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  • 莱博瑞辰完成数千万元A+轮融资，推进骨与关节领域新药研发
    医药投融资
    莱博瑞辰完成数千万元A+轮融资，推进骨与关节领域新药研发
    2023年8月30日，莱博瑞辰宣布完成由珠海和诚智益资本管理有限公司领投的数千万元A+轮融资，融资资金将用于加快推进骨与关节领域临床阶段和临床前创新药物的研发，加快团队建设、完善公司架构等。莱博瑞辰专注于骨骼与关节疾病领域的“first-in-class”新药研发，已于2021年7月完成数千万元人民币A轮融资。该公司研发团队在骨和关节新药研发领域有超过20年的经验，擅长多肽偶联药物（PDC）的研发，尤其是开发干细胞骨靶向创新化药。
    医药观澜
    2023-08-31
    和诚资本 中山创投 中山莱博瑞辰生物医药有限公司
  • 华东医药与MC2宣布就Wynzora®乳膏在大中华区签署战略合作协议
    交易并购
    华东医药与MC2宣布就Wynzora®乳膏在大中华区签署战略合作协议
    华东医药与MC2宣布就Wynzora®乳膏在大中华区签署战略合作协议
    微信
    2023-08-31
    MC2 Therapeutics 华东医药股份有限公司
  • PCI Biotech 2023 年上半年中期业绩
    医投速递
    PCI Biotech 2023 年上半年中期业绩
    PCI Biotech发布2023年上半年中期报告，强调fimaNAc在基因治疗制造中的生物加工项目取得新进展，并计划进行实地测试。fimaNAc在皮肤病学领域的初步研究完成，但结果未能在全规模模型中实现。fimaVacc项目探索新的免疫治疗组合，并提交了专利申请。公司财务状况良好，预计到2024年底有足够的资金支持。PCI Biotech将继续关注研发，并将财务报告改为每半年一次。CEO Ronny Skuggedal表示，尽管在皮肤病学领域的研究取得初步成果，但尚未在相关模型中实现预期效果。公司将继续寻求外部反馈，并计划通过潜在客户进行实地测试。
    MarketScreener
    2023-08-31
    PCI Biotech Holding IMV Inc MDimune Inc Mymetics Corp OliX Pharmaceuticals The Research Council
  • 由湾区莱姆基金会资助的研究提供了最全面、地理分布最广的莱姆病细菌全基因组测序
    研发注册政策
    由湾区莱姆基金会资助的研究提供了最全面、地理分布最广的莱姆病细菌全基因组测序
    美国贝 Area Lyme 基金会资助的一项关于莱姆病细菌（伯氏疏螺旋体）的全基因组测序研究取得重大进展。该研究是迄今为止最全面和地理分布最广的研究，发表在同行评审期刊《PLOS Pathogens》上。研究发现，RST1 OspC类型A菌株，是最常见的伯氏疏螺旋体菌株，与更广泛的感染和更严重的莱姆病症状相关。研究揭示了细菌基因在传播中的作用，并提出了针对治疗和疫苗的候选靶点。该研究有助于医生了解不同莱姆病菌株的临床表现，并制定更精准的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2023-08-31
    Bay Area Lyme Founda Broad Institute Inc East Carolina Univer Harvard Medical Scho Harvard TH Chan Scho Harvard University New York Medical Col Tufts University University Medical C University Of Ljublj University of Wiscon
  • Twist Bioscience 与 Ono Pharmaceutical 达成协议，以发现针对自身免疫性疾病的新型抗体
    交易并购
    Twist Bioscience 与 Ono Pharmaceutical 达成协议，以发现针对自身免疫性疾病的新型抗体
    Twist Bioscience与日本Ono Pharmaceutical达成合作，共同发现和开发治疗自身免疫疾病的创新抗体。Ono在抗体药物研发领域拥有丰富经验，曾成功开发抗PD-1抗体Opdivo。Twist将利用其合成DNA平台和抗体库，与Ono的药物开发经验结合，以加速抗体发现过程。根据协议，Twist将获得研究费用、临床和监管里程碑以及产品销售提成。Ono将负责产品的开发、生产和商业化。双方的合作有望为自身免疫疾病患者带来新的治疗选择。
