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  • CS0159用于治疗原发性胆汁性胆管炎的中国临床II期研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    CS0159用于治疗原发性胆汁性胆管炎的中国临床II期研究完成首例患者给药
    2023年8月30日，凯思凯迪（上海）医药科技有限公司宣布其研发的CS0159治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的II期临床研究已完成首例患者给药。该研究旨在评估CS0159在治疗PBC患者中的安全性、耐受性和有效性，计划入组75例确诊患者。CS0159是一种新型强效非甾体类法尼醇X受体（FXR）小分子激动剂，由凯思凯迪与上海药物所共同研发。凯思凯迪是一家专注于代谢性疾病的生物科技企业，致力于解决临床无药可医的重大需求。目前，CS0159已获得多个适应症的临床试验批件，并在中、美同步推进临床II期试验。
    微信公众号
    2023-08-30
  • 施维雅首款胰腺癌治疗药物易安达®在全国多地开出首张处方
    研发注册政策
    施维雅首款胰腺癌治疗药物易安达®在全国多地开出首张处方
    施维雅公司在中国推出首款胰腺癌治疗药物易安达，该药与5-FU和LV联合使用，为接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者提供治疗方案。易安达作为国内胰腺癌领域24年来首款上市的重磅治疗药物，已在全国50余家DTP药房上架销售，旨在提升治疗效果，改善患者生存质量。该药物已获得国内外主要临床指南的一致推荐，并将在全国范围内陆续落地，覆盖超过100家药房，以满足全国胰腺癌患者的治疗需求。
    美通社
    2023-08-30
  • “瑞龙诺赋”完成近2亿元Pre-B+轮融资
    医药投融资
    “瑞龙诺赋”完成近2亿元Pre-B+轮融资
    手术机器人公司“瑞龙诺赋”成功完成近2亿人民币的Pre-B+轮融资，由纽尔利资本领投，翼朴资本跟投，原有股东礼来亚洲基金、维梧资本、经纬创投、GGV纪源资本、LRI江远投资继续参与。本轮融资将用于产品注册临床和研发，推进模块化手术机器人的落地和品牌推广，浩悦资本担任财务顾问。
    36氪
    2023-08-30
    纪源资本 江远投资 浩悦资本 礼来亚洲基金 纽尔利资本 经纬创投 维梧资本 苏州民投
  • 百奥赛图全资子公司祐和医药与美国Syncromune公司就YH002 （OX40单抗）等达成技术转移协议
    交易并购
    百奥赛图全资子公司祐和医药与美国Syncromune公司就YH002 （OX40单抗）等达成技术转移协议
    百奥赛图的全资子公司祐和医药与美国生物制药公司Syncromune签订技术转移协议，用于特定化合物的开发和临床供应。该协议是对2022年已达成的授权协议的扩充，祐和医药将转移生产YH002及其他临床阶段抗体的技术给Syncromune。Syncromune将支付首付款，并有权获得里程碑付款。百奥赛图董事长沈月雷博士表示，期待与Syncromune建立更多战略合作，推进免疫治疗领域发展。Syncromune董事长Eamonn Hobbs表示，初步临床1期数据支持继续开发候选药物，乐观认为SYNC-T疗法有使癌症患者获益的潜力。YH002是重组人源化抗OX40的IgG1单克隆抗体，正在澳大利亚进行1期剂量爬坡研究。SYNC-T™是一种个体化原位技术平台，用于教育T细胞并激活免疫系统以治疗转移性实体瘤。祐和医药聚焦于肿瘤和非肿瘤的抗体药物治疗，已构建起针对十多个靶点的强大研发管线。百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，致力于成为全球新药发源地，拥有全人抗体RenMice®平台和多个研发管线。Syncromune是一家私人控股的临床阶段生物制药公司，致力于开发针对实体瘤的原位药物技术平台。
    微信公众号
    2023-08-30
    Syncromune Inc 祐和医药科技（北京）有限公司
  • 【首发】芙迈蕾完成Pre-A+轮融资，持续打造国产高端医美器械平台
    医药投融资
    【首发】芙迈蕾完成Pre-A+轮融资，持续打造国产高端医美器械平台
