2024-11-22河北 集采
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新国门人才说 | 施瑞娜:做老百姓用得起的抗癌产品!专家观点大兴区委人才工作领导小组办公室指导。 跟小兴兴一起来认识下。 主要从事基因细胞治疗药物的质量管理和控制工作 ,成功建立CAR-T细胞生产中心治疗产品无菌工艺验证策略与分析方法验证主计划,确保无菌工艺验证的顺利实施。
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Claudin 18.2靶向疗法市场预测与临床试验洞察报告发布研发注册政策该报告详细分析了Claudin 18.2靶向疗法市场,指出Claudin 18.2作为一种在多种癌症中异常表达的生物标志物,已成为治疗胃癌等癌症的新靶点。目前,Vyloy(zolbetuximab)已获批准用于治疗HER2阴性胃癌,其销售额在2024年第三季度末已超过700万美元。此外,报告还提到了其他多种Claudin 18.2靶向药物的研发进展,包括单克隆抗体、双特异性抗体、CAR-T细胞疗法和抗体-药物偶联物等。全球范围内,Claudin 18.2靶向疗法市场正在快速发展,各大制药公司纷纷投入研发,中国市场也成为创新的重要领域。报告还强调了伴随诊断测试在Claudin 18.2靶向疗法行业中的重要性。GlobeNewswire2024-11-22
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官方解读:《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》(附图解)研发注册政策《2025医药政策落地转化策略研讨会》。 来源:国家卫健委 药物政策与基本药物制度司。 《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见 国卫药政发〔2024〕38号 》政策解读。医药云端工作室2024-11-22
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正式官宣!基层用药将联动,扩大品类,形成目录,一年一调整,利好基药、医保、集采中选品种医保动态以基药、医保、集采中选药品为重点制定医共体用药目录。 38号文指出,规范和优化基层用药种类, 以基药、医保、集采中选药品为重点,紧密型医联体牵头医院根据遴选和调整规则统筹确定紧密型医联体(包括紧密型县域医共体和紧密型城市医疗集团)用药目录 ,该目录应当根据临床用药需求变化、国家基本药物目录和国家医保药品目录调整等情况实行动态调整,调整周期不超过1年。 高血压、糖尿病、慢阻肺病用药不受“一品两规”限定。
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喜报!亚宝药业氨溴特罗口服溶液获得药品注册证书审批动态近日,亚宝药业四川制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨溴特罗口服溶液(100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg)《药品注册证书》。 氨溴特罗口服溶液(100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg)是亚宝药业四川制药研制开发的3类仿制药。 氨溴特罗口服溶液是一种主要由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂,适用于缓解呼吸道疾病的症状。
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华领拜耳四年后终分手,跨国“联姻”进入密集调整期公司动态11月22日, 华领医药发布公告表示,公司向拜耳医药保健有限公司发出书面通知,表示有意 自2025年1月1日起,将公司开发用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂 华堂宁 在中国的商业化责任过渡至公司 。 为实现过渡,公司有权并计划自2025年1月1日起终止协议。 华堂宁是中国创新药企华领医药研发的糖尿病新药,2022年在华上市,成为全球范围内首个获批上市的GKA药物,目前已纳入国家医保。
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产业动态 | 我国在研新药数量跃居全球第二临床研究记者从今天在上海召开的2024中国医药工业发展大会获悉,目前我国在研新药数量跃居全球第二位。 工业和信息化部统计数据显示,今年以来,我国有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市,在研新药数量跃居全球第二位。 大会公布数据显示,“十四五”以来,我国国产创新药数量和质量齐升,共有113个国产创新药获批上市,是“十三五”获批新药数量的2.8倍,市场规模达1000亿元。光谷生物城2024-11-22
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泰诺麦博获评2024健康中国创新实践案例审批动态2024人民健康大会。 2024年11月19日,“2024人民健康大会暨健康中国创新实践案例总结大会”在北京中关村举行。 大会围绕“聚焦发展新质生产力 助力健康中国建设”主题,突出展示了新技术、新生产要素、新产业形态助推医疗健康领域的创新发展,并公布了 “2024年健康中国创新实践案例”。