    Businesswire
    2023-08-31
    Ono Pharmaceutical C Twist Bioscience Cor
  • 天演药业公布 2023 年六个月财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    天演药业公布 2023 年六个月财务业绩并提供公司最新情况
    Adagene公司报告了截至2023年6月30日的六个月财务结果，并提供了公司更新。公司的抗CTLA-4临床项目显示出增强的治疗指数能够释放CTLA-4治疗的临床潜力，在正确的剂量方案下，作为PD-1和更广泛的基石。在MSS CRC的初步篮子试验中，ADG126与PD-1疗法的联合治疗在CTLA-4介导的Treg耗竭对疗效至关重要的患者中观察到令人印象深刻的临床反应，包括冷肿瘤如MSS CRC、PD-L1低表达和PD-1耐药的暖肿瘤。此外，Roche启动了一项随机1b/2期试验，评估ADG126在一线肝细胞癌中的新型三联组合的疗效和安全性。Adagene的现金余额为1.288亿美元，支持运营至2025年底。
    Biotech Winners
    2023-08-31
    天演药业（苏州）有限公司 ADC Therapeutics SA Exelixis Inc Roche Holding AG Sanofi SA
  • 培嘉医疗公布 2023 年中期业绩
    医投速递
    培嘉医疗公布 2023 年中期业绩
    Peijia Medical发布2023年上半年财务报告，期内实现营业收入2.249亿元人民币，同比增长89.3%，主要得益于TAVR产品和神经介入产品的销售增长以及新缺血产品的商业化。调整后毛利率提升至79.5%，同比增长5.8%。公司预计2023年全年TAVR市场占有率达22-25%，神经介入业务收入同比增长至少50%。在TAVR业务领域，收入同比增长106.8%，毛利率提升至87.1%。神经介入业务收入同比增长75.6%，调整后毛利率提升至72.6%。
    Biospace
    2023-08-31
    沛嘉医疗科技（苏州）有限公司
  • BioVie 将于 2023 年 9 月 7 日举办阿尔茨海默病领域 NE3107 虚拟 KOL 活动
    研发注册政策
    BioVie 将于 2023 年 9 月 7 日举办阿尔茨海默病领域 NE3107 虚拟 KOL 活动
    BioVie公司宣布将于9月7日举办一场名为“NE3107Putting Data in Context”的虚拟专家论坛，讨论其神经退行性疾病治疗药物NE3107的最新研究进展。NE3107目前正在进行一项关键的3期临床试验，针对轻度至中度阿尔茨海默病患者。论坛将邀请公司领导团队和知名专家史蒂文·E·阿诺德博士（哈佛医学院、麻省总医院）共同探讨NE3107在神经炎症和胰岛素抵抗方面的作用，以及其改善认知的潜力。阿诺德博士在神经退行性疾病病理学、分子生物标志物和治疗认知衰退方面有丰富的研究经验。此外，BioVie公司还在进行一项针对肝硬变患者治疗的研究，其孤儿药BIV201正处于2期临床试验阶段。
    GlobeNewswire
    2023-08-31
    BioVie Inc Harvard Medical Scho
  • BriaCell Therapeutics Corp. 宣布完成将 BriaPro Therapeutics Corp. 分拆给现有股东的安排计划
    医投速递
    BriaCell Therapeutics Corp. 宣布完成将 BriaPro Therapeutics Corp. 分拆给现有股东的安排计划
    BriaCell Therapeutics Corp.完成了一项计划安排的拆分交易，将包括Bria-TILsRx和PKC抑制剂在内的某些管线资产拆分给BriaPro Therapeutics Corp.（SpinCo），使SpinCo成为BriaCell的2/3持股子公司，剩余1/3由BriaCell股东持有。交易中，SpinCo向BriaCell发行普通股作为对价。BriaCell股东将获得SpinCo的普通股和新的BriaCell普通股。BriaCell将继续在纳斯达克和多伦多证券交易所上市，而SpinCo将成为加拿大未上市报告发行人。交易完成后，BriaCell控制了SpinCo约66.6%的股份。新的BriaCell普通股预计将于9月5日开始交易，股票代码为"BCT"。
    GlobeNewswire
