晶泰科技与Parthenon Therapeutics合作开发针对实体瘤的抗体药物，晶泰科技将授权其XupremAb®抗体发现平台给Parthenon Therapeutics，利用该平台对免疫组库进行深度分析，挖掘优异的候选抗体分子。此次合作旨在打破肿瘤屏障，开发新一代肿瘤药物，Parthenon Therapeutics在肿瘤微环境及免疫排斥机理方面具有独特见解，晶泰科技则以其AI赋能的抗体发现平台提供技术支持。

上海柯泰亚生物科技有限公司完成2.5亿元B轮融资，由恒旭资本和斯道资本联合领投，河南汇融、食芯资本跟投，元启资本担任财务顾问。公司专注于合成生物学领域，拥有“DBTL”平台能力，致力于推动生物合成产品研发和落地。柯泰亚生物由Amyris前全球研发副总裁兼中国区总裁创立，团队拥有丰富的研发和产业化经验。公司目标打造兼具顶尖研发和大规模生产制造能力的公司，并已在多个产品管线取得进展。投资方看好柯泰亚生物在合成生物学领域的潜力，认为其具备成为行业领军企业的潜力。

成都泰和伟业生物科技有限公司完成2亿元A轮融资，资金将用于加速270亩一期工厂投产和230亩二期工厂建设，以应对全球多肽药物市场景气度提升和上游核心原料供不应求的趋势。公司致力于打造自主可控、安全可靠的多肽供应链体系，目前产品线丰富，签约全球多家药企及CDMO客户。泰和伟业计划以本轮融资为起点，扩大保护氨基酸领域的领导地位，巩固和拓展国内外市场，成为全球领先的综合型企业。

Oncorena公司宣布，在瑞典斯德哥尔摩卡罗琳斯卡大学医院，其首个临床试验患者接受了ONC175（奥雷拉宁）治疗，该试验针对的是转移性肾癌和透析患者。这是Oncorena加速其开发计划的一个里程碑，因为这些患者急需更有效的治疗方法。该研究旨在评估ONC175在治疗转移性肾癌和透析依赖性肾衰竭患者时的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤效果。ONC175是一种具有独特作用机制的药物，正在开发中，有望成为治疗转移性肾癌的新疗法。该临床试验名为Oncorella-1，将在瑞典哥德堡大学的研究支持下进行。

Novozymes与Bactolife合作开发新型生物解决方案Ablacto+，旨在显著降低断奶后仔猪腹泻和抗生素使用。该产品通过绑定蛋白稳定猪仔肠道，减少抗生素消耗。双方签订联合开发与商业化协议，共同应对全球猪业面临的断奶后腹泻这一重大挑战，预计Ablacto+将于2026年推出。合作将有助于提高猪只健康和生产效率，减少抗生素耐药性风险。

Rallybio公司在其网站发布了关于其产品RLYB116的临床数据。RLYB116是一种针对补体介导疾病的创新性、可能长效的皮下注射C5抑制剂。在29届国际补体研讨会（ICW）上，公司展示了关于RLYB116在健康参与者中进行的1期首次人体单剂量（SAD）临床试验的数据。结果显示，在100毫克和300毫克两种较高剂量下，RLYB116的单剂量给药导致最大暴露量分别超过1微摩尔和3微摩尔，且C5浓度降低了99%以上。此外，RLYB116在100毫克或300毫克单剂量皮下给药时，被观察到总体上具有良好的耐受性，仅有轻微至中度的不良事件，且没有药物相关的严重不良事件。Rallybio RLYB116项目负责人Eric Watsky表示，这些数据支持了RLYB116在治疗多种补体介导疾病中的潜力。Rallybio计划在2023年第四季度报告RLYB116的1期多次递增剂量（MAD）研究初始数据，并公布其适应症策略。

