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共 368263 篇内容
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刚刚！全国中成药集采，规则生变（附对比）招标采购刚刚，全国中成药联合采购办公室发布关于再次征求《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)（征求意见稿）》意见的通知。 全国中成药采购联盟品种清单依旧是20个产品组95个产品：血脂康胶囊、脂必泰胶囊、脂必妥咀嚼片、脉血康胶囊、血栓通胶囊、红花注射液、喜炎平注射液等。 相较于10月25日全国中成药联合采购办公室发布的《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，本次在规则上作出了一些修改。
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国家医保局，点名多家大三甲医保动态自查自纠不到位，7家医院被点名；多地大数据监管系统升级。 被检机构数量超此前4年累计。 近日，国家医保局对7家医保飞检自查自纠严重不到位的医疗机构进行了通报，涉及综合医院、中医院、专科医院等，其中内蒙古自治区人民医院、河北省石家庄市人民医院、吉林省长春市中医院等5家为当地知名大三甲。赛柏蓝2024-11-25国家医保局
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又一药企被处罚！公司动态据查这是近期第五起相同案例，之前已有南平市金山气体有限公司、天津美伦医药集团有限公司、世贸天阶制药（江苏）有限责任公司和安国市誉林药业有限公司三家企业因违反此规定被处罚。 案件名称： 锦州福寿堂医药科技有限公司涉嫌未按规定办理登记事项变更案。 第七十一条药品上市许可持有人和药品生产企业有下列情形之一的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处一万元以上三万元以下的罚款：。蒲公英Ouryao2024-11-25天津美伦医药集团有限公司 南平市金山气体有限公司 世贸天阶制药
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美国乙烯生产商看好欧洲市场公司动态第三季度以来，欧洲化工市场有所好转，但乙烯市场走势仍然难以让当地企业满意。 坐拥廉价原料的美国乙烯生产商正计划扩充生产能力。 他们认为，欧洲乙烯生产商可能会关闭更多裂解装置，由此减少的生产能力将由来自美国的进口乙烯替代。中国化工报2024-11-25乙烯
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CDE:药品补充申请前置服务申请功能开通研发注册政策根据《国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕10号）和《国家药监局关于同意北京等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复》（国药监药注函〔2024〕97号）要求， 我中心在“申请人之窗”中增加了“优化药品补充申请审评审批程序改革试点”前置服务申请功能。 北京等十个试点省（市）区域的药品上市许可持有人可按要求向当地省（市）局提出前置服务申请；。 关于试点省市的具体要求如下 ：。蒲公英Ouryao2024-11-25CDE
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东阳光药与三生制药就苯磺酸克立福替尼开展合作公司动态2024年11月25日，广东东阳光药业股份有限公司（以下简称东阳光药）及其子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司（以下简称东阳光长江药业）与三生制药旗下沈阳三生制药有限责任公司（以下简称沈阳三生）就苯磺酸克立福替尼（以下简称克立福替尼）达成合作协议。 根据协议的条款，东阳光药将克立福替尼在中国大陆关于特定适应症的商业化权利独家许可给沈阳三生。 东阳光药在协议有效期内将获得人民币6000万元首付款，以及有望获得研发注册及商业里程碑付款。
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Branford Castle 支持的 Lafayette Instrument 收购 Alzet Osmotic Pumps交易并购Lafayette Instrument，一家专注于生命科学、心理测试和人体评估市场科学仪器设备制造商，宣布收购了DURECT Corporation旗下的Alzet渗透泵。这是Lafayette自2021年被Branford Castle Partners收购以来的第四次投资，也是Branford Castle近期完成的第五笔交易。Alzet是全球领先的用于预临床研究中准确和连续给药的渗透泵和相关配件供应商。此次收购将增强Lafayette对生命科学研究社区的支持，扩大其产品线，并与Branford Castle共同推动公司未来发展。
