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  • 一致性评价TOP10！华润、国药、齐鲁上榜，13亿注射剂遭哄抢，131个品种迎首家过评
    审批动态
    一致性评价TOP10！华润、国药、齐鲁上榜，13亿注射剂遭哄抢，131个品种迎首家过评
    2024上半年，国内有1927个受理号通过或视同通过一致性评价，涉及650余个品种（以产品名称计），570余家药企（以集团计）。 TOP10集团中，复星、华润、石四药领跑，国药、齐鲁等亦上榜；TOP10品种中，6个超10亿大品种在列，13亿注射剂遭“哄抢”；131个品种迎首家过评，齐鲁、健康元等收获颇丰。 TOP10集团：复星、石四药、华润、国药等上榜。
    米内网
    2024-08-07
    国药 华润
  • 【重磅】海思科1类新药来袭！猛攻600亿市场
    审批动态
    【重磅】海思科1类新药来袭！猛攻600亿市场
    近日，CDE官网显示，四川海思科制药申报的1类新药HSK44459片获得临床试验默示许可，拟用于治疗间质性肺疾病。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）呼吸系统化药销售规模超过600亿元。 ILD是一组以肺间质炎症和纤维化为主要表现的异质性疾病，其中特发性肺纤维化(IPF)是最具代表性的一类，被称为“不是癌症的癌症”，于2018年纳入中国《第一批罕见病名录》。
    米内网
    2024-08-07
    特发性肺纤维化 间质性肺疾病 HSK-44459片 四川海思科制药有限公司
  • 【瞩目】科伦首家获批，剑指超30亿注射剂
    审批动态
    【瞩目】科伦首家获批，剑指超30亿注射剂
    日前，科伦药业公告称，其子公司申报的4类仿制药注射用美罗培南/氯化钠注射液获批生产并视同过评，成为公司第7款获批的粉液双室袋产品。 美罗培南是第二代广谱碳青霉烯类抗菌药，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、需氧菌和厌氧菌均有强大的抗菌活性，且安全性好，为多种耐药菌感染、需氧与厌氧菌混合感染及重症感染等的一线用药。 科伦药业已获批的粉液双室袋产品。
    米内网
    2024-08-07
    美罗培南
  • 【市场】40亿口服高血压药，贵州药企过评了
    审批动态
    【市场】40亿口服高血压药，贵州药企过评了
    日前，国家药监局官网显示，贵州联盛药业的苯磺酸左氨氯地平片一致性评价补充申请获批。 米内网数据显示，苯磺酸左氨氯地平片在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过40亿元，是高血压化药TOP2产品。 2023年中国三大终端六大市场高血压化药TOP5产品。
    米内网
    2024-08-07
    高血压
  • 诺和诺德GLP-1产品2024H1营收超140亿美元
    财报业绩
    诺和诺德GLP-1产品2024H1营收超140亿美元
    2024年8月7日，诺和诺德发布上半年财报： 2024年上半年，诺和诺德销售额以丹麦克朗计算增长了24%，达到1334亿丹麦克朗（195.2亿美元）。 以丹麦克朗计算，国际业务的销售额增长了9%，其中中国业务的销售额以丹麦克朗计算增长了13%。 值得一提的是，诺和诺德糖尿病和肥胖护理部门的销售额以丹麦克朗计算增长26%，达到1250亿丹麦克朗(182.9亿美元）。
    医药时间
    2024-08-07
    GLP-1 糖尿病 肥胖 Novo Nordisk A/S
  • 重磅交易：基因治疗靶向脑部疾病
    交易并购
    重磅交易：基因治疗靶向脑部疾病
    Sangamo Therapeutics与罗氏旗下基因泰克签订了 价值19.5亿美元 的协议，共同开发静脉注射基因组药物，以治疗治疗包括阿尔茨海默病在内的神经退行性疾病。 基因泰克获得基于锌指（zinc finger）蛋白的表观遗传学抑制剂的开发权益，靶向编码Tau蛋白的MAPT基因 。 Tau蛋白是在阿尔茨海默病和其他Tau蛋白病（tauopathies）中具有关键作用的蛋白。
    GeneTherapy和元生物
    2024-08-07
    老年性痴呆 ACHE 美金刚 Genentech Inc Sangamo Therapeutics Inc
  • 活菌抗癌新赛道！瀛晟生物抗癌菌产品获CDE临床试验默示许可
    临床研究
    活菌抗癌新赛道！瀛晟生物抗癌菌产品获CDE临床试验默示许可
