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  • invIOs 开始对 APN401（针对实体癌的新型细胞疗法）进行进一步临床试验，并获得奥地利的主要资助
    医药投融资
    invIOs 开始对 APN401（针对实体癌的新型细胞疗法）进行进一步临床试验，并获得奥地利的主要资助
    invIOs公司启动了针对实体瘤的APN401新型自体细胞疗法的多中心临床试验，并获得了奥地利研究促进局（FFG）高达45%的试验成本资助。该试验名为PALINDROM，旨在确定APN401的最佳剂量，并在奥地利维也纳和林茨的两个GMP合规制造地点进行。invIOs还获得了FFG的资助，以推进针对肺癌的CAR-T细胞疗法INV451的研究。APN401利用invIOs专有的EPiC细胞疗法平台，通过转染自体外周血单核细胞（PBMCs）中的siRNA来沉默Cbl-b蛋白，以增强对肿瘤细胞的杀伤和诱导抗肿瘤免疫细胞记忆。invIOs的CEO表示，奥地利政府对这项临床试验的支持对奥地利生物技术行业和invIOs公司都是一个巨大的推动。
    GlobeNewswire
    2023-09-05
    invIOs GmbH The Austrian Researc
  • Travere Therapeutics 完成向 Mirum Pharmaceuticals 出售胆汁酸产品组合
    交易并购
    Travere Therapeutics 完成向 Mirum Pharmaceuticals 出售胆汁酸产品组合
    Travere Therapeutics宣布完成其胆汁酸产品组合（包括Cholbam和Chenodal）的出售给Mirum Pharmaceuticals，交易金额为2.1亿美元，并可能获得高达2.35亿美元的基于销售里程碑的付款。Mirum获得了Cholbam和Chenodal的权利和资产，Cholbam用于治疗胆汁酸合成障碍和辅助治疗患者肝病的过氧化物酶体病，Chenodal用于治疗胆囊中的放射性不显影结石，并正在进行用于治疗 cerebrotendinous xanthomatosis（CTX）的3期临床试验。此次交易有助于Travere Therapeutics推进其创新药物管线，为罕见病提供新的治疗方案，并加强其财务基础。同时，Mirum在罕见肝病领域的领导地位得到加强，并获得了两个额外的商业化产品和一个近期的3期标签扩展机会。
    GlobeNewswire
    2023-09-05
    Mirum Pharmaceutical Travere Therapeutics
  • Mirum Pharmaceuticals 完成对 Travere Therapeutics 治疗罕见肝病的胆汁酸产品组合的收购
    交易并购
    Mirum Pharmaceuticals 完成对 Travere Therapeutics 治疗罕见肝病的胆汁酸产品组合的收购
    Mirum Pharmaceuticals完成了对Travere Therapeutics的胆汁酸产品组合的收购，包括治疗罕见疾病的Cholbam和Chenodal两种药物。交易中，Travere获得210百万美元的前期付款，并可能获得高达235百万美元的销售里程碑付款。Mirum获得了Cholbam和Chenodal的权利，Cholbam用于治疗胆汁酸合成障碍和辅助治疗肝病患者，Chenodal用于治疗胆囊中的放射性不显影结石，并正在进行CTX的3期临床试验。Mirum通过现有投资者和新的投资者筹集了210百万美元的资金来完成收购。Cholbam于2015年获得FDA批准，用于治疗胆汁酸合成障碍和辅助治疗Zellweger综合征。Chenodal是一种合成口服胆汁酸，用于治疗胆囊结石，并已在美国获得CTX的孤儿药资格。Mirum致力于治疗罕见肝脏疾病，其产品LIVMARLI已在美国、欧盟和加拿大获得批准。Travere Therapeutics专注于为罕见病患者提供治疗选项，并致力于开发新的疗法。
    Businesswire
    2023-09-05
    Mirum Pharmaceutical Travere Therapeutics
  • Viatris 宣布美国 FDA 初步批准阿巴卡韦 （ABC）/多替拉韦 （DTG）/拉米夫定 （3TC） 的儿科制剂，一种每日一次的 HIV 感染儿童治疗药物
    研发注册政策
