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共 368263 篇内容
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《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》政策解读研发注册政策一、基层用药的基本情况和主要问题。 2014年原国家卫生计生委印发了《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》，提出了六条措施，为深化医改、巩固完善基本药物制度和基层运行新机制，满足群众基本用药需求，奠定了扎实的工作基础。 由于各地发展不平衡不充分，基层用药差异明显，省际间、区域间比较离散、极不平衡。县域医共体蓝皮书2024-11-23政策
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Nature | 人类神经类器官细胞图谱：揭开脑发育与疾病的关系前沿研究通过这些类器官， 研究人员 得以观察神经元如何连接、网络如何建立，甚至如何模仿某些神经疾病的病理过程。 从细胞图谱的构建到疾病模型的应用，类器官的研究正在不断拓展我们对人类大脑的理解，开创前所未有的研究可能性。 类器官提供了对人类大脑发展和疾病研究的独特视角。
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药械裁员潮，听听被迫下车的PM怎么说人事变动2024年的药械职场，对部分同道而言，比圣诞礼物更早收到的是公司的裁员大礼包。 饱受连年业绩压力下滑、利润逐步下降的多家头部药械企业在财年底（以外资为主），为了给总部一个2025年能提升利润、运营合理的解决方案、并且顺利求得2025年预算和行政权，不得不选择最快的降低运营成本的手段—“砍人头”。 据可靠消息，以X生、X东、X德领衔，美X力、奥X巴等一众外企持续跟进的力度不小的裁员潮里，各家外资在赔付政策上基本做到了以德服人。思齐俱乐部2024-11-23药械裁员
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创新药概念股异动拉升，多家药企涨超10%财报业绩11月20日，创新药概念异动拉升。 贝达药业、益方生物涨超10%，智翔金泰、诺思格、泰格医药、诺诚健华、海思科等涨逾7%。 11月20日创新药版块股价走势。
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资本寒冬叠加药企内卷，创新药如何穿越周期？公司动态在近日举办的中国医药企业家科学家投资家大会期间，一名国内科技投资机构创始合伙人如是说。 2021年，中国有20家医药上市公司市值达千亿以上。 大潮退去后，创新药企如何“活下去”并“活得好”？思齐俱乐部2024-11-23创新药
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全球首个偏向型GLP-1RA——伊诺格鲁肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理审批动态近日，先为达生物收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的 1类新药伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理。 关于伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）。 伊诺格鲁肽注射液，是先为达生物自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂¹，其在成人2型糖尿病和肥胖症三项中国Ⅲ期注册临床研究已顺利完成，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表，朱大龙教授牵头完成的二期临床研究结果也刊登在《自然》杂志子刊《Nature Communications 》 2 ，已完成的临床数据证实，伊诺格鲁肽注射液对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果，并显示出良好的安全性和耐受性。
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JAMA丨潘啟安团队发表孕妇妊娠16周开始采用富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）联合婴儿HBV疫苗接种试验结果临床研究当前，全球共有约258万乙肝患者，世界卫生组织要求到2030年将新感染病例减少90%。 然而，目前形势仍然严峻，每年仍有超过一百万名的新生儿感染乙肝病毒，其中主要原因在于仅有4%的婴儿有机会接种免疫球蛋白。 在临床实践中，为预防乙型肝炎病毒 （HBV） 母婴传播，现行标准治疗方案是从妊娠第28周起对母体进行抗病毒预防治疗，同时为新生儿接种HBV疫苗系列和出生时给予HBV免疫球蛋白 （HBIG） 注射。
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郑永唐学科组发现IFI27通过泛素化途径降解Gag蛋白抑制HIV-1复制前沿研究获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 是由人类免疫缺陷病毒 (HIV) 引起的一种严重威胁人类健康的传染病。 HIV-1病毒基因组全长约9.8 kb，主要编码3种结构蛋白以及6种辅助蛋白。 HIV-1感染触发先天免疫反应后，宿主细胞的模式识别受体会识别病毒的RNA和DNA，并诱导干扰素 (IFNs) 的产生。
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Cancer Immunol Res丨靶向NAC1可重塑MDSCs介导的卵巢癌免疫抑制微环境增强抗PD-1治疗效果前沿研究上皮性卵巢癌 （EOC） 是卵巢癌中最常见的类型，但对免疫疗法 （如免疫检查点阻断（ICB）疗法） 的响应率较低。 因此，深入探讨卵巢癌免疫抑制微环境形成机制，寻找有效的免疫治疗新靶点，提高卵巢癌临床疗效是未来的研究方向。 该研究发现， NAC1 + 卵巢癌细胞通过分泌CXCL16和产生脂肪酸代谢产物脂质C20:1T，促进MDSCs招募和氧化代谢以增强MDSCs介导的免疫抑制反应，NAC1可能作为特异性清除病理性激活MDSCs的新靶点，在提高卵巢癌免疫治疗疗效上具有重大应用潜力。
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NAR丨郑萍/陈洛南 /姚永刚合作揭示猕猴精原干细胞的表观特征图谱和干细胞稳态关键调控因子前沿研究哺乳动物精原干细胞是雄性生育力维持的细胞基础，也是制备生殖系基因编辑动物的细胞载体。 实现人类精原干细胞的体外长期扩增培养，对患癌男童生育力的保存具重要意义。 理解人和非人灵长类精原干细胞稳态调控机制，能够为体外培养条件的优化提供重要理论指导。BioArtMED2024-11-23干细胞 干细胞稳态 陈洛南
