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  • 中奥生物与成都云克药业签订战略合作框架协议
    公司动态
    中奥生物与成都云克药业签订战略合作框架协议
    2024年8月2日，中奥生物医药技术（广东）有限公司与成都云克药业有限责任公司正式签订战略合作框架协议。 此次战略合作，双方秉承平等互利、诚实信用的原则，共同投入资源，开展 放射性核素标记 基于公司ZA001管线（Caerin 肽类）药物领域的技术研究、产品开发与创新。 ZA001具有恶性肿瘤细胞杀伤作用和显著改善肿瘤免疫抑制微环境的能力。
    云克药业
    2024-08-07
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 康方PD-1/CTLA-4双抗+PD-1/VEGF双抗，“剑指”HCC
    前沿研究
    康方PD-1/CTLA-4双抗+PD-1/VEGF双抗，“剑指”HCC
    以免疫检查点抑制剂为基础的联合方案，深刻重塑了高度异质性且靶向/化疗不敏感肝细胞癌（HCC）的治疗格局。 IMbrave150研究开辟了 免疫联合抗血管（PD-1/VEGF） 一线系统治疗的新篇章，HIMALAYA与CheckMate9DW两项全球III期研究的成功，开创了 双免疫联合（PD-(L)1/CTLA-4） 治疗的新思路。 近期，康方生物开展了包括卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗）联合依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）在内的肝癌Ib/II期临床研究（AK112-209）。
    抗体圈
    2024-08-07
    PD-1 肝癌 肝细胞癌 VEGF CTLA4
  • 生物制品生物安全性专题：CMC外源因子控制及如何降低病毒清除挑战
    前沿研究
    生物制品生物安全性专题：CMC外源因子控制及如何降低病毒清除挑战
    安全性控制是生物制品质量控制中的巨大挑战，尤其是外源病毒因子的污染对生物制品带来的潜在安全性风险，其 可以发生于生物制品生产全流程的任一环节， 最终导致全球性安全事件的发生。 因此， 生物制品病毒安全性控制对于保证药品的安全性和有效性具有重要意义。 ICH Q5A风险评估示意图。
    抗体圈
    2024-08-07
    CMC外源因子控制
  • 艾伯维寻求cMET ADC Teliso-V加速批准
    审批动态
    艾伯维寻求cMET ADC Teliso-V加速批准
    Teliso-V由抗c-Met单抗ABT-700与MMAE通过一个可切割的二肽连接体偶联而成，DAR值3.1，其他代号ABBV-399、Telisotuzumab vedotin。 2024年5月31日，CDE正式将Teliso-V纳入突破性治疗药物品种名单，用于治疗在 铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的 c-Met 蛋白高表达（OE）晚期/转移性EGFR野生型（WT）非鳞状（NSq）NSCLC 患者 ；早在2022年1月4日，相同适应症已经获得FDA授予Teliso-V突破性疗法认定（BTD）。 在可评估疗效的161例NSQ EGFR WT NSCLC患者中，98.1%患者为IV期，20.5%患者存在脑转移，中位治疗线数为1，97.0%患者接受过PBC治疗，82.0%患者接受过免疫检查点抑制剂治疗，仅7.5%患者接受过靶向治疗。
    抗体圈
    2024-08-07
    EGFR 非小细胞肺癌 AbbVie Inc c-Met 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin
  • 汇宇制药“甲氨蝶呤注射液”获批上市
    审批动态
    汇宇制药“甲氨蝶呤注射液”获批上市
    近日，四川汇宇制药股份有限公司的 “ 甲氨蝶呤注射液 ” （化学药品4类）经国家药品监督管理局公告，批准上市，本次获批的规格为： 1ml:25mg，预充式， 是汇宇制药甲氨蝶呤注射液第二个视同通过一致性评价的规格。 甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性 ，可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等，或与其它化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、急性白血病等，鞘内注射治疗脑膜转移癌，以及用于银屑病化疗。 甲氨蝶呤可抑制二氢叶酸还原酶。