    Viatris 宣布美国 FDA 初步批准阿巴卡韦 （ABC）/多替拉韦 （DTG）/拉米夫定 （3TC） 的儿科制剂，一种每日一次的 HIV 感染儿童治疗药物
    Viatris公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已对一种用于治疗儿童HIV感染的固定剂量组合药物（包含阿巴卡韦、多替拉韦和拉米夫定）给予临时批准。该药物每日一次服用，旨在提高低收入和中等收入国家儿童HIV治疗的依从性。根据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）的数据，2022年约有66万名儿童未接受抗逆转录病毒（ARV）治疗。Viatris与药品专利池（MPP）签订了许可协议，并与ViiV Healthcare和克林顿健康倡议（CHAI）签订了开发协议，以生产和分销这种固定剂量组合药物。该药物适用于体重至少6公斤的儿童，具有草莓口味，旨在简化儿童HIV患者的治疗。
    美通社
    2023-09-05
    Viatris Inc Clinton Health Acces ViiV Healthcare Ltd
  • TC BioPharm 宣布与伦敦玛丽皇后大学 （QMUL） 合作提供赠款
    医药投融资
    TC BioPharm 宣布与伦敦玛丽皇后大学 （QMUL） 合作提供赠款
    TC BioPharm与伦敦玛丽女王大学（QMUL）合作，共同研究γδT细胞在治疗粘膜感染方面的治疗潜力。该项目获得了QMUL的Impact Fund资助，由TC BioPharm与QMUL的Neil McCarthy教授实验室共同进行。研究旨在理解γδT细胞在感染和炎症性疾病中的功能失调，并探索通过新型免疫疗法恢复其功能。TC BioPharm首席执行官Bryan Kobel表示，这一合作对公司和QMUL都是激动人心的机会，有望进一步扩展TCB-008平台的新适应症。Dr. McCarthy表示，他们期待与TC BioPharm合作，探索细胞疗法的抗菌潜力，以预防粘膜感染和炎症导致的肠道屏障损伤。此外，QMUL还启动了企业投资基金，旨在投资由QMUL学者和学生开发的新技术和创新。
    美通社
    2023-09-05
    Queen Mary Universit TC BioPharm Ltd Engineering and Phys Medical Research Cou
  • Vistagen 和 Fuji 达成独家谈判协议，以获得在日本开发和商业化 Vistagen 研究性更年期潮热疗法 PH80 鼻喷雾剂的潜在许可
    交易并购
    Vistagen 和 Fuji 达成独家谈判协议，以获得在日本开发和商业化 Vistagen 研究性更年期潮热疗法 PH80 鼻喷雾剂的潜在许可
    Vistagen公司与富士制药公司达成一项为期约18个月的独家谈判协议，旨在开发并商业化Vistagen的PH80产品在日本市场，包括治疗更年期引起的血管运动症状（潮热）。PH80是一种神经活性鼻腔喷雾剂，在针对更年期潮热的2A期临床试验中显示出与安慰剂相比的显著疗效。富士制药将支付150万美元的非退还性费用以获得在日本市场的独家谈判权。富士制药的总裁兼首席执行官表示，他们期待与Vistagen继续对话，并期待PH80的成功开发将有助于改善日本女性的健康。PH80是一种快速起效的神经活性鼻腔喷雾剂，旨在用于治疗更年期潮热等中枢神经系统疾病。
    Businesswire
    2023-09-05
    Fuji Pharma Co Ltd VistaGen Therapeutic
  • MacroGenics 宣布实现与吉利德提名双特异性研究项目相关的 1500 万美元里程碑
    医投速递
    MacroGenics 宣布实现与吉利德提名双特异性研究项目相关的 1500 万美元里程碑
    MacroGenics公司宣布，其合作伙伴Gilead Sciences Inc.提名了首个利用MacroGenics的DART和TRIDENT平台生成双特异性抗体的研究项目。这一提名使Gilead在达到预定义的预临床里程碑后，获得了全球范围内许可该研究项目的独家选择权。根据2022年10月达成的协议，MacroGenics将因双特异性研究项目的提名获得1500万美元。该协议涵盖了MGD024，这是一种结合CD123和CD3的实验性双特异性抗体，使用MacroGenics的DART平台，以及最多两个额外的双特异性研究项目。根据协议，MacroGenics还有资格获得高达17亿美元的靶点提名费、期权费以及开发、监管和商业里程碑奖金。此外，MacroGenics还将有资格获得MGD024在全球范围内的净销售额的分层双位数版税，以及两个研究项目下产品的全球净销售额的固定版税。
