维亚投资孵化的生物医药企业近期取得多项进展：AcuraStem与武田公司达成许可协议，推进PIKFYVE靶向治疗药物；璧辰医药ABM-1310获得FDA快速通道资格，ABM-168获得NMPA批准；启愈生物双特异性抗体Q-1802项目入选上海市科技型中小企业创新资金计划；Arthrosi痛风药物AR882准备进入全球III期研究；AceLink在中国开设首个法布里病2期临床研究中心。这些进展展现了技术创新在生物医药领域的推动作用，为企业注入生命力，推动研发转化和商业化成功。

Drug Farm公司宣布在第三阶段1期临床试验中为首位慢性乙型肝炎患者给药，该试验旨在评估其首创的ALPK1激动剂DF-006作为单药治疗和与标准护理核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂联合治疗慢性乙型肝炎感染的治疗效果。DF-006是一种新型先天免疫调节剂，在体外和体内预临床研究中表现出强大的抗乙型肝炎病毒（HBV）反应。该研究将在全球多中心、随机、安慰剂对照试验中进行，评估DF-006在不同慢性乙型肝炎患者亚群中的疗效和安全性。Drug Farm是一家专注于开发针对先天免疫的创新治疗药物，包括乙型肝炎、心脏病、肾脏疾病和ROSAH综合征的私人生物技术公司。其IDInVivo平台结合了遗传学和人工智能技术的突破，用于发现新的治疗方法。

IMVT-1402作为一种皮下注射的FcRn抑制剂，在Phase 1临床试验中显示出良好的药效和安全性。该药物在健康成人中表现出剂量依赖性的IgG降低，与batoclimab相似，同时未观察到血清白蛋白或低密度脂蛋白胆固醇的剂量相关变化。IMVT-1402的开发旨在提供一种简单方便的皮下注射方式，有望成为治疗IgG介导的自身免疫疾病的最佳选择。Immunovant公司正在推进IMVT-1402的临床试验，并计划在11月分享更多多剂量递增研究数据。

Alzheon公司将在即将到来的行业和投资者会议上展示其研发进展。公司专注于阿尔茨海默病和相关神经退行性疾病的诊断和治疗方法，其中ALZ-801作为口服疾病修饰疗法处于三期临床试验阶段，旨在治疗早期阿尔茨海默病。ALZ-801通过阻止神经毒性可溶性β淀粉样蛋白寡聚体的形成，显示出对高风险APOE4患者的疗效，且安全性良好。Alzheon计划在2025年完成ALZ-801的试验并提交新药申请，同时其创新的精准医学方法有望改变阿尔茨海默病的治疗标准。

麦科奥特与腾讯科技在人工智能技术应用于多肽生成领域达成合作协议，双方将结合麦科奥特在双/多功能肽类药物研发的丰富经验和腾讯科技领先的AI技术平台，共同开展多肽类药物的早期研究，提升新药筛选效率和成功率。麦科奥特专注于心血管、代谢、抗炎镇痛等领域的新药研发，拥有20个1.1类新药品种的产品管线，并在中美取得临床进展。此次合作旨在加速多肽药物的早期研发进程，并推进创新产品线的全球开发和申报。

欧洲神经肿瘤协会(EANO)大会在荷兰鹿特丹举行，来自全球的专家学者分享了神经肿瘤学领域的新进展。中山大学肿瘤防治中心神经外科陈忠平教授团队的研究成果入选大会口头报告，该研究显示卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在治疗复发高级别胶质瘤中表现出良好的抗肿瘤效果和安全性，为患者提供了新的治疗选择。研究结果表明，这种联合治疗方式有望改善高级别胶质瘤患者的预后。

欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月20日至24日举行，将公布多项重要研究成果，其中同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授团队的研究成果HRS-4642注射液在KRAS G12D突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性和药代动力学I期临床研究成功入选优选口头报告。HRS-4642是恒瑞医药自主研发的创新药物，针对KRAS G12D突变，有望改变未来临床实践和行业趋势。研究背景显示，KRAS突变在肿瘤中广泛存在，但长期以来难以靶向。HRS-4642作为高效、长效、特异性的抑制剂，有望满足临床需求，并标志着恒瑞医药自主创新走向国际舞台。

迈威生物与哥伦比亚制药公司Legrand达成战略合作，共同推进两款地舒单抗注射液在哥伦比亚和厄瓜多尔的注册与商业化。Legrand将负责产品注册和商业化，迈威生物表示这将推动产品在拉美市场的可及性。Legrand是一家拥有35年历史的哥伦比亚制药公司，拥有丰富的药物管线和员工。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病，拥有14个品种处于不同研发阶段，并已建立符合国际标准的产业化基地。

AM-Pharma公司宣布更新其临床开发策略，评估其专有化合物ilofotase alfa在两种适应症中的应用。该策略基于ilofotase alfa在败血症相关急性肾损伤（AKI）治疗中显著降低重大不良肾脏事件（MAKE90）的改善效果，将其作为心脏手术相关肾损伤（CSA-RD）的潜在预防治疗。此外，基于ilofotase alfa在HPP（低磷酸酶症）中改善整体生存率和恢复相关表型的临床前数据，公司将其开发为HPP的潜在酶替代疗法。公司还宣布任命Juliane Bernholz博士为首席执行官，她此前担任首席运营官。AM-Pharma完成了工作团队的缩减，以适应持续的活动。公司计划进行一项双盲、随机、安慰剂对照的Phase 2临床试验，以评估ilofotase alfa在150名风险患者中的安全性和有效性，这些患者因术前肾脏功能不良而面临肾损伤风险，计划进行复杂的心脏手术。同时，公司正在探索ilofotase alfa作为HPP的酶替代疗法的潜力，在成人患者中进行Phase 1b研究。

