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君实生物引进的PD-1/IL-2融合蛋白申报临床临床研究11月23日，君实生物提交AWT020注射用无菌粉末临床申请，这是一款安全高效的PD-1/IL-2融合蛋白，临床前数据显示具有驱动靶向和更安全的抗肿瘤免疫反应的潜力。 君实生物引进两款双靶点融合蛋白 ）（ 罗氏2.5亿美元收购Good Therapeutics，获得PD-1调节IL-2疗法 ）。 AWT020 由与活性优化的IL-2Na连接的抗PD1抗体组成。
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干细胞疗法新突破：化学定义培养基中的连续生产技术前沿研究摘要: 人间充质干细胞（hMSCs）是用于细胞治疗应用中最为突出的细胞类型之一。 当前的临床研究越来越关注从脐带等组织中分离得到的年轻hMSCs，因为它们展现出独特的治疗特性。 为了它们的治疗应用，需要一个复杂的生产过程来产生高质量且数量充足的hMSCs，以满足治疗需求。抗体圈2024-11-24干细胞疗法
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调节细胞死亡的免疫受体前沿研究先天免疫系统利用 PRRs 识别病原体和损伤相关分子模式（PAMPs 和 DAMPs），激活免疫信号通路，产生细胞因子应对感染和组织损伤，其中 NLRs 是重要的胞质 PRRs 家族，也是参与细胞死亡调节的重要分子。 NLR 家族的多样性与结构。 起源与进化 ：NLRs 在植物免疫中具有重要作用，其基因数量和排列多样，随进化不断演变，在不同物种中数量差异大，反映其对生存的重要性。
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预付款1000万美元，大冢制药获渐冻症寡核苷酸疗法全球权益交易并购11月22日， 大冢制药（Otsuka）宣布与Ionis Pharmaceuticals达成合作， 获得后者在研的反义寡核苷酸（ASO）药物ulefnersen（研发代号： ION363）的全球独家权益 。 该产品正在被 开发 用于治疗 由融合肉瘤（ FUS ）基因突变引起的肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）患者 。 大冢制药将就该药申请监管批准，并在全球范围内独家生产和销售该产品。
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皮下注射！强生抗体疗法再向FDA递交监管申请审批动态11月23日,强生（Johnson & Johnson）宣布已向美国FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准其 抗IL-23抗体Tremfya（guselkumab）作为皮下注射（SC）诱导方案，用于治疗中度至重度活动性 溃疡性结肠炎 （UC）的成人患者 。 Tremfya是一款全人源单克隆抗体。 Tremfya于2024年9月获得 FDA批准 ，作为 静脉注射（IV）诱导方案 用于治疗中度至重度活动性UC的成人患者，患者并在随后进行皮下注射维持治疗。
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抗原呈递的魔力前沿研究T细胞要被激活，它们的受体必须识别由特殊“抗原呈递细胞”表面的MHC分子呈现的蛋白质片段。 由I类MHC分子呈递的抗原可以让杀伤性T细胞“窥视”细胞，以确定它们是否被感染并应该被摧毁。 正如你将看到的，抗原呈递对适应性免疫系统的功能至关重要，呈递抗原给T细胞的细胞——抗原呈递细胞（APCs）——扮演着关键角色。生物制品圈2024-11-24抗原
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9款1类新药首次在中国获批临床！来自恒瑞医药、百济神州等审批动态通过梳理，这 些产品包括了 “合成致死”靶点新药USP1抑制剂、PRMT5抑制剂，以及长效代谢酶生物药物、GIP/GLP-1/FGF21三靶点融合蛋白 等，拟开发的适应症涵盖不同类型的癌症，以及2型糖尿病、超重或者肥胖等代谢性疾病。 本文将根据公开资料介绍其中部分产品的基本信息。 普利药业申报的1类新药注射用PL002获批临床，拟用于 脑胶质瘤患者的术前诊断及术中导航 。
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公利医院完成上海首批CCM商业植入公司动态心脏起搏器是心衰患者的“救命神器”，然而，传统的心脏起搏器（CRT）只适合30%的患者，还有70%的患者不适合CRT。 近日，公利医院完成上海首批心脏收缩力调节器（CCM）商业植入，为这70%的患者提供了一种新选择。 患者李先生（化名）今年82岁，其左心室射血分数仅为30%，而正常值在50%以上，属于晚期心力衰竭，随时可能出现心衰急性发作或因恶性心律失常导致猝死，需考虑器械辅助治疗。
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20年老药被证无效；4款降糖新药入围国谈；41个品种将带量采购...招标采购多年来，以点及面、只谈经验，没有大规模的双盲对照试验验证，缺乏系统的科学研究和数据支持， 是传统中医药广受争议的地方。 因此“中风醒脑方”这篇论文一经发布，便掀起轩然大波，不少自媒体夸大宣传此次事件，甚至上升至对整个中医药的否定。 对此，中康科技副总裁苏才华接受新康界采访时表示，“ ‘中风 醒脑方’被证实对急性脑出血无效的研究是独立事件 ，属于在研药物的临床失败。
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重庆药友制药爆发了！22个新品获批，领跑5大百亿市场，1类新药、4个首仿药在路上审批动态近日，重庆药友制药拿下了硫酸异帕米星注射液的国产第3家获批，公司今年已累计获批22个新品，创出新高。 米内网数据显示 ，在中国公立医疗机构终端，重庆药友制药已成功挤进5个百亿市场的TOP20集团名单，市场优势明显。 公司手握8个独家产品，盐酸依匹斯汀胶囊惊现“4连涨”，47个高端仿制药冲刺上市，其中4个将争夺国内首仿，1类新药YP01001胶囊剑指300亿市场，值得期待。