    2023-08-31
    BriaCell Therapeutic BriaPro Therapeutics
  • BriaCell 接受威尔康奈尔医学院的意向书，概述了在高危早期三阴性乳腺癌中启动 Bria-IMT（TM） 临床试验的计划
    医投速递
    BriaCell 接受威尔康奈尔医学院的意向书，概述了在高危早期三阴性乳腺癌中启动 Bria-IMT（TM） 临床试验的计划
    BriaCell Therapeutics Corp.接受来自Weill Cornell Medicine的意向书，计划在获得监管批准后，启动一项针对高风险早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者的Bria-IMT免疫疗法临床试验。该试验将由Weill Cornell Medicine的Dr. Massimo Cristofanilli领导，旨在评估Bria-IMT与检查点抑制剂（CPI）联合使用的安全性及有效性。Bria-IMT在治疗晚期转移性乳腺癌患者中已显示出良好的安全性和有效性。该临床试验旨在解决当前标准治疗失败的高风险TNBC患者的未满足需求。
    GlobeNewswire
    2023-08-31
    BriaCell Therapeutic Weill Cornell Medici
  • Alterity Therapeutics 公布了关于多系统萎缩（一种罕见的帕金森病）的新数据
    研发注册政策
    Alterity Therapeutics 公布了关于多系统萎缩（一种罕见的帕金森病）的新数据
    Alterity Therapeutics在丹麦哥本哈根举行的国际帕金森病和运动障碍大会上，展示了其关于多系统萎缩（MSA）生物MUSE研究的最新数据。研究提出使用多种生物标志物来提高MSA的诊断准确性，这对于早期诊断至关重要，因为MSA是一种快速进展的疾病。研究还探讨了使用MRI技术和生物标志物来评估疾病严重程度和治疗反应。Alterity的ATH434-201 Phase 2临床试验将采用这种策略，旨在招募正确的患者群体，提高药物成功的机会。
    GlobeNewswire
    2023-08-31
    Alterity Therapeutic Vanderbilt Universit
  • Aspira Women's Health 与牛津大学签署独家样品采购协议
    交易并购
    Aspira Women's Health 与牛津大学签署独家样品采购协议
    Aspira Womens Health与牛津大学签署独家样本采购协议，用于验证和验证公司开发用于诊断子宫内膜异位症的EndoCheckSM测试算法。Aspira计划在2023年底前使用这些样本支持EndoCheckSM的上市，这是一种非侵入性血液测试，旨在帮助早期诊断子宫内膜异位症，减少患者诊断所需的时间。Aspira首席执行官Nicole Sandford表示，这一协议将有助于将这项急需的测试推向市场，并支持新疗法的开发。牛津大学Nuffield妇女和生殖健康系的Christian Becker教授表示，这项协议是改善子宫内膜异位症患者预后的重要一步。EndoCheckSM是一种非侵入性血液测试，旨在与手术活检和/或可视化等侵入性方法相比，具有相似敏感性和特异性。Aspira Womens Health致力于发现、开发和商业化创新测试，以改善妇科健康。
    GlobeNewswire
    2023-08-31
    University of Oxford Vermillion Inc
  • Sage Therapeutics 实施战略重组以支持 ZURZUVAE（TM） 商业发布和管道推进计划
    医投速递
    Sage Therapeutics 实施战略重组以支持 ZURZUVAE（TM） 商业发布和管道推进计划
    Sage Therapeutics宣布重组业务运营和管线优先级，以支持长期业务增长目标，包括2023年底推出ZURZUVAE治疗产后抑郁症（PPD）的计划。公司计划通过精简团队、优化管线开发、调整领导团队结构等措施，实现成本节约，预计每年节省约2.4亿美元，并计划进行约40%的裁员以适应商业发展。新任首席科学官Mike Quirk将领导研发和非临床开发组织，而首席开发官Jim Doherty将离职。此外，公司预计现金、现金等价物和可交易证券将支持其至2026年的运营。
    Businesswire
    2023-08-31
    SAGE Therapeutics In