Genmab和Seagen公司宣布，其针对复发性或转移性宫颈癌患者的Phase 3 innovaTV 301临床试验达到了主要终点，即与单独化疗相比，TIVDAK（tisotumab vedotin-tftv）显著提高了总生存期（OS）。独立数据监测委员会在期中分析时确定，OS已超过预先设定的疗效边界。关键次要终点，如研究者评估的无进展生存期和客观缓解率，也显示出统计学意义。TIVDAK在 innovaTV 301试验中的安全性特征与TIVDAK在美国药品说明书中的已知安全性特征一致，未观察到新的安全信号。这些结果将提交给未来的医学会议，并与监管机构进行讨论。TIVDAK是美国食品药品监督管理局批准的唯一用于二线复发性或转移性宫颈癌的治疗药物，无论生物标志物状态、肿瘤组织学或既往治疗如何。Genmab和Seagen将继续与监管机构讨论，并计划在即将到来的医学会议上提交试验结果。

Seagen Inc.和Genmab A/S宣布，在复发性或转移性宫颈癌患者中进行的Phase 3 innovaTV 301全球试验中，TIVDAK（tisotumab vedotin-tftv）与单独化疗相比，达到了总生存期（OS）的主要终点。独立数据监测委员会在期中分析中确定，OS超过了预先指定的疗效边界。关键次要终点，包括研究者评估的无进展生存期和客观缓解率，也显示出统计学意义。TIVDAK在 innovaTV 301中的安全性特征与在美国处方信息中呈现的已知安全性特征一致，未观察到新的安全性信号。innovaTV 301/ENGOT cx-12/GOG 3057试验的结果增加了之前 innovaTV 204的结果，该结果是美国TIVDAK加速批准的基础。在与监管机构讨论后，innovaTV 301的结果打算作为美国加速批准的确认试验，并支持全球监管申请。已启动 innovaTV 301中国扩展研究，并继续招募患者，与再鼎医药有限公司合作。TIVDAK是美国食品药品监督管理局批准的唯一用于二线复发性或转移性宫颈癌的治疗药物，无论生物标志物状态、肿瘤组织学或既往治疗如何。这些结果为复发性或转移性宫颈癌患者

iNtRON公司与美国陆军DEVCOM签署了针对尿路感染细菌菌株的噬菌体开发项目，旨在解决士兵在艰苦环境中尿路感染的风险。该项目将开发针对UPEC的噬菌体，旨在克服抗生素耐药性问题。iNtRON将进行可行性演示、小规模临床试验、监管批准和最终产品开发，而DEVCOM将支持初始可行性演示。此次合作对iNtRON进入美国国防市场具有重要意义，并有望在未来扩大临床试验和产品开发。

在2023年8月29日至9月1日于以色列耶路撒冷举行的Society for the Study of Inborn Errors of Metabolism（SSIEM）年度会议上，Chiesi全球罕见病部门展示了六项关于酶替代疗法在法布里病和α-甘露糖苷病治疗中效果的壁报。Chiesi全球罕见病部门负责人Giacomo Chiesi强调了对罕见溶酶体储存病患者的长期支持，并致力于提高对未满足医疗需求的认知。壁报中包括对pegunigalsidase alfa在法布里病治疗中的安全性和有效性的分析，以及velmanase alfa在α-甘露糖苷病治疗中的影响评估。此外，Chiesi还赞助了一场关于法布里病监测和管理进展的研讨会，并讨论了监测方法、患者体验在监测和管理中的作用。

杭州纽安津生物科技有限公司自主研发的个性化肿瘤治疗性多肽疫苗注射用P01，继获得中国国家药品监督管理局批准后，又获美国食品及药品监督管理局批准进入临床试验，成为我国首款同时获得中美药监机构批准的个性化定制药物。该疫苗针对每位患者个性化定制，成分各不相同，适用于接受过根治性手术且具有高复发风险的实体瘤患者术后辅助治疗。注射用P01的成功研发标志着我国个性化定制药物发展已跻身全球领先地位，并逐步与国际规范接轨。目前，注射用P01已取得浙江大学医学院附属邵逸夫医院的伦理批件，即将启动注册I期临床试验。纽安津公司致力于通过人工智能技术开发基于肿瘤新生抗原的精准免疫治疗产品，并已在全球范围内布局新生抗原多肽疫苗、mRNA疫苗等管线。