    Biospace
    2023-09-05
    Gilead Sciences Inc MacroGenics Inc
  • Star Therapeutics 筹集了 9000 万美元的资金，以加速其新型抗体疗法的管线和其投资组合公司的增长
    交易并购
    Star Therapeutics 筹集了 9000 万美元的资金，以加速其新型抗体疗法的管线和其投资组合公司的增长
    Star Therapeutics完成了一轮9千万美元的C轮融资，由Sofinnova Investments领投，包括QIA、Catalio Capital Management、Agent Capital、Soleus Capital和NYBC Ventures等新投资者，以及所有现有投资者参与。公司自成立以来已筹集超过1.9亿美元，用于开发多种抗体疗法和组合公司。融资所得将支持VGA039的临床推进，这是一种针对血友病的创新抗体疗法，由Star的子公司Vega Therapeutics开发。此外，资金还将用于继续Star的创新引擎，以发现和推进针对多种疾病的抗体疗法。公司董事会成员包括Beth Seidenberg、Carl Gordon、Amrit Nagpal、Maha Katabi、Nancy Stagliano和Adam Rosenthal等，同时有Vijay Lathi和Matt Hammond作为董事会观察员。
    Businesswire
    2023-09-05
    Star Therapeutics In Vega Therapeutics In
  • ERS Genomics和AlgenScribe签订CRISPR/Cas9许可协议
    交易并购
    ERS Genomics和AlgenScribe签订CRISPR/Cas9许可协议
    ERS Genomics与AlgenScribe达成CRISPR/Cas9许可协议，授予AlgenScribe访问ERS CRISPR/Cas9专利组合的权利，以扩展其研发活动。ERS创始人Emmanuelle Charpentier博士因CRISPR/Cas9发现获2020年诺贝尔奖，其专利组合是这一基因编辑技术的专有权利集合。AlgenScribe是一家总部位于尼斯的生物技术公司，致力于开发基因组编辑平台以改善人类健康，其平台具有提高同源重组效率的独特能力，并解决与核酸酶基因组编辑相关的局限性。此次合作将使AlgenScribe能够结合自身平台与CRISPR IP组合，在多个应用领域展现协同效应。
    美通社
    2023-09-05
    ERS Genomics Ltd
  • Heartseed 签订诱导多能干细胞纯化专利许可协议，实现细胞疗法的商业化
    交易并购
    Heartseed 签订诱导多能干细胞纯化专利许可协议，实现细胞疗法的商业化
    Heartseed Inc.与一家未公开的生物科技公司达成全球非独占专利许可协议，许可其代谢选择技术，用于选择性去除未分化的诱导多能干细胞。该技术旨在解决随着基于iPSC的细胞疗法临床应用的发展，消除可能致癌的未分化iPSCs的需求。Heartseed的技术专注于从iPSC中纯化心肌细胞，用于心脏再生医学。该协议下，Heartseed授予许可方非独占许可，包括转许可权，以预付款和销售覆盖产品的版税为交换条件。Heartseed的代谢选择技术通过调整能量代谢和培养基组成，有效去除未分化的iPSCs和非心肌细胞，包括脂肪酸合成抑制、乳酸和谷氨酰胺等方法。该协议涵盖的脂肪酸合成抑制方法简化了未分化iPSCs的去除，使其适用于大规模生产，并可能用于其他细胞类型，如神经元和肝细胞。Heartseed计划将许可扩展到对利用其代谢选择专利感兴趣的公司，不仅限于心脏再生医学。
    Businesswire
    2023-09-05
    Heartseed Inc Keio University School of MedicineKe
  • NUCLIDIUM 将在第 36 届年度 EANM 大会上展示来自三个临床就绪精准肿瘤学项目的数据
    研发注册政策
    NUCLIDIUM 将在第 36 届年度 EANM 大会上展示来自三个临床就绪精准肿瘤学项目的数据
