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  • 超1亿患者！四环医药引进一款骨关节炎类产品
    审批动态
    超1亿患者！四环医药引进一款骨关节炎类产品
    8月6日，四环医药宣布与韩国Cellontech就使用胶原蛋白的关节腔内注射剂产品CartiZol达成独家代理协议，获得该产品在中国大陆的独家代理权。 CartiZol是韩国首个获批的「使用胶原蛋白的关节腔内注射材料」，不仅能够在人 体软骨的软骨膜及关节内周边组织上形成涂层，保护及强化关节，同时有润滑 作用，吸收冲击，减少摩擦，改善粘弹性，另外也对受损关节软骨组织能进行 补充及涂布，辅助自然治愈过程。 中国是骨关节炎的「超级大国」，患者已经超过1亿人。
    Medaverse
    2024-08-06
    骨关节炎 北京四环制药有限公司 COL
  • 1.7亿美元首付款！第一三共与默沙东合作开发DLL3 T细胞接合剂
    交易并购
    1.7亿美元首付款！第一三共与默沙东合作开发DLL3 T细胞接合剂
    8月6日，第一三共和默沙东宣布扩大了其现有的三种试验性DXd抗体药物偶联物的全球共同开发和共同商业化协议，以包括默沙东的MK-6070，这是一种针对 δ样配体3（DLL3） T细胞接合剂。 两家公司将在全球范围内共同开发和商业化MK-6070，但日本除外，默沙东将保留其独家权利。 默沙东 将全权负责MK-6070的制造和供应。
    Medaverse
    2024-08-06
    Merck Sharp & Dohme Ltd DLL3 小细胞肺癌 CD276 神经内分泌肿瘤
  • 19.5亿美元！基因泰克合作开发神经系统基因药物
    交易并购
    19.5亿美元！基因泰克合作开发神经系统基因药物
    8月6日，加利福尼亚州里士满，基因组药物公司Sangamo Therapeutics宣布已与罗氏旗下 基因泰克（ Genentech）签订许可协议，开发静脉注射基因组药物，以治疗某些神经退行性疾病。 Sangamo已向基因泰克授予Sangamo专有的锌指抑制剂（ zinc finger repressors ）的独家许可，这些抑制剂针对tau基因，tau基因与阿尔茨海默病和其他tau蛋白病以及未公开的第二个神经学靶点密切相关。 Sangamo还同意向 基因泰克 独家许可tau和第二个神经学靶点，Sangamo专有的嗜神经腺相关病毒（AAV）衣壳STAC-BBB，该衣壳已在非人类灵长类动物中证明了强大的血脑屏障穿透和脑转导。
    Medaverse
    2024-08-06
    老年性痴呆 Tau Genentech Inc Sangamo Therapeutics Inc
  • 氯法拉滨：仅一家药企获批，目前尚无申报的厂家
    审批动态
    氯法拉滨：仅一家药企获批，目前尚无申报的厂家
    氯法拉滨（Clofarabine） 是一种第二代嘌呤核苷类似物，它可抑制白血病细胞的DNA和RNA的合成，并通过干扰细胞的核酸代谢，阻断异常细胞的增殖，从而减少异常细胞对正常造血组织的侵袭。 主要用于治疗儿童急性淋巴细胞性白血病。 本品是目前唯一可以特异性用于儿童白血病的化疗药，治疗白血病总体反应率高，安全且良好耐受，无非预知的不良反应，既可以静脉给药，也可以口服，属于临床急需品种。
    药春秋
    2024-08-06
    白血病
  • 这个抗细菌药有3家企业过评了，西南药业、海口制药领跑
    审批动态
    这个抗细菌药有3家企业过评了，西南药业、海口制药领跑
    众所周知，抗生素，又称为抗菌素，是一类能够有效对抗细菌以及其他致病微生物的药物，抗菌治疗也已成为临床上最常使用的疗法之一。 其中，头孢菌素作为我国医药市场目前广泛使用的一类抗生素，一直稳居我国抗生素用药市场第一位。 注射用头孢唑肟钠 是一种第三代广谱半合成头孢菌素类抗生素 ，具有广泛的抗菌谱和较低的耐药性，常用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
    药春秋
    2024-08-06
    头孢菌素 尿路感染 西南药业股份有限公司 腹腔感染 骨和关节感染
  • GLP-1持续火爆！一品红完成首批患者给药，引领赛道
    临床研究