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DURECT Corporation 宣布以 1750 万美元的价格将 ALZET® 产品线出售给 Lafayette Instrument Co.交易并购DURECT公司宣布将其ALZET®系列渗透泵出售给Lafayette Instrument Co.（LIC），交易金额为1750万美元。此举旨在支持公司专注于开发针对酒精相关性肝炎的larsucosterol。DURECT公司同时清偿了与Oxford Finance LLC的贷款协议下的所有剩余义务，从而增强了公司的现金流，并延长了现金储备至2025年上半年。ALZET渗透泵主要用于实验室动物研究，不适用于人类。DURECT公司将继续推进其epigenetic疗法的研究，包括针对急性器官损伤等严重和危及生命的疾病。
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精准诊疗添新证！立足中国人群，揭示HER2低表达与超低表达乳腺癌的病理特征前沿研究深入解读HER2低表达与超低表达差异，HER2精准诊断意义更加凸显。 新型HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）在HER2低表达（HER2 IHC 1+或2+，且FISH阴性）乳腺癌中展现出治疗潜力。 立足中国患者：HER2低表达与超低表达乳腺癌人群的真实世界特征。
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三生制药与东阳光药就苯磺酸克立福替尼开展合作公司动态根据协议，沈阳三生将获得东阳光药自主研发的克立福替尼在中国大陆关于特定适应症的独家商业化权利。 公司将向东阳光药支付首付款以及研发及销售里程碑付款。 东阳光药将继续负责克立福替尼的研发、注册和生产；三生制药将独家负责克立福替尼在中国大陆的商业化。
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「汇芯生物」与启研医疗达成战略合作，共同开启外泌体智能化标准化产研新纪元公司动态11月15日，启研医疗与深圳汇芯生物医疗科技有限公司（以下简称“汇芯生物”）在启研干细胞抗衰老医院举行了战略合作签约仪式，并正式揭牌成立了“深圳·乐城细胞外泌体自动化国际联合实验室”和“诺奖外泌体技术创新医学中心”，标志着双方在细胞外泌体领域的合作正式启航。 启研医疗创始人、总经理、执行董事朱一，启研医疗联合创始人、启研医院院长黄国军，汇芯生物联合创始人兼CEO杨一杰，汇芯生物工业销售总监邵殿慧，汇芯生物产品与市场部部长朱凤秋等共同出席并完成签约仪式。 启 研医疗联合创始人、启研医院院长黄国军与汇芯生物联合创始人兼CEO杨一杰共同为“深圳·乐城细胞外泌体自动化国际联合实验室”和“诺奖外泌体技术创新医学中心”揭牌，标志着汇芯生物外泌体设备EXODUS H-600正式落户启研医院。
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知名药企副总、总助、事业部副总三人被带走！人事变动官网资料显示，天方药业有限公司是以成品制剂、化学合成原料药和生物发酵原料药的生产销售及医药经营为主营业务，集科、工、贸于一体的大型综合性医药企业，始建于1969年，2000年12月天方药业A股在上海证券交易所挂牌上市。 天方药业2008年8月加入中国通用技术集团。 2013年7月，成功实现与中国医药健康产业股份有限公司的换股吸收合并，正式纳入中国医药管理。
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在辉瑞工作27年的前总裁，转行去做投资！人事变动曾 在全球最大药企之一的辉瑞工作近27年，管理着一支2.6万名员工的“医药女王”—— 前辉瑞全球生物制药业务首席商务官和总裁 黄玮明离职一年后， 重新回到大众视野。 在辉瑞任职期间，黄玮明管理 着一支拥有2.6万名员工的团队，将辉瑞的600种药物和疫苗提供给185个国家患者。 在黄玮明的执掌下，辉瑞生物制药在2020年成功研发出全球第一款新冠疫苗，又在一年后研发全球第一款口服新冠特效药Paxloviod。
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儿童白血病药物获批在即，精准生物董事长钱程教授与您相约2025 IBI EXPO，共话CAR-T疗法创新之道审批动态随着生物医学技术的不断进步，近几年，临床上以免疫细胞疗法和干细胞疗法为主的细胞疗法不断取得突破，成为大众关注的热点。 截至目前，我国国内已有6款CAR-T制品上市。 今年7月， 国内首款针对儿童白血病的CAR-T候选药物“普基仑赛注射液” 细胞自体回输制剂（普基仑赛注射液）成功获得国家药品监督管理局的上市申请受理，主要用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者。