    苏州芙迈蕾医疗科技有限公司完成Pre-A+轮融资，由无限基金SEE Fund领投，老股东沃永基金跟投，资金将用于研发、产能扩充和商业化落地。芙迈蕾成立于2021年，核心团队来自北京大学等知名高校，致力于成为全球高端医美光电设备制造商。公司已自主研发多款高端医疗设备，如ForeShine水光机、皮秒激光治疗仪等，并荣获多项殊荣。随着“轻医美”普及，芙迈蕾将迎来市场增长机遇，并得到无限基金SEE Fund的技术支持。无限基金SEE Fund专注于硬科技领域，旨在推动创新创业，赋能中国科创生态。
    动脉网
    2023-08-30
    苏州芙迈蕾医疗科技有限公司
  • 瑞龙诺赋完成近2亿人民币Pre-B+轮融资，纽尔利资本领投
    医药投融资
    瑞龙诺赋完成近2亿人民币Pre-B+轮融资，纽尔利资本领投
    瑞龙诺赋完成近2亿人民币Pre-B+轮融资，由纽尔利资本领投，翼朴资本跟投，老股东共同参与。资金将用于产品注册临床和研发，加速模块化手术机器人落地及品牌推广。公司创始人John Ma博士表示，感谢股东支持，并强调模块化、可配置、高兼容等差异化核心价值。瑞龙诺赋致力于为中国外科医生设计、开发创新型手术机器人，核心团队经验丰富。海山一®腹腔镜手术机器人即将进入人体临床试验阶段，设计考虑微创外科医生需求，旨在降低经济负担，提高手术体验。投资方看好公司技术革新、团队实力及市场前景，期待公司助力中国手术机器人行业发展。
    动脉网
    2023-08-30
    纪源资本 江远投资 浩悦资本 礼来亚洲基金 纽尔利资本 经纬创投 维梧资本 苏州民投
  • 【首发】康朴生物医药完成近亿元B+轮融资，凯乘资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    【首发】康朴生物医药完成近亿元B+轮融资，凯乘资本担任独家财务顾问
    康朴生物医药技术（合肥）有限公司完成近亿元B+轮融资，由一村资本领投，北极光创投、龙磐投资等老股东继续支持。本轮融资将加速推进两款分子胶-蛋白质泛素化降解产品的临床推进和多个管线临床前研究。康朴生物医药是一家创新型生物医药企业，专注于癌症、自身免疫疾病、炎症等治疗领域，拥有自主专利技术NeoMIDES®、SelPDEiS®、X-SYNERGY®等。公司创始人戈传生博士表示，本轮融资将巩固公司在分子胶-蛋白质泛素化降解技术领域的领先地位，并加速产品国际化布局。一村资本合伙人赵江华表示，康朴生物有望打破BMS/新基在该领域的垄断。凯乘资本创始合伙人邹国文博士表示，康朴生物医药有望成为国内分子胶领域的龙头企业，并在国际靶向蛋白降解领域处于领先地位。一村资本和凯乘资本均为知名投资机构，分别专注于TMT/新经济、大健康等领域。
    美通社
    2023-08-30
    一村资本 北极光创投 沂景资本 银杏谷资本 锐合资本 龙磐投资 康朴生物医药技术（合肥）有限公司
  • Epigenic Therapeutics 宣布获得 3200 万美元的 A 轮融资，将突破性的表观基因组医学引入临床开发
    医药投融资
    Epigenic Therapeutics 宣布获得 3200 万美元的 A 轮融资，将突破性的表观基因组医学引入临床开发
    Epigenic Therapeutics宣布完成3200万美元A轮融资，由启明创投和OrbiMed联合领投，晨兴资本参投。本轮融资将支持公司两个领先项目的临床前开发和早期临床验证，未来管线发现，领导团队扩张以及核心技术平台的持续投资。公司EPIREG™技术通过表观遗传水平调节基因表达，提供革命性的治疗慢性疾病的新方案。公司自成立以来，在将前沿科学转化为救命药物方面取得了显著进展，并得到了顶级全球投资者的支持。公司利用全球领先的表观遗传调节技术，开发针对多种慢性疾病的创新疗法。
    PRNewswire
    2023-08-30
  • 【首发】药械临床前全产业链CRO引领者华腾生物，获众多资本青睐，完成数千万元A+轮融资
    医药投融资
    【首发】药械临床前全产业链CRO引领者华腾生物，获众多资本青睐，完成数千万元A+轮融资
    广州华腾生物医药科技有限公司近期完成数千万元A+轮融资，由阳和投资和万联证券旗下万联天泽资本联合领投。公司此前曾获得中科粤创孵化器投资管理有限公司旗下基金A轮融资。资金将用于产业布局、产业服务基地扩建等，提高医疗器械及药品CRO服务能力。华腾生物是国家高新技术企业，以动物模型构建为特长，提供药品和医疗器械研发外包服务。公司拥有5000平米实验室，设有佛山、深圳及重庆子公司，下设医疗器械、药品及科研服务部。华腾生物致力于动物疾病模型创新构建，投入近亿元引进高端设备，实验室获得多项认证。公司还提供科研服务平台，获得多项资质及荣誉，与多所高校合作。万联天泽资本和阳和投资看好华腾生物的发展潜力，表示将助力其成为行业标杆。
