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FDA批准新型心脏病药物！有望与辉瑞、Alynlam争夺近百亿美元市场审批动态近期，BridgeBio Pharma宣布，美国 FDA已批准旗下Attruby（acoramidis）上市 ，用于治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）成人患者，以减少心血管死亡和心血管相关住院率。 Acoramidis是一种口服、强效、高选择性小分子转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂， 是首个在药物标签上标注可几乎完全稳定TTR的获批产品，也是全球第二款治疗ATTR-CM的药物 。 关于Acoramidis。
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基茵达生物完成数千万元A+轮融资医药投融资近日， 基茵达生物技术（北京）有限公司完成数千万元A+轮融资 ，本轮融资由中科长光创投和北京顺义科技创新集团有限公司旗下顺创产投联合投资，将进一步加速基茵达在合成生物学领域的产品管线开发、规模化量产、应用场景拓展以及全球市场布局。 基茵达生物技术（北京）2023年成立于北京顺义区，是基茵达生物技术（宁波）有限公司的北京分公司 ，创始人此前在美国创办合成生物学公司BiotecEra Inc. ，回国后于2021年创立基茵达并将BiotecEra Inc. 的全部资产和知识产权并入基茵达生物进行重组。 目前基茵达在美国和中国拥有两家研发中心， 致力于生物医药分子和天然产物的研发、应用和生产 。生物天使2024-11-25基茵达 A+轮融资
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Q3被百济二股东清仓的Biotech公司动态在2024年第三季度，高瓴资本旗下专注于美国股市的HHLR大幅缩减了其投资组合，显示出持股集中化的趋势。 Sage Therapeutics。 Sage Therapeutics在本季度面临严峻挑战，其主打产品——NMDA受体调节剂dalzanemdor在阿尔茨海默症和帕金森症的临床试验中接连失败，导致公司上个月进行了大规模裁员。
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基因治疗的制造之道：生物技术的新突破前沿研究摘要： 将遗传物质转移到宿主患者体内以获得治疗益处的概念已经有超过半个世纪的历史。 然而，直到2017年，随着美国FDA批准首个CAR-T细胞疗法，随后欧盟也批准了这一疗法，这一概念才成为临床现实。 自首个产品获批以来，已有更多基因疗法上市，而且处于晚期临床试验阶段的产品数量表明，基因疗法可能成为生物制药行业增长最快的领域之一。
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确定CD4/8比例的CART治疗非霍奇金淋巴瘤前沿研究CD19 CAR-T细胞治疗在B细胞恶性肿瘤患者中显示出显著的抗肿瘤效果，然而，评估其毒性和疗效的影响因素颇为复杂。 在一项针对32位复发且难以治疗的B-NHL患者的临床试验中，参与者接受了CD4与CD8比例为1:1的CD19 CAR-T细胞治疗。 结果显示，接受Cy/Flu清淋化疗的患者，其CAR-T细胞的扩增和持久性得到增强，反应率显著提高，其中完全缓解（CR）率达到50%，总缓解（ORR）率达到72%，相较于仅接受环磷酰胺治疗的患者，其CR率仅为8%，ORR率为50%。
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全球首个！偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽递交上市申请审批动态近日，先为达生物开发的全球首个偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽注射液，针对成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理，成为国内完全从头自主研发的GLP-1进度领先者。 偏向型的GLP-1RA，能够减少与β-arrestin的结合，从而减少介导的G蛋白偶联受体内吞，最大效能的提高cAMP通道上的结合和下游介导，实现更优效果 。 2023年12月4日，罗氏公司花31亿美金收购Carmot公司的偏向型GLP-1的三项资产，并称其为潜在同类最佳（BIC）。
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启元生物与健康元药业达成QY101吸入剂授权合作，共同推进创新药物开发公司动态中国杭州，2024年11月22日 —— 启元生物（杭州）有限公司（以下简称“启元生物”）与健康元药业集团股份有限公司（以下简称“健康元药业”）达成一项重要的授权合作。 QY101是创新型PDE4抑制剂，具有治疗斑块状银屑病和特应性皮炎等自免疾病的潜力。 此前，QY101软膏已在中国完成Ⅱ期临床研究，并显示出良好的安全性和疗效趋势。
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亚盛医药任命两名独立非执行董事人事变动美通社消息，致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药宣布，公司任命Marina S. Bozilenko女士、Debra Yu博士为公司独立非执行董事，该任命于2024年11月25日起生效。 Marina S. Bozilenko，现为Biothea Pharma, Inc.总裁、首席执行官及董事，并在Talphera担任独立董事。 Debra Yu，医学博士，现为Panacea Venture首席运营官兼合伙人，同时担任MeiraGTx Holdings PLC董事会成员、药明巨诺独立非执行董事。
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跨国药企在中国 | 强生、默沙东、礼来、吉利德科学、卫材、BioNtech、诺和诺德、阿斯利康、安进、辉瑞等新动态公司动态强生中国多个产品线进行裁员，赔偿方案包括“N+1”、“N+2”和“N+3”。 一位被裁员工透露，此次裁员规模为20%，主要涉及外科部门。 默沙东与中国癌症基金会签署了中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目捐赠协议，将聚焦加速消除宫颈癌这一目标，计划在未来两年由默沙东向中国癌症基金会捐赠共计8.1万支HPV疫苗，用于为山西省长治市襄垣县、山西省长治市沁县、云南省德宏州芒市、四川省阿坝州松潘县、四川省雅安市石棉县和安徽省阜阳市太和县约2.7万名初中女生免费接种。
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博安生物就地舒单抗注射液在巴西市场达成战略合作公司动态博安生物宣布，其自主开发的 两款地舒单抗注射液BA6101和 BA1102与巴西市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。 根据协议，该合作伙伴将作为MAH负责两款产品在巴西市场的销售，博安生物负责商业化生产。 博安生物将获得首付款、里程碑付款以及销售分成。