    和元生物对合作伙伴这一重要里程碑事件表热烈祝贺 。 此次申报的mp105产品是一种经基因工程改造的活性大肠杆菌。 mp105具有双重抗癌作用机制，包括直接的肿瘤杀伤和间接激发机体抗肿瘤免疫反应。
    GeneTherapy和元生物
    2024-08-07
    肺癌 肿瘤 大肠癌 晚期实体瘤 和元生物技术（上海）股份有限公司
  • 上海两家企业自主研发的三款创新医疗器械获批上市
    审批动态
    上海两家企业自主研发的三款创新医疗器械获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”、上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”等三款创新产品注册申请。 上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成，与特定冷冻消融仪联合使用，用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。 相较于在中国上市的国内、国外同类产品，该技术具有首创性。
    BioShanghai
    2024-08-07
    高血压 国家药品监督管理局 顽固性高血压 上海安钛克医疗科技有限公司 上海魅丽纬叶医疗科技有限公司
  • 药谷ME&WE | 民为生物：GLP-1赛道竞争日益白热化，如何“突出重围”？
    前沿研究
    药谷ME&WE | 民为生物：GLP-1赛道竞争日益白热化，如何“突出重围”？
    第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕，一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图，向新而行。 今天，这家 国产多靶点GLP-1赛道的黑马——上海民为生物技术有限公司 （以下简称“民为生物”） 来讲述他们的故事。 今年春节后，张江基因岛迎来了首位“岛民”—— 民为生物 。
    张江药谷
    2024-08-07
    GLP-1 心血管疾病 苏州血霁生物科技有限公司 迦进生物医药（上海）有限公司 上海民为生物技术有限公司
  • 企业资讯丨图湃出海再传捷报，EBC Europe正式加盟法国市场
    公司动态
    企业资讯丨图湃出海再传捷报，EBC Europe正式加盟法国市场
    近日，中关村生命科学园内企业 图湃医疗 宣布， 公司已与EBC Europe建立基于法国市场的战略合作伙伴关系 。 EBC Europe是一家经验极为丰富的法国眼科经销企业，专为视觉医疗专业人士提供眼科检查、诊断和手术相关设备。 BC Europe隶属AEG医疗集团 ，在过去22年中已成为欧洲眼科设备的主要分销商。
    中关村生命科学园
    2024-08-07
    图湃（北京）医疗科技集团股份有限公司
  • 【中国科学报】区域免疫：八年砺剑，重塑免疫学“版图”——记国家自然科学基金重大研究计划“组织器官区域免疫特性与疾病”
    研发注册政策
    【中国科学报】区域免疫：八年砺剑，重塑免疫学“版图”——记国家自然科学基金重大研究计划“组织器官区域免疫特性与疾病”
    几乎所有重大疾病都与免疫系统密切相关。 过去，免疫学理论主要针对中枢和外周免疫器官开展相关研究，对指导疾病治疗感到力不从心。 中国科学家在国家自然科学基金重大研究计划“组织器官区域免疫特性与疾病”的资助下，首次提出“区域免疫”原创概念，拓展组织器官区域免疫特性及其调控网络的创新研究，揭示区域免疫特性与疾病的内在联系。
    国家自然科学基金委员会
    2024-08-07
    胰腺癌 胃癌 食道癌 IFN 甲状腺癌
  • 步长制药“注射用醋酸卡泊芬净”喜获药品注册证书
    审批动态
    步长制药“注射用醋酸卡泊芬净”喜获药品注册证书
    近日，通化谷红制药有限公司持有、山东康爱制药有限公司受托生产的用于治疗真菌感染的化药4类品种—“注射用醋酸卡泊芬净（规格：50mg）”喜获国家药品监督管理局批准生产，批准文号：国药准字H20244589。 卡泊芬净是一种可以抑制易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁基本成份β(1，3)-D-葡聚糖合成的棘白菌素。 在哺乳动物细胞中不存在β(1，3)-D-葡聚糖。
    步長制药
    2024-08-07
    国家药品监督管理局 卡泊芬净 真菌感染
  • 按图索骥，肺癌三代药奥希替尼耐药后的基因突变是啥？怎么解？
    前沿研究