    GLP-1持续火爆！一品红完成首批患者给药，引领赛道
    8月6日， 一品红自主研发拟 用于2型糖尿病治疗和超重/肥胖患者体重管理 的1类创新药口服小分子 GLP-1RA（APH01727） 在上海中医药大学附属曙光医院成功完成首批受试者入组给药 ，这是继今年7月底收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后，该创新药迎来的又一里程碑，为APH01727的研发进程按下了“快进键”，彰显了一品红在创新药研制项目方面的高效推进。 APH01727片是一品红自主研发并拥有全球知识产权的化药1类新药 ，是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP⁃1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1RA类药物，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。 期待APH01727在临床研究中的优异表现，早日惠及广大患者。
    药春秋
    2024-08-06
    肥胖 国家药品监督管理局 一品红药业集团股份有限公司 GLP-1R GLP-1RA
  • Elevation股价腰斩：公布Claudin18.2 ADC一期临床数据，从石药集团引进
    交易并购
    Elevation股价腰斩：公布Claudin18.2 ADC一期临床数据，从石药集团引进
    Elevation Oncology盘前股价腰斩，市值不足6000万美元。 EO-3021由石药集团研发，Elevation Oncology于2022年7月引进其大中华区外全球权益，支付2700万美元预付款，11.68亿美元里程碑及一定比例的销售分成，协议总金额接近12亿美元。 15例胃癌患者中，3例PR，如果看胃癌Claudin18.2高表达亚组的7例患者，ORR达到42.8%。
    Armstrong生物药资讯
    2024-08-06
    石药集团有限公司 胃癌 Claudin18.2 Elevation Oncology Inc
  • TCL华星开启百亿并购：深入解析LGD广州工厂收购案
    交易并购
    TCL华星开启百亿并购：深入解析LGD广州工厂收购案
    继2021年拿下三星苏州工厂后，TCL华星又将大概率买下LGD广州工厂。 近日，LGD与TCL科技分别公告：TCL 华星被确定为乐金显示（中国）70%股权和乐金显示（广州）100%股权竞买的 优先竞买方。 1、LGD中国和LGD广州2023年财务和技术情况。
    晨哨并购
    2024-08-06
    京东方科技集团股份有限公司
  • HealthCare Royalty 和 Blue Owl 宣布与 TG Therapeutics 进行 $250M 债务融资
    医药投融资
    HealthCare Royalty 和 Blue Owl 宣布与 TG Therapeutics 进行 $250M 债务融资
    HealthCare Royalty与Blue Owl Capital共同为TG Therapeutics提供2500万美元的定期贷款，用于支持其商业阶段生物制药公司的发展。TG Therapeutics专注于B细胞疾病的新型治疗药物的开发和商业化，其产品BRIUMVI®在2023年美国市场实现8900万美元的净收入。这笔贷款将在2029年8月2日到期，另有1000万美元的额外贷款额度可供选择。HCRx和Blue Owl各出资1250万美元，HealthCare Royalty对TG Therapeutics的商业表现表示赞赏，认为这笔贷款投资有良好的抵押，并为TG Therapeutics提供了重要的资金支持。Blue Owl表示，这笔贷款投资体现了其在生命科学领域的规模化和结构灵活性。HealthCare Royalty专注于商业或即将商业化的生物制药产品，自成立以来已投资超过50亿美元于85个生物制药产品。Blue Owl是一家领先的资产管理公司，管理着超过1922亿美元的资产，投资于信贷、GP战略资本和房地产等多个领域。
    Businesswire
    2024-08-06
    TG Therapeutics Inc