    动脉网
    2023-08-30
    万联天泽 喜朋投资 阳和投资
  • Novocure 在 2023 年世界肺癌大会上强调肿瘤电场治疗在非小细胞肺癌治疗中的应用
    研发注册政策
    Novocure 在 2023 年世界肺癌大会上强调肿瘤电场治疗在非小细胞肺癌治疗中的应用
    Novocure公司在即将举行的2023年新加坡国际肺癌研究协会世界肺癌大会上，将展示其Tumor Treating Fields（TTFields）疗法在肺癌治疗中的应用，包括对LUNAR临床试验数据的新的后分析。该分析显示，在转移性非小细胞肺癌患者中，TTFields疗法与免疫检查点抑制剂（ICI）联合使用，与单独使用ICI相比，显著延长了总生存期。此外，Novocure还与IASLC合作，为全球研究人员提供研究资助，以支持TTFields疗法在非小细胞肺癌和其他胸腺恶性肿瘤治疗中的应用研究。
    Businesswire
    2023-08-30
    Novocure Ltd
  • FibroGen 宣布 PAMREVLUMAB 治疗非卧床杜氏肌营养不良症的 3 期临床研究 LELANTOS-2 的顶线结果
    研发注册政策
    FibroGen 宣布 PAMREVLUMAB 治疗非卧床杜氏肌营养不良症的 3 期临床研究 LELANTOS-2 的顶线结果
    FibroGen公司宣布了其药物pamrevlumab在3期LELANTOS-2临床试验中的初步结果，该试验旨在评估pamrevlumab治疗背景系统性皮质类固醇的行走的杜氏肌营养不良症（DMD）患者的疗效。研究未能达到主要终点，即从基线到第52周北星行进评估（NSAA）总分的变化。次要终点，包括4级楼梯爬升速度、10米跑走测试、站立时间、失去行走能力的时间和10米跑走测试中大于10秒的患者比例，也未达到。尽管如此，pamrevlumab的安全性总体良好，大多数治疗相关不良事件为轻度或中度。FibroGen正在评估所有数据，包括其他预先指定的终点，以确定下一步的行动计划，并计划在即将到来的医学论坛上公布LELANTOS-2研究的完整结果。
    GlobeNewswire
    2023-08-30
    FibroGen Inc
  • Innocan Pharma 宣布临床研究结果：脂质体 CBD 注射后狗骨关节炎疼痛减轻的证据
    研发注册政策
    Innocan Pharma 宣布临床研究结果：脂质体 CBD 注射后狗骨关节炎疼痛减轻的证据
    Innocan Pharma Corporation宣布了一项关于其皮下脂质体CBD（Innocan的LPT平台）对犬类骨关节炎疼痛缓解效果和安全性临床研究的成果。该研究发表在《Frontiers in Veterinary Science Journal》期刊上，主题为“兽医医学中大麻衍生物的使用”。研究显示，单次皮下注射Liposomal-CBD后，犬类血浆中的CBD水平可维持六周，产生轻微副作用，有效减轻疼痛，从而改善受影响犬类的福祉。
    PRNewswire
    2023-08-30
    Innocan Pharma Corp
  • Nymox 报告完成 200 万美元的私募配售
    医药投融资
    Nymox 报告完成 200 万美元的私募配售
    Nymox Pharmaceutical Corporation成功完成了一项200万美元的私募融资，投资方为长期股东及董事会成员James Robinson。这笔资金将用于公司的一般企业用途。Nymox正在提交申请，以获得其创新药物NYMOZARFEX的审批，用于治疗良性前列腺增生（BPH），这是一种影响全球中老年男性的常见疾病。NYMOZARFEX治疗低级别局部前列腺癌的临床试验结果显示，该药物在长期治疗中显示出显著的疗效和良好的安全性。Nymox还报告了关于NYMOZARFEX治疗低级别局部前列腺癌的10年随访新数据，证实了该药物在减少前列腺癌长期进展方面的重要益处。
    GlobeNewswire
    2023-08-30
  • Cerecin 将在 2023 年都柏林第 35 届国际癫痫大会上展示新的婴儿痉挛症数据
    研发注册政策
    Cerecin 将在 2023 年都柏林第 35 届国际癫痫大会上展示新的婴儿痉挛症数据