    NUCLIDIUM公司在即将于2023年9月9日至13日举行的欧洲核医学协会第36届年会上展示了其针对上皮肿瘤、神经内分泌肿瘤和前列腺癌的三个精准肿瘤学项目（KaliosTM、TraceNETTM和NuriProTM）的预临床和临床转化数据。这些数据展示了公司在诊断候选药物选择、临床规模生产过程建立等方面的进展，支持了这三个项目的临床转化。NUCLIDIUM致力于通过利用铜同位素的优点，提高放射性药物的治疗精度和疗效，减少副作用，以解决癌症误诊问题。公司CEO和联合创始人Leila Jaafar表示，这些数据对于NUCLIDIUM来说是一个重要的里程碑，将有助于在精准肿瘤学领域建立新的标准，并为患者提供更有效和安全的治疗和诊断选项。会议中，Jacopo Millul博士将介绍针对FAP表达肿瘤的KaliosTM项目诊断候选药物的开发，Manuel Alejandre-Lafont博士将介绍TraceNETTM项目诊断候选药物的61Cu生产过程和标记方法，而Melpomeni Fani教授将展示NuriProTM项目诊断候选药物的开发和选择。NUCLIDIUM致力于通过其灵活的CuTraceTM平台，开发出最佳
    Businesswire
    2023-09-05
    Nuclidium AG University Hospital University Hospital
  • SomaLogic 将与 Novo Nordisk 的协议延长至 2025 年
    交易并购
    SomaLogic 将与 Novo Nordisk 的协议延长至 2025 年
    SomaLogic与全球医疗创新领导者Novo Nordisk签订协议，将合作期限延长至2025年。Novo Nordisk将扩大使用SomaLogic的创新蛋白质组学技术进行药物研发，包括利用SomaScan蛋白质组平台和SomaSignal测试研究心代谢和其他疾病。这一协议的延长基于双方2021年宣布的先前协议，SomaLogic首席执行官Adam Taich表示，对与Novo Nordisks长期合作感到满意，并自豪地看到SomaScan平台在Novo Nordisk的新药研发和严重慢性病潜在治疗方法的研究中被使用。SomaLogic已从研究实验室发展成为全球蛋白质组学技术的领导者，其专有的蛋白质检测和分析技术支持药物研发和生物标志物识别工作。
    GlobeNewswire
    2023-09-05
    Novo Nordisk A/S SomaLogic Inc
  • Panbela 宣布在智利颁发新专利，用于要求 Flynpovi 生产新工艺
    医投速递
    Panbela 宣布在智利颁发新专利，用于要求 Flynpovi 生产新工艺
    Panbela Therapeutics公司宣布在智利获得一项新专利，该专利涉及一种新型生产Flynpovi的方法，Flynpovi是一种由eflornithine和sulindac组成的固定剂量组合制剂，用于治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）。这项专利与Sanofi公司合作开发，并在美国、澳大利亚、墨西哥和台湾获得批准，有效期至2036年。Panbela总裁兼首席执行官Jennifer K. Simpson表示，这项专利的获得进一步扩大了公司的专利组合，并支持其全球临床试验项目。Flynpovi是一种新型合剂，有望成为首个获准用于FAP患者的药物治疗。此外，Panbela的管线还包括其他多种资产，如Ivospemin（SBP-101）和CPP-1X（eflornithine），这些产品正在临床试验中，针对多种疾病，包括家族性腺瘤性息肉病、胰腺癌、结直肠癌预防等。
    GlobeNewswire
    2023-09-05
    Panbela Therapeutics Sanofi SA
  • 临床前数据表明抗 Siglec-15 治疗在骨病中的潜在应用
    研发注册政策
    临床前数据表明抗 Siglec-15 治疗在骨病中的潜在应用
    NextCure公司宣布，在2023年军事卫生系统研究研讨会上，其新型抗Siglec-15（S15）抗体NC605在动物模型中显示出治疗急性脊髓损伤（SCI）后骨丢失的潜力。研究显示，NC605能够通过抑制破骨细胞成熟和骨吸收来预防骨丢失，同时增强成骨细胞招募，从而提高骨质量。这项研究是在与伊坎西奈山医学院的魏平庆博士合作下进行的，结果表明，抗S15抗体在治疗脊髓损伤导致的骨丢失方面具有广阔的应用前景。