  • ImmunityBio 宣布研究 ANKTIVA® 联合 AdHER2DC 癌症疫苗作为控制子宫内膜癌的潜在疗法
    研发注册政策
    ImmunityBio 宣布研究 ANKTIVA® 联合 AdHER2DC 癌症疫苗作为控制子宫内膜癌的潜在疗法
    免疫疗法公司ImmunityBio宣布开展一项临床试验，研究其IL-15超级激动剂免疫增强剂ANKTIVA与AdHER2DC疫苗（表达HER2的腺病毒转导的自体树突状细胞）联合使用，针对HER2表达的子宫内膜癌患者。这是ANKTIVA的最新临床试验，旨在评估其作为长期有效替代短期免疫检查点抑制剂免疫疗法的潜力。ANKTIVA最近获得FDA批准用于治疗对BCG无反应的非肌肉性膀胱癌CIS。该QUILT 502试验由美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所赞助，旨在研究AdHER2DC疫苗与ANKTIVA、pembrolizumab（检查点抑制剂）和lenvatinib（激酶抑制剂）联合使用的安全性及初步疗效。该研究将招募60名受试者，预计于2026年完成。ImmunityBio表示，希望AdHER2DC疫苗与ANKTIVA联合使用能够提高高风险人群的治疗效果。
    Businesswire
    2024-08-06
    HER2 帕博利珠单抗 仑伐替尼 IL-15 ImmunityBio Inc
  • epres™ 宣布成功完成 Bond 修复治疗的临床研究
    研发注册政策
    epres™ 宣布成功完成 Bond 修复治疗的临床研究
    epres™宣布其革命性的专利产品Bond Repair Treatment完成临床研究，该产品由材料科学博士Eric Pressly研发，经临床验证对头皮安全且效果显著。该产品在安全性及有效性方面经过广泛测试，Eric Pressly强调其超越消费者期望，并承诺为头发和头皮健康提供最佳护理。Eric Pressly在美发行业享有盛誉，其产品基于材料科学背景和超过100项粘合修复技术专利，通过深入研究推出新一代产品。epres™产品线包括两款酸碱平衡的粘合修复治疗产品，采用创新的Biodiffusion™技术，即使在头发干燥后也能持续修复。
    PRNewswire
    2024-08-06
  • Spineology® 宣布 2500 万美元股权融资
    医药投融资
    Spineology® 宣布 2500 万美元股权融资
    Spineology公司宣布获得SV Health Investors、1315 Capital及其现有投资者RC Capital共同领投的2500万美元A轮融资。公司CEO Brian Snider表示，这笔资金将加速其产品在全国范围内的推广。Spineology的OptiMesh技术是一种独特的患者特异性可扩张植入物，可在最小的插入通道中完成植入，并根据患者的独特骨板形态动态适应，扩大至市场上最大的植入物足迹之一。该技术旨在为患者提供更快的术后恢复和高质量的生活。SV Health Investors的Managing Partner Greg Madden表示，Spineology的OptiMesh技术正在改变行业，他们期待将这一独特产品推广到更多美国医院和手术中心。1315 Capital则专注于为商业阶段医疗保健服务、制药和医疗技术外包、医疗技术和健康与福祉公司提供增长资本。
    Businesswire
    2024-08-06
    1315 Capital RC Capital
  • 慢性呼吸系统疾病防治行动方案公布，红日药业为健康中国行动贡献力量
    研发注册政策
    慢性呼吸系统疾病防治行动方案公布，红日药业为健康中国行动贡献力量
    近日，《健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案（2024—2030年）》（以下称“方案”）正式公布，该方案是继癌症、心脑血管疾病之后，我国再次发布的重大慢性病防治行动实施方案，为共建共享健康中国奠定坚实基础。 慢性呼吸系统疾病是以慢性阻塞性肺疾病（以下简称慢阻肺）、哮喘等为代表的一系列疾病，由于涉及人数多、防治周期长，织牢“防护网”并非易事。 智能化设备不断“进化”。
    红日药业
    2024-08-06
    恶性肿瘤 慢性阻塞性肺疾病 哮喘 房颤