  • IntelGenx 宣布完成战略合作伙伴的第一批非经纪人私募配售，总收益约为 300 万美元（包括公司在获得股东批准后将收到的 750,000 美元）
    交易并购
    IntelGenx 宣布完成战略合作伙伴的第一批非经纪人私募配售，总收益约为 300 万美元（包括公司在获得股东批准后将收到的 750,000 美元）
    IntelGenx Technologies Corp.宣布完成首笔非经纪私募配售，从战略合作伙伴atai Life Sciences AG处获得约300万美元的净收入，包括公司获得75万美元。此次配售包括美国和加拿大及其他国家的投资者，美国投资者以每单位1000美元的价格认购，加拿大及其他国家投资者以每单位1000加元的价格认购。atai作为公司的重要股东和合作伙伴，认购了2,220个美国单位，总额为222万美元，并承诺在获得股东批准后，再认购750个美国单位，总额为75万美元。IntelGenx计划将所得资金用于资助其加拿大子公司，继续进行与atai的合作研发，以及提供营运资金和与此次配售相关的费用。此外，公司还与atai达成协议，将贷款协议的到期日延长至2025年1月5日，并授予atai将贷款本金和利息转换为股份的权利。公司还将寻求股东批准，包括配售股份、转换特征、呼叫期权以及后续atai认购等事项。
    GuruFocus
    2023-08-31
    ATAI Life Sciences A
  • Genexine 的长效生长激素达到 3 期主要终点
    研发注册政策
    Genexine 的长效生长激素达到 3 期主要终点
    韩国生物制药公司Genexine宣布，其在中国进行的关于长效生长激素eftansomatropin alfa（GX-H9）治疗儿童生长激素缺乏症的3期临床试验取得积极结果。该研究由Genexine的中国合作伙伴I-Mab进行，结果显示eftansomatropin alfa在52周时的年化身高速度（AHV）方面与Norditropin相当，且耐受性良好，无因治疗相关不良事件而停药的情况。Genexine计划于2024年在中国提交新药上市申请（BLA），并致力于将产品推向市场，为患者提供治疗。
    Businesswire
    2023-08-31
    Genexine Co Ltd I-Mab
  • Foghorn Therapeutics 宣布 FHD-286 治疗复发和/或难治性 AML 的 1 期联合研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Foghorn Therapeutics 宣布 FHD-286 治疗复发和/或难治性 AML 的 1 期联合研究中出现首例患者给药
    Foghorn Therapeutics宣布在Phase 1临床试验中首次对一名患者使用了FHD-286与decitabine或cytarabine联合治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）。该药物在前期单药递增研究中显示出广泛的分化效果，公司期望FHD-286将成为AML的广泛使用的治疗药物。FHD-286是一种针对BRG1和BRM蛋白的酶抑制药物，在临床前研究中表现出抗肿瘤活性。研究旨在评估FHD-286联合decitabine或cytarabine在复发性或难治性AML患者中的安全性、耐受性和疗效。
    GlobeNewswire
    2023-08-31
    Foghorn Therapeutics MD Anderson Cancer C
  • AI Therapeutics 宣布启动 LAM-001 治疗肺动脉高压 （PAH） 的 2 期临床试验
    研发注册政策
    AI Therapeutics 宣布启动 LAM-001 治疗肺动脉高压 （PAH） 的 2 期临床试验
    AI Therapeutics公司宣布启动LAM-001的二期临床试验，用于治疗肺动脉高压（PAH）。LAM-001是一种新型吸入式西罗莫司，旨在针对PAH的细胞重塑病理生理学。该研究旨在评估LAM-001在15名晚期PAH患者中的安全性、耐受性和活性。LAM-001通过调节mTOR和BMPR2通路，有望减少平滑肌细胞过度增殖和改善肺血管内皮细胞功能障碍，从而改变疾病的长期进程。该试验将持续24周，并可能延长至12个月。
    GlobeNewswire
    2023-08-31
    The Brigham and Wome
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