    Cerecin公司宣布，其研发的CER-0001（三硬脂酸甘油酯）在婴儿痉挛症（又称West综合征）治疗中的新数据已被接受在爱尔兰都柏林举行的第35届国际癫痫大会上进行展示。该研究为一项在澳大利亚和新加坡进行的开放标签试点研究，旨在评估CER-0001治疗难治性婴儿痉挛症的安全性和耐受性。研究显示，CER-0001在试验中耐受性良好，50%的患者在视频脑电图检查中观察到≥50%的痉挛群改善，25%的患者痉挛完全缓解。CER-0001是一种口服小分子药物，被认为可以作为酮体的前体，增加血浆酮体水平。婴儿痉挛症是一种影响36个月以下儿童的严重罕见癫痫形式，通常使用激素药物和抗惊厥药物进行治疗，但存在监测负担和严重不良事件的风险。Cerecin的婴儿痉挛症项目已获得罕见儿科疾病指定、孤儿药指定以及美国FDA的IND研究许可，以及EMA的孤儿药指定。Cerecin计划进行下一项婴儿痉挛症和其他儿童癫痫症的研究。
    PRNewswire
    2023-08-30
    Cerecin Inc
  • 辉瑞和 BioNTech 在欧盟收到 CHMP 对 Omicron XBB.1.5 适应 COVID-19 疫苗的积极评价
    研发注册政策
    辉瑞和 BioNTech 在欧盟收到 CHMP 对 Omicron XBB.1.5 适应 COVID-19 疫苗的积极评价
    辉瑞公司和BioNTech宣布，其针对Omicron XBB.1.5亚型的新型冠状病毒疫苗已获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，推荐用于6个月及以上年龄的个体。该疫苗基于临床前数据，显示出对包括XBB.1.5在内的多个XBB相关亚型产生更佳的免疫反应。疫苗将在欧洲委员会授权后立即运往欧盟成员国。辉瑞和BioNTech已开始生产该疫苗，以确保在即将到来的秋冬季节疫苗接种需求增加时供应充足。该疫苗旨在进一步提高对严重疾病和住院的保护。
    辉瑞制药
    2023-08-30
    BioNTech SE Pfizer Inc
  • BioLineRx 报告 2023 年第二季度财务业绩以及最近的公司和投资组合更新
    医投速递
    BioLineRx 报告 2023 年第二季度财务业绩以及最近的公司和投资组合更新
    BioLineRx Ltd.发布2023年第二季度财务报告，宣布与亚洲地区签订独家许可协议，共同投资开发Motixafortide。公司预计将于9月9日迎来Motixafortide在多发性骨髓瘤干细胞动员领域的美国FDA审批。此外，BioLineRx与哥伦比亚大学合作启动了一项Motixafortide在胰腺癌一线治疗中的随机II期临床试验。公司还与华盛顿大学圣路易斯分校合作，评估Motixafortide在镰状细胞病基因治疗中的应用。财务方面，第二季度研发费用下降，销售和营销费用增加，净亏损扩大。公司预计现金储备足以支持到2024年上半年运营。
    美通社
    2023-08-30
    Columbia University Regeneron Pharmaceut
  • 美纳里尼集团宣布 ELZONRIS（R） （Tagraxofusp） 被日本厚生劳动省指定为 BPDCN 孤儿药
    研发注册政策
    美纳里尼集团宣布 ELZONRIS（R） （Tagraxofusp） 被日本厚生劳动省指定为 BPDCN 孤儿药
    日本厚生劳动省授予Menarini集团子公司Stemline Therapeutics的日本合作伙伴Nippon Shinyaku针对tagraxofusp的孤儿药资格，用于治疗侵袭性孤儿血液恶性肿瘤BPDCN。tagraxofusp是治疗BPDCN的唯一批准药物，也是首个和唯一在欧洲和美国批准的CD123靶向疗法。孤儿药资格可能缩短在日本获得监管批准的时间，从而加快患者获得治疗的机会。Nippon Shinyaku正在日本进行tagraxofusp的1/2期临床试验，并与Stemline于2021年3月签订了独家许可协议，以在日本开发和商业化tagraxofusp。这一决定认可了tagraxofusp对日本BPDCN患者的潜在积极影响，该患者群体目前治疗选择有限。
    Businesswire
    2023-08-30
    Nippon Shinyaku Co L Stemline Therapeutic
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