  • Clearmind Medicine：新的科学出版物展示了 MEAI 作为新型减肥药的潜力
    研发注册政策
    Clearmind Medicine：新的科学出版物展示了 MEAI 作为新型减肥药的潜力
    Clearmind Medicine Inc.宣布，一项由以色列耶路撒冷希伯来大学药学院肥胖与代谢实验室主任Joseph Tam教授领导的研究团队发表的新文章揭示了5-甲氧基-2-氨基吲哚（MEAI）在对抗肥胖方面的积极结果。该研究显示，MEAI能显著减少由饮食引起的肥胖，降低脂肪质量同时保持瘦体质量，改善血糖控制，降低肝脏脂肪和胆固醇水平，并增加能量消耗。这些发现基于Clearmind Medicine的研究，旨在探究MEAI调节代谢和对抗肥胖的能力，相关论文已发表在ACS Pharmacology and Translational Science期刊上。Clearmind Medicine首席执行官Adi Zuloff-Shani表示，MEAI在减肥和代谢紊乱治疗方面具有巨大潜力，可能成为减肥治疗领域的突破性药物。
    GlobeNewswire
    2024-08-06
    肥胖 代谢紊乱 体重下降 Clearmind Medicine Inc
  • HCAP Partners 牵头投资 Aarista LLC
    医药投融资
    HCAP Partners 牵头投资 Aarista LLC
    HCAP Partners宣布投资Aarista LLC，一家领先的科技驱动型医疗保健服务提供商，通过引入医院级技术、熟练的医生和基于价值的护理管理，重新定义了门诊护理。Aarista致力于在基于价值的护理环境中提供卓越的医疗服务，其专有技术平台是市场上唯一使用来自200多个来源的实时患者数据的数字健康平台。通过利用人工智能和机器学习算法，Aarista的技术平台聚合和可视化临床数据，为临床医生和许多医疗保健利益相关者提供即时和可操作的信息。这种以技术为中心的方法在提供卓越的患者结果和通过主动解决医疗问题来降低总护理成本方面已被证明是有效的。Aarista的使命是在医院墙壁之外提供急性水平护理，目前支持超过70,000名在长期护理、专业护理和辅助生活设施中的患者。HCAP的资本将支持Aarista的快速增长、技术发展的采用和增强，以及进行战略收购，以加强Aarista的市场影响力和临床影响力。
    PRNewswire
    2024-08-06
  • SELLAS 的 SLS009 治疗外周 T 细胞淋巴瘤获得 EMA 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    SELLAS 的 SLS009 治疗外周 T 细胞淋巴瘤获得 EMA 孤儿药资格认定
    SELLAS Life Sciences Group宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予其新型CDK9抑制剂SLS009孤儿药资格，用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。SLS009在1期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，并在PTCL患者组中实现了36.4%的响应率。这一资格认可强调了该公司在癌症治疗领域的研发实力，并期待将SLS009的临床试验推进至下一阶段。
    GlobeNewswire
    2024-08-06
    CDK9 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
  • DRG/DIP制度深化落地，医疗收入结构如何调整？
    医保动态
    DRG/DIP制度深化落地，医疗收入结构如何调整？
    医院的医疗收入，主要包括药品收入、耗材收入、医技检查收入和医疗服务收入四大部分。 其中，药品和耗材“零加成”，对于医院而言，有效医疗收入即“医技检查收入”和“医疗服务收入”。 在经历了降低药占比、“双控双降”阶段，随着2019年绩效国考推行，医院的医疗收入结构调整进入实质阶段。
    医药经济报
    2024-08-06
    DRG/DIP
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