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80亿！医药一哥在酝酿一款大药！公司动态近期，恒瑞医药公布了CFB抑制剂HRS-5965治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者的II期研究结果，早期数据表明略优于诺华的Iptacopan（伊普可泮）。 而据Evaluate预测，伊普可泮2028年销售额将达到11亿美元（约合人民币80亿元）。 “医药一哥”恒瑞正在酝酿一款大药。
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FDA批准！启德医药同类首创FGFR3 ADC开启临床试验临床研究11月24日，致力于颠覆性创新生物偶联技术研发的ADC新药开发引领者启德医药宣布，公司与Aimed Bio合作开发的 靶向成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）同类首创ADC药物GQ1011（AMB302）获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可，将开展治疗实体瘤的临床试验 。 这一重要进展充分体现了启德医药在精准医疗领域的持续创新，和为肿瘤患者提供更有效治疗方案的坚定承诺。 启德医药是一家全球性的创新生物医药公司。
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只需每周一次皮下注射！先为达生物GLP-1新药申报上市审批动态近日，先为达生物开发的偏向型 GLP-1受体激动剂 新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理， 用于 成人2型糖尿病患者血糖控制 适应症。 根据先为达生物公开资料，伊诺格鲁肽是一种 新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂，只需每周皮下注射 一次 。 该产品 已完成糖尿病、减重的3期临床研究，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表，朱大龙教授牵头完成的2期临床研究结果也 刊登 在《自然》杂志子刊 Nature Communication 。
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耐心资本涌入，张江生物医药产业能级提升公司动态上海浦东新区哈雷路899号，上海国际医学园区医疗器械加速器一期、二期等产业项目近期已顺利开工，君实生物创新药产业基地、荣昌生物全球研发总部、恒瑞医药上海创新研发中心等企业项目正如火如荼地建设中…… 作为创新热土，上海张江将生物医药产业作为三大主导产业之一，集聚了以罗氏、辉瑞、诺华等为代表的跨国公司，以和黄医药、君实生物、微创医疗等为代表的本土培育创新企业…… 张江生物医药产业崛起的背后，离不开优渥的科创土壤。
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全球首创！张江创新药企药械组合产品在美获批临床试验审批动态张江科学城创新药械产业再传重磅好消息。 11月21日，位于张江科学城内的纳索菲德（上海）制药技术有限公司（以下简称“纳菲制药”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其自主开发的全球首款精准嗅区恒流滴注药械组合产品NPRD003获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可开展临床试验，适应症为蛛网膜下腔出血继发脑血管痉挛（SAH）。 据了解，此次获批的NPRD003为全球首创的新途径药械组合产品，其给药途径为“鼻嗅区跨黏膜给药”，产品形式为上鼻道用溶液与鼻用给药装置组合使用，临床场景操作简单、无创，仅需给患者应用鼻用给药装置，将药液以一定流速缓慢滴注至上鼻道黏膜处，药物成分即可透过鼻嗅区黏膜快速吸收进入脑内、发挥脑部疾病治疗作用。
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创新联用 "益"线生机 | 特瑞普利单抗四药三联方案一线治疗，刷新ES-SCLC最长生存纪录前沿研究关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 在国际化布局方面，特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦等国家和地区获得批准上市。
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方健教授：EXTENTORCH研究荣登《JAMA Oncology》，特瑞普利单抗“双阳”主终点，牢筑患者生存获益“双保险”前沿研究这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期研究（NCT04012606），旨在评估特瑞普利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的疗效和安全性。 作为全球首个针对ES-SCLC一线治疗实现预设双主要研究终点阳性结果的PD-1抑制剂研究，EXTENTORCH研究的成功具有极其宝贵的价值。 相较于非小细胞肺癌，小细胞肺癌由于其独特的分子机制及细胞间作用，更容易有早期播散的趋势，导致70%以上的患者在初诊时已发展为ES-SCLC 。
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非内化ADC，ORR 26%前沿研究近日，Pyxis Oncology公布了其EDB靶向的非内化ADC管线PYX-201的1期临床早期数据，在可评估的实体瘤患者（n=31）中，ORR为26%。 EDB靶向的非内化ADC。 PYX-201是一种首创的ADC药物，不同于传统ADC选择的细胞内吞抗原，PYX-201靶向Extradomain-B(EDB)纤连蛋白，其是非细胞抗原的一种不溶性组成部分，在多种恶性肿瘤过表达，在大多数正常成人组织中最低限度表达。
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Cell子刊丨中山大学团队揭示lncRNA调控核仁朊病毒样蛋白质液-固相转变的新机制前沿研究朊病毒样结构域 （Prion-like domain， PLD ）是酵母朊病毒蛋白质包含的低序列复杂度结构域（Low-sequence-complexity domain），该结构域使酵母朊病毒蛋白倾向装配成固态纤维，而非诱导其进行液-液相分离（Liquid-liquid phase separation，LLPS）。 一些人类蛋白质同样具备朊病毒样结构域特征，其凝聚物液态到固态的相转变（Phase transition from liquid to solid state）同神经退行性疾病和衰老密切相关。 核仁相分离蛋白—核仁纤维蛋白（Fibrillarin，FBL）属于这一类型蛋白，其表达量增长被报道同细胞和机体衰老相关；然而，FBL在大多数细胞中呈现较高的表达量，尤其在快速生长细胞中呈现高表达模式。
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50岁以后NK细胞数量下降更加明显，补充免疫细胞是关键前沿研究
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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