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APVRS病例直击丨科技助力，通过多模态成像揭秘PCV患者RPE撕裂后重塑过程前沿研究然而，PCV患者在接受治疗后，有时会发生RPE撕裂，进而引发一系列复杂的病理生理变化。 在第17届亚太玻璃体视网膜学会大会（APVRS 2024）上，Charles ONG等人带来了一篇题为“Multimodal Imaging of Retinal Pigment Epithelium (RPE) Remodeling After RPE Tear in Polypoidal Choroidal Vasculopathy (PCV)”的壁报，引起了与会者的广泛关注。 随后，对患者进行了眼底自发荧光（FAF）和光谱域光学相干断层成像（SD-OCT）检查，并回顾了患者从2019年开始的临床病程中的连续成像资料。国际眼科时讯2024-11-22Aging RPE PCV
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百济神州：打赢泽布替尼专利防御战公司动态近日，百济神州美股发布临时公告，称2024年11月14日，百济神州与美国MSN公司就与百济神州核心产品产品BRUKINSA（中文商品名：百悦泽，通用名：泽布替尼）相关的专利诉讼，签署了和解协议。 公告显示，该专利诉讼由百济神州向MSN提起，为了回应MSN向美国食品药品管理局（FDA）提交简略新药申请（简称ANDA）以寻求批准销售BRUKINSA的仿制药，并连同挑战部分BRUKINSA橙皮书专利的无效、不可执行和/或不侵权。 在诉讼中，MSN没有挑战将于2034年4月到期的BRUKINSA物质成分专利。
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"全球首创"的国产降糖创新药，卖不动审批动态2022年10月，华领医药宣布，公司研发的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁(多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552)获得中国国家药品监督管理局的上市批准。 这是全球首个获批上市的GKA类糖尿病新药。 拜耳将会支付华领医药3亿元预付款，此外还将会支付额外最高可达41.8亿元的里程碑款项。
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「最新融资」邦耀生物：获近2亿元B+轮融资，加速推进多管线药物开发医药投融资近日， 聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布完成近2亿元人民币B+轮融资 。 本轮融资由 石药基金 领投， 贝达基金 等机构跟投。 获得本轮融资后，邦耀生物将全面推进多管线产品的临床转化与上市进程，并加大力度加速产品管线的全球化研发布局，助力全球生命科学发展，为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望。
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「最新融资」赛核生物：完成数千万天使轮，全球首创核药α粒子偶联新技术，建立靶向α粒子放疗新方法医药投融资近日，作为放射性药物领域的创新药企 杭州赛核生物技术有限公司（简称“赛核生物”）宣布完成天使轮融资 。 据悉，本轮融资由 冷杉溪资本 独家投资，融资规模达数千万元。 癌症是人类健康的重大威胁，是世界和我国居民最主要的死亡原因之一。
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「最新融资」恩凯赛药：完成数千万元A++轮融资，加速推进NK细胞免疫产品管线医药投融资近日， 恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成数千万元A++轮融资 ，本轮融资由 三生制药 领投， 张科禾润、易津资本 等跟投。 本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。 2024年，恩凯赛药已有2个NK细胞产品先后分别获得美国FDA和中国CDE临床试验(IND)许可。
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「最新融资」天港医诺：完成数千万元人民币Pre-A+轮融资，加速推进创新免疫药物临床转化医药投融资近日， 合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布完成数千万元Pre-A+轮融资 。 本轮融资由 合肥产投资本 领投， 中科创星、科大硅谷、海源资本 等多家投资机构共同参与。 天港医诺专注源头创新，聚焦变革性技术的突破，致力于前沿技术的探索与应用，不断推出具有自主知识产权的新产品、新技术，占据医药产业链的创新源头。
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康希诺生物携手巴西最大疫苗制造商，共同推动创新疫苗及mRNA技术发展公司动态据新华社报道，当地时间11月18日，国家主席习近平在巴西里约热内卢出席二十国集团领导人第十九次峰会并发表重要讲话。 当地时间11月18日下午，国家主席习近平在巴西里约热内卢继续出席二十国集团领导人第十九次峰会。 在峰会第二阶段会议围绕“全球治理机构改革”议题讨论时，习近平发表题为《携手构建公正合理的全球治理体系》的重要讲话。
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中国CRO、CDMO企业综合实力排行榜公布！康龙化成、药明康德领衔...公司动态它们不仅为制药企业提供了高效专业的研发与生产服务，还推动了医药产业的创新与升级。 摩熵咨询发布的《2023年医药企业综合实力排行榜》报告为我们深入了解中国CRO、CDMO企业的发展状况提供了全面且详实的依据。 本文将结合该报告的部分内容，探讨中国CRO和CDMO企业的发展历程、竞争格局及其在全球医药产业链中的竞争力。
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苑东生物发力！拿下$43亿+品种首仿，超30款品种重磅过评，5款1类新药直击千亿市场……审批动态$43亿重磅品种首仿，苑东生物与7家药企激战。 磷酸芦可替尼片 原研企业为 Incyte ，是一款JAK1/2 抑制剂，2009年诺华与Incyte达成合作协议，获得芦可替尼美国以外市场的商业化权利。 最早于2011年11月首次在美国获批上市。