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JCI丨刘杰/骆菲菲团队开发仿生细胞膜人参皂苷肿瘤靶向及免疫激活双功能体系前沿研究近日，复旦大学附属华山医院 刘杰 教授、 骆菲菲 研究员团队在国际权威期刊 Journal of Clinical Investigation 上发表了题为 Rg3-lipo biomimetic delivery of paclitaxel enhances targeting of tumors and myeloid-derived suppressor cells 的最新研究成果。 细胞毒性药物作为临床一线抗癌药物，因靶向缺失，易引起严重不良反应，限制临床疗效。 据此， 团队创新性地利用富含糖基的人参皂苷（Rg3）取代传统脂质体中的胆固醇，巧妙地模仿了细胞膜结构,建立了一种肿瘤和免疫细胞双靶向的新型仿生物膜递送系统Rg3-lipo 。
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NEJM丨非急性硬膜下血肿治疗新方法前沿研究非急性硬膜下血肿是临床常见且具有挑战性的神经外科疾病之一，随着老龄化进展，“高发病率、高致残率、高复发率”是全球面临的临床难题，亟待在理念与技术上有所突破。 11月21日，国际医学学术期刊《新英格兰医学杂志》 The New England Journal of Medicine 发布了由上海申康医院发展中心、国家神经疾病医学中心 （华山） 、全军脑血管病研究所 （长海） 指导，复旦大学附属华山医院 毛颖 教授团队和海军军医大学第一附属医院 刘建民 教授团队牵头，联合国内31家神经外科及脑血管疾病中心共同完成的 针对辅助性脑膜中动脉栓塞 （Middle Meningeal Artery Embolization，MMAE） 治疗非急性硬膜下血肿有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照研究 （MAGIC-MT） 成果，题为： Middle Meningeal Artery Embolization for Nonacute Subdural Hematoma 。 研究证实，辅助性脑膜中动脉栓塞结合传统治疗对比单纯传统治疗并未在减少血肿复发或进展方面显示出统计学差异，但却能够显著降低无需钻孔的症状性非急性硬膜下血
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百济神州与MSN达成专利和解，泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售 | 制药在线一周药闻复盘公司动态首先看审评审批方面，很值得关注的就是两款创新药获批上市，一个是晨泰医药/阿斯利康1类新药 佐利替尼 国内获批上市以及全球首款HER2双抗Zanidatamab美国批准上市；其次看研发方面，强生Icotrokinra治疗斑块状银屑病（PsO）的Ⅲ期研究取得积极结果；再次是交易及投融资方面，协和麒麟以总交易额15亿美元与Kura合作开发白血病疗法；最后是其他方面，百济神州与MSN达成专利和解，泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 和 其他 四大版块，统计时间为11.18-11.22，包含22条信息。 1、11月20日，NMPA官网显示， 晨泰医药 与 阿斯利康 的 佐利替尼 （Zorifertinib）获批上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者的一线治疗。
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诺华选购体内CAR-T审批动态自2017年首款CAR-T细胞治疗上市，至今已7年。 全球医药市场上，也有约14款CAR-T产品获得批准，但正如我们所知的那样，CAR-T的销售增长已经达到峰值，甚至有几款已经出现了销售下跌“卖不动”的情况。 诺华选择的体内CAR-T。
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调节性B细胞前沿研究调节性B细胞（Breg）通过分泌IL-10，其他抗炎因子，或者细胞间接触等方式，抑制机体免疫，是机体免疫的负调控因子。 Zheremyan, E.A.; Ustiugova, A.S.; Karamushka, N.M.; Uvarova, A.N.; Stasevich, E.M.; Bogolyubova, A.V.; Kuprash, D.V.; Korneev, K.V. Breg-Mediated Immunoregulation in the Skin. Int. J. Mol. Sci. 2024, 25, 583. ijms25010583。 Bregs通过CD1d向不变的T细胞受体(iTCR)递呈脂质抗原来支持iNKT细胞稳态。
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“减肥神药”暴利生意经：马斯克“代言”，两巨头今年已赚1196亿元公司动态减肥双雄，日赚4.37亿元，两者市值顶得上4.2个茅台。 作者丨杜心怡编辑丨刘欢。 2022年10月，特斯拉首席执行官埃隆·马斯克通过社交媒体平台X透露，他通过禁食计划和减肥药物Wegovy，在一个月内成功减重9公斤。IT桔子2024-11-23减肥 减肥神药
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Cell | 破解蛋白质未解之谜，复旦大学研究团队绘制人类健康与疾病蛋白质组图谱前沿研究
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30年首个！幽门螺杆菌「首创新药」完成III期临床临床研究11月18日， 丹诺医药 宣布其用于 治疗幽门螺杆菌感染 的 全球首创新药TNP-2198成功完成III期临床试验 并达到研究预设的主要终点指标，同铋剂四联相比体现多方面优势。 丹诺医药创始人马振坤博士表示：“TNP-2198是 30年以来全球第一个专门针对幽门螺杆菌感染 开发的抗菌新药，具有独特的 多靶点协同作用机制 。”。 丹诺医药官微显示，这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的III期临床试验，旨在评价 TNP-2198联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案 在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性。
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拜耳被终止一降糖药中国权益；强生、默沙东裁员；首个HER2 双抗获 FDA 批准；诺华11亿加码基因疗法...审批动态收到15亿合作款后，华领医药终止与拜耳合作协议。 11月22日，港股18A上市公司华领医药宣布，已向拜耳公司发出书面通知，有意自2025年1月1日起，将其开发用于 治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁 在中国的商业化责任 收回至华领医药，且其有权并计划 自2025年1月1日起 终止协议。 为支持华堂宁在中国的持续商业销售， 华领医药可能会寻求其他潜在合作伙伴 ，以在中国进行华堂宁的商业化。
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问药丨干细胞真能“包治百病”吗？前沿研究
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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