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抗癌药物“TASFYGO®片剂35mg”( TASURGRATINIB SUCCINATE)在日本上市审批动态卫材宣布,已在日本上市 成纤维细胞生长因子受体(FGFR)选择性酪氨酸激酶抑制剂“TASFYGO®片剂35mg” (通用名:tasurgratinib succinate),用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。 该产品于2024年9月24日获得日本的生产和销售许可,并于11月20日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。 TASFYGO,由卫材(Eisai)筑波研究实验室自主研发,是一种可口服的新型酪氨酸激酶抑制剂,对FGFR1、FGFR2和FGFR3表现出选择性抑制活性。
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下一个有望授权的国产重磅创新药审批动态根据协议条款,礼新医药已授权默沙东LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。 礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。 基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展,礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。
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甘肃第六批药品集采,79种药品纳入采购招标采购11月21日,甘肃发布《第六批药品集中带量采购公告(第3号)》,最终将79种药品纳入第六批集采药品目录。 根据省医保局发布的《甘肃省第六批药品集中带量采购公告(第1号)》《甘肃省第六批药品集中带量采购公告(第2号)》,按照本批带量联动集采药品目录遴选基本原则,79种药品纳入我省第六批集采药品目录。 提供药品及伴随服务的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、药品上市许可持有人(境外企业)指定的进口药品全国总代理。易联招采2024-11-22集采
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诺奖得主坐镇,小小果蝇相助 广州霍夫曼免疫研究所:打造国际合作新典范公司动态诺奖得主、中法美三国院士齐聚广州,为建设健康中国和人类卫生健康共同体共襄盛举! 11月25日至27日,由广州医科大学(简称“广医”)主办,广州霍夫曼免疫研究所(中法联合科研基地)承办的免疫学前沿学术峰会(广州)将在广医举办,诺贝尔奖得主朱尔斯・霍夫曼、杰马里·莱恩、布鲁斯·比尤特勒,来自美国国家科学院、法国科学院、中国科学院、中国工程院的全球免疫及相关领域顶级科学家云集,共谋免疫学科发展与国际合作。 时值设在广医的全球唯一一个以霍夫曼教授名字命名的研究机构——广州霍夫曼免疫研究所(以下简称“免疫所”)投入运营十周年之际,广医缘何能吸引一众享誉世界的科学大咖?
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超200亿重金收购!波科强势拓展神经调控领域,美敦力、雅培如何出招?交易并购神经调控市场的较量还在持续升级。 此次收购通过增加 Axonics 的植入式骶神经调控( SNM )系统 , 扩展了波士顿科学的泌尿外科产品线 , 标志着 其加速强化 神经调控赛道 的竞争力 ,进一步巩固其在全球医疗技术市场的领先地位。 据悉,此次交易定价为每股71美元,股权价值达37亿美元(折合人民币约为267.6亿元)。
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拜耳终止与华领医药商业化合作公司动态11月22日,华领医药-B(02552)公布,公司向拜耳医药保健有限公司发出书面通知,表示有意自2025年1月1日起,将公司开发用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁®在中国的商业化责任过渡至公司。 为实现过渡,公司有权并计划自2025年1月1日起终止协议。 自本公告日期起至终止生效日期止,拜耳与公司将继续履行协议项下的义务并承诺启动一个友好的、以患者为中心的过渡计划。
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DRG/DIP 2.0 落地考验医疗机构承接力研发注册政策国家医保局《关于印发按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》(医保办发〔2024〕9号,简称《通知》)明确提出,到2024年底,全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作,先期启动试点地区不断巩固改革成果;到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。 据不完全统计,自国家通知发布后,青海、湖南、甘肃、山东、河北、江西、山西、吉林、四川等省份调整确定本地DRG细分组(DRGs)和DIP病种库,发布工作方案并落实相关工作。 医保支付方式的改革将对医疗机构产生怎样的影响,如何做好精益管理以更好地适应改革将是医疗机构不可忽视的问题。医药经济报2024-11-22医疗机构 DRG/DIP
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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企业
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PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
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