    汇宇制药
    2024-08-07
    乳腺癌 银屑病 甲氨蝶呤 急性白血病 DHFR
  • 汇宇制药“注射用左亚叶酸钙”获批上市
    审批动态
    汇宇制药“注射用左亚叶酸钙”获批上市
    近日，四川汇宇制药股份有限公司 “注射用左亚叶酸钙” （化学 药品3类）经国家药品监督管理局公告，批准上市，获批的规格为：按 C 20 H 23 N 7 O 7 计 ①25mg ②50mg。 左亚叶酸钙(L-LV)是亚叶酸钙的药学活性异构体，仅需原消旋体一半的剂量即可达到相同甚至更好的疗效，同时还可避免无效的右旋体可能带来的影响，降低用药风险，提高了治疗指数。 左亚叶酸钙能够增强氟尿嘧啶（如5-氟尿嘧啶）在肿瘤治疗中的疗效和毒性作用。
    汇宇制药
    2024-08-07
    肿瘤 国家药品监督管理局 5-氟尿嘧啶 结肠癌 四川汇宇制药股份有限公司
  • 改善服务 | 临床研究点亮希望：自付费用大幅减少，保障晚期胃癌患者全程治疗
    医保动态
    改善服务 | 临床研究点亮希望：自付费用大幅减少，保障晚期胃癌患者全程治疗
    “从复发到现在已经接近3年，远超晚期胃癌的平均生存时间，每次治疗费用只要几百元。” 在我院郭增清教授团队的精心规划和持续努力下，58岁的陈先生通过参与多项临床研究，不仅有效地控制了病情，还显著减轻了经济负担。 2018年12月，陈先生因上腹部持续不适在外院经胃镜检查，确诊为印戒细胞癌（HP阳性）。
    福建省肿瘤医院
    2024-08-07
    恶性肿瘤 大肠癌 福建医科大学 福州大学 福建中医药大学
  • 恩泽康泰孔关义：外泌体领跑者的攻守之道
    专家观点
    恩泽康泰孔关义：外泌体领跑者的攻守之道
    7年前，恩泽康泰刚刚成立时，外泌体在产业端还鲜为人知。 目前全球共约50家外泌体相关企业，谈及恩泽康泰所处的生态位，创始人孔关义笃定而自信。 恩泽康泰是国内为数不多具备工业化开发外泌体药物能力的生物技术公司，并于2022年完成国内首个工程化外泌体GMP中试车间建设。
    恩泽康泰
    2024-08-07
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC 无锡药明康德新药开发股份有限公司 武汉大学 北京恩泽康泰生物科技有限公司
  • Cell重磅回顾：近50年，癌症研究的那些里程碑事件
    前沿研究
    Cell重磅回顾：近50年，癌症研究的那些里程碑事件
    近50年来，癌症研究的进展不仅深化了我们对其起源、演变和脆弱性的理解，还促进了更早期和更准确的诊断及药物开发，挽救了数百万人的生命。 近期， Cell 杂志刊登了一篇题为：Five decades of advances in cancer research的评论文章，回顾了近50年来癌症研究的那些里程碑事件，并展望令人激动的未来发展。 20世纪60年代：早期误解，最初对病毒起源的信仰。
    金斯瑞生物
    2024-08-07
    恶性肿瘤 Ras RB1 NCI Inc National Cancer Institute
  • 武田制药公布2024财年第一季度业绩：增长驱动型产品表现强劲
    财报业绩
    武田制药公布2024财年第一季度业绩：增长驱动型产品表现强劲
    武田制药以“为人类创造健康生活，为世界缔造美好未来“为使命。 我们专注于消化和炎症性疾病、罕见病、血液制品、肿瘤、神经科学及疫苗等关键治疗领域，着力研发并为患者带来突破性的创新疗法。 2021年9月，武田中国地区总部入驻上海浦东前滩，揭开了在华发展的又一新篇章。
    武田中国
    2024-08-07
    肿瘤 罕见病 Takeda Pharmaceutical Co Ltd
  • 旋光二重奏：揭秘L-/D-乳酸化的“双面人生”
    前沿研究
    旋光二重奏：揭秘L-/D-乳酸化的“双面人生”
    乳酸 是细胞代谢过程中产生的重要产物之一，2019年 芝加哥大学赵英明教授团队首次报道乳酸可以介导蛋白质赖氨酸发生 乳酸化修饰 ，在细胞生理和病理过程中扮演着关键角色。 近日，赵英明教授团队 再次报道乳酸化修饰的三种异构体 ，包含L-乳酸化修饰、D-乳酸化修饰和羧乙基化修饰，其中L-乳酸化修饰、D-乳酸化修饰分别由乳酸的两种旋光异构体L-乳酸和D-乳酸介导产生，在细胞的代谢和调控中发挥不同的功能。 原核生物代谢产生的乳酸主要为D-乳酸 。
    景杰生物
    2024-08-07
    肝细胞癌 中山大学 短肠综合征 苏州大学 肠道疾病
  • 探索生命的深度：10X高深度Blood+DIA揭示8000+血液蛋白质!