ABM Therapeutics宣布在中国启动了ABM-1310的多中心I期临床试验，该药物是新一代BRAF抑制剂，用于治疗复发性耐药的原发性恶性脑肿瘤。这是ABM-1310在中国的第二项临床试验。ABM-1310在动物模型中显示出对治疗脑转移癌的优越特性，是一种选择性的、高度水溶性、口服活性、脑渗透性小分子BRAF抑制剂。ABM Therapeutics正在进行ABM-1310在多个美国和中国癌症中心的BRAF V600X突变晚期实体瘤患者的两项额外研究。新启动的研究旨在评估ABM-1310在BRAF V600X突变复发性耐药的原发性恶性脑肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗癌疗效，以确定II期研究的最佳/推荐剂量。ABM Therapeutics正在中国和美国进行三项ABM-1310的临床研究，致力于推动该药物的进一步临床开发，以造福患者。

本文列出了多篇与肿瘤学相关的参考文献，包括Johnston等人在《Lancet Oncol》杂志发表的研究，Sheffield等人在《Future Oncol》发表的文章，以及Verzenio药物的使用说明。此外，Rastogi在SABCS 2020会议上提交的摘要GS1-01，Shao等人在2023 ESMO BC会议上发表的摘要107P，以及张等人在《Ther Adv Med Oncol》发表的研究也被提及。最后，文章还提到了IQVIA CHPA国家品牌报告的2023年6月版，并鼓励读者关注“礼来招聘”获取最新职位信息。

上海盟科药业宣布其自主研发新药注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验启动，复旦大学附属华山医院担任组长单位，已入组第六位受试者。该试验旨在评估MRX-4的安全性和有效性，助力其在中国大陆上市。MRX-4可转化为活性成分康替唑胺，扩大使用场景，为重症病人提供便利。试验由张婴元、黄海辉教授领衔，预计全国约50家研究中心参与，计划入组300例以上患者，目前约1/3研究中心已启动，各中心将严格遵守伦理和GCP条约，确保高质量完成。

2023年9月1日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司在国家癌症中心/中国医科院肿瘤医院召开IBR854细胞注射液I期临床试验启动会，标志着该产品临床试验正式开始。英百瑞董事长苗振伟博士、首席医学官刘世洲博士等与专家共同讨论研究方案，强调临床试验执行中的工作流程和重点事项。IBR854细胞注射液是英百瑞全球创新研发的针对5T4靶点的NK细胞治疗产品，前期研究显示良好安全性和有效性。英百瑞致力于解决肿瘤和免疫类疾病的治疗，拥有国际独创的tiNK、CAR-raNK细胞技术平台，已开发多个通用现货型细胞治疗产品。此次临床试验的开展，旨在加速研究成果进入临床应用，造福更多患者。

数字PCR技术作为第三代核酸检测技术，具有高灵敏度、高特异性、绝对定量等优势，在感染性疾病早期检测、肿瘤早筛及伴随诊断、生殖遗传筛查、食品安全和环境检测等领域有着广阔应用前景。领航基因自2021年获得融资后，业务增长迅速，连续两年在数字PCR中标国产品牌中占比第一，并积极布局海外市场。公司推出全自动化数字PCR工作站、全自动液滴数字PCR系统和全新一代小型数字PCR一体机，提供全周期、全方位、全场景解决方案。领航基因创始人夏江表示，将在巩固现有业务的同时，推进POCT等新设备的落地和配套试剂的推广，致力于成为全球精准诊断的领航者。思邈资本和雪见资本等投资机构对领航基因的发展表示认可，并期待其用前沿科技造福全球患者。

Innovac Therapeutics，一家专注于mRNA疗法的生物技术公司，近日宣布完成1800万美元的Pre-A轮融资，投资方包括Elikon Venture、Vision Plus Capital、Yunion Healthcare Ventures、TG Sino-Dragon Fund等。这笔资金将用于进一步开发其技术平台和制造能力，推进其领先项目进入临床试验阶段。公司创始人兼CEO Michael Zhang表示，这笔融资是Innovac的重要里程碑，将加速新型mRNA疫苗的研发。公司创始人兼首席科学官（CSO）Nicholas Valiante指出，mRNA技术在治疗和预防多种感染疾病和癌症方面具有巨大潜力。此外，Innovac还宣布任命David Bernstein、Shan Lu和Elaine Mardis为科学顾问委员会成员，以加强其技术平台和药物研发的科学基础。