    按图索骥，肺癌三代药奥希替尼耐药后的基因突变是啥？怎么解？
    对于存在肺癌驱动基因突变的患者来说，他们比一般的患者要幸运很多，那就是有很多的靶向药可以选择，以EGFR基因突变的患者来说，他们有第一代、第二代和第三代靶向药可选，由于最近第三代靶向药逐渐成为一线治疗策略，患者在使用靶向药的期间就开始担心耐药的问题，如果靶向药耐药之后该怎么办。 那么三代靶向药后的常见耐药基因突变是什么？ 之前有研究表明EGFR的C797S、MET基因扩增和HER2是比较常见的耐药机制。
    癌度
    2024-08-07
    EGFR 肺癌 HER2 奥希替尼 MET
  • 武汉普克ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批上市
    审批动态
    武汉普克ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批上市
    近日，人福普克药业（武汉）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的《药品注册证书》。 该产品按照化学药品4类获批，视同通过一致性评价，获批的适应症为“ 在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平 ”。 该产品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。
    人福医药
    2024-08-07
    国家药品监督管理局 Transglutaminase doconexent ethyl + 二十碳五烯酸乙酯
  • 单基因遗传病检测实验室，新势能
    前沿研究
    单基因遗传病检测实验室，新势能
    IND2025 主会场 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 强化地中海贫血等单基因遗传病防治： 针对常见单基因遗传病提供个性化筛查 ，开展精准的遗传学诊断、生育风险评估和遗传咨询。 2023年全年，辅助疾病临床诊断方向的遗传病基因检测系列业务， 营业收入同比增长约 49.14%。
    药精通Bio
    2024-08-07
    单基因遗传病
  • 系统性红斑狼疮CAR T疗法治愈启示：从癌症治疗到自身免疫疾病的革命性突破
    前沿研究
    系统性红斑狼疮CAR T疗法治愈启示：从癌症治疗到自身免疫疾病的革命性突破
    什么是CAR T细胞疗法？ CAR T细胞疗法是一种基于免疫细胞的治疗方法，通过基因工程改造T细胞，使其能够识别并攻击特定的癌细胞或异常B细胞。 这一疗法的核心是将一种叫做嵌合抗原受体（CAR）的特异性受体引入患者的T细胞中，使这些T细胞能够瞄准并消灭携带特定抗原的细胞。
    药精通Bio
    2024-08-07
    系统性红斑狼疮 自身免疫疾病
  • Vantage Market Research：人类器官市场预计到 2032 年将产生 35 亿美元的收入
    财报业绩
    Vantage Market Research：人类器官市场预计到 2032 年将产生 35 亿美元的收入
    Vantage Market Research Latest GlobalHuman Organoids MarketReport is an easy-to-understand document that provides segment-wise details about the global market. Starting with a brief outline of the overall market, it will present all-inclusive evaluated market statistics and different parameters for the forecast period. This report covers numerous aspects of Human Organoids Market segmented into Human Organoids Market product type, application, and end use, offering the report to help customers improve their
    药精通Bio
    2024-08-07
    器官市场
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