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阿斯利康/安进TSLP单抗，潜在重磅抗体新药在华申报上市！审批动态特泽利尤单抗 （Tezspire） 是全球唯一获批的TSLP单抗，已在美国、欧洲及日本用于重度哮喘维持治疗。 阿斯利康 负责其全球开发和商业化，并宣布其中国III期DIRECTION研究已达成主要终点，但结果尚未公开。 Tezepelumab 除治疗重度哮喘外，还开发中针对慢性阻塞性肺病、慢性鼻窦炎、慢性荨麻疹和嗜酸性食管炎等适应症。
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批件大爆发！69个品种过评，涉及科伦药业、九典制药、人福药业……审批动态据NMPA官网，2024年11月22日发布的药品批准证明文件送达信息，69个品种 （112品规） 通过/视同通过一致性评价，涉及四川科伦药业、湖南九典制药、宜昌人福药业 等多家药企。 此外， 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 品种同日迎来3家药企过评，据摩熵医药数据库显示， 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 在2023年全国院内市场的销售额突破1亿元。 本次过评剂型中，片剂占比最高，达33.3%，其次是注射剂，占比达32%。
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国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》的公告招标采购国家组织药品联合采购办公室关于发布 《全国药品集中采购文件（GY－YD2024-2）》 的公告。 为贯彻党中央、国务院决策部署，按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，坚定不移常态化制度化推进药品集中带量采购，持续扩大药品集采覆盖面，进一步降低群众用药负担，现开展第十批国家组织药品集中采购工作。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团委派代表组成国家组织药品联合采购办公室，代表各地区公立、军队医疗机构，以及部分社会办医药机构实施药品集中带量采购，由上海市医药集中招标采购事务管理所承担日常工作并具体实施。国家医保局2024-11-22国家组织药品联合采购
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拿到15亿，华领和拜耳分手，“打算撩起袖子自己干”公司动态11月22日，华领医药宣布，公司已向拜耳递交书面通知， 计划接管在中国市场对其自主研发的多格列艾汀片“华堂宁”的商业化责任。 在22日华领医药紧急召开的电话会中，董事长陈力强调： 多格列艾汀片的药物本身没有什么问题，此前到手的里程碑付款也不会退还给拜耳。 华领医药向健识局表示： “公司打算撩起袖子自己干。”。
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美国乙肝疫苗公司破产，绊倒中国创新药企公司动态11月15日，VBI Vaccines宣布： 公司破产终止运营，将在全美范围内召回乙肝疫苗PreHevbrio。 VBI是一家纳斯达克上市公司， PreHevbrio是其开发的一款第三代预防性成人乙肝疫苗， 2021年11月登陆美国市场，是VBI 唯一一款上市产品。 今年7月VBI 申请破产，意味着PreHevbrio也将成为无本之木。
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新事丨慢病管理“天津模式”，月均费用降低超20%研发注册政策11月21日，天津开展了数字健共体探访活动。 自2020年开始，在天津市卫健委和天津市医保局的指导下，由天津微医总医院牵头、协同天津全市 266 家社区卫生服务中心和 2000 余站点及卫生室，共同组建了紧密型数字医联体，以解决医疗资源分布不均、基层服务能力薄弱等难题。 数据显示，从2023年1月到2024年10月，天津健共体门特糖尿病患者糖化血红蛋白合格率提升了 25.73%，血压达标率提升 43.44%，血脂达标率提升 3.53%。健识局2024-11-22慢病
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康弘药业非典型抗精神病新药获批上市审批动态近日，康弘药业（002773）发布关于公司收到药品注册证书的公告。 公司近日获得国家药品监督管理局签发的富马酸喹硫平片的《药品注册证书》，批准注册的证书编号为2024S02762、2024S02763和2024S02764。 据悉，双相情感障碍又称双相障碍或躁郁症，是一种复杂的精神疾病，表现为情绪高涨（躁狂期）和抑郁期的交替出现。
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合成生物学领域又添一家上市公司，用无细胞合成颠覆化学品生物制造公司动态Invizyne 是一家领先的 无细胞合成生物制造系统设计公司 ，该系统用于生产活性药物成分 (API)、生物燃料、食品香精、香料、化妆品等有价值的化学品。 此次成功的首次公开募股可能标志着生物制造的新纪元，让酶促途径在活细胞的限制之外发挥作用。 开发生产化学品的工程微生物通常具有挑战性，活细胞的复杂性和不可预测性对过程控制和产量造成阻碍。合成生物学态势+2024-11-22合成生物学
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全球首创！国际领先！启德医药携创新偶联技术和GQ1011最新数据亮相世界ADC大会公司动态11月4日至11月7日，第15届世界ADC大会在美国圣地亚哥（San Diego）盛大举办。 作为全球ADC领域规模最大、影响力最广的国际学术会议，本届世界ADC大会汇聚了超过1200名顶尖ADC专家、学者和企业代表，共同交流探讨ADC最新研发进展和创新突破成果。 启德医药是 生物偶联药物领域的领军企业， 在此次大会上共发表了两场重要演讲，全面展示了公司在ADC领域领先的技术平台和深厚的创新实力。
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遏制耐药，拯救生命，我们在行动！研发注册政策每年的11月18日至24日是 世界提高抗微生物药物认识周 ，旨在提高对抗微生物药物耐药性的认识和了解。 抗菌素耐药性(AMR)已成为21世纪的主要公共卫生威胁，并造成了严重的社会和经济负担。 预估到2050年，抗菌素耐药性每年可能导致191万人死亡。
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