    Biospace
    2023-09-05
    NextCure Inc Mount Sinai School o
  • restor3d 完成对 Conformis 的收购
    医药投融资
    restor3d 完成对 Conformis 的收购
    restor3d公司宣布已完成对Conformis公司的收购，该交易在2023年8月31日举行的特别股东大会上获得Conformis股东批准。此次收购完成后，Conformis的普通股在9月5日纳斯达克开盘前停止交易。restor3d公司CEO J. Kurt Jacobus表示，公司期待利用合并后的产品组合提供个性化的骨科解决方案。restor3d公司专注于个性化骨科设备制造，拥有3D打印、生物力学建模、基于人工智能的规划和设计自动化工具等专长。此次收购将有助于扩展公司产品线，为医生和患者提供个性化的设备解决方案。
    Biospace
    2023-09-05
  • Amber Tx 收购了 Bioinduction Limited 及其 Picostim DyNeuMo 平台，该平台正在该平台上开发 Amber 针对混合性尿失禁的闭环神经调控疗法
    交易并购
    Amber Tx 收购了 Bioinduction Limited 及其 Picostim DyNeuMo 平台，该平台正在该平台上开发 Amber 针对混合性尿失禁的闭环神经调控疗法
    Amber Therapeutics宣布收购Bioinduction Limited及其Picostim DyNeuMo神经调节治疗平台，用于开发混合性尿失禁的闭环神经调节疗法Amber-UI。此次收购使Amber成为集研发和制造于一体的智能闭环神经调节疗法企业。Amber-UI疗法正在通过AURA-2首个人体临床试验，初步结果表明手术程序和自适应疗法的安全性和可行性。该交易为Amber-UI在美国进行关键性试验和全球商业化提供了明确路径。Amber Therapeutics致力于开发针对神经系统功能紊乱的智能、变革性神经调节疗法，此次收购增强了其在英国作为III类植入式系统垂直整合设计、开发和制造企业的地位。
    GlobeNewswire
    2023-09-05
    Amber Therapeutics L Bioinduction Ltd Finetech Laboratorie University of Oxford
  • 生物技术公司Star Therapeutics宣布完成超额认购9000万美元C轮融资，以加速新型抗体疗法产品线和投资组合公司的发展
    医药投融资
    生物技术公司Star Therapeutics宣布完成超额认购9000万美元C轮融资，以加速新型抗体疗法产品线和投资组合公司的发展
    2023年9月5日，生物技术公司Star Therapeutics宣布完成超额认购的9000万美元C轮融资，以继续推进其一流抗体疗法和投资组合公司的发展。此次融资由Sofinnova Investments领投，新投资者包括Qatar Investment Authority、Catalio Capital Management、Agent Capital、Soleus Capital和NYBC Ventures，以及所有现有投资者包括Westlake Village BioPartners、OrbiMed、Redmile Group、RA Capital Management、New Leaf Venture Partners、Cormorant Asset Management和Cowen Healthcare Investments的参与。融资所得款项将用于支持目前正在血管性血友病1a/1b期研究中进行评估的一流抗体VGA039的临床开发，以及继续将Star公司作为创新引擎。
    vcaonline
    2023-09-05
    Sofinnova Partners Cowen Healthcare Inv 鱼鹰资管 NLVP RA Capital Redmile Group 奥博资本 Westlake Village Bio NYBC Ventures Soleus Capital Agent Capital Catalio Capital Mana Qatar Investment Aut Star Therapeutics In
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