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深度 | 仿制药企深拓国际化蓝海——中国仿制药及生物类似药行业出海现状与趋势分析公司动态从普通仿制药到首仿药，从化学仿制药到生物类似药，中国仿制药企业不断提升海外竞争力。 技术突破奠定出海实力。 技术突破推动生物类似药及高技术壁垒仿制药的快速发展，进一步提升了我国仿制药行业的附加值与核心竞争力，为我国仿制药出口海外市场提供了推动力。
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Nature｜利用人工智能设计DNA开关，实现精确基因表达控制前沿研究在一项新的研究中，来自杰克逊实验室、布罗德研究所和耶鲁大学的研究人员 利用人工智能设计出数千个新型DNA开关，这些开关可以精确控制基因在不同细胞类型中的表达 。 他们的新方法开辟了控制基因在体内何时何地表达的可能性，以前所未有的方式造福人类健康和医学研究。 相关研究结果发表在2024年10月31日的Nature期刊上，论文标题为“Machine-guided design of cell-type-targeting cis-regulatory elements”。智药邦2024-11-24DNA 人工智能
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新一代CAR-T细胞疗法的突破性进展与临床应用前景临床研究
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揭秘肿瘤标志物：了解常见癌症检测指标前沿研究关注小药说药，一起成长。 公众号内回复“肿瘤免疫”或扫描下方图片中的二维码免费下载《小药说药肿瘤免疫全集》的PDF格式电子书。
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3500亿！上海出手合成生物材料公司动态近日，上海市经济和信息化委员会、上海市发展和改革委员会、上海市教育委员会、上海市科学技术委员会共同印发 《上海市促进新材料产业高质量发展实施方案（2025-2027年）》 。 到2027年，上海市新材料产值要达到 3500亿元 ，打造3达创新高地和5个产业集群， 新材料占原材料工业产值比重超过45%。 《实施方案》表示，聚力建设 纤维、膜、生物制造 3大创新高地，培育壮大复合材料、催化新材料、电子化学品、高温超导、石墨烯5个产业集群，“3+5+1”新材料产业发展体系建设取得重要突破。药渡2024-11-24合成生物材料
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慢病龙头，信立泰加速狂飙！公司动态阿利沙坦酯片（信立坦）是当前信立泰的支柱品种，是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权的血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物，2013年获批上市，制剂专利保护期到2028年。 虽然在疫情期间阿利沙坦酯的销售受到些许波动，但随着疫情的消退，阿利沙坦酯开启了新一轮的快速增长，市场占有率不断提升，2023年及2024年上半年，分别实现了14.6%及超20%的增长速度。 国内已上市ARB药物情况。
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下一个潜在BD大单：差异化国产FIC双抗审批动态最近的血液瘤双抗BD中，以TCE方式的双抗为主，安进的血液瘤TCE双抗已经上市近十年，强生、罗氏的针对血液瘤的双抗也都已上市。 RRMM管线数据对比。 康诺亚的双抗CM336是BCMA×CD3双抗，披露的是针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的数据，岸迈生物的EMB-06和CM336在靶点和适应症相同，齐鲁制药的双抗靶向GPRC5D×CD3，披露的同样是针对RRMM的数据，维立志博与其靶点和适应症相同，宜明昂科的IMM0306是CD47×CD20的融合蛋白，针对适应症是CD20＋的BHL（B细胞霍奇金淋巴瘤）。
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乔治·丘奇开发抗衰老mRNA疗法，让衰老皮肤“返老还童”，将胶原蛋白生成提高200%前沿研究衰老 （Aging） 是一种基本的生物学过程，伴随着细胞功能的逐步衰退，是由累积的分子损伤驱动的。 皮肤衰老 既受年龄增长等自然过程的影响，也受环境因素的影响，尤其是紫外线 （UV） 引起的光老化 （photoaging） ，导致结构和生理上出现显著且有害的变化，包括干细胞耗竭导致的表皮变薄以及与胶原蛋白产生减少相关的皮肤萎缩。 针对皮肤衰老及相关疾病，研究者们提出了多种治疗方法，包括维甲酸治疗、强脉冲光治疗、激光治疗以及富含血小板的血浆疗法和间充质干细胞疗法等生物学方法。
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基于RNA的癌症疫苗：进展与挑战前沿研究摘要: 生物反应调节剂疗法已被证明是当前时代管理癌症的重大进步。 基于mRNA的疫苗旨在产生对抗癌症和相关状况的蛋白质。 基于mRNA的疫苗在预防COVID-19感染和其他类似状况方面表现出色。
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中山大学合作发文：骨转移癌症治疗的潜在靶点前沿研究【导读】 获得性耐药对激素治疗，特别是ENZ，仍然是治疗晚期骨转移性前列腺癌的一个主要障碍。 11月20日，中山大学与华中科技大学研究团队共同在期刊《Advanced Science》上发表了研究论文，题为“Osteoblast-Derived ECM1 Promotes Anti-Androgen Resistance in Bone Metastatic Prostate Cancer”，本研究表明，在ENZ治疗下，骨微环境中的成骨细胞分泌的细胞外基质蛋白1 （ECM1）水平升高，影响周围的前列腺癌细胞，促进肿瘤细胞增殖和抗雄激素耐药。 此外，研究结果表明，ECM1和ENO1可能作为开发骨转移性去势抵抗性前列腺癌治疗方法的潜在靶点。
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