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孤儿药+1！维立志博治疗神经内分泌癌双抗新药获美国FDA认定审批动态11月22日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京维立志博生物科技股份有限公司（下称“维立志博”）自主研发、拥有全球知识产权的1类新药抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（ ODD），用于治疗神经内分泌癌。 这是继LBL-024于今年10月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性治疗药物认定后，又一重要里程碑。 LBL-024是一种靶向PD-L1与 4-1BB的双特异性抗体，可通过靶向PD-L1，解除PD-1/PD-L1免疫抑制，同时通过4-1BB共刺激作用，在肿瘤微环境中有效聚集、激活和扩增T细胞，协同增强抗肿瘤的免疫反应。
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新突破！应世生物Ifebemtinib再度纳入突破性治疗品种审批动态日前，江北新区南京生物医药谷园区聚焦实体瘤耐药和转移的创新药研发公司应世生物宣布，其在研新药 Ifebemtinib（IN10018） 已完成公示，正式被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 再次纳入突破性治疗品种 ，适应症为联合KRAS G12C 抑制剂garsorasib（D-1553）治疗一线KRAS G12C 突变阳性的局晚期或转移性 非小细胞肺癌（NSCLC） 。 这是 国内首款针对一线KRAS G12C 突变NSCLC获批突破性治疗的创新药品种，同时也是Ifebemtinib继此前针对铂耐药卵巢癌适应症获批突破性治疗后，再度被授予该资格。 Ifebemtinib是一款靶向黏着斑激酶（focal adhesion kinase，FAK）的强效、口服、高选择性的全球首创小分子抑制剂。
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国家医保局通报七家医院均超标准收费，定价机制有待完善医保动态从医保局公布的七家医疗机构存在问题来看，超标准收费现象普遍存在，这七家医院均涉及此项违规收费行为。 医保飞检曝光：超标准收费成普遍现象。 据通报，如“贴敷治疗”应按“创面”收费，1个创面收费1次，但内蒙古自治区人民医院在“贴敷治疗”中未按创面收费，而是按贴敷耗材数量收费；河北省石家庄市人民医院在“换药”时，对腔镜类微创类手术术后按“大换药”标准收费，尽管创面较小；吉林省长春市中医院在“骨密度测定”中未按测定次数收费，而是按检测部位收费……中国医疗保险2024-11-25国家医保局
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RWE药品优化围上市期准入决策研发注册政策
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国家联采办发布第十批集采规则：不再要求降价至少50%招标采购No.1 / 希格生科同类首创SIGX1094获美国FDA孤儿药资格认定。 2024年11月23日， 希格生科宣布，自主研发的同类首创靶向药物SIGX1094获得美国FDA授予的针对胃癌的孤儿药资格认证。 SIGX1094是希格生科自主研发的针对FAK的靶向药物，也是 全球首款整合类器官疾病模型与AI研发出的1类创新靶向药 。
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全国所有省份已实现职工医保个账省内共济，今年1-10月共济金额369亿元医保动态2021年，国办印发文件，将职工医保个人账户使用范围从职工本人，扩大到其参加基本医保的“配偶、父母、子女”；今年7月，国办再次印发文件，进一步将职工医保个人账户共济亲属的范围由“配偶、父母、子女”，扩大至其参加基本医保的“近亲属”。 目前，所有省份已实现职工医保个人账户省内共济，23个省份已将共济范围扩大至“近亲属”，1-10月共济金额达369亿元。 一、23省份已将共济范围扩大至近亲属。国家医保局2024-11-25医保
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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