    前沿研究
    探索生命的深度：10X高深度Blood+DIA揭示8000+血液蛋白质!
    血液中的关键蛋白质能够实时提供疾病信息，是疾病早期诊断和预后的 重要生物标志物 。 然而，由于血液中蛋白质组成非常复杂、蛋白质含量的动态范围跨度较大， 导致血液蛋白质组学的高深度检测面临着较大的困难 。 血液蛋白组数据质量的影响因素。
    景杰生物
    2024-08-07
    糖尿病 NRF2 IL-18 动脉粥样硬化 CD36
  • 地方丨江苏：《药品（医用耗材）阳光采购信用记分修复标准（试行）》
    招标采购
    地方丨江苏：《药品（医用耗材）阳光采购信用记分修复标准（试行）》
    8 月 6 日，江苏省医保局印发《药品（医用耗材）阳光采购信用记分修复标准（试行）》，医药企业可采取纠正、弥补措施对其信用记分进行修复。 信用记分全部清零包括以下情形 ：（一）挂网采购：1. “无正当理由，不响应采购订单，影响医疗机构使用的”。 信用 记 分80%清零包括以下情形 ：（一）挂网采购：1.“不按要求申报全国各省级医药集中采购平台挂网价”；2.“以高于挂网价线下供应或配送”；3.“不接受网上议价，但实际供货价低于挂网价”。
    国药致君
    2024-08-07
    医用耗材
  • 加科思完成JAB-3312与Glecirasib联用注册性三期临床研究首例患者给药
    临床研究
    加科思完成JAB-3312与Glecirasib联用注册性三期临床研究首例患者给药
    北京、上海、波士顿，2024年8月7日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂glecirasib联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌（NSCLC）对照标准疗法（化疗和PD-1抗体联合治疗）的注册性三期临床试验已完成首例患者给药。 JAB-3312是全球首个进入注册性临床试验的SHP2抑制剂。 Glecirasib单药用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请（NDA）已于5月21日被国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）获批优先审评。
    加科思
    2024-08-07
    国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 KRAS G12C 戈来雷塞 北京加科思新药研发有限公司
  • Nature Methods | 突破传统方法：DeepPBS模型助力蛋白质-DNA相互作用研究
    前沿研究
    Nature Methods | 突破传统方法：DeepPBS模型助力蛋白质-DNA相互作用研究
    蛋白质与 DNA 的结合特异性预测是一项复杂但至关重要的任务，对于理解基因调控具有重要意义。 通常情况下，蛋白质-DNA复合物会与特定的DNA靶位点结合，而蛋白质会以不同的结合特异性与多种DNA序列结合。 DeepPBS可以应用于实验或预测结构，提取残基的可解释蛋白质原子重要性评分，并通过突变实验验证这些评分。
    生物探索
    2024-08-07
    DNA
  • 百奥赛图2024年度上半年业绩预告
    财报业绩
    百奥赛图2024年度上半年业绩预告
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，股票代码：02315.HK），一家创新技术驱动抗体类新药研发的国际性生物技术公司，根据对公司报告期内未经审核主要财务数据的初步审阅，发布截至2024年6月30日止上半年业绩预告。 2024年1月1日至6月30日。 预计2024年上半年营业收入约 人民币4.055亿元至人民币4.155 亿 元 ，上年同期营业收入约人民币3.268亿元， 同比增加约24.1%至27.1% 。
    百奥赛图
    2024-08-07
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
  • 抢注席位｜2024新增修订医疗服务价格项目洞察：路径规范驱动新技术/新术式积极申报，创新赛道未来可期
    研发注册政策
    抢注席位｜2024新增修订医疗服务价格项目洞察：路径规范驱动新技术/新术式积极申报，创新赛道未来可期
    2024上半年，全国18个省市累计新增医疗服务项目1200多项，24个省市累计修订医疗服务项目4100多项，其中新增条目最多的一级分类为临床诊疗类，约占新增总项目数的67%。 就高价（超过5000元）项目来看，该类别新增超19个项目，修订超110个项目，高价项目的调增幅度最高可达300%以上，这一价格动态调整值得关注。 同样值得关注的还有机器人辅助手术，2023-2024年有超过19项新增手术机器人物价项目获批，机器人手术量在全国范围保持15%以上的增长速度。
    IQVIA艾昆纬
    2024-08-07
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