2023年9月9日至13日，欧洲呼吸学会国际大会在意大利米兰举行，上海洛启生物医药技术有限公司在会上公布了其自主研发的LQ036治疗哮喘的临床研究结果。LQ036是全球首个靶向IL-4Rα的纳米抗体创新药，I期临床研究显示其安全性良好，疗效潜力优异。此外，LQ036的新适应症COPD临床获得CDE批准，有望为中重度COPD患者带来显著获益。洛启生物作为一家创新型生物制药企业，拥有完善的研发平台和丰富的纳米抗体药物管线，致力于为患者提供更多治疗选择。

欧林生物近日顺利通过四川省药品监督管理局的药品GMP现场检查，距离产品正式获批更近一步。此次检查确认企业符合《药品生产质量管理规范》要求。公司研发的AC-Hib联合疫苗在临床试验中表现出良好的免疫原性和安全性，符合注册标准。该疫苗主要针对儿童脑膜炎和肺炎，以及由脑膜炎球菌和流感嗜血杆菌引起的疾病，旨在为儿童提供全面健康保护，助力实现WHO“无脑膜炎世界”目标。

2023年欧洲糖尿病研究协会（EASD）第59届学术年会将于10月2日至6日在德国汉堡举行，会议以线下+线上形式进行。甘李药业自主研发的甘精胰岛素生物类似药两项全球III期临床研究结果入选口头汇报，展示时间分别为10月5日14:00-15:00 CEST。这两项研究旨在证明甘李药业甘精胰岛素长秀霖在1型和2型糖尿病患者中与原研参照药具有相似的疗效、安全性和免疫原性。EASD年会作为全球糖尿病领域重要会议，每年吸引顶尖专家讨论糖尿病研究的最新成果。甘李药业作为中国领先的高科技生物制药企业，致力于糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，提升市场竞争力。

广州逸芯生命科学有限公司宣布完成数千万天使轮融资，由芯航资本领投，未来光锥前沿科技基金跟投。公司专注于AI+器官芯片领域，致力于打造全球首个全流程的市场化、标准化和智能化器官芯片研发平台。器官芯片技术利用微流控、3D生物打印等技术，模拟人体器官功能，有望加速新药开发。逸芯创始人刘杰拥有丰富的生物医学工程背景和多学科交叉能力，带领团队在器官芯片领域积累了丰富经验。芯航资本和未来光锥前沿科技基金对逸芯的发展前景充满信心，期待其推动AI制药和器官芯片技术的结合，加速新药开发进程。

瑞典精准肿瘤学公司Beactica Therapeutics与美国国立卫生研究院下属的NCATS达成研究合作协议，旨在将Beactica正在开发的针对TEAD的蛋白酶降解剂应用于癌症治疗。NCATS将评估这些降解剂在疾病相关的前临床模型中的疗效，并通过高通量药物组合筛选技术，对选定的前临床候选药物进行药物组合景观的系统映射。这项合作有望加速Beactica项目的进展，并可能对患者的治疗产生积极影响。Beactica专注于开发针对遗传性癌症的全新小分子治疗药物，其方法是通过靶向合成致死疾病蛋白和别构调节剂以及靶向蛋白降解剂。

Acesion Pharma成功完成了一轮4500万欧元的B轮融资，由Canaan和Alpha Wave共同领投，Global BioAccess Fund和现有投资者Novo Holdings参与。融资将用于推进AP31969的临床开发，这是一种针对心房颤动（AF）的SK离子通道抑制剂，旨在进行慢性口服治疗。Acesion Pharma计划利用这笔资金推进AP31969进入1期临床试验并完成2期临床试验。AF是最常见的类型的心律失常，预计到2030年将影响美欧2500万人。目前的治疗方案存在严重的心脏或其他不良反应风险，因此迫切需要更安全的药物。Acesion Pharma的AP31969旨在提供一种更安全的替代方案。

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Regeneron和Sanofi公司提交的Dupixent（dupilumab）生物制剂补充新药申请，用于治疗1至11岁患有嗜酸性食管炎（EoE）的儿童。Dupixent是目前美国唯一批准用于治疗12岁及以上儿童和成人的EoE的药物。该申请基于EoE KIDS试验的数据，该试验评估了Dupixent在1至11岁儿童中的疗效和安全性。Dupixent是一种完全人源化单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）通路的信号传导，不是免疫抑制剂。该药物在全球范围内已获得多个适应症的批准，包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、结节性痒疹和EoE。

Sandoz公司宣布，其生物类似药Tyruko®（纳拉珠单抗）在欧洲获得批准，用于治疗多发性硬化症（MS）的复发形式，这是首个也是唯一一个针对此适应症的生物类似药。该批准基于广泛的药代动力学和药效学特征分析，以及I期和确认性III期临床试验的证据，证明其与参照生物制剂相似。Sandoz致力于加速患者获得可能改变生活的治疗，同时为全球的医疗保健系统和患者节省费用。Tyruko®与参照药品Tysabri®（纳拉珠单抗）具有相同的剂量、给药途径和治疗方案，旨在为MS患者提供更可负担、高质量的医疗保健。Sandoz与Polpharma Biologics签订了全球商业化协议，负责在所